重庆市二类医疗技术文件

1重庆市卫生局关于印发第二类医疗技术临床应用能力技术申请及审核暂行规定通知各区县（自治县）卫生局，各市级医院，三医大各附院、解放军324医院、武警重庆市总队医院，大型企事业单位职工医院：为认真贯彻执行卫生部《医疗技术临床应用管理办法》，严格医疗技术准入，规范医疗执业行为，我局出台了《重庆市第二类医疗技术临床应目录（试行）》，将冠心病介入诊疗技术等35项医疗技术纳入我市第二类医疗技术管理。为切实推进第二类医疗技术科学准入、规范管理，确保医疗质量安全，现将《重庆市第二类医疗技术临床应用能力技术申请及审核暂行规定》印发给你们，请各单位遵照执行。在执行过程中发现的问题，请及时报告我局医政处。联系人：李小兵、向准联系电话：67794884、67706877二〇一〇年七月十二日重庆市第二类医疗技术临床应用能力技术申请及审核暂行规定第一条为规范第二类医疗技术临床应用能力技术申请及审核工作，制定本暂行规定。2第二条本暂行规定适用于重庆市第二类医疗技术和卫生部委托省级审核的第三类医疗技术临床应用能力的技术申请及审核工作。第三条医疗机构应当按照《医疗技术临床应用管理办法》等相关要求，认真填写《重庆市第二类医疗技术临床应用能力技术审核申请书》（卫生部委托省级审核的第三类医疗技术填写《第三类医疗技术临床应用能力技术审核申请书》）和相关资料一式六份，向我局指定的第二类医疗技术审核机构（以下简称“技术审核机构”）提出第二类医疗技术临床应用准入审核申请。第四条技术审核机构应当对申请第二类医疗技术临床应用准入的医疗机构提交的资料进行规范性审核。第五条技术审核机构在重庆市卫生局的领导下组建技术审核专家库，技术审核专家组成员从专家库中随机抽取。第六条具备下列条件的医疗卫生专业技术人员可以成为专家库侯选人：（一）能够贯彻执行党和国家的卫生工作方针和政策，了解医疗卫生工作规律，熟悉医疗卫生相关法律、法规和政策，熟悉医疗技术临床应用相关工作。（二）政治思想素质较好，作风正派，组织性、原则性较强，能够认真、客观、公正、廉洁地履行职责，具有良好的职业品德和合作精神。3（三）具有较丰富的临床和管理工作经验，较高的业务技术水平，在三级甲等医院担任高级专业技术职务任职资格3年以上，在所从事的专业领域中有较高知名度。（四）身体健康，能够胜任工作。（五）对参加过相关专业评审工作的专家优先考虑。（六）对于退休时间较短、有丰富临床及管理经验的专家也可以考虑推荐。（七）管理专家要有3年以上三级甲等医院行政管理工作经验，具有高级专业技术职称或副处级以上行政职务。第七条专家库成员每届5年。专家库成员在聘用期间出现下列情形之一的，应当由专家库成员所在单位及时报告重庆市卫生局医政处，医政处根据实际情况及时进行调整：（一）因健康、渎职等原因不能胜任技术审核工作的；（二）变更受聘单位或被解聘的；（三）不具备完全民事行为能力的；（四）受刑事处罚的；（五）市卫生局规定的其他情形。第八条技术审核机构应当根据第二类医疗技术的难易程度和重要性，确定技术审核专家组的构成和人数。技术审核专家组组成人数应当为3人以上单数。第九条技术审核机构组织技术审核专家组对第二类医疗技术准入申请医疗机构的资料进行书面审核。根据需要，由重庆市卫生局组派技术审核专家组对第二类医疗技术准入申请的医疗机构进行现场审核。4第十条每位技术审核专家组成员应当独立出具书面审核意见并签署全名。第十一条技术审核机构根据超过半数以上技术审核专家组成员的意见，形成技术审核结论。第十二条技术审核机构应当对申请第二类医疗技术临床应用准入医疗机构提交的资料和专家组技术审核材料妥善保管，长期存档备查。第十三条技术审核机构应当在完成技术审核后的5个工作日内，形成第二类医疗技术临床应用能力技术审核书面报告，报送重庆市卫生局医政处审定。第十四条本暂行规定自颁布之日起执行。