ISO9001中关于形成文件信息的要求

要素保持形成文件信息的要求要素保留形成文件信息的要求4.3组织的质量管理体系范围应作为形成文件的信息加以保持。4.4.2.a在必要的程度上，组织应：保持形成文件的信息以支持过程运行。4.4.2.b在必要的程度上，组织应：保留确认过程按策划进行的形成文件的信息。5.2.2.a质量方针应：作为形成文件的信息，可获得并保持。6.2.1组织应保留有关质量目标的形成文件的信息。7.1.5.1组织应保留作为监视和测量资源适用其用途的证据的形成文件的信息。7.1.5.2.a对照能溯源到国际或国家标准的测量标准，按照规定的时间间隔或在使用前进行校准和（或）检定（验证）。当不存在上述标准时，应保留作为校准或检定（验证）依据的文件化信息。7.2保留适当的形成文件的信息，作为人员能力的证据。7.5.3.2应对所保存的作为符合性证据的形成文件的信息予以保护，防止非预期更改。8.2.3.2适用时，组织应保留下例形成文件的信息：a)评审结果；b)针对产品和服务的新要求。8.3.3组织应保留有关设计和开发输入的形成文件的信息。8.3.4.f保留这些活动形成文件的信息。8.3.5组织应保留有关设计和开发输出的形成文件的信息。8.3.6组织应保留下例形成文件的信息：a)设计和开发的变更b)评审的结果；c)变更的授权；d)为防止不利影响而采取的措施。8.4.1组织应基于外部供方提供所要求的过程、产品或服务的能力，确定外部供方的评价、选择、绩效监视以及再评价的准则，并加以实施。对于这些活动和由评价引起的必要措施，组织应保留所需要的形成文件的信息。8.5.2若要求可追溯性，组织应控制输出的唯一性标识，且应保留实现可追溯性所需的形成文件的信息。8.5.3若顾客或外部供方财产丢失、损坏或发现不适用情况，组织应向顾客或外部供方报告，并保留相关形成文件的信息。8.5.6组织应保留形成文件的信息，包括有关更改评审结果、授权进行更改的人员以及根据评审所采取的必要措施。8.6组织应保留有关产品和服务放行形成的信息，形成文件的信息应包括：a)符合接收准则的证据；b)授权放行人员的可追溯性信息。8.7组织应保留下例形成文件的信息：a)有关不合格的描述；b)所采取措施的描述；c)获得让步的描述；d)处置不合格的授权标识。9.1.1组织应评价质量管理体系绩效和有效性。组织应保留适当的形成文件的信息，作为结果的证据。9.2.2.f保留作为实施审核方案以及审核结果的证据的形成文件的信息。9.3.3组织应保留作为管理评审结果证据的形成文件的信息。10.2.2组织应保留形成文件的信息，作为下例事项的证据：a)不合格的性质以及随后所采取的措施；b)纠正措施的结果。2015版9001标准要求形成文件信息的要求要素保持形成文件信息的要求要素4.3组织的质量管理体系范围应作为形成文件的信息加以保持。4.4.2.a在必要的程度上，组织应：保持形成文件的信息以支持过程运行。4.4.2.b5.2.2.a质量方针应：作为形成文件的信息，可获得并保持。6.2.17.1.5.17.1.5.2.a7.27.5.3.28.2.3.28.3.38.3.4.f8.3.58.3.68.4.18.5.28.5.38.5.68.68.79.1.19.2.2.f9.3.3形成文件信息的要求10.2.2保留形成文件信息的要求在必要的程度上，组织应：保留确认过程按策划进行的形成文件的信息。组织应保留有关质量目标的形成文件的信息。组织应保留作为监视和测量资源适用其用途的证据的形成文件的信息。对照能溯源到国际或国家标准的测量标准，按照规定的时间间隔或在使用前进行校准和（或）检定（验证）。当不存在上述标准时，应保留作为校准或检定（验证）依据的文件化信息。保留适当的形成文件的信息，作为人员能力的证据。应对所保存的作为符合性证据的形成文件的信息予以保护，防止非预期更改。适用时，组织应保留下例形成文件的信息：a)评审结果；b)针对产品和服务的新要求。组织应保留有关设计和开发输入的形成文件的信息。保留这些活动形成文件的信息。组织应保留有关设计和开发输出的形成文件的信息。组织应保留下例形成文件的信息：a)设计和开发的变更b)评审的结果；c)变更的授权；d)为防止不利影响而采取的措施。组织应基于外部供方提供所要求的过程、产品或服务的能力，确定外部供方的评价、选择、绩效监视以及再评价的准则，并加以实施。对于这些活动和由评价引起的必要措施，组织应保留所需要的形成文件的信息。若要求可追溯性，组织应控制输出的唯一性标识，且应保留实现可追溯性所需的形成文件的信息。若顾客或外部供方财产丢失、损坏或发现不适用情况，组织应向顾客或外部供方报告，并保留相关形成文件的信息。组织应保留形成文件的信息，包括有关更改评审结果、授权进行更改的人员以及根据评审所采取的必要措施。组织应保留有关产品和服务放行形成的信息，形成文件的信息应包括：a)符合接收准则的证据；b)授权放行人员的可追溯性信息。组织应保留下例形成文件的信息：a)有关不合格的描述；b)所采取措施的描述；c)获得让步的描述；d)处置不合格的授权标识。组织应评价质量管理体系绩效和有效性。组织应保留适当的形成文件的信息，作为结果的证据。保留作为实施审核方案以及审核结果的证据的形成文件的信息。组织应保留作为管理评审结果证据的形成文件的信息。形成文件信息的要求组织应保留形成文件的信息，作为下例事项的证据：a)不合格的性质以及随后所采取的措施；b)纠正措施的结果。