年处理500吨复方丹参中药材的提取车间设计

1目录第一章产品概述..............................................................................................................2第二章处方设计及工艺.....................................................................................................32.1处方及依据.................................................................................................................32.2工艺条件.....................................................................................................................32.2.1原药材的前处理工艺..............................................................................................32.2.2丹参干膏粉制备工艺..............................................................................................4第三章工艺流程及净化区域划分说明.............................................................................43.1生产工艺流程............................................................................................................43.2工艺流程图及净化区域划分....................................................................................5第四章物料衡算.................................................................................................................6第五章工艺设备选型说明.................................................................................................7第六章工艺主要设备一览表.............................................................................................8第七章车间工艺平面布置说明及车间技术要求............................................................9毕业总结.............................................................................................................................10设计、实现中遇到的问题和解决办法.........................................................................10毕业设计体会.................................................................................................................11结束语.................................................................................................................................11参考文献.............................................................................................................................12致谢.................................................................................................................................122第一章产品概述名称：丹参干膏粉代码：CP-015三七生药粉代码：CP-016规格：20kg/桶性状：丹参干膏粉为棕色或棕褐色粉末用法与用量：按处方量。贮藏：密封，在阴凉处保存。有效期：暂定一年。第二章处方设计及工艺2.1处方及依据提取处方丹参450g三七141g干膏粉：225±5%生药粉：138.18±1%依据复方丹参片生产工艺规程质量标准依据：部颁标准中国药典2010年版一部第904页2.2工艺条件2.2.1原药材的前处理工艺挑选：领取检验合格的丹参、三七药材，人工拣选，去除非药用杂质及霉变和虫蛀的药材，丹参、三七药材挑选合格后装入带内衬的编织袋中，封好口，称重，贴物料标签，每件定额包装。