iso9000-程序文件

安徽威玛重型机械制造有限公司程序文件编号WMZG/Q2-00版本号2/0主题目录页次1/1序号编号主题对应ISO9001标准条款号页数1WMZG/Q2-01文件控制程序4.2.322WMZG/Q2-02记录控制程序4.2.413WMZG/Q2-03管理评审程序5.624WMZG/Q2-04人力资源管理程序6.225WMZG/Q2-05设备管理控制程序6.326WMZG/Q2-06合同评审程序7.2.227WMZG/Q2-07设计和开发管理程序7.348WMZG/Q2-08采购控制程序7.439WMZG/Q2-09服务控制程序7.2.3、7.5.1110WMZG/Q2-10生产过程控制程序7.5.1、7.5.2211WMZG/Q2-11顾客满意度测量程序8.2.1212WMZG/Q2-12内部审核控制程序8.2.2213WMZG/Q2-13产品的监视和测量控制程序8.2.4214WMZG/Q2-14不合格品的控制程序8.3215WMZG/Q2-15纠正和预防措施控制程序8.5.2、8.5.3216WMZG/Q2-16监测设备管理程序7.6117WMZG/Q2-17特种设备许可证控制程序TSGZ2224-20072附录JL-ZL-02记录清单4.2.43安徽威玛重型机械制造有限公司程序文件编号WMZG/Q2-01版本号2/1主题文件控制程序页次1/21目的本程序规定了文件的编写、审核、批准、标识、评审、使用更改和归档管理等具体方法，并对外来文件也规定了控制方法，确保各相关场所使用文件的有效版本，不会使用作废文件。2适用范围本程序适用于与本公司质量管理体系有关的文件控制。3职责3.1质量部负责质量管理体系文件的管理归口部门；3.2综合部负责公司管理性文件的管理和归档。3.3技术部负责技术性文件的管理。3.4各部门负责管理本部门使用的文件。4措施和方法4.1体系文件的分类4.1.1管理性文件：公司质量方针、质量目标、质量手册、程序文件、质量记录、部门质量目标、质量计划、各种管理制度、岗位职责和任职条件、审核报告等；4.1.2技术性文件：产品图样、技术标准、作业指导文件。4.1.3外来文件：与产品相关的法律法规、国家和行业标准、顾客提供的技术文件等。4.2文件的编写、审核、批准4.2.1质量手册由管理者代表组织编写、审核、总经理批准发布。4.2.2程序文件由质量部组织各职能部门编制，部门负责人审核，管理者代表批准后发布实施。4.2.3技术性文件由技术部负责编制，技术部负责人审校或批准，必要时由分管技术的副总经理批准。4.2.4管理性文件由主管部门组织编写、审核，分管副总经理批准实施。4.2.5部门级质量管理工作文件由部门负责起草，由部门负责人批准实施。4.3文件的标识办法4.3.1所有文件均按本程序的规定进行标识，无标识或标识不清的禁止在生产中使用。管理性文件：a)质量手册：WMZG（本公司代号）/Q1（质量手册代号）—00（章节号）b)程序文件：WMZG（本公司代号）/Q2（程序文件代号）－00（序号）c)其他支持性的管理文件：WMZG（本公司代号）/Q3（管理文件代号）—部门代号—00（序号）d)质量记录：JL（编码）—部门代号－00（序号）4.3.2职能部门代号：技术部—JS质量部—ZL生产部—SC销售部—XS综合部—ZH采购部—CG4.3.3受控的体系文件应加盖受控印章，质量部编制《受控文件清单》。4.4文件的归档与发放4.4.1各部门编制的管理文件，应交综合部备案；综合部以《文件归档目录》分类登记。编制李晓辉审核胡萍批准俞洋日期2009.11.26日期2009.11.26日期2009.11.26安徽威玛重型机械制造有限公司程序文件编号WMZG/Q2-01版本号2/1主题文件控制程序页次2/24.4.2体系文件由质量部按批准的发放范围发放，填写《文件发放回收登记表》，领用者签收。4.4.3技术文件由技术部按《技术文件管理办法》发放和控制。