2014医学科研的选题与设计

医学科研的选题与设计第一节选题原则、方法与技巧选题－－干什么？开展科学研究，首先是从提出问题、选择题目开始的。也就是说，提出问题、选择题目是科学研究的起点。（一）选题的程序1.问题的产生爱因斯坦曾说过：“提出一个问题往往比解决一个问题更重要，因为解决一个问题也许仅是一个数学上或实验上的技巧而已。而提出新的问题，新的可能性，从新的角度去看旧问题，却需要有创造性的想象力，而且标志着科学的真正进步。”(A．爱因斯坦、L．英费尔德．物理学的进化．上海科技出版社，1962：66)2.查阅文献资料，建立假说。其目的有三：①了解所研究问题的领域内，国内外研究工作的概况。②为形成假设搜集必要的和充足的根据。③寻找可借鉴的研究方法。3.选择证实假说的可行性手段4.确立题目（二）选题的原则1.创新性创新性是科学研究的灵魂，是区别其它劳动的本质特征。具有创新性的课题必须是前人或他人未有研究过；虽有研究但尚未解决，尚待进一步探索、补充、修改；虽已解决但又出现了新问题，需要在原有基础上开拓新领域，解决新问题；随着社会的不断发展和进步，原有技术、方法和产品已不能满足新的需求，尚待进一步提高水平和档次。包括：理论创新和技术创新如：新概念、新理论、新原理、新设计思想、新工艺方法。（二）选题的原则2.科学性指选题要做到有根有据，以前人的研究结果作为依据，不能主观臆造凭空想象。选题符合客观规律设计科学要求：（1）必须要充分了解国内外研究现状，掌握动态行情，要有足够的信息量，要切合实际。（2）坚持纯属迷信的不选，荒诞不经的不选，从根本上违反科学理论的不选。试图论证“上帝”的存在，搞什么“科学”算命，相隔千万里给人“发功”治病，研制什么“永动机”、“电子增高器”之类的课题都是不科学的。（3）研究设计、统计设计科学，先进、科学、可重复（二）选题的原则3.需要性所谓需要性，主要是指社会生产实际的需要，社会发展服务和生活实际的需要。对于医学科学研究的选题，应立足于人们防病治病、保持身体健康的需要。着眼于疾病的诊断、治疗、预防、康复和保健，探索先进的检测诊断方法、有效的预防治疗方法。应选择疾病负担大的病种。比如目前对人类危害最大的恶性肿瘤，无论是探讨它的发病病因、发病机制，还是寻找特异的先进的早期诊断方法，研究有效的治疗方法、预防方法，或研制新的抗癌药物，都是非常需要的课题。（二）选题的原则4.可行性也就是说必须具备一定的条件，有一定的研究基础。研究条件包括两个方面：主观条件主要是指课题提出者和合作者的学识水平，业务技术操作能力，积累的科研工作经验，课题组的人员组成，合作的积极性，能用于该课题的工作时间，领导的支持等等。客观条件主要是指仪器设备、动物、药品、材料、经费、床位、场所等。动物实验研究首先要考虑动物的购置、繁育、饲养、供应问题和实验观察场所问题。临床研究首先要考虑病例来源问题、观察床位问题、诊断标准和检测手段问题。5.目的性即有明确的研究目的研究内容具体，目标集中提出课题能完成的有限目标6.效益性最小的科研投入获得最大的经济效益或社会效益基础研究－－科学意义应用基础研究：有重要的应用前景应用课题：针对国家经济或社会发展中的重要科技问题开发研究：能用于临床，能在市场推广（三）选题的技巧1.利用特有的资源优势，选择研究领域和研究方向地域疾病优势工作基础和工作能力与资深研究者相结合2.拓宽思路、知识面，注意学科交叉，广泛交流，注意新技术新方法的运用。基于NCDBGIS的重要心脑血管疾病的综合与个体化防治研究3.了解课题申请的渠道，从相应的指南中选题4.查阅文献中注意学科领域的空白点HP感染率高但绝大多数人不发病原因5.在工作实践中选择课题（1）为解决工作困难选题：（2）从提高工作效率方面选择课题（3）从克服技术难关方面选题（4）在工作中总会遇到一些需要解决的问题或是遇到一种现象不得其解，要问个为什么。于是就产生了初始的想法。