立宝舒产品介绍2009

立宝舒®卡波姆眼用凝胶根据病因进行人工泪液的选择人工泪液的选择原则水样液缺乏型干眼应补充含水成分的人工泪液粘蛋白缺乏型干眼应补充含有粘蛋白的人工泪液脂质缺乏型干眼应补充含脂质成分的人工泪液混合型干眼也越来越困扰我们人工泪液产品很多每个厂家均宣传自己的产品最接近天然泪液目前市场上其实只有两种类型的人工泪液单含水分的人工泪液含有水和粘蛋白成分的人工泪液…没有含有脂质成分的人工泪液对于脂质缺乏的干眼无相应的人工泪液药品现状……立宝舒含有脂质成分关于干眼关注脂质层缺乏的发病率！研究表明:脂质层的缺乏是比我们预期更为常见的造成干眼症的原因:78%的干眼症病例有脂质层缺损(110例)德国埃森大学和海德堡大学眼科专家研究结果(Heiligenhausetal1995)脂质缺乏的高发生率－国外脂质缺乏的高发生率8578%698%2926%0102030405060708090表一：泪膜三相缺乏的发生情况（n=110）脂质层缺乏粘液层缺乏水液层缺乏二或三相缺乏天津医大眼科中心赵少贞教授通过泪膜镜的分级判断门诊随机干眼病人的脂质缺乏情况脂质不同程度缺乏的患者越来越多(100例约44％)混合型干眼患者增多脂质缺乏的高发生率－国内泪膜的脂质层由睑板腺分泌腺体分泌至管道系统油脂在眼睑温度下变为液体，被运送至睑缘，从上下眼睑的睑板腺口分泌出来开口杯状细胞睑板腺脂质层的作用是防止泪液的蒸发泪膜的脂质层脂质层包含磷脂、甘油三酯、蜡质等睑板腺分泌的脂质主要是非极性脂（约占60％）其余部分包括极性脂,少量的游离脂肪酸，胆固醇酯和游离胆固醇脂等重要的组成脂质层脂质层的缺损伴随有泪液蒸发速率的提高“人类脂质层缺损时,…,泪液蒸发速率提高4倍。”(Craigetal1997)脂质层的异常是造成干眼症的一个主要原因包括:睑板腺功能障碍睑缘炎办公室眼病综合症与戴隐形眼镜有关的脂质异常脂质缺乏型干眼(T.Kaercher1998)当发现了泪膜的三层水和油不相容泪膜的三层却包含水和油含三种泪膜成分的人工泪液一直在研究探索中……博士伦率先做出了贡献立宝舒商品名：立宝舒®通用名：卡波姆眼用凝胶规格：10g/支剂型:眼用凝胶制剂适应证:替代泪液用于“干眼症”的治疗博士伦产品，德国进口进口药品注册证号：H200600232003年在欧洲上市立宝舒零售价：58.8元2008年中国上市立宝舒的“第一”…尤为独特的是：立宝舒是第一个:包含所有三层泪膜成分的人工泪液含有脂质成分的人工泪液立宝舒适合所有类型的干眼治疗立宝舒–成分包含与自然泪膜相类似数量的物质:天然泪液立宝舒脂质(大约.)1%中等链甘油三酯1%水(大约.)90%水(大约.)93%粘蛋白(大约.)0.1%卡波姆0.2%全球第一个含有脂质成分的人工泪液甘油三酯是泪液中的自然成分甘油三酯是非极性脂质适合用于脂质缺乏干眼的治疗立宝舒®是---唯一含有脂质成分的人工泪液甘油三酯&甘油甘油三酯甘油三酯是酯类物质，是甘油酯化的产物，不溶于水，是泪膜脂质层中固有的酯类物质。甘油三酯是非极性酯，是决定蒸发速率的脂质甘油甘油是制药行业常用的辅料，在滴眼液中常用作调节渗透压的物质，2.6%的甘油与血浆等渗甘油化学名称是丙三醇，是醇类物质（酒精的化学名称是乙二醇），能够溶解于水，非脂质成分，不能够补充泪膜的脂质层甘油非甘油三酯甘油三酯&甘油甘油三酯是泪膜脂质层中固有的物质能够补充泪膜的脂质层，减缓泪液的蒸发甘油三酯分布在泪膜脂质层示意图甘油三酯&甘油甘油是滴眼液中常用的渗透压调节剂甘油不能补充泪膜的脂质层，对泪液蒸发速率无影响甘油分布在泪膜水样层和粘蛋白层示意图立宝舒—结构在切变力的作用下，聚合体骨架的粘合性被破坏粘度降低释放出水和脂质carbomer链甘油三酯水分子卡波姆（carbomer）形成一个链状的凝固体触变性甘油三酯以微滴形式存在于凝胶中立宝舒–剂型眼凝胶剂型的所有优点…高粘度(4800cPa)眼表储留时间长持续作用时间是滴眼液的7倍立宝舒—专利立宝舒是新一代眼凝胶凝胶技术发明人专利德国专利号：DE19511322C2欧洲专利：EP0817610B1中国专利：ZL96192792.6专利保护的“水脂质凝胶技术”全球拥有39个国家的专利立宝舒