带线缝合针

带线缝合针上海浦东金环医疗用品股份有限公司是一家成立于93年专业性生产医疗器械的实体公司。公司坐落于上海浦东北蔡工业园区内，厂区环境清洁，犹如花园。占地面积8，000平方米，十万级净化车间2，800平方米。公司主要产品有：非吸收性外科缝合线、带线缝合针（非吸收性、可吸收缝合线）、医用缝合针、无菌手术刀片、医用羊肠线、金属骨针、一次性使用麻醉包、一次性使用导尿包、一次性使用留置针等产品。“金环”牌产品质量可靠，品种规格齐全，不仅能满足国内医疗卫生领域的广泛应用，还远销拉美、中东、非洲、东南亚地区及德国、澳大利亚、西班牙、苏丹、白俄罗斯等国家，并与许多国家建立了良好的合作关系。公司自成立以来就坚持快捷、优质的服务宗旨，以合理的销售价格，优良的产品质量，齐全的产品规格，及时专业的售后服务，赢得了终端客户的一致好评。在中国乃至世界市场占据着重要位置，其产销量、市场占有率等多项指标均居国内同行首位。带线缝合针：Surgicalsutureneedleswiththread无菌医用无损伤缝合针●用途：本产品供缝合内脏、软硬组织、皮肤等用。●简介：本产品采用YB/T5219中规定的材料制造。医用缝合针钢丝（YB/T5219-1993）尺寸规格见表缝合针钢丝的直径和允许偏差(mm)注：钢丝的圆度应不大于直径允许公差之半。●产品性能1.缝合针经处理，硬度应不小于520HV0.2；2.缝合针应有良好的弹性和韧性；3.缝合针针尖应尖锐、无弯钩；4.三角针刃口不得有卷刃、白刃及锯齿状；5.缝合针表面光亮、色泽均匀，针孔和针槽应光滑居中，不得有毛刺或明显歪斜现象；6.缝合针初始污染菌数应符合GB15980中4.3.1≤100cfu/件次或重量（g）的规定。4．3．1产品初始污染菌数：灭菌产品管道类内腔≤10cfu/件次，外部≤100cfu/件次；非管道类≤100cfu/件次；敷料类≤100cfu/g；消毒产品≤1000cfu/件次或重量（g）。初始污染菌检测也就是一个微生物的限度试验,指的非规定灭菌制品及原材料,辅料及成品在灭菌前受到微生物污染程度的一种检查方法,包括的染菌量及控制菌的检查,也就是通常的菌落计数,大肠菌群及致病菌检查.CFU:(Colony-FormingUnits)指单位体积中的活菌个数cfu/g指的是每克样品中含有的细菌菌落总数。●注意事项1.发现缝针表面有锈斑，针孔有裂纹应丢弃不得使用。2.取出缝针后切忌碰撞针尖和三角刃口。3.使用中发现缝针断裂，应立即取出断裂针体，严禁将断裂针体留存于人体内。4.使用中发现缝针有断裂现象，应立即更换缝针。5.本产品以非灭菌形式提供，从生产日期起，防锈有效期为三年。●反应：本产品与人体接触有发生局部刺激反应的可能，一旦出现不良反应应立即停用。●禁忌：1.持针时需要离开针尾大约三分之一处位置，切忌夹持针孔、针尖部位。2.出现局部刺激反应时，应立即停止使用。警告：手术中发现有断针，应立即取出断针。●操作方法：本产品在遵守贮存规则的条件下，非灭菌制品使用前需经灭菌处理，灭菌方法可选用已确认的湿热灭菌或其它已确认的灭菌方法。在灭菌处理过程中应注意对缝针针尖及三角刃口（角针）的防护。