2020-2026年中国医药-CRO行业发展分析及投资前景预测报告

我国医药CRO行业发展趋势分析（附报告目录）1、医药CRO行业概述（1）医药CRO行业简介CRO在最广泛的意义上，可以将其定义为一种商业化组织，负责实施药物开发过程所涉及的全部或部分活动。CRO是一种商业化或学术实体（或二者兼而有之），基本目的在于代表客户进行全部或部分的科学或医学试验，以获取商业性的或基于委托者与受委托者关系的报酬。医药CRO企业提供包括新药产品开发、临床前研究及临床试验、数据管理、新药申请等技术服务，涵盖了新药研发的整个过程。相关报告：北京普华有策信息咨询有限公司《2020-2026年中国医药CRO行业发展分析及投资前景预测报告》目前医药CRO的业务范围已经从原来单纯提供临床研究，扩展到新药研究的各个领域和阶段，包括：化学结构分析、化合物活性筛选、药理学、药代学（吸收、分布、代谢、排泄）、毒理学、药物配方、药物基因组学、药物安全性评价和Ⅰ-Ⅳ期临床试验、试验设计、研究者和试验单位的选择、监查、稽查、数据管理与分析、药品申报等。从CRO企业主营业务所处的阶段，可分为临床前CRO和临床CRO两大主要类别。临床前CRO按照业务的侧重点又可分为药物筛选和发现、药学研究和安全性评价三种类型企业。临床CRO主要包括I至IV期临床试验技术服务、临床试验数据管理和统计分析、注册申报以及上市后药物安全监测等。（2）CRO行业合作模式的演变随着CRO行业的逐步发展和CRO企业的规模成长，CRO与制药企业间的合作模式也在不断演变，双方合作逐步加深，也推动了行业的集中度的提高。早期制药企业对于CRO往往采用一次性交易方式，仅将部分简单工作进行外包，CRO商业价值有限，利润空间薄。随着CRO行业的发展和成熟，战略伙伴和战略同盟等合作模式逐渐显现，使得CRO企业拥有了更大的发展空间，一方面单个订单金额大幅提升，另一方面在交易方式上也从工时制演变为风险共担、成果共享的新模式。与此同时，制药企业对CRO企业的技术和规模也提出了更高要求，在这些深度合作模式的推动下，专业性强的CRO企业将具备更大优势。2、全球药物CRO行业的市场销售规模随着全球制药企业研发投资成本上升、研发周期变长、研发成功率降低，作为社会分工专业化的产物，CRO企业凭借其低成本、高效率、专业化的特点，服务范畴已涵盖药物研发的整个过程，成为医药研发产业链中不可缺少的环节。目前全球已有超过50%的制药公司和生物技术企业应用研发外包服务，进一步促进了药物CRO行业的快速发展。从市场规模看，2014年—2018年全球药物CRO行业的销售额稳步增长，由352亿美元上升至489亿美元，年均增长率达到8.79%，占全球药物研发费用的比例上升至2018年的36%。2014-2018年全球药物CRO行业规模及增长率分析资料来源：普华有策市场研究中心3、我国医药CRO行业市场规模及趋势（1）中国CRO行业发展概述药物外包服务行业是我国近二十年来发展起来的新兴行业。它根据新药研发领域中客户服务阶段的不同一般分为合同研发服务(CRO)、合同生产/研发服务（CMO/CDMO），分别服务于新药研发领域中的临床前研究及临床研究、定制化生产服务等产业链中的不同环节。1996年，默沙东投资设立了中国第一家真正意义上的CRO，从事药物的临床研究业务。随后昆泰22、科文斯23等跨国CRO公司开始陆续在中国设立分支机构。由于中国医药产业的高速发展，跨国制药企业陆续开始在中国启动研发业务，同时，一些专注于各个细分领域研发服务业务的民营企业的快速发展，推动了中国药物外包服务产业的成长。近年来，由于我国经济发展和国民收入水平的提高，我国医药行业发展迅速。随着国家医药政策逐渐明确，医疗改革的提速和医保市场的扩容，为药品和医疗器械提供了广阔的发展空间。国内外制药企业为了迅速抢占市场份额，在研发上投入大量资金，以分享产业高速发展的成果。中国药物外包服务行业作为制药企业研发产业链上的重要一环，获得了重要的发展机遇，行业规模得以迅速增长。