无菌检查记录

无菌检查记录供试品名称：规格：批号：送检数量：检验日期：完成日期：检验依据：《中国药典》2015版第四部通则1101“无菌检查法”培养基硫乙醇酸盐流体培养基胰酪大豆胨液体培养基配制批号：配制批号：稀释液、缓冲液□pH7.0氯化钠-蛋白胨缓冲液□0.9%无菌氯化钠溶液配制批号：阳性菌阳性菌液取阳性菌新鲜培养物培养后所得的菌体，用稀释液制成每1ml含菌（或孢子）数小于100cfu的菌悬液作为对照菌液。第代培养物计数结果：cfu/ml检查方法□薄膜过滤法□直接接种法培养结果培养温度30℃～35℃20℃～25℃鉴别菌需氧菌、厌氧菌真菌、需氧菌组别样品阳性阴性暨培养基无菌检查样品样品阳性阴性暨培养基无菌检查编号培养天数A1B112345A2A3B26789101234567891011121314检查标准供试样品管均澄清，或虽显浑浊但经确认为无菌；阳性管菌液应生长良好；阴性暨培养基无菌检查管应无菌生长。检查结论检验人/日期：复核人/日期：