核医学科文件管理制度

广州医科大学附属第三医院第1页/共1页TheThirdAffiliatedHospitalofGuangzhouMedicalUniversity核医学科文件管理制度1.目的医疗质量安全管理规范，建立核医学科文件（制度、规定、方案、流程、SOP等）的起草、修订、审核、批准及保存管理规程，以规范我科标准文件的管理。2.适用范围适用于我科（含放疗科）标准文件的起草、修订、审核、批准及保存的全过程。3.规程3.1文件的要求3.1.1文件名称明确，能确切标明文件的性质。3.1.2语言详尽，数据可靠，保证标准文件可以被正确理解和使用。3.1.3文件内容应简洁、易于理解。不得与医疗技术与辐射防护管理等相关法规相抵触，文件内容与我院标准及产品批文有关的部分一致。3.1.4文件中涉及到的单位应采用标准计量单位。3.2文件的起草及修订3.2.1文件的编号及格式按统一标准执行，符合我院规定的起草格式。3.2.2文件的起草及修订统称为制定，文件由核医学负责人负责审核，文件的制定人可为医师或技师。3.2.3法定标准或其他依据的文件更新版本导致标准有所改变，新设备的投入使用，经各项验证后，认为有必要修订的内容，须进行修订。3.2.4产品用户意见或验证的结果说明应修订文件。3.2.5每2年对文件回顾，根据年度回顾意见进行修订新版本。3.2.6文件制定人写明制定文件名称、编码、制定目的及适用范围和制定规程，按照统一规定的格式编写。3.3文件的审核及保存3.3.1所有新制定的文件都需进行审核，文件制定后交本部门负责人审核，审核人对文题目：核医学科文件管理制度编号:HYX-001（02）颁发部门核医学科审核日期2015年6月16日批准人首次发布日期2013年6月16日回顾/修改日期2015年6月16日生效日期2015年6月16日广州医科大学附属第三医院第2页/共1页TheThirdAffiliatedHospitalofGuangzhouMedicalUniversity件的格式及内容进行审核。3.3.2审核后再递交我院主管领导审批，文件方可生效。3.3.3行政部按照“文件格式管理规程”打印文件后，交回给文件的制定人，以文件夹形式保存。3.4文件制度格式1.目的***********。2.标准2.1范围：******。2.2内容2.2.1*********。2.2.2**********。3.相关文件3.1《***》题目：标题（黑体）编号:HYX-?(?)颁发部门核医学科审核日期0000年00月00日批准人首次发布日期0000年00月00日回顾/修改日期0000年00月00日生效日期0000年00月00日