ISO15189质量管理表格记录大全

德信诚培训网更多免费资料下载请进：公正性执行情况检查记录表DXC-2-02/013质量监督记录表（1）-（3）DXC-2-03/014内部文件一览表DXC-2-04/015文件发放与回收记录DXC-2-04/026文件补发申请表DXC-2-04/037文件修订/作废申请表DXC-2-04/048修订页DXC-2-04/059技术规范和标准目录DXC-2-04/0610文件和记录调阅记录表DXC-2-04/0711合同评审表DXC-2-05/0112合同修改单DXC-2-05/0213新增检验项目申请表DXC-2-06/0114新检验项目评审表DXC-2-06/0215新增检验项目临床应用反馈意见表DXC-2-06/0316委托实验申请单DXC-2-07/0117标本签收单DXC-2-07/0218委托实验项目一览表DXC-2-07/0319合格委托实验方登记表DXC-2-07/0420委托实验方能力调查表DXC-2-07/0521供应商评价表DXC-2-08/0122供应商一览表DXC-2-08/02德信诚培训网更多免费资料下载请进：仪器设备验收报告DXC-2-08/0425采购供应部物资申请审批表DXC-2-09/0126检验试剂标准物质耗材验收单DXC-2-09/0227试剂入出库登记表DXC-2-09/0328化学危险品管理记录表DXC-2-09/0429专业人员讨论记录表DXC-2-10/0130检验科与临床交流记录表DXC-2-10/0231专业人员查房情况表DXC-2-10/0332项目设置合理性征求临床科室意见表DXC-2-10/0433检验科对《临床科室意见》的反馈表DXC-2-10/0534临床科室电话咨询记录表DXC-2-10/0635投诉处理回复表DXC-2-11/0136不符合工作处理报告DXC-2-12/0137纠正措施处理单DXC-2-13/0138预防措施编制、执行、监控计划表DXC-2-14/0139预防措施处理表DXC-2-14/0240急诊检验服务满意度调查表DXC-2-14/0341记录保存期限一览表DXC-2-15/0142文件、资料和记录调阅申请表DXC-2-15/0243档案资料交接记录DXC-2-15/0344内审年度计划DXC-2-16/0145内审实施计划DXC-2-16/0246内审检查表DXC-2-16/0347内审不合格项报告DXC-2-16/0448内审报告DXC-2-16/0549管理评审计划DXC-2-17/01德信诚培训网更多免费资料下载请进：管理评审报告DXC-2-17/0352培训申请表DXC-2-19/0153年度培训计划表DXC-2-19/0254培训记录表DXC-2-19/0355检验科人员考核及评定记录表DXC-2-19/0456人员档案卡（1）-（7）DXC-2-19/0557检验科轮岗考核记录表DXC-2-19/0658检验科授权书DXC-2-19/0759演练登记表DXC-2-19/0860医务人员职业暴露登记表DXC-2-19/0961检验科考核及评定记录表DXC-2-19/1062设备总表DXC-2-21/0163设备领(借)用登记表DXC-2-21/0264设备维修申请表DXC-2-21/0365设备使用登记表DXC-2-21/0466仪器(停用)报废单DXC-2-21/0567设备档案卡DXC-2-21/0668设备使用授权表DXC-2-21/0769主要标准物质表DXC-2-22/0170年度标准物质采购计划DXC-2-22/0271基准物质使用情况表DXC-2-22/0372标准物质使用情况表DXC-2-22/0473年度仪器设备校准验证计划及实施表DXC-2-23/0174设备校准周期表DXC-2-23/0275内部规程申请确认表DXC-2-24/0176检验方法验证表DXC-2-24/0277检验方法评审表DXC-2-24/03德信诚培训网更多免费资料下载请进：偏离许可申请审批表DXC-2-26/0180室内质控月总结报告表DXC-2-27/0181室内质控失控记录表DXC-2-27/0282室内质控CV值记录表DXC-2-27/0383室间质评总结报告表DXC-2-27/0484室间质评失控记录表DXC-2-27/0585血常规比对试验报告表DXC-2-27/0686尿液分析比对试验报告表DXC-2-27/0787血沉比对分析报告表DXC-2-27/0888凝血常规比对试验报告表DXC-2-27/0989化学发光分析比对试验报告