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人员进出洁净间管理规程1目的为了规范实验室的秩序,保证洁净区环境卫生符合相关规定。2范围本规程适用于所有进出洁净区人员。3职责1.所有进出洁净区工作人员,必须严格按照本流程规定执行。2.相关负责人应对本流程的执行实施监督管理3.相关负责人有权禁止违反本流程规定的人员进入洁净间。4程序4.1进入洁净区人员规定1.洁净区的工作人员应严格控制在最少人数,无关人员不得进入洁净区。2.所有进出洁净区的人员均按规定登记进出时间、人数等。3.在洁净区的工作人员应养成良好的卫生习惯,如:勤洗澡、修指甲和理发等。4.洁净区人员不应戴手表与珠宝首饰,不能用散发颗粒的化装品。5.参与无菌洁净区工作的人员,应定期进行健康查体,有传染病、皮肤病、呼吸道系统疾病及对实验药品有过敏反应的人员不宜上岗操作。6.进入洁净区的人员人员应严格按照洁净路线和程序执行,穿戴洁净工作服、工作帽、口罩、工作鞋,头发、口鼻、内穿衣物不得外露。4.2进入洁净区流程1.进入实验室后洗手,在一更更换拖鞋,戴一次性无菌帽子。2.进入二更更衣,换鞋。在更衣前用酒精擦手。脱下普通工作服,放进更衣柜。取出专用洁净服穿好,扣紧纽扣。戴上无菌口罩,口罩为一次性无菌口罩。拿出个人专用的洁净鞋,放置于洁净区门口地面,穿上洁净鞋。戴上无菌手套,喷洒消毒液进行消毒。3.进入缓冲间风淋室:进入风淋室风淋30秒,将衣服表面浮尘吹散。4.进入洁净区。4.3洁净区工作要求1.凡进入洁净区的操作人员,首先必须进行洁净技术基本知识训练,使其懂得洁净技术和生物制品的生产关系,做到思想上重视、自觉的遵守洁净区的一切规章制度。2.严格控制进入洁净区的操作人员数,万级区操作人员数量限制为每人不得少于4平方米室内面积。3.在洁净室工作时,动作要轻,尽量减少说话和不必要的动作,一切操作必须按操作规程进行,严禁进行非生产活动。4.不准将与生产无关、容易产生尘末的物体,如铅笔、橡皮、钢笔等带入洁净室,记录应使用圆珠笔。5.洁净区内严禁吸烟和饮食。6.百级和万级洁净区工作人员,不应做易发尘和大幅度的动作,如:搔头,快步走和奔跑等动作。4.4出洁净区流程1.人员应从风淋室出洁净区。2.进更衣室更衣:将洁净服脱下,放置于指定位置。3.换鞋,将洁净鞋放入鞋柜,穿上普通工作鞋后即可离开洁净区。5洁净区人员进出流程图进一更二更出更衣、换鞋、戴口罩洗手风淋室鞋鞋洁净间换鞋、戴帽实验室
本文标题:人员进出洁净间标准操作规程
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