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1医疗行业分析医疗行业总体分类、制药行业分析一、制药分类制药分类细分国际知名企业国内主要企业化学制剂药消化系统用药、血液系统用药、心血管系统用药、皮肤科用药等辉瑞制药、葛兰素史克、百时美施贵宝、礼来恒瑞医药(38亿现金)、华润双鹤、科伦药业、信立泰、誉衡药业生物制品疫苗、抗毒素类、抗血清类、血液制品、单抗等Invitrogen,Strategene,DiagnosticSystemLaboratories天坛生物、华兰生物、科华生物、上海莱士中药中药材及其饮片、中成药Nuskin,Herbalif云南白药、同仁堂、天士力、益佰制药保健品保健药品、保健化妆品、保健日用品等默克、赛诺菲、强生、安利东阿阿胶、江中药业、哈药集团、海王生物原料药大宗原料药、特色原料药Catalent,龙沙,培森,吉友联东北制药、华北制药、哈医药数据来源:Wind资讯医疗行业医疗保健制药生物科技2【分析解读】制药行业主要可以分为原料药、化学制剂药、生物制品、中药以及保健品。其中,中药是我国古代优秀文化遗产,现在传播到东南亚国家,甚至影响到了欧洲与北美洲。制药产业链数据来源:Wind资讯【分析解读】1、制药行业专业性强、受监管力度大。2、产业链较长且较复杂,从上游的原料药、中药材种植甚至科研院所到中间的化学药和中成药,再到经销商,医疗机构和零售两大终端,最终到消费者。3、对制药企业来说,影响最大的是医药商业和医疗系统,受供求关系的影响,以医院和药店为主的终端掌握着制药企业的命运。3二、制药行业研究分析框架数据来源:Wind资讯【分析解读】1、人口和经济是制药行业的根本推动因素。2、由于药品使用的专业性、对于人民生活具有重大影响,医药行业受到国家政策高度影响。对行业本身存在的个别不规范问题的修正,也会对行业的局部供求关系产生影响。3、对于企业来说,品种的市场空间和定价能力,加上渠道管控能力,是影响企业长期发展状况的核心因素。4三、2013年重要行业政策时间政策解读201310国务院《关于促进健康服务业发展的若干意见》我国将大力发展健康服务业,力争到2020年总规模达到8万亿元以上;201307国务院公布《关于深化医药卫生体制改革2013年主要工作安排的通知》主要工作任务包括加快健全全民医保体系,探索建立跨省异地就医即时结算机制;启动第二批县级公立医院综合改革试点工作;预计将促进药品服务的发展;201304国务院印发《生物产业发展“十二五”规划》生物产业产值将达到4万亿,其中仅医药产业总产值就高达3.6万亿;重点扶持用于重大疾病防治的生物技术药物、新型疫苗、诊断试剂、化学药物、现代中药等创新型药物品种;2015年,百强新药企业销售收入占全行业销售总收入的50%;到2020年5家企业进入世界医药百强;基本药物主要品种销量前20家企业所占市场份额达到80%,实现基本药物生产的规模化和集约化;201303卫生部公布《2012年版国家基本药物目录》将基药目录扩容至520种。其中,化学药品和生物制品317种,中成药203种,共计520种。涉及剂型850余个、规格1400余个;201302发改委发布《关于巩固完善基药制度和基层运行新机制意见》提出要对药品质量、生产企业的服务和信誉等进行全面审查,将企业通过新版GMP认证作为质量评价的重要指标。新版GMP实施将淘汰一批小的药品制造企业,提高行业集中度;四、医药改革对制药行业影响分析【分析解读】51、近几年医药行业最大的制度变革就是医药改革,游戏规则的改变一定会带来蛋糕切分方式的变化,而这也是行业分析的重点。2、政府只会小幅逐步加大投入,如新农合和医院的基药补贴,整体依然是控费的思路。3、价格管制、压缩医院的药品费用是长期趋势。