（2）中国CRO行业市场销售收入及成长性近几年来，一方面，我国医药行业陆续出台相关政策鼓励1类创新药，许多自主研发创新药企业方兴未艾；另一方面，我国60%-70%的传统医药企业不具有新药研发能力，需要借助专业的药物研发服务公司完成；此外，由于我国医药研发服务企业相对于欧美国家具有成本优势，国外大型药企近年来也将部分研发外包服务向中国等地区转移。因此我国医药CRO企业有较好的市场发展前景和较大的成长空间，2018年中国药物外包服务行业市场规模已达到678亿元人民币，同比增长超过20%。（3）我国CRO行业发展趋势分析我国药品市场需求持续增长，在医药行业细分加剧、上市许可人制度落实、药品CRO行业全球化趋势进一步加强等因素影响下，预计至2022年，国内CRO市场规模将达到1,402亿元，预测2019-2022年均增长率在20%左右。4、未来我国CRO行业的发展趋势A、行业门槛逐步提高，行业集中度不断上升CRO行业作为新药研发价值链中的重要环节，在质量标准体系上不可避免地要与制药行业严格的行业标准接轨。近年来，我国对药物研发过程的质量管理标准日益提高，逐渐向西方发达国家的质量标准体系靠拢。愈发严苛的质量标准将会迫使CRO企业加大软硬件投入，进而增加CRO企业的运营成本，小型CRO企业可能面临被淘汰的局面，而有一定规模的CRO企业具备强大的实力能够满足制药企业的要求，从而赢得更大的市场份额。B、CRO行业纵向一体化的发展趋势明显新药研发是一个系统工程，对应的CRO服务类型也覆盖了药物发现阶段、临床前研究、临床研究、新药注册申报服务等多个环节，不同环节对应的技术难度不同，可获得的附加值也高低有别。由于纵向一体化不仅能为客户提供更便捷的一站式服务，也是构建自身竞争力、提升盈利能力的有效途径，因此通过连通上下游环节、拓展业务范围从而实现纵向一体化，正成为CRO行业新的趋势。目前，国际大型CRO企业大多有能力提供一站式全流程服务，但我国CRO企业中能够提供一站式全流程服务的仍然屈指可数。对于我国的CRO企业来说，打造完整的产业服务链可以提高我国医药行业的技术创新能力，满足其对CRO服务日益增长的需求。C、专业化、特色化趋势愈加明显随着我国药企不断加大科研投入，对研发外包的需求不断增长，其合作模式也由原来的点对点的合作关系渐渐向功能性外包模式转变，即药企基于不同需求选择不同特色的CRO企业。要在众多的CRO企业中实现突围，最重要的是能为医药企业提供独特和差异化的研发服务，很多发展迅速的中小型CRO多为拥有自身独特技术平台或在专业化领域内拥有一技之长的CRO企业。D、行业政策对CRO企业自主创新能力也提出了更高的要求E、全球医药研发活动向我国及其他低成本国家转移近年来，全球范围的新药研发平均投入不断加大，由此带动了CRO行业市场规模的不断扩大。同发达国家相比，我国具有相关人才密集、人力成本和原材料成本低廉等显著优势，在我国开展新药研发可以显著降低研发成本。所以，国际大型制药企业陆续在我国建立了研发中心，将大量的新药研发工作放在中国进行，这无疑给我国CRO行业提供了更多的机会。报告目录：第一部分医药研发外包（CRO）行业概述与发展环境分析第一章医药研发外包（CRO）行业概述第一节医药研发外包（CRO）定义第二节医药研发外包（CRO）行业发展历程一、医药研发外包（CRO）行业的回顾二、医药外包的产生及其在中国的发展三、制药产业合同研究模式的起源与发展第三节医药研发外包（CRO）行业分类状况分析一、医药研发外包（CRO）机构分类二、医药研发外包（CRO）业务内容分类第四节医药研发外包（CRO）产业链分析一、产业链模型介绍二、医药研发外包（CRO）产业链模型分析第五节医药研发外包（CRO）行业地位分析一、药物研发外包CRO崛起的本土意义二、国际新药研发外包市场的价值构成分析三、我国医药研发外包行业发展的现状及存在的问题第二章中国医药研发外包（CRO）行业宏观经济环境分析第一节2015-2019年全球宏观经济分析一