DFMEA制定管理规定(内部资料)

受控状态：版本号：A驻马店中集华骏车辆有限公司支持性文件AdditionalFile标题：DFMEA制定管理规定编号：HJ/ZY-TC02编写人：熊建军审核人：朱爱平批准人：徐国红日期：二00九年五月三十日文件信息版本/修改次第更改页次/章节编制审核批准生效日期A/00新制定熊建军朱爱平徐国红2009-5-301目的发现、评价产品潜在的失效及失效原因、机理，由此分析可能产生的后果，找出能够避免或减少这些潜在失效发生的措施，以预防产品失效的发生。2范围本程序适用于公司所有产品设计潜在失效模式的分析及修订。3职责3.1负责产品设计的工程师/工程师小组组织进行DFMEA的制定。3.2APQP小组负责DFMEA的检查评审。3.3相关职能部门分别负责DFMEA相关内容的执行实施。4管理内容4.1DFMEA制定的时机4.1.1开始于一个设计概念最终形成之时或之前，我公司要求在造型设计之前进行DFMEA的开发，于造型设计完成之前完成DFMEA的初稿。4.1.2DFMEA作为产品设计活动的一部分，应该在设计任务完成（如设计图样完成）之时完成DFMEA的所有工作。4.1.3产品开发各阶段设计发生变化或获得有关信息时，需对DFMEA进行评审，不断进行修改；4.1.4DFMEA是一个动态文件，在产品生产过程中获得有关信息时，需对DFMEA进行评审修改，满足持续改进要求。4.2DFMEA分析人员构成4.2.1由参加产品设计的工程师组成DFMEA小组（即核心小组，一般要求4—6人），DFMEA所需必要的资料的准备及DFMEA的制定均由DFMEA小组负责进行。4.2.2设计阶段DFMEA的检查评审由APQP小组负责组织。4.3DFMEA资料准备：DFMEA小组在进行DFMEA分析之前,应考虑准备如下必要资料:a)质量功能展开搭建的质量屋（顾客需求）；b)可靠性目标；c)国家标准及法律法规；d)以往的类似产品DFMEA资料；e)特殊特性明细表；f)功能框图；等4.4DFMEA制定4.4.1DFMEA的制定依据4.3中所述资料，当客户无FMEA提交要求时，系列产品用同一FMEA即可；当客户有要求时依客户要求办理。4.4.2DFMEA表格的填写说明4.4.2.1将质量功能展开、功能框图等分析的系统、部件内容填入DFMEA表格中“项目/功能”栏。4.4.2.2根据小组经验、质量反馈信息、DFMEA准备资料对每种功能列出其潜在失效模式,并填入相应栏中。4.4.2.3确定潜在失效模式会给产品、客户带来的影响，填入”潜在的失效后果”栏目中，并依据严重度之评价准则，以数值表示出其严重程度，严重度评价准则见“附表1”。4.4.2.4根据分析的产品特性清单，将重要度符号填入“级别”栏目中。4.4.2.5根据小组经验和准备资料分析潜在失效模式发生的原因和机理将其填入相应栏中，并依据频度数的评价准则，以数值表示出其发生之频度等级，频度评价准则见“附表2”。4.4.2.6根据现行产品设计质量控制列出现行的设计控制预防方法填入相应栏中，如没有可不填。4.4.2.7根据现行产品设计质量控制列出现行的设计控制探测方法填入相应栏中，没有可不填；根据探测度评价准则，以数值表示出用现行管理方法探测失效模式和机理的能力，探测度评价准则见“附表3”。4.4.2.8计算RPN值，并对RPN较高的项目采取改进措施。一般情况下，当RPN值在100以上时，应根据由高到低的顺序进行选择，而且应优先选取严重度较高的进行改进，以达成产品的持续改进和预防的目的。4.4.2.9确定实施改进措施的责任部门及目标完成日期。