湿热灭菌法是指用饱和水蒸气、沸水或流通蒸汽进行灭菌的方法，以高温高压水蒸气为介质，由于蒸汽潜热大，穿透力强，容易使蛋白质变性或凝固，最终导致微生物的死亡，所以该法的灭菌效率比干热灭菌法高，是药物制剂生产过程中最常用的灭菌方法。可分为：煮沸灭菌法、巴氏消毒法、高压蒸汽灭菌法、流通蒸汽灭菌法、和间歇蒸汽灭菌法。（1）煮沸法：煮沸100℃，5分钟，能杀死一般细菌的繁殖体。许多芽胞需经煮潮5～6小时才死亡。水中加入2%碳酸钠，可提高其沸点达105℃。既可促进芽胞的杀灭，又能防止金属器皿生锈。煮沸法可用于饮水和一般器械（刀剪、注射器等）的消毒。（2）流通蒸汽灭菌法：利用100℃左右的水蒸汽进行消毒，一般采用流通蒸汽灭菌器（其原理相当于我国的蒸笼），加热15到39分钟，可杀死细菌繁殖体。消毒物品的包装不宜过大、过紧以利于蒸汽穿透。（3）间歇灭菌法：利用反复多次的流通蒸汽，以达到灭菌的目的。一般用流通蒸汽灭菌器，100℃加热15～30分钟，可杀死其中的繁殖体；但芽胞尚有残存。取出后放37℃孵箱过夜，使芽胞发育成繁殖体，次日再蒸一次，如此连续三次以上。本法适用于不耐高温的营养物（如血清培养基）的灭菌。（4）巴氏消毒法（Pasteurization）：利用热力杀死液体中的病原菌或一般的杂菌，同时不致严重损害其质量的消耗方法。由巴斯德创用以消毒酒精类，故名。加温61.1～62.8℃半小时，或71.7℃15～30秒钟。常用于消毒牛奶和酒类等。（5）高压蒸汽灭菌法：压力蒸汽灭菌是在专门的压力蒸汽灭菌器中进行的，是热力灭菌中使用最普遍、效果最可靠的一种方法。其优点是穿透力强，灭菌效果可靠，能杀灭所有微生物。使用的压力灭菌器可分为两类：下排气式压力灭菌器和预真空压力灭菌器。适用于耐高温、耐水物品的灭菌。在上述诸法中，以蒸气加压灭菌效果最好，可用常压蒸气灭菌，也可在高压蒸气锅中（一般使用1千克/平分厘米）灭菌,其蒸气温度可达121℃,能将耐热的芽孢在30分钟内全部杀死。但对某些易被高压破坏的物质，如某些糖或有机含氮化合物，宜在0.6千克/厘米2压力下(110℃)灭菌15～30分钟。●保存方法：包装后的缝针应存放在相对湿度不大于80%，无腐蚀性气体、清洁和通风良好的室内。●用量分配：根据手术需要决定用量。缝合针规格代号的标注包括以下内容：a）线长：90cmb）缝线规格（2-0）c）针径×弦长d）弧形（1/2弧）e）针形f）针数注：针径以0·1mm为单位缝合针小包装上应有下列标注：a）制造厂名称或商标：上海浦东金环医疗用品股份有限公司b）产品名称：带线缝合针c）产品型式，规格及缝线材质d）生产日期；批号e）产品注册号，产品标准号f）灭菌方法g）灭菌有效期h）醒目的无菌字样i）“包装如有破损，禁止使用”“一次性使用”或表达等同内容的字样，标志中包装应有下列标志：a）制造厂名称或商标b）产品名称c）产品型式，规格及缝线材质d）数量e）批号f）产品注册号，产品批准号g）灭菌方法h）灭菌有效期型号大包装上应有一下标志：a）制造厂名称及厂址b)产品名称及厂址c）产品型式，规格及缝线材质d）产品注册号，产品标准号e）数量f)灭菌方法g)灭菌日期h)灭菌有效期i)批号j）重量（毛重，净重）k)体积（长×宽×高）谢谢观赏2013年8月10日