的共聚焦激光扫描图像数据来源于:Stave,J.Krüger,O.,Guthoff,R.1998甘油三酯液滴甘油三酯膜立宝舒的扩散立宝舒的共聚焦激光扫描图像数据来源于:Stave,J.Krüger,O.,Guthoff,R.1998立宝舒保护性的甘油三酯层覆盖在角膜上皮的干燥点立宝舒的脂质技术立宝舒的脂质成分掺入到泪膜的自然脂质层中(FörsterandStolze,VideoB&l1997)甚至没有脂质层的患者在经立宝舒的治疗后也可检测出脂质层(T.Kaercher,A.Wickenhuser,A.LachmannundR.Welt2004)立宝舒的使用适合全天使用立宝舒通过眨眼和眼球运动释放甘油三酯和水临床研究临床研究1Thießen,C.,Berger,E&Torens,S.1999单一应用立宝舒后的非侵入性泪膜破裂时间DMP48.5.98研究类型单一中心，单盲法，随机的研究人数20人(一只眼接受治疗,另外一只眼不接受治疗)研究期间2天非侵入性泪膜破裂时间数据来源于:Thießen,C.,Berger,E.&Torens,S.1999NIBUThealthypatients[n=10]010203040020406080100120140160180minutesNIBUT[sec]notreatmentLiposicNIBUTdryeyepatients[n=10]010203040020406080100120140160180minutesNIBUT[sec]notreatmentLiposic干眼症患者的NIBUT(n=10)健康受试者的NIBUT（n=10)临床研究1结论应用一个测量标准，在健康受试者和干眼症患者中测量NIBUT在使用立宝舒治疗后，可持续延长干眼症患者的BUT达100分钟立宝舒眼表作用时间长，可以长时间维持泪膜的稳定状态数据来源于:Thießen,C.,Berger,E.&Torens,S.1999临床研究2立宝舒在外胚层发育不良症患者中的应用研究人数：16人患者类型：外胚层发育不全患者研究时间：3个月T.Kaercher,A.Wickenhuser,A.LachmannundR.Welt2004临床研究2T.Kaercher,A.Wickenhuser,A.LachmannundR.Welt20041.131.060.250.1900.20.40.60.811.2治疗前3个月后眼干感在立宝舒治疗前后的水平左眼右眼临床研究2T.Kaercher,A.Wickenhuser,A.LachmannundR.Welt20040.810.880.190.2500.10.20.30.40.50.60.70.80.9治疗前3个月后睑板腺口堵塞程度对比左眼右眼临床研究2T.Kaercher,A.Wickenhuser,A.LachmannundR.Welt20041.70.830.70.5520.90.30.80.450.20.551.10.80.1900.20.40.60.811.21.41.61.82治疗前3个月后立宝舒治疗前后七项指标对比眼睑边缘眼结膜眼角膜基础分泌孟加拉红破裂时间印迹细胞学检测临床研究2结论使用立宝舒三周后：患者的症状、临床体征和泪膜检测指标都有明显改善。干眼症状得到了非常显著的改善。在形态学方面，睑板腺闭塞、结膜红斑、边缘充血在治疗后都显著改善使用立宝舒治疗三个月后：外胚层发育不良症患者的眼表情况得到了改善。研究显示立宝舒适合外胚层发育不良患者的长期预防性用药DMP63.1.95Reimer-Hevia,C.,Thießen,C.1996立宝舒®是…含甘油三酯：甘油三酯是泪膜脂质层中固有的物质，能够补充泪膜的脂质层专利技术产品：甘油三酯、水和卡波姆通过独特的“水脂质凝胶”专利技术完美结合可全天使用：甘油三酯和水通过眨眼从大分子结构中释放出来，适合全天使用作用时间长：独特的触变性，眼表存留时间长，滴入眼后眨6次眼，效果更佳小结总结立宝舒®是…全球第一个含有三层泪膜成分的人工泪液适合用于所有类型干眼的全天治疗脂质缺损型干眼的“唯一”选择无需考虑干眼分类就可处方的人工泪液立宝舒®真正含有三层泪膜成分的人工泪液谢谢