4.4.2.10在相应栏中记录实际实施日期和改进措施。4.4.2.11改进措施实施后，再次对严重度、频度、探测度进行评价，并重新计算RPN值，进行措施实施的效果确认。4.4.2.12根据改进措施之实施效果必要时可重复上述自4.4.2.8开始的过程。4.4.2.13在DFMEA表格之相应栏目中记录参加DFMEA制定的人员姓名、部门及完成日期等。4.4.3DFMEA制定完毕,由产品设计小组及时提交给APQP小组进行检查评审，并保存有关记录。4.5DFMEA的修订与管理4.5.1在产品设计开发各阶段由于设计更改或得到有关信息时，由设计人员进行修订，APQP小组负责评审。4.5.2产品生产过程中，根据实际情况应适时对DFMEA进行修订，此阶段的修订由设计更改人员进行，技术开发处负责组织评审。4.5.3DFMEA文件的修改、分发（如需要）和管理依据《技术文件、资料控制程序》执行。4.6注意事项4.6.1产品设计的FMEA中的措施不应包括在制造、装配过程的措施，也不能依赖过程检验的强化措施。4.6.2DFMEA应含盖《特殊特性清单》中所有的产品特性，并且通过DFMEA分析能够识别部分产品特性，具体要求为：当严重度＞8时，应确认为关键特性；当严重度为5～8，而频度＞3时，可确认为重要特性。4.6.3我公司规定：当RPN值≥180或者频度＞5时必须采取纠正措施改进设计。4.6.4一个零部件（或系统、子系统）的功能往往是多项的，DFMEA分析时需列出所有功能，以避免失效模式分析不全。4.6.5严重度是单一的FMEA范围内的相对定级结果。一般情况下，严重度数值不会改变，除非改变设计，通过修改设计，使失效模式改变或不出现；频度是FMEA范围内的相对级别，它不一定反映失效实际出现的可能性，采取的措施（包括改变设计）一般会引起频度数的下降；探测度是一个在某一FMEA范围内的相对级别，其降低应通过采取更有效的设计控制方法。4.6.6DFMEA是一个动态文件，当设计意图改变、产品设计更改、获取新的相关信息等情况发生时，需对DFMEA进行修订，FMEA贯穿整个产品周期。5相关表格和记录编号名称保存期限保存方式归档地点JL/ZY-TC02-01DFMEA5年纸张/电子文档技术中心附表1影响判定准则严重度无警告的严重危害这是一种非常严重的失效形式，它是在没有任何失效预兆的饿情况下影响行车安全和/或不符合政府法规。10有警告的严重危险这是一种非常严重的失效形式，是在具有失效预兆的前提下所发生，并影响到行车安全和/或不符合政府法规。9很高车辆（或系统）不能运行，丧失基本功能。8高车辆（或系统）能运行，但性能下降，顾客不满意。7中等车辆（或系统）能运行，但舒适性或方便性项目性能下降，顾客感觉不舒适。6低车辆（或系统）能运行，但有些舒适性和方便性项目性能下降，顾客有些不满意。5很低装配和涂装或尖响和卡搭响等项目不符合要求，多数顾客发现有缺陷。4轻微装配和涂装或尖响和卡搭响等项目不符合要求，有一半顾客发现有缺陷。3很轻微装配和涂装或尖响和卡搭响等项目不符合要求，很少发现有缺陷2无无影响1附表2失效发生的可能性可能失效率频度数很高：失效几乎是不可避免的1/2101/39高：反复发生失效1/881/207中等：偶尔发生失效1/8061/4005低：相对很少发生的失效1/200041/150003极低：失效不大可能发生1/15000021/15000001附表3探测性不可探测度数很高：现行控制几乎肯定能探测出1-2高：现行控制可探测出的可能性很高3-4中等：现行控制大概能探测到5-6小：现行控制几乎很难探测到7-8很小：现行控制大概探测不到9现行控制绝对探测不到10