切药：将拣选后的丹参药材置往复式切药机中切成厚片（2-4mm），按《往复式式切3药机操作SOP》操作，切制后装入带内衬的编织袋中，封好口，称重，贴物料标签，每件定额包装，转交净料库。2.2.2丹参干膏制备工艺备料：根据生产指令从仓库领取净制好的丹参净药材。提取工艺95%乙醇丹参提取工艺将药材投入多功能提取罐中，加入8倍量95％乙醇加热回流1.5小时，80目滤过，滤液降温至30℃以下，高速离心，离心液回收乙醇，滤液浓缩（真空度-0.06Mpa～-0.08Mpa；温度65℃～85℃）.浓缩至相对密度为1.05-1.15（50℃-60℃）时转入转入球型浓缩机控制在（温度60-80℃，真空度-0.06-0.08MPa），减压浓缩至相对密度1.20-1.25（55-60℃测）稠膏备用。50%乙醇丹参提取工艺95%乙醇提后药渣加入6倍量50％乙醇加热回流1.5小时，80目滤过，滤液降温至30℃以下，高速离心，离心液回收乙醇，滤液浓缩（真空度-0.06Mpa～-0.08Mpa；温度65℃～85℃）.浓缩至相对密度为1.10-1.15（50℃-60℃）时转入转入球型浓缩控制在（温度60-80℃，真空度-0.06-0.08MPa），减压浓缩至相对密度1.20-1.25（55-60℃测）稠膏备用。丹参水提取工艺醇提后的药渣加入6倍量纯化水提取煎煮，2小时，80目滤过，合并滤液，滤液浓缩（真空度-0.06Mpa～-0.08Mpa；温度65℃～85℃）.浓缩至相对密度为1.10-1.15（50℃-60℃）时转入转入球型浓缩机控制在（温度60-80℃，真空度-0.06-0.08MPa），减压浓缩至相对密度1.20-1.25（55-60℃测）稠膏备用。干燥：将浸膏分别转入箱式微波真空干燥箱干燥（温度60-70℃，真空度-0.08MPa---0.1MPa）成干膏，得95%丹参醇提物（干膏收率5-7%，水分≤5%）.、50%丹参醇提物（干膏收率20-30%，水分≤5%）、丹参水提物（干膏收率10-20%，水分≤5%）。粉碎：用万能吸尘粉碎机将干膏（95%丹参醇提物、50%丹参醇提物、丹参水提物）分别粉碎，过100目筛，按《万能吸尘粉碎机操作SOP》操作。得95%丹参醇提干浸膏粉、50%丹参醇提干浸膏粉、丹参水提干浸膏粉转入洁净聚乙烯袋内分装封好（规格为20kg/件），并同时请验取样，暂存于中间站待验区。总混：将95%丹参醇提干浸膏粉、50%丹参醇提干浸膏粉、丹参水提干浸膏粉4转入总混机内（不得超过总混机容积的三分之二）总混30-40min,装入洁净聚乙烯袋内分装封好（规格为20kg/件），并同时请验取样，暂存于中间站待验区。包装：领料人员按批生产指令、领发料标准操作程序领取所需包装物，并核对品名与数量、批号、核对无误后进行打印产品批号，生产日期，有效期，打印应清晰准确。粘贴标签，同时质量部按取样标准对丹参干浸膏粉成品，分别进行取样并作相关检验。包装品名及规格：丹参干膏粉每件20公斤。包装材料必须检验合格，计数发放。入库：将包装合格的，登记批号、数量、品名、后转入仓库，放于指定地点，不同批号之间应有明显界限，不得混放成品按批次分别码放并挂上待验区标牌，合格后办理入库手续。（参[6])第三章工艺流程及净化区域划分说明3.1生产工艺流程丹参加入乙醇加热回流1.5小时，提取液滤过，滤液回收乙醇并浓缩至适量，备用；药渣加50%乙醇加热回流1.5小时，提取液滤过，滤液回收乙醇并浓缩至适量，备用；药渣加水煎煮2小时，煎液滤过，滤液浓缩至适量。以上浓缩液分别减压干燥粉碎成细粉，总混后即得丹参干膏粉。53.2工艺流程图切片清洗加8倍加热回流量95%1.5小时乙醇过滤加8倍量50%乙醇过滤加热回流1.5小时加6倍量煎煮饮用水2小时过滤净药丹参渣回流配料配料回流丹参渣混合包装入库滤渣弃去煎煮滤液滤液滤液干燥浓缩浓缩浓缩收膏收膏收膏干燥干燥粉碎粉碎粉碎粉碎后，筛分过60目筛滤液过80目筛，回收乙醇，浓缩滤液过80目筛，回收乙醇，浓缩总混后，分装为20㎏/袋丹参药材6附注：表示物料表示一般区工序表示洁净区工序车间洁净区域的划分干燥、粉碎、包装工序洁净度为D级，参照洁净区管理，其它为一般区；半成品的检测为在线检测。第四章物料衡算丹参第一次回流提取工段第一次回流操作投药量：W1=500/250/4×3=1.5吨第一次回流加乙醇量：S1=8×1.5=12吨设第一次回流提取率6%忽略药材带走的乙醇量第一次回流每批药材可得药液L=1.5×6%+12=12.09吨第一次回流所得的药渣Z=1.5×94%=1.41吨药液的体积V=S1/ρ95%乙醇=12/0.81=14.81m³此时药液的密度ρ1=L/V=12.09/14.81=0.816吨/立方米乙醇回收单效浓缩至密度为1.1，每批药液体积为14.81m³，需要蒸去10.9m³乙醇第一次干膏粉的质量M1=1.5×6%=0.09吨第二次浓缩，密度为1.25，则需要蒸出0.141m³乙醇第二次回流提取工段第二次回流操作投药量Z=1.41吨第二次回流加乙醇量S2=1.41×5=7.05吨设第二次回流提取率25%忽略药材带走的乙醇量第二次回流每批药材可得药液L1=1.41×25%+7.05=7.4025吨7第二次回流所剩药渣Z1=1.41×75%=1.0575吨药液的体积V=S2/ρ50%乙醇=7.05/0.93=7.58m³此时药液的密度ρ2=L1/V=7.4025/7.58=0.977吨/立方米乙醇回收单效浓缩至密度为1.1，每批药液体积为7.58m³，需要蒸去7.346m³乙醇第二次浓缩，密度为1.25，则需要蒸出1.295m³乙醇第二次得到干膏的质量M2=1.41×25%=0.3525吨丹参水提物提取工段第三次水提投料质量Z1=1.41×75%=1.0575吨加水量为345.60575.163S吨则加水后的体积为V=S3/ρ水=6.345/1=6.345m3水提收率为15%，忽略其他损失则水提后的质量为L3=1.0575×15%+6.345=6.5吨要求首次浓缩密度1.10，蒸出水量