质量管理体系程序文件

质量管理体系发放编号:文件编号：Q/LR2－2009程序文件GB/T19001-2000idtISO9001:2008编制：审核：批准：扬州朗日新能源科技有限公司版本A/O发布日期2009/09/12实施日期2009/10/102扬州朗日新能源程序文件编号：Q/LR2-00-2009版本号：A/O质量管理体系程序文件目录第1页共1页序号文件编号版本/修订文件名称主管部门1Q/LR2－01－4.2.1A/O质量管理体系文件编写程序办公室2Q/LR2－02－4.2.3A/O文件控制程序办公室3Q/LR2－03－4.2.4A/O记录控制程序办公室4Q/LR2－04－5.4.1A/O质量目标管理控制程序总经理5Q/LR2－05－5.4.2A/O质量管理体系策划程序总经理6Q/LR2－06－5.5.1A/O各部门的职责和权限总经理7Q/LR2－07－5.6.0A/O管理评审程序总经理8Q/LR2－08－6.2.0A/O人力资源管理程序办公室9Q/LR2－09－6.3.0A/O基础设施管理程序品技部10Q/LR2－10－7.1.0A/O产品实现的策划程序管理者代表11Q/LR2－11－7.2.0A/O与顾客有关的过程控制程序采购销售部12Q/LR2－12－7.3.0A/O设计和开发控制程序品技部13Q/LR2－13－7.4.0A/O采购过程控制程序采购销售部14Q/LR2－14－7.5.1A/O生产和服务提供的控制程序品技部15Q/LR2－15－7.5.3A/O标识和可追溯性控制程序品技部16Q/LR2－16－7.5.4A/O顾客财产控制程序品技部17Q/LR2－17－7.5.5A/O产品防护控制程序品技部18Q/LR2－18－7.6.0A/O监视和测量装置的控制程序品技部19Q/LR2－19－8.2.1A/O顾客满意程度测量程序采购销售部20Q/LR2－20－8.2.2A/O内部审核程序管理者代表21Q/LR2－21－8.2.3A/O过程的监视和测量控制程序品技部22Q/LR2－22－8.2.4A/O产品的监视和测量控制品技部23Q/LR2－23－8.3.0A/O不合格品的控制程序品技部24Q/LR2－24－8.4.0A/O数据分析控制程序管理者代表25Q/LR2－25－8.5.2A/O纠正措施控制程序管理者代表26Q/LR2－26－8.5.3A/O预防措施控制程序管理者代表3扬州朗日新能源程序文件编号：Q/LR2-01-4.2.1版本号：A/O质量管理体系文件编写程序第1页共4页1目的本文件规定质量管理体系文件的编写及其管理，使所建立的质量管理体系文件格式化、标准化、规范化。2适用范围本文件适用于本公司编写质量管理体系文件时使用。3职责3.1文件编写是在总经理的指示下，由办公室和各部门共同组织编写，质量手册、程序文件由总经理批准、发布，其它相关文件由管理者代表批准、发布。3.2质量手册是质量管理体系建立和运行中所使用的主要文件，是实施质量管理体系时应长期遵循的纲领性文件。3.3程序文件的编写应符合ISO9001：2008标准要求，贯彻本公司质量手册中对质量管理体系的各项要求。3.4质量管理体系文件的文字表达要准确、简明、通俗易懂。3.5程序文件的构成、内容编排、层次划分及其编号方法要符合本文件有关章节的各项规定。3.6体系文件需要修改换版时，品技部必须按文件分发登记，并将作废文件及时收回。4程序4.1质量管理体系文件的构成：A、质量手册B、程序文件C、作业指导文件4.2质量管理体系文件的编写4.2.1根据本公司质量管理体系组织机构，选用ISO9001：2008为本公司的质量管理体系要求。4.2.2组织编写班子在管理者代表直接领导下，办公室组织各职能部门配合，组成编写小组。4Q/LR2－01－4.2.1A/O第2页共4页4.2.3质量手册内容应包括封面、目录、颁布令、主题内容与适用范围、前言、质量手册的管理、修改控制页、质量方针，根据本公司的具体情况遵循ISO9001：2008标准要求。