锅炉压力容器制造质量管理体系

锅炉压力容器制造质量体系锅炉压力容器制造质量管理体系的建立锅炉压力容器制造质量保证体系建立及实施的审查要点现行评审制度与原许可审查的主要区别锅炉压力容器制造质量体系的建立在中国境内制造、使用的锅炉压力容器，国家实行制造资格许可制度。按照《锅炉压力容器制造监督管理办法》第八条规定的条件，锅炉压力容器制造企业应当建立质量保证体系，并有效实施。锅炉压力容器制造质量体系的建立质量体系文件主要内容及各文件之间的相互关系质量体系的文字表达形式是质量体系文件，主要包括：质量保证手册，程序文件，作业指导文件（书），记录表（卡）等。锅炉压力容器制造质量体系的建立——质量保证手册是纲领性文件，应当由企业的负责人（法人）正式签发。质量保证手册应当根据所生产产品确定质量保证的主要要素以及支持每个要素所需要的程序文件名称及其编号。——质量体系程序文件主要包括：目标、适用范围、实施主体及相关辅体、控制程序（环节）。——作业指导文件（书），记录表（卡）内容企业可根据具体情况设置。锅炉压力容器制造质量体系的建立根据《锅炉压力容器制造许可条件》第四章要求建立质量管理体系。涉及17个要素，46个程序，其中6个属于程序性要求，企业需要在《质保手册》中予以规定；其余40个属于程序文件的要求，企业应当制订相应程序文件。管理制度应当统一为程序文件。锅炉压力容器制造质量保证体系建立及实施的审查要点质保体系建立情况审查要点：根据所生产锅炉压力容器产品的相关要求，审查所建立的锅炉压力容器质量保证体系及体系文件。包括：手册、程序文件、作业指导书、记录表卡。——凡生产锅炉压力容器所涉及的质控环节均应包括在质保体系中。包括外协（分包）项目的质量控制，如：热处理、理化试验等。——对生产中不涉及的环节体系中可不反映。——每个要素中规定的程序。锅炉压力容器制造质量保证体系建立及实施的审查要点质保体系实施情况审查要点：工厂审查中，审查的重点是质量保证体系的实施情况。主要从两个方面进行审查：（一）从质量保证体系文件当中审查体系的实施情况审查要点：每个要素中程序文件规定的内容。一般从计划→实施记录→存在的问题→问题的改进→改进后的复查。锅炉压力容器制造质量保证体系建立及实施的审查要点质量体系文件评审计划表（推荐）体系要素评审程序（文件）评审内容评审场所（部门）评审计划时间评审人员文件和资料控制文件编制质管部门2小时文件发放质管部门……采购与材料控制分供方评价采购部门材料管理材料库2小时锅炉压力容器制造质量保证体系建立及实施的审查要点质量体系文件评审记录表（推荐）体系要素评审程序（文件）评审内容评审场所（部门）评审情况评审人员文件和资料控制采购与材料控制锅炉压力容器制造质量保证体系建立及实施的审查要点举例一：文件和资料控制规定的程序：（一）应制定文件管理的规定：1.明确受控文件类型；2.文件的编制、会签、发放、修改、回收、保管等的规定。（二）应有确保有关部门使用最新版本的受控文件的规定。（三）适当范围的外来文件，如标准和顾客提供的图样。锅炉压力容器制造质量保证体系建立及实施的审查要点审查文件编制。主要检查文件编制的规定，包括：各层次质量体系文件（手册、程序文件、作业指导文件等）的编制、审核、批准人员，检查实际各层次文件的编、审、批人员及手续是否齐全。审查文件发放。主要检查各层次质量体系文件发放范围的规定及其发放记录。锅炉压力容器制造质量保证体系建立及实施的审查要点例1：质保手册发放记录表编号：WJFF-000文件名称编号版本领取人领取日期备注压力容器质量保证手册锅炉压力容器制造质量保证体系建立及实施的审查要点例2：变更文件发放记录表编号：WJFF-001文件名称编号版本变更（修改）的主要内容领取人领取日期质量体系文件编制程序01锅炉压力容器制造质量保证体系建立及实施的审查要点举例二：采购与材料控制审查要点：1.对分供方评价（评估）的规定及其评价记录；2.合格分供方名单；…3.材料保管的规定及其实施情况。锅炉压力容器制造质量保证体系建立及实施的审查要点举例三：计量与设备控制审查要点：1.受控的检验检测器具、仪表明细表；2.受控器具的检定记录、报告（证书）。举例四：质量改进审查要点：1.检查对每个部门、每个重要零部件的进货质量信息质量信息反馈的渠道和分析、处理的流程建立情况和记录。锅炉压力容器制造质量保证体系建立及实施的审查要点以对分供商（方）质量信息反馈为例说明：——企业应当制订对分供产品（或服务）质量、价格、供货期等项目每年度考核的具体指标。对每个分供方应当进行年度质量信息分析（可以是格式化的），并建立记录。——抽查企业对分供方质量信息分析记录，对存在质量、服务等问题的，检查处置情况是否符合相应的程序文件规定。对经常发生的问题企业是如何处理的。锅炉压力容器制造质量保证体系建立及实施的审查要点2.内部审核审查内审计划。下图为内审计划表的一般形式月份部门1月2月3月4月…7月…11月12月备注采购√工艺√检验√质保√…锅炉压力容器制造质量保证体系建立及实施的审查要点审查内审实施记录——记录中反映出的问题→问题的纠正→纠正后的复查→结论。——对于反复出现的问题提出的预防措施。（纠正与预防措施的区别）锅炉压力容器制造质量保证体系建立及实施的审查要点举例五：人员培训审查要点：培训人员范围（转岗、新人、有资质要求等）；培训形式（内部、外部）；培训内容、要求达到的目标，如：取得资格、提高技能级别等；培训计划；培训实施记录。锅炉压力容器制造质量保证体系建立及实施的审查要点（二）从产品生产文件中审查体系的实施情况审查要点：1.产品质量计划。涵盖过程控制的全部内容，至少包括：设计、材质、下料、组对、焊接、几何尺寸检查、无损检测、热处理、耐压试验、气密试验。2.实施的记录。包括上述项目的检验记录、报告等，还包括：生产过程中出现问题的处置程序以及操作人员、检验人员签字等。锅炉压力容器制造质量保证体系建立及实施的审查要点3.变更的依据、程序依据：安全技术规范、标准。程序：安全技术规范（如：材料代用，设计变更等）、质保体系。锅炉压力容器制造质量保证体系建立及实施的审查要点4.产品档案资料（一般产品）（1）设计文件（包括计算书、总图、部件图等）（2）材质证明书（钢板、锻件）（3）几何尺寸检验记录（4）焊接指导文件（WPS、PQR等）（5）无损检测报告（6）热处理记录（7）耐压试验报告（8）气密试验报告（必要时）。