（5）生产循证医学证据喉罩在新生儿窒息复苏中的应用夏菱胡伟青罗增梅新生儿窒息的发生率约占分娩总数的10%，是围产儿死亡的主要原因之一。目前采用的ABCDE复苏方案，临床效果满意。但由于各种原因，可能遇到气管插管困难情况，此时如能应用喉罩代替气管插管，往往能取得良好效果。我院曾遇到两例气管插管困难的剖宫产窒息新生儿，应用喉罩置入代替气管插管，迅速建立了有效通气，挽救了新生儿生命，现介绍如下。（1）为解决工作困难选题胸外科手术后，特别是肺癌手术后，最常见、最难治的并发症就是支气管残端瘘。其发生率平均为6%，死亡率达38－53.6％。外科进行修补难度大，还容易发生感染；内科采用支持治疗，抗感染与营养等，费用昂贵，效果较差。有人说：“得了支气管瘘，花尽万贯家财，最后难救性命。”韩新巍教授从事介入治疗以来，就一直刻苦钻研这一难题，进行了反复实验，终于根据支气管残端瘘的特点，设计出了一种专门用以封堵这种瘘的支架，采用介入方法，通过口腔、气管，将该支架植入瘘口，严密封堵，使炎症消退，瘘口愈合。待三个月左右瘘口愈合后，再把支架取出。这种治疗方法，无创伤，病人痛苦小，疗效肯定，临床观察30例，均取得满意效果。目前，这种支架已在全国推广应用，被同行称为“韩新巍支架”，因其形状像子弹头，又称为“子弹头支架”。与此同时，韩新巍教授还发明了治疗食管瘘的蘑菇状支架、腹膜盲端支架、食管胃吻合口支架等，近年来共获国家发明专利7项。手术中特殊体位垫的制作陈莉刁玉庆白山手术中体位垫的应用十分重要，复杂的手术常需用多个体位垫，目的是使术中病人的体位固定在手术需要的位置上，术中不会移动且病人舒适不会发生并发症。为此我们根据不同手术体位要求，制作了一套体位垫，经过临床应用达到了手术的要求。（2）从提高工作效率方面选择课题图1右半肝切除垫（2）从提高工作效率方面选择课题图4颈部垫（2）从提高工作效率方面选择课题图2脾区垫（2）从提高工作效率方面选择课题空气消毒净化方法研究钟秀玲刘君卓李小瑛刘红医院环境中的空气质量是决定疾病传播的重要途径之一；是影响医护质量乃至医、护、患健康的重要方面；据以往监测资料表明，医院空气细菌污染严重，故应充分重视。为此，医院常用紫外线照射、甲醛熏蒸、过氧乙酸熏蒸或喷雾、中草药点燃熏蒸、臭氧等多种方法，对环境空气进行消毒，这些方法曾控制了一些传染病的漫延，对疫源地的消毒起到了一定的作用。但是，在日常医疗活动中，要保持环境的洁净度确较困难，特别是手术室、产房、母婴同室、ICU、烧伤病房等特殊环境中的空气细菌数，欲达到卫生部颁发的环境卫生学标准，则更为困难。因为上述方法，均具有共同的特点，即一旦去除消毒因素，环境空气中的细菌数则很快开始复升，有报道［1］去除紫外线照射，约在0.5～2h内即可恢复消毒前水平，甚至受病人活动影响，超过原来水平。而且这些消毒方法有人在的情况下不宜使用，如紫外线照射，可致皮肤烧伤、角膜发炎，产生臭氧，对人亦有害；化学药物熏蒸或喷雾同样会对环境产生化学污染，医疗器具、环境中的设备有明显的腐蚀性，对人体产生一些不良反应，甚至损害人们的健康。（3）从克服技术难关方面选题为寻找安全、有效、无毒、无害的空气消毒净化方法，还医院一个绿色环境，本研究选用永健KJD1200A灭菌型静电空气消毒净化器，对医院环境进行空气细菌、二氧化硫、二氧化碳、一氧化碳、二氧化氮、甲醛6项指标进行现场及实验现场的杀菌、净化研究。实验结果表明，使用现场在额定电压下，可100%杀灭现场空气中的细菌，而低于额定电压下其杀菌率达84.3%～96.7%，在连续8人流动污染，开机净化下空气细菌数稳定地保持在100～200CFU/M3，在50支香烟污染2h后开机净化，对一氧化碳、二氧化氮、烟尘、异味等有较好的净化效果，对高浓度甲醛和二氧化硫的污染也有一定的净化作用，而对二氧化碳无明显的净化效果。（3）从克服技术难关方面选题（4）在工作中总会遇到一些需要解决的问题或是遇到一种现象不得其解，要问个为什么。于是就产生了初始的想法。