4.2.4程序文件是为完成某项活动所规定方法的文件，它对质量管理体系的运行起着及其重要的作用，程序文件又是质量手册的支持性文件，它保证质量手册的目标得以实现，对手册中提出的要求，要编制相应的程序文件，为完成各项管理活动应规定：做什么、谁来做、什么时间做、怎样做、应用哪些资源、怎样控制和记录，以此来指导质量管理活动的具体实施。4.2.5作业指导文件A、管理性和技术性文件，是质量管理体系专业性文件，是质量管理体系文件的重要组成部分。B、需要时，对有关产品、项目或合同，以及质量管理活动要求编制的质量计划，同样是质量管理体系的补充文件。C、质量记录（原始记录、台帐、报告）是真实反映本公司质量管理体系活动的依据和证实性材料。4.2.6质量手册的一般构成A、目的B、适用范围C、职责D、程序概要E、支持性文件4.2.7程序文件的一般构成和编写程序如下：A、目的B、适用范围C、职责D、程序概要E、支持性文件F、相关文件G、质量记录注：上述构成部分不是任何一项质量管理体系文件都需要全部包括，可以5Q/LR2－01－4.2.1A/O第3页共4页根据文件的对象、特点和制定文件的目的而定。4.3质量管理体系文件的编号、版本号4.3.1质量手册、程序文件编号Q/LRX–XX-X.X.X质量手册为年号、程序文件为章节号质量手册章节号、程序文件序列号质量手册1、程序文件2企业代号企业标准4.3.2版本号A/X0为没有修改，1、2……为修改次数版本第一次制定为A，版本第二次制定为B4.3.3质量记录的编号※Q/LR3–XX–X顺序号标准章节号企业代码企业标准※如质量记录表单未印有编号，可采用手编的办法依此规定进行。4.3.4作业文件的编号Q/LR3–X–XX–XXXX年号顺序号见表说明企业代号企业标准ABC设计文件工艺文件检验文件4.3.5管理文件的编号企管字（XXXX–X）顺序号年号6Q/LR2－01－4.2.1A/O第4页共4页4.3.6外来文件的编号※Q/LR3－WW－X顺序号外来文件企业代号企业标准4.3.7外来图纸的编号※Q/LR3–WT-X顺序号外来图纸企业代号企业标准4.4受控文件凡本公司受控的质量管理体系文件都必须加盖红色“受控”章。5相关文件《文件控制程序》《记录控制程序》7扬州朗日新能源程序文件编号：Q/LR2-02-4.2.3版本号：A/O文件控制程序第1页共3页1目的对与质量管理体系实施中所涉及和形成的质量管理体系文件及资料进行控制，确保各有关场所使用有效版本的适用文件。2适用范围与质量管理体系有关的文件和资料的控制，包括适用的外来文件、标准、顾客提供的图纸等。记录是一种特殊类型的文件，应根据规定予以控制。3职责表序号文件类别编制审核批准发放1质量手册办公室管理者代表总经理办公室2程序文件各部门管理者代表总经理办公室3质量计划品技部管理者代表管理者代表办公室4技术文件品技部品技部负责人管理者代表办公室5管理性文件各部门部门负责人管理者代表办公室6外来文件/品技部管理者代表办公室注：表中第4条技术文件包括：产品标准、设计图纸、工艺设计、检验文件、作业指导书、采购文件等。4程序4.1工作流程编制审核批准文件形成登记发放使用更改撤出失效文件归档4.2文件发放4.2.1办公室负责文件的控制、发放工作，确保在使用处可获得适用文件的有关版本。品技部负责工艺文件、作业指导书、检验文件和采购文件的编制，发放由办公室按管理者代表批准的《文件清单及配置表》统一发放。接收人在《文件发放记录》签收栏中签字，均属受控文件。非受控版本只适用于企业外部，发放亦须做发放登记。受控文件均需加红色“受控”印章，予以标识，并在《文件清单及8Q/LR2－02－4.2.3A/O第2页共3页配置表》备注栏注明受控状态。4.2.2因损坏不能使用或丢失和工作需要补发文件的，经发放部门领导批准后，领用人在《文件发放记录》签字后补领文件。4.2.3因工作调动，领用文件不再使用的文件应交回原发放部门，办理注销手续。