、2019年全球宏观经济运行概况二、2015-2019年全球宏观经济趋势预测分析第二节2015-2019年中国宏观经济环境分析一、2019年中国宏观经济发展状况分析二、2015-2019年中国宏观经济趋势预测分析第二部分医药研发外包（CRO）行业发展分析第三章2015-2019年我国医药研发外包（CRO）行业发展分析及预测第一节我国医药研发外包（CRO）行业市场分析一、国内医药研发外包（CRO）行业的现状调研二、医药研发外包（CRO）行业消费市场现状调研三、医药研发外包（CRO）行业相关政策现状调研第二节2019年主要原材料价格及供应状况分析第三节2019年中国医药研发外包（CRO）行业供需分析一、2019年中国医药研发外包（CRO）的供给分析二、2019年中国医药研发外包（CRO）的需求分析三、2019年中国医药研发外包（CRO）的供需平衡分析第四节2015-2019年主要原材料价格及供应情况预测分析第五节2015-2019年中国医药研发外包（CRO）行业供需预测分析一、2015-2019年中国医药研发外包（CRO）的供给预测分析二、2015-2019年中国医药研发外包（CRO）的需求预测分析第四章医药研发外包（CRO）国内产品价格走势及影响因素分析第一节国内产品当前市场价格及评述一、2019年全球新药研发费用状况分析二、2019年中国新药研发费用状况分析第二节国内产品价格影响因素分析第三节2015-2019年国内产品未来价格走势预测分析第五章2019年中国医药研发外包（CRO）所属行业总体发展情况分析第一节中国医药研发外包（CRO）行业规模情况分析一、中国医药研发外包市场规模分析二、全球医药研发外包行业规模第二节中国医药研发外包（CRO）行业发展模式分析一、中国医药外包的模式二、外资在中国新药研发及外包业务的模式、特点和实质分析三、新药研发战略与研发模式选择四、与CRO战略合作开拓医药研发新模式五、中国吸引海外跨国公司研发外包的效应第三节中国医药研发外包（CRO）行业发展情况分析一、上海生物医药研发外包服务市场现状分析二、长三角地区医药外包服务业发展的现状调研三、医药外包（CRO）行业发展变化分析第四节中国医药研发外包（CRO）行业财务能力分析一、所属行业盈利能力分析二、行业营运能力分析三、行业发展能力分析第六章2015-2019年医药研发外包（CRO）所属行业进出口分析及预测第一节中国医药研发外包（CRO）的进出口格局分析一、2019年医药对外贸易形势分析二、2019年中国医药产品进出口特点分析第二节进出口因素分析一、我国医药对外贸易风险分析二、我国医药进出口因素分析第三节2015-2019年中国医药研发外包（CRO）的进出口预测分析第三部分医药研发外包（CRO）行业竞争分析第七章医药研发外包（CRO）行业市场竞争策略分析第一节行业竞争结构分析一、现有企业间竞争二、潜在进入者分析三、替代品威胁分析四、供应商议价能力五、客户议价能力第二节医药研发外包（CRO）市场竞争策略分析一、医药研发外包（CRO）市场增长潜力分析二、中印医药研发外包（CRO）市场比较第三节医药研发外包（CRO）企业竞争策略分析一、中国医药研发外包（CRO）公司分析二、中国医药研发外包（CRO）企业比较分析三、中国医药研发外包（CRO）企业竞争策略分析第四节医药研发外包（CRO）产品竞争力评价及构建分析一、整体产品竞争力评价二、竞争优势评价及构建建议第八章重点企业分析第一节A一、企业基本概述二、企业经济指标分析三、企业发展优势分析四、企业发展战略第二节B一、企业基本概述二、企业经济指标分析三、企业发展优势分析四、企业发展战略第三节C一、企业基本概述二、企业经济指标分析三、企业发展优势分析四、企业发展战略第四节D一、企业基本概述二、企业经济指标分析三、企业发展优势分析四、企业发展战略第五节E一、企业基本概述二、企业经济指标分析三、企业发展优势分析四、企业发展战略第四部分医药研发外包（CRO）行业发展趋势与投资分析第九章医药研