附件：重庆市第二类医疗技术临床应用能力技术审核申请书技术编号□□□□□□□□□□重庆市第二类医疗技术临床应用能力技术审核申请书医疗机构名称：申请技术：申请日期：受理机构：受理日期：年月日5填写说明一、填报申请书各项内容，必须实事求是，表达要明确、严谨，字迹要清晰易辨。二、本申请书一式10份，用A4纸打印，并于左侧装订成册。三、本申请书应附如下资料：1．医疗机构执业许可证复印件（加盖公章）2．医疗机构基本情况说明（包括床位数、科室设置情况、人员情况、设备和技术条件情况等）3．本机构医学伦理审查报告4．本机构医学伦理委员会成员名单（包括成员姓名、工作单位、专业、职务、职称等情况）5．与本技术相关的管理制度和质量保障措施6．与本技术相关的《知情同意书》模版7．开展本技术的风险评估与应急预案8．相关的临床试验研究报告6一、医疗机构基本情况名称性质□综合性医院□专科医院其它：医院等级级等其它：单位地址邮政编码联系电话医疗机构负责人联系电话技术联系人联系电话电子邮箱传真总占地面积平方米床位数张在编人员人相应诊疗科目登记情况相应科室设置情况7二、主要技术人员情况1.技术人员总体情况职称总计人数卫生技术人员其他医师护理人员技术人员正高级职称副高级职称中级职称初级职称正高级职称副高级职称中级职称初级职称正高级职称副高级职称中级职称初级职称合计高级职称中级职称初级职称学历学位总计人数博士硕士学士/本科专科其他主要人员情况姓名性别出生年月学历、学位职务、职称专业从事本专业时间82.技术负责人简况(1-3人；超过1人，可复印本表填写，插于本表后面并分别以A、B或A、B、C标记即可。)姓名性别出生年月学历、学位职称职务专业专长执业医师资格证书编号联系电话电子邮箱1、何时何地开始从事本技术的专业工作2、本技术专业培训（进修）情况a)时间：b)地点：c)指导医师：d)操作例数：e)参与例数：f)其他需说明情况：3、专业工作简述（含临床实践、教学和主要科研情况）：9三、技术所在科室的专用设备、设施及工作基础场所情况独立病区个独立病床张其它场所情况（包括专用实验室等）①名称；平方米。②名称；平方米。③名称；平方米。④名称；平方米。总面积平方米设备情况名称型号及产地台数必备设备应有设备相关诊疗技术综合技术情况已开展技术开展时间工作量（例/年）手术成功率（％）备注（存活情况）四、相关辅助设施情况手术室工作用房面积平方米卫生标准类主要相关设备参与技术相关人员（１—３人）姓名性别出生年月学历学位职务职称专业从事专业年限参与本技术例数重症工作用房面积平方米病床张卫生标准类10医学科设备条件（主要相关设备）参与技术相关人员（１—３人）姓名性别出生年月学历学位职务职称专业从事专业年限参与本技术例数医学影像科名称工作用房面积平方米卫生标准类设备条件（主要相关设备）参与技术相关人员（１—３人）姓名性别出生年月学历学位职务职称专业从事专业年限参与本技术例数其它相关科室名称工作用房面积平方米卫生标准类设备条件（主要相关设备）参与技术相关人员（１—３人）姓名性别出生年月学历学位职务职称专业从事专业年限参与本技术例数五、开展本技术的目的、意义和实施方案1．目的和意义112．实施方案12六、本技术的基本情况1.国内外应用情况2.适应证3.禁忌证4.不良反应5.技术路线6.质量控制措施7.疗效判定标准和评估方法8.与其他医疗技术治疗同种疾病的比较（风险、疗效、费用、疗程等方面）七、申请机构意见负责人：年月日13八、真实性声明本人承诺所提供的资料真实，愿意承担全部法律责任。技术负责人：科室负责人：法定代表人：单位公章年月日九、区县（自治县）卫生行政部门审核意见（一）部门名称：（二）审核意见（是否符合省及本辖区医疗发展规划与社会需求；具备开展条件否；对开展该技术的意见等）：负责人（签名）部门公章年月日十、审核机构审核意见14审核意见（是否具备开展条件，对开展该技术的意见等）：负责人（签名）部门公章年月日