中年人偏瘫－－患过钩体病腹泻－－培养－－无细菌生长HIV1阴1阳夫妻长期不传播婴幼儿肾结石突然增多（5）生产循证医学证据溶栓剂量研究第二节课题设计一、医学科学研究的基本要素研究对象处理因素结局变量二、医学科研设计的基本原则对照重复随机化盲法应用（一）对照1.设立对照的意义对照组与处理组的非处理因素基本一致，使研究因素的效应得以显露。T（处理因素）＋S（非处理因素）e（实验效应）＋s（非处理因素效应）处理组T＋S1e＋s1对照组O＋S20＋s2＝＝处理因素效应：Te实际应用：处理因素效应＝处理组效应－对照组效应2.设立对照的原则对照组除研究因素外，其他特征即非处理因素与处理组均衡可比。如：性别、年龄、受教育水平、婚姻状况、社会经济地位等。3.不同研究方法有不同的对照形式病例对照研究队列研究临床实验（二）重复指在相同条件下进行多次实验或观察，以提高研究结果的可靠性。（1）整个研究的重复（2）多个研究对象重复（3）同一研究对象重复(三)随机化随机化：每个研究对象有同等概率被抽取或分配到不同处理组，增加样本的代表性或不同组间的可比性。随机抽样随机分组随机实验顺序（四）盲法应用目的：控制主观因素对研究的影响。概念：使主观可能对研究结果产生影响的人不知道研究分组情况。多用于实验研究单盲法、双盲法、三盲法盲法设盲对象受试者观察者结局评估或数据分析者不盲单盲双盲三盲√×××√√××√√√×三、医学科学研究的设计要点明确研究目的研究对象选择研究方法选择样本含量估计研究变量的确定研究的实施研究数据的统计学分析策略（一）明确研究目的目的决定研究设计研究假设是什么？要回答什么问题？具体化、最好目标定量化重点突出、不宜过多（二）研究对象选择1.总体要求：目的决定研究对象人、动物、组织、器官、细胞、微生物。先体外后体内先动物后人体敏感、特异、稳定、易于观察Ⅰ期高血压不稳定；Ⅲ期高血压不敏感HIV动物实验：猩猩敏感，唯一动物模型摩尔根果蝇研究遗传基因：繁殖周期短：12天繁殖量大：一次产卵1000多染色体4对，且粗大2.选择不同类对象是应考虑的主要问题实验动物:种属、品系、窝别、性别、龄、体重、健康、营养状态、饲养条件。常用动物：大鼠、小鼠、家兔、豚鼠、狗、猫、猴等。健康人：种族、性别、年龄、体重、职业、工种、工龄、生理、精神状态、居住条件、生活习惯、个人嗜好、经济条件、社会因素等。病人：除健康人中的因素外，病种、病程、病型、治疗条件、护理条件。离体器官、活体组织、分泌物、体液：取材条件、部位、新鲜程度、保存条件、培养条件等。细胞：原代细胞：与机体细胞反应差异小、但来源个体不同差异大、反应不稳定。传代细胞：与机体细胞差异大、稳定。同类细胞不同株特点不同。3.研究对象的标准化纳入标准：明确、具体、统一包括：人口学特征病程、分期、分型、并发症鉴别诊断排除标准：可能有危害者有禁忌症者不同意参加者可能失访者老弱病残、孕妇（三）研究方法选择先观察描述、分析在实验广泛阅读文献基础上选择课题组研究基础上选择考虑经费和时间（四）样本含量估计原则：保证结论具有一定可靠性前提下的最小观察单位。主要影响因素：（1）观察指标的性质：计量、计数（2）误差的大小：（3）处理因素作用的强弱;（4）个体变异大小（5）检验水准（6）把握度估算方法（1）经验法：前人研究结果经验咨询同行专家（2）查表法（3）计算法（五）研究变量的确定暴露变量（自变量）结局变量（因变量）暴露变量：指影响疾病发生或健康状态分布的变量。人口学特征、行为因素、营养/膳食因素、体力活动、心理因素、遗传因素、环境因素、生理、生化、分子生物学标志物、药物、疗法、手术等。处理变量（兴趣变量）非处理变量选择处理因素的要求：目的决定处理因素确定处理因素的定义和测量方法处理因素要标准化对非处理因素的要求：定义准确测量主要非处理因素不能遗漏测量非处理因素的意义：控制可能混杂偏倚结局变量：处理因素作用于研究对象产生的反应的变量。选择要求：根