4.4.4失效或作废的文件，由发文部门按《文件发放回收登记表》从使用场所及时撤出并登记，以确保使用场所的文件均为有效版本。4.4.5对需要作为资料保存的过期或作废文件，应加盖“保留资料”印章，单独保存。4.4.6文件应妥善保管，不得丢失，岗位工作变动时，应办理移交、退还手续。4.5文件的评审每年末的管理评审应对体系文件的适用性、充分性进行评审，必要时进行修订。4.6文件的更改4.6.1质量手册和程序文件的更改，由质量部填写《文件更改单》，报总经理或管理者代表批准；其它文件更改由发文部门填写《文件更改单》，按规定审批后执行更改；技术文件的更改由技术部负责人审批后更改，执行《技术文件管理办法》。4.6.2文件更改应按《文件发放回收登记表》的发放登记进行修改，不得遗漏。4.6.3更改方式一般可采用杠改法，同时在更改处标注更改的标识，更改人签名。质量管理体系文件更改内容较多时可采用换页方式，所有经更改的文件应注明其修订状态，并做好更改记录。4.7电子文件的控制软件定期备份；确保复制到可替换的媒体介质中；存储于受保护的环境中，如防磁、防静电、防火、防潮等；控制对软件非授权访问与修改。4.8外来文件的控制4.8.1直接引用的相关标准（如国际标准、国家标准和行业标准等），由技术部编制“标准目录”，经批准后发至有关部门。目录所列的标准文本可不盖受控印章。技术部每年至少一次到有关部门核查相关标准是否为有效版本，并及时更换，调整目录内容，登记和存档。4.8.2顾客提供的图样或技术文件由技术部确认后加盖受控印章，登记和存档。4.8.3综合部负责收集、保管相关的法律法规等外来文件，并建立《法律法规清单》；上级来文由综合部填写“收文簿”，并按规定进行审批、传阅、办理和归档。5监视和测量5.1内部审核对各部门所有文件的管理情况进行现场核查，发现不符合程序要求的责令改正；5.2若属文件编制不当，由文件编制部门进行修订。6相关文件6.1WMZG/Q2-02记录控制程序6.2WMZG/Q3-JS-01技术文件管理办法7记录7.1JL-ZH-01文件归档目录7.2JL-ZH-02文件发放回收登记表7.3JL-ZH-03文件更改单7.4JL-ZL-01受控文件清单安徽威玛重型机械制造有限公司程序文件编号WMZG/Q2-02版本号2/0主题记录控制程序页次1/11目的建立并保持质量记录的标识，贮存、保护、保存期限和处置的形成文件的程序，并进行控制和管理，为产品符合质量要求和质量体系有效运行提供证据，为日后质量改进和追溯提供依据。2.范围适用本公司质量管理体系有效运行中所有相关的质量记录。3职责3.1质量部负责质量记录的统一策划及规范化，并归口管理。3.2各相关部门负责本部门有关的质量记录档案管理。4程序4.1质量记录的范围质量体系标准和公司程序文件规定的所有记录。4.2质量记录的形式质量记录由相关职能部门负责设计，报质量部备案；记录形式有表格、报告、检验和验证数据等，可以是纸质的，也可以采用电子媒体等形式。4.3质量记录的填写要求质量记录的填写必须在工作中或工作现场填写，避免回忆式填写，保证数据真实可靠。要字迹工整、清晰、完整，签名的同时要填上日期。4.4质量记录的管理a)质量部建立质量记录清单，规定保存期限。编码标识见《文件控制程序》4.3条款。b)质量记录应保持清晰，不得任意更改和涂抹；各部门应分类、装订保管。c)质量记录原件原则上不外借，只允许在现场查阅，特殊情况需外借时应办理借阅手续。4.5质量记录的保管、储存质量记录的保管、储存应便于存取和检索。存放场所应保持适宜的环境，防潮、防蛀、防止损坏和丢失。4.6质量记录的处置质量记录保存期满后由各部门自行销毁。5监视和测量质量部对现场记录进行抽查，发现问题责令及时纠正。6相关文件WMZG/Q2-01文件控制程序7记录JL-ZL-02质量记录清单编制王胜喜审核范毓钧批准俞洋日期2009.04.01日期2009.04.01日期2009.04.01安徽威玛重型机械制造有限公司程序文件编号WMZG/Q2-03版本号2/1主题管理评审程序页次1/21目的1.1最高管理者对本公司的质量管理体系的现状和持续适宜性、充分性和有效性进行正式评价，以识别质量管理体系（包括质量方针和质量目标）改进的机会和变更的需要。