4.3文件的更改4.3.1文件和资料更改时，由各部门填写《文件更改申请单》，经原批准部门批准后由文件管理人员实施更改；发放前必须重新得到批准并收回原受控文件，并按质量体系文件编写程序文件规定更改版本状态。对非受控版本不再更改。4.4文件的换版和报废4.4.1文件编制部门应根据文件适用情况（多次更改或重大更改），经原批准部门批准后进行换版，按原《文件清单及配置表》核实重发，并收回作废后的版本，登记销毁。作废文件需保留参考的，要注明“作废保留”标记。4.4.2顾客提供的图纸经品技部审核，签字认可（若顾客不收回）以及临时增加的图纸资料由品技部认可，作为本公司的受控文件予以归档。4.5文件的存档管理4.5.1本公司所有文件和资料全部集中到办公室进行归档，并在《文件发放记录表》上进行登记。4.5.2办公室应及时编制《文件清单及配置表》。4.6文件的借阅顾客需借阅存档的文件（包括外来的技术文件、图纸资料），应经总经理或者管理者代表批准后方可借阅。4.7外来文件管理办公室负责外来图纸、报告、标准的管理。顾客提供的图纸应经办公室审核认可（若顾客不收回）以及临时增加图纸资料由品技部集中负责，作为公司的受控文件予以归档。4.8根据必要性，品技部组织有关人员对质量管理体系文件进行评审，各部门结合使用情况适时进行评审，必要时文件更改、更新按4.3条款执行。5相关文件《质量管理体系文件编写程序》6质量记录Q/LR3-4.2.3-1文件清单及配置表9Q/LR2－02－4.2.3A/O第3页共3页Q/LR3-4.2.3-2文件发放记录Q/LR3-4.2.3-3文件更改申请单10扬州朗日新能源程序文件编号：Q/LR2-03-4.2.4版本号：A/O记录控制程序第1页共2页1目的本程序旨在建立并保存记录，以注明质量管理体系的有效运行和产品实现的各阶段及其产品符合规定的要求，为企业进行质量管理，制定质量决策提供重要依据。2适用范围本文件适用于质量管理体系运行记录和产品质量有关记录（包括供方的记录）的管理。3职责3.1办公室负责对需控制的记录进行编号，并统一管理。3.2各职能部门负责本部门的记录的管理，并妥善保存本部门记录。3.3记录的执行人员对其所记载的记录的真实可靠及正确性负责。4程序4.1工作流程产品实现记录内部借阅标识收集编目归档保管到期处理质量管理体系记录顾客查阅4.2记录的分类4.2.1质量管理体系运行所必须的记录4.2.2质量管理体系运行过程中相关程序文件所规定的相应记录，其中：1）市场上出售的固定格式的记录（如工矿合同）；2）格式难以控制的记录（如型式实验报告、技术协议）；3）内容特别简单的记录（如收料单、领料单、入库单、送货单等）对上述三种内容的记录不规定具体的标识、格式、内容。但应保存其记录。11Q/LR2－02－4.2.3A/O第3页共3页4.3记录的管理4.3.1各部门管理的记录由指定人员负责贮存在适宜的环境中，便于存取和检查，防止变坏、变质和丢失。4.3.2记录要求清晰、完整、及时，确保记录的准确性。4.3.3记录应认真填写不得随意删改，若由于疏忽或其它原因必须更改时，应采用划改方式加以修正。4.3.4记录由各部门归口管理，统一编目，各部门要装订成册做好归档工作。任何部门和个人不得随意更改。4.4记录的保管和使用4.4.1记录由各部门负责保管，并在记录一览表中规定保管期限。4.4.2本公司各部门或个人借阅记录时，应征得部门领导同意并登记，随借随还。公司外人员借阅记录时，应征得总经理/管代的同意，并作相应的借阅登记。4.4.3用户需查阅质量记录时，应在品管部进行。4.4.4记录的保管方式要便于查阅，保存地点要通风以防止损坏、变质或丢失。4.4.5存档记录在超过规定保存期限，而又无继续保存价值，需销毁时，由各部门提出，经管理者代表认可后销毁。5质量记录Q/LR3－4.2.4－1记录一览表12扬州朗日新能源程序文件编号：Q/LR2-04-5.4.1版本号：A/O质量目标管理控制程序第1页共3页1目的对质量