实验室生物安全管理手册

××CADC/PGL-01-2010实验室生物安全管理手册（第一版）2010年1月6日颁布2010年1月20日生效××疫病预防控制中心实验室生物安全管理手册前第1章第1版第0次修订主题批准颁布日期：2010年1月6日I××疫病预防控制中心实验室生物安全管理手册（手册版号：第1版）编制人：审核人：批准人：颁布日期：2010年1月6日生效日期：2010年1月20日受控状态：□受控□非受控发放/受控编号：持有人：实验室生物安全管理手册前第2章第1版第0次修订主题颁布颁布日期：2010年1月6日II关于颁布实施《实验室生物安全管理手册》的通知中心全体工作人员：为确保实验室所从事的活动符合生物安全要求，将实验室安全风险降到最低程度，本中心根据有关法律、法规、标准编写了《实验室生物安全管理手册》，对影响实验室生物安全的各要素进行了有效控制，是中心实验室生物安全管理运行的依据和指南，是开展各种实验活动的规范性文件和准则。本手册第1版于2010年1月6日颁布，2010年1月20日起实施。全体工作人员必须认真学习,正确领会，全面掌握，并严格执行。在手册执行过程中如有不适当之处，请及时向生物安全委员会提出意见，以便改进，确保生物安全管理体系运行的持续性和有效性。××疫病预防控制中心主任：二〇一〇年一月六日实验室生物安全管理手册前第3章第1版第0次修订主题修订页颁布日期：2010年1月6日III修订序号对应的章、节、条号修订内容批准人批准日期实验室生物安全管理手册前第4章第1版第0次修订主题目录颁布日期：2010年1月6日IV第1章概述................................................................................................................1第2章术语、定义和缩略语....................................................................................4第3章管理方针与目标............................................................................................6第4章《生物安全管理手册》的管理....................................................................7第5章生物安全管理体系........................................................................................9第6章组织机构与岗位职责..................................................................................13第7章文件管理......................................................................................................19第8章人员..............................................................................................................21第9章危害程度分级和风险评估..........................................................................24第10章生物安全防护水平分级和防护屏障.........................................................27第11章菌（毒）种的管理....................................................................................28第12章设施设备要求............................................................................................29第13章个人防护装备............................................................................................32第14章良好内务行为.............................................................................................34第15章安全工作行为............................................................................................35第16章化学品安全..................................................................................................37第17章紫外线、微波、低温、高温高压..............................................................38第18章电气设备......................................................................................................39第19章消防安全......................................................................................................40第20章水灾及其他自然灾害..................................................................................42第21章紧急撤离......................................................................................................43第22章样品的运送..................................................................................................44第23章废弃物处理..................................................................................................46附录1生物安全实验室平面图.................................................................................47附录2实验室操作生物因子及其危害程度分级一览表..........................................47附录3主要仪器设备、防护设备一览表.................................................................53附录4中心工作人员一览表.....................................................................................54实验室生物安全管理手册第1章第1版第0次修订主题概述颁布日期：2010年1月6日1第1章概述1.1实验室名称、地址、通讯方式1.1.1实验室名称：××疫病预防控制中心1.1.2地址：广州市海珠区万寿路113号；邮政编码：5102301.1.3通信方式电话：[phone]传真：[phone]电子邮箱：[e-mail]1.2实验室简介1.2.1机构由来与编制情况…………1.2.2机构性质与任务本中心是××省****厅属下参照公务员法管理的事业单位，是《中华人民共和国动物防疫法》的执法主体，行使《中华人民共和国动物防疫法》和《××防疫条例》赋予的职能。主要任务是：负责动物防疫和动物防疫监督工作；承担动物疫病的监测、检测、诊断、流行病学调查、疫情报告，预防用生物制品的管理和推广，以及其他预防、控制等技术工作。1.2.3机构的民事行为能力与对外提供会计报表情况本中心是事业单位独立法人，能独立承担民事责任。本中心开立了银行账户，设置了独立的账簿，对外能提供完整的会计报表。1.2.4实验室概况本中心下设办公室、防疫管理科、检疫管理科、监督执法管理科、检验一科、检验二科六个科室，与实验室有关的科室有办公室、检验一科和检验二科。办公室设有接样准备室和试验动物室，检验一科设有实验一室、实验二室，检验二科设有实验三室，实验四室。本中心现有建筑面积1848㎡，其中实验室780㎡，实验室工作环境良好。实验室生物安全管理手册第1章第1版第0次修订主题概述颁布日期：2010年1月6日2中心拥有一支高素质的兽医技术队伍，现有工作人员28人，其中兽医技术人员20人，有高级兽医师（副研究员）8人，兽医师1人。配有一批先进的检验仪器设备，能开展细菌病、病毒病、寄生虫病等病种的监测、诊断和研究工作，能进行血清学、病原学（包括病毒的细胞培养）、病理组织学、分子生物学等多方面检验工作。建立了一套较为完善的规章制度，规范了检验的全过程。本中心已具备了科学、准确检验、诊断各种动物疾病的能力。1.3编写目的和依据1.3.1编写目的《实验室生物安全管理手册》是中心生物安全管理体系的基本文件，编制的目的是：a.传达和贯彻中心的生物安全管理方针、目标、程序和要求；b.促进生物安全管理体系有效运行；c.制定持续改进的控制方法，保证生物安全管理体系的连续性；d.预防和控制安全事故的发生；e.作为有关人员的培训教材。1.3.2编写依据a.《病原微生物实验室生物安全管理条例》（国务院令第424号）；b.《实验室生物安全通用要求》（GB19489-2008）；c.《兽医实验室生物安全管理规范》（农业部30号公告）；d.《生物安全实验室建筑技术规范》（GB50346-2004）；e.《高致病性动物病原微生物实验室生物安全管理审批办法》（农业部令第52号）；f.《动物病原微生物分类名录》（农业部令第53号）；g.《实验室生物安全手册》（WHO，第三版）；h.《检测和校准实验室能力的通用要求》（GB/T27025-2008）；i.《采暖、通风、空调、净化设备术语》（GB/T16803-1997）；j.《空气过滤器》（GB/T14295-2008）：k.《国际动物卫生法典》；实验室生物安全管理手册第1章第1版第0次修订主题概述颁布日期：2010年1月6日3l.《危险化学品安全管理条例》（国务院令第344号）。1.4适用范围本管理手册适用于中心生物安全管理和监督工作的全过程。实验室生物安全管理手册第2章第1版第0次修订主题术语、定义和缩略语颁布日期：2010年1月6日4第2章术语、定义和缩略语2．l气溶胶aerosols悬浮于气体介质中的粒径一般为0．001μm-100μm的固态或液态微小粒子形成的相对稳定的分散体系。2．2事故accident造成死亡、疾病、伤害、损坏以及其他损失的意外情况。2．3生物因子biologicalagents一切微生物和生物活