1.2确保质量管理体系持续有效地符合ISO9001：2008标准的要求和TSGZ0004—2007《特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求》。2适用范围适用于最高管理者对质量管理体系的评审。3职责3.1总经理负责主持管理评审工作。3.2管理者代表负责向总经理报告质量管理体系的运行现状，提出改进建议,组织编写评审报告。3.3综合部负责评审计划的编制和具体的评审组织与准备工作。3.4质量部负责纠正、预防措施的跟踪和验证工作。3.5各部门负责提供与本部门有关的评审所需资料，并对评审中不符合项的纠正预防措施的落实。4措施和方法4.1管理评审计划4.1.1管理评审每年第四季度进行一次，由管理者代表责成综合部制定评审计划，报总经理批准后下发。若发生下列情况，由总经理提出制订适时评审计划进行管理评审。a)社会环境、市场需求、内部组织结构等有重大变化时；b)连续出现重大质量事故或被顾客投诉时；c)总经理认为有必要时。4.1.2评审计划内容：a)评审的目的、范围和依据；b)评审的时间和地点；c)会议议程和评审内容；d)参加人员；e)评审准备工作要求。4.2管理评审的输入：a)各次审核的结果（包括内审、外审的审核结论、报告）；b)顾客反馈意见（投诉和维修服务的处理情况，满意度调查结果及反馈的重要信息）；c)过程的业绩分析和产品质量符合要求的情况（包括质量趋势及质量事故处理情况）；d)纠正、预防措施实施效果的评价（包括质量方针、质量目标实现情况）；e)以往管理评审的跟踪措施（确定的改进措施的执行情况）；f)可能影响质量管理体系的变更（如组织结构、管理职责、产品结构、资源的变化与调整，相关的法律、法规、标准及其他要求发生的变更）；g)改进质量管理体系的建议。编制李晓辉审核胡萍批准俞洋日期2009.11.26日期2009.11.26日期2009.11.26安徽威玛重型机械制造有限公司程序文件编号WMZG/Q2-03版本号2/1主题管理评审程序页次2/24.3评审准备4.3.1综合部提前二星期向所有参加评审部门发出《评审计划》。4.3.2各部门提供书面的体系运行报告并于评审前一周交综合部，提交管理者代表编制《质量管理体系运行情况报告》。4.4评审实施4.4.1管理评审以会议形式进行，由总经理主持，各部门领导和有关人员参加。4.4.2管理者代表报告质量管理体系运行情况。4.4.3参加评审人员按评审内容进行讨论和作出相应的评价。4.4.4总经理对评审结果作出结论，对体系的适宜性、充分性、有效性作出评价，并对改进活动提出明确要求（包括体系、资源、方针、目标是否需要调整），综合部做好管理评审会议记录。4.5评审报告4.5.1由综合部对评审内容进行总结，编写《管理评审报告》，经管理者代表审核，总经理批准后下发。4.5.2评审报告的内容a)评审的目的和内容；b)参加评审的人员和日期；c)评审的综述和结论；d)改进的要求。4.6评审后行动措施4.6.1综合部根据《管理评审报告》提出的改进要求，落实到责任部门整改，责任部门填写《纠正和预防措施表》，进行原因分析，制定并实施纠正和预防措。综合部进行跟踪检查，验证改进效果。4.6.2涉及文件更改的，由该文件主管部门按《文件控制程序》实施更改。4.7管理评审中产生的全部记录由综合部按照《记录控制程序》进行保管。5监视和测量当纠正和预防措施实施完毕，验证效果后，管理者代表对质量管理体系改进的情况整理成书面材料向总经理报告，按总经理批示进行下一轮改进。6.相关文件6.1WMZG/Q2-01文件控制程序6.2WMZG/Q2-02记录控制程序6.3WMZG/Q2-12内部审核控制程序6.4WMZG/Q2-15纠正和预防措施控制程序7．记录7.1JL-ZH-04管理评审计