五、基本药物目录(2012版)省份化学药中成药基本药物总计上海441247688江苏384215599安徽399184583天津325212537广东310227537山东337171508新版基药目录317203520河南339169508重庆333175508山西323176499陕西303180483河北282193475湖北346126472云南287183470浙江302155457福建304151455四川289149438内蒙古244149393宁夏232139371青海230131361数据来源:Wind资讯【分析解读】1、国家基本药物目录,是医疗机构配备使用药品的依据,是适应基本医疗卫生需求,剂型适宜,价格合理,能够保障供应,公众可公平获得的药品。2、2012年版目录化学药品和生物制品317种,中成药203种,共计520种。各省级单位拥有一定的增补权限。3、基本药物全部纳入基本药品保障报销目录,报销比例明显高于非基本药物。六、各级医院目前基药保用比例及占比预测6终端类型终端数量基药规定使用比例医院城市医院11053三级医院25%-30%二级医院40%-50%县级市医院3127县级医院综改试点二级医院达到50%县医院6111OTC药店38100无基层医疗机构社区服务中心512690%-100%社区服务站22092乡镇卫生院40000村卫生室630000诊所170000数据来源:Wind资讯【分析解读】1、目前基药在基层医疗机构的使用比率在90%以上,在三级医院的使用比例约为10-15%,二级医院使用比例约20-30%,2、全国卫生工作会议提出未来基药在三级医院销售额占比要达到25%-30%,二级医院销售额都应达到40%至50%,县级医院综合改革试点县的二级医院达到50%左右。3、因此,随着各级医疗机构基药使用比例的上升,预计其整体市场份额将会迎来一轮较大幅度的扩容。七、基药招标决定公司利润数据来源:Wind资讯【分析解读】由于各省基药招标基本仿效安徽双信封模式,选取报价最低者唯一中标,少数企业为了市场份额投标行为不够理性,基本药物中标价格越招越低。科伦与双鹤工业毛利率2011下半年开始有所下滑就可看出,企业盈利受到降价影响。八、国家医保目录7分类甲类乙类合计西药3497911140中成药154833987合计50316242127数据来源:Wind资讯【分析解读】1、2012年版目录共有2127种药品,其中甲类503种,乙类1624种。西药部分甲类药品品种349个,乙类药品品种791个;中成药部分甲类药品品种154个,乙类药品品种833个。2、甲类药品是指由国家统一制定的、临床治疗必需、同类药物中价格低的药物,使用费用纳入基本医疗保险基金给付范围。3、乙类药品是指基本医疗保险基金有能力部分支付费用的药物,使用费用先由职工自付一定比例的费用后,再纳入基本医疗保险基金给付范围。4、医保决定收入。拥有大病领域、进入医保目录的独家品种、销售渠道下沉到县级医院的企业在产量上将有大的放量。九、医保支出占卫生总费用比重逐步提升亿元200720082009201020112012卫生总费用11,573.9714,535.4017,541.9219,980.3924,345.9127,846.84同比增长17.58%25.59%20.68%13.90%21.85%14.38%医保支出7,009.968,895.7310,989.0013,309.9618,877.1423,931.00同比增长20.68%26.90%23.53%21.12%41.83%26.77%数据来源:Wind资讯【分析解读】医保费用支出呈现快速增长势头,医保占比卫生费用也在逐年提高。十、降价--医保目录双刃剑日期类别药品数量平均降幅200510抗生素2240%200605肿瘤10423%200608抗微生物类9930%20070510类药品26019%20101117类药品17419%201103抗感染及心血管系统16221%201108激素、内分泌及中枢神经系统7114%201204消化类5317%201210肿瘤、免疫及激素类9517%20130320类药品40015%数据来源:Wind资讯【分析解读】1、由于进入医保目录后会带来一定的报销比例,因此有利于促进药品销售。但另一方面,也要受到发改委的最高限价约束。