1人员进出车间洁净区标准操作规程

第1页共4页文件名称文件编码SOP-P-S015-01人员进出洁净区更衣更鞋标准操作规程制定人胡禅日期2013-12-23部门审核日期质量部审核日期批准人日期生效日期版本号使用区域洁净区颁发部门质量部分发部门质量部、生产部、设备动力部一、目的:建立人员进出洁净区更衣更鞋标准操作规程，保证生产环境符合工艺卫生要求。二、依据：1、《保健食品良好生产规范》(GB17405)；2、《保健食品管理办法》3、《中华人民共和国食品安全法》及《实施条例》三、适用范围：洁净区的人员进出。四、责任：进入洁净区的人员包括设备维修人员、QA人员等对本规程的实施负责，质量部对本规程的实施进行监督。五、内容：4.1进入程序：4.1.1进入十万级洁净区生产人员，先在车间门厅外刷净鞋上粘附的泥土杂物，再进入车间门厅。进门更鞋（更换拖鞋，将来时穿的鞋放入鞋柜内），将携带物品（包、雨具等）存放于指定位置的贮柜内，经走廊进入洁净区的一次更衣室。4.1.2一次更衣：在一次更衣室，打开自己的更衣柜，脱下外衣、外裤，只留个人内衣，叠放整齐，放入柜内，锁好柜子，穿上清洗消毒合格的白大褂，进入洗手缓冲间。4.1.3洗手：用流动水润湿手部（至手腕上5㎝处），打上洗手液反复搓洗，使泡沫涂文件名称人员进出洁净区标准操作规程文件编码SOP-P-S015-01第2页共4页满手部，应注意对指缝、指甲缝、手背、掌纹等处加强搓洗（必要时可用小毛刷刷洗），再用水冲净手部泡沫。②再用流动水冲洗手部，放感应烘干机下烘干，进入二次更衣室。4.1.4二次更衣：进入二次更衣室，从自己的更衣柜内取出标志“消毒合格证”的净洁工作服袋。检查里外标志是否一致，附件是否齐全、确认无误。脱下白大褂，按从上到下顺序，先穿上衣、戴帽，再穿裤子，戴口罩，换上洁净工作鞋，将拖鞋放入鞋柜内。穿戴好洁净工作服后在衣镜前检查确认工作服穿戴是否合适。关闭柜门，进入缓冲间。注意：将头发完全包在帽内，不外露；上衣筒入裤腰，扣紧领口、袖口、裤腰、裤管口，内衣不得外露；口罩将口鼻完全遮盖。更衣时，站在不锈钢台阶上不得让工作服接触到易污染的地方（如地面）。4.1.5手部消毒：将手放感应消毒机喷淋口下，双手（至手腕上5㎝处）均匀喷洒消毒液，自然晾干。4.1.6进入洁净区：推开缓冲间与洁净走廊间的门，进入洁净区。经洁净走廊缓步进入各操作间。4.2退出程序：4.2.1进入缓冲间：生产结束后，工作人员从各操作间出来经洁净走廊，缓步经缓冲间进入二次更衣室。4.2.2脱工作服：文件名称人员进出洁净区标准操作规程文件编码SOP-P-S015-01第3页共4页进入二次更衣室，脱下工作服，叠放整齐，放入柜内，换上拖鞋,将工作鞋放入鞋柜内，关闭更衣柜门。穿上白大褂。注意：需清洗的工作服、工作鞋脱下后（工作服、口罩按个人编号装入洁净工作服袋），分类放入指定的贴挂“待清洗”标示的容器内。4.2.3穿外衣：进入一次更衣室，脱去白大褂，打开自己的更衣柜，取出外衣、外裤，穿上，锁好更衣柜，进入更鞋室。4.2.4更鞋:坐在更鞋柜上，脱下拖鞋，将拖鞋放入鞋柜内侧柜内，转身，从鞋柜外侧柜内取出自己的鞋穿上，走出更鞋室。4.2.5离开车间：经走廊到大厅，取携带物品（包、雨具等）离开车间。4.3注意事项：4.3.1生产人员进入车间前，各班组长必须检查“上岗证”、个人卫生状况。无“上岗证”或个人卫生不符合《洁净区个人卫生管理规程》要求者拒绝进入车间4.3.2进入洁净区的生产人员在一次更衣时，将“上岗证”随外衣存入更衣柜内，不得带入洁净区内。4.3.3生产人员经过洁净区各道门时，应随手关门保持洁净区相对正压，预防污染。车间人员进出洁净区流程图：→→↓个人衣物放入更衣柜中进入车间门厅，更换拖鞋进入一更，文件名称人员进出洁净区标准操作规程文件编码SOP-P-S015-01第4页共4页↓↓↓↓↓↓↓←←培训：1.1.培训时间：0.5小时1.2.培训部门：生产部1.3.受训人员：生产部所有人员、设备维修人员、QA检查员等手清洁烘干进入二更，穿戴洁净服、洁净鞋、劳保品进缓冲间，手消毒进入洁净操作区域出洁净操作区域进入二更，脱去洁净服、洁净鞋，一次性劳保品放入收集箱（桶）手清洁，烘干进一更穿普通工作服出一更换普通工作鞋离开车间门厅