2、2005年以来,发改委已多次下调了各类药品的最高限价。在实际操作中,发改委宣布降8价前,市场竞争通常已经推动药品实际价格的逐步降低,因此,历次降价对于企业本身的影响往往没有平均降幅所展示的那么突然和剧烈。3、长期来看,药品价格降低仍然会是行业的重要课题,优秀企业的特点之一,即是在不断的降价过程中始终维持价格的相对稳定以及收入和利润的持续增长。十一、新版GMP发展时间事件1998081999年8月1日《药品生产质量管理规范》,正式施行并在2004年第一次在全国强制性推行GMP2005032005年3月,全国共有1112家医药企业未通过1998年版GMP规范,3959家生产企业通过,因而付出费用约1500多亿元2011032011年3月1日《药品生产质量管理规范(2010年修订)》正式施行,规定血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产应在2013年12月31日前达到新要求,否则将一律停产。其他药品应于2015年底前达到新要求2012102012年10月,535家企业全部或部分车间通过了新版GMP证书2013012013年1月四部委正式印发《关于加快实施新修订药品生产质量管理规范促进医药产业升级有关问题的通知》,在坚持GMP标准不降低、时间不放宽的要求下,对通过新版GMP认证的企业进行扶持数据来源:Wind资讯【分析解读】我国一直致力于GMP规划,以全面审查药品质量、生产企业的服务和信誉等,将企业通过新版GMP认证作为质量评价的重要指标。新版GMP实施将淘汰一批小的、质量不过关的制造企业,提高行业集中度。十二、限制使用抗生素2009201020112012H1金额增长金额增长金额增长金额增长抗感染178.82020013.7191.5-4.298.5-2.4心脑血管91.820.4111.521.512915.673.721.7抗肿瘤用药64.28.976.318.893.923.152.924.6免疫调节剂51.727.560.116.47016.440.425.3消化系统用药57.319.667.217.379.31845.624.9血液及造血用药77.123.192.720.211018.763.424.3内分泌及代谢药40.32348.520.657.618.831.418.1数据来源:Wind资讯【分析解读】抗生素是目前中国使用量最大的药品。据统计2005~2009年间,全身用抗感染药物的用药金额占医院用药总金额的23%~25%。其中,抗生素市场规模最大,约占全身用抗感染药物市场的90%,2009年时稳居药品销售排行榜的首位。在全国15种最畅销药物中,抗生素药品占了10种。抗生素的巨大销量除了反映抗生素在医疗上的重要性,也反映了一个严重的现状,那就是抗生素在中国的严重滥用。2012年8月《抗菌药物临床应用管理办法》正式开始实施,以安全性、有效性、细菌9耐药情况和价格因素4个方面为基本原则,该文件将抗菌药物分为非限制使用、限制使用与特殊使用三级管理。其中明确规定了不同等级医生的开药权限,严重违规使用抗菌药物的医生将被吊销执业证书。在办法正式实施之前的2011年,抗生素行业已经提前步入严冬,成为医药行业中少有的负增长子行业。十三、新药研发流程数据来源:Wind资讯十四、2012年1-11月样本医院销售额前20名商品名通用名治疗类别厂家途径销售额(亿)同比1申捷单神经苷酯中枢神经系统齐鲁制药注射24.7845%2波立维氯吡格雷血液及形成器官赛诺菲口服固体24.5420%3血栓通血栓通心脑血管系统梧州制药注射23.2825%4奥德金小牛血去蛋白提取物心血管系统奥鸿药业注射20.7253%5备通丹红血脑血管系统步长制药注射19.2921%6喜炎平穿心莲内酯全身性抗感染药青峰药业注射16.8478%7丹参多酚酸盐丹参多酚酸盐心脑血管系统绿谷制药注射16.43131%8立普妥阿托伐他汀心脑血管系统辉瑞制药口服固体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