表DXC-2-27/1090生化分析比对报告表DXC-2-27/1191实验室POCT比对分析报告表DXC-2-27/1292微生物室琼脂平板培养基质控记录表DXC-2-27/1393微生物鉴定卡质控记录表DXC-2-27/1494微生物室染色液质控记录表DXC-2-27/1595微生物室试剂质控记录表DXC-2-27/1696微生物室血培养瓶质控记录表DXC-2-27/1797微生物室自配培养基质控记录表DXC-2-27/1898检验结果不确定度报告DXC-2-28/0199样品接收登记册DXC-2-29/01100样品存贮条件登记表DXC-2-29/02101标本保存及处理记录表DXC-2-29/03102样品标识单DXC-2-29/04103不合格（拒收）标本登记表DXC-2-29/05104复检标本登记表DXC-2-29/06德信诚培训网更多免费资料下载请进：报告修改通知单DXC-2-30/01107授权签字人一览表DXC-2-30/02108非传统方式报告发放登记表DXC-2-30/03109危急值登记表DXC-2-30/04110德信诚培训网更多免费资料下载请进：患者信息由承担检验任务的人员负责接收、保管、保密。2检验结果a.检验报告通常是向临床医生、患者本人或患者家属报告结果。只有经患者同意或按照法定的条款才可向其它方面报告。b.如要用于诸如流行病学、人口统计学或其它统计分析学，必须是与所有患者识别资料分离后的检验结果。c.原始数据由产生该数据的工作人员负责日常管理，不得随意乱放，其他人员不得随意翻阅。d.贮存结果和检验报告的计算机，专人管理，必须通过密码进入。3档案管理员负责保管参加能力验证和室间质评的检验结果。4特殊标本按按照法定的条款交有关部门保存。5质量体系文件和相应运行资料的保密。6法定保密的信息所有人员必须遵循。综合组负责人：日期：发现违规情况的处理检验科主任：日期：注：每季度末由综合组负责人对各部门检查一次。德信诚培训网更多免费资料下载请进：检验科主任应为检验科所有工作人员提供不受内、外部不正当商业、财务或其他方面压力和影响的环境。2.本检验科人员必须以保证检验工作质量和数据结果的公正性为已任，检验工作不得受任何行政和外界干预。3.检验人员要树立良好的职业道德，严格遵守本检验科《医务人员职业道德准则》4.检验人员必须严守保密规定，不向无关单位及个人泄露检验结果。5.本检验科人员不得参与有损公正性的活动。6.外单位委托检验时，应送交委托检验申请单，先与综合组收样人员联系，通知实验组负责人，由其安排检验。检验人员不得自行直接对外接受样品分析，送检单位也不得指定专人检验。7.所有检验记录、报告按规定存档和发送。8.检验科对所有委托方提供同样质量的检验服务。9.组织机构设置上，设立样品收样员，负责样品的接收、编码、分发。10.检验人员必须有上岗资格，以保证数据公正、可靠。11.要对原始采样、分析记录、检验报告进行质量控制，发报告时进行审核，保证输出数据的准确、可靠。综合组负责人：日期：发现违规情况的处理检验科主任：日期：注：综合组负责人不定期对公正性的实施情况进行检查。德信诚培训网更多免费资料下载请进：好好学习社区质量监督记录表（1）适应范围关键控制点监督内容检查记录分析前质量监督采样前准备1．是否告知待检者在标本采集前应作的准备；2．特殊标本采集要求，是否告知待检者应注意事项；3．标本采集前是否询问待检者遵守了注意事项。检验申请单1．检验申请单填写是否完整；2．是否填写了特殊标本的相关信息；3．是否有检验申请人签名、时间；4．是否具有唯一标识。采样人员1．标本采集人员是否符合任职要求；2．标本采集人员是否熟悉并执行标本采集的一般要求或特殊要求。标本标签1．有无核定格式的标本标签；2．标本标签在检验申请单、标本容器、检验报告单、存档单中是否一致3．标本标签各栏目能否达到使用方便、清晰明了。采样过程1．是否符合操作规程的要求；2．所获得的标本是否满足检测项目的要求；3．是否符合一人一针的要求；4．标签、检验申请单与标本是否一致。送检过程1．特殊项目的标本送检人员是否为指定的人员；2．能否保证标本不改变性状、不污染环境；3．特殊项目的标本的送检有无记录。标本接收1．有无规范的标本登记本；2．标本存放的要求是否执行。质量监督员：20年月日德信诚培训网更多免费资料下载请进：好好学习社区质量监督记录表（2）适用范围关键控制点监督内容检查记录分析中质量监督检验人员1．是否有检验专业资格；2．精密仪器的操作人员是否进行了专门培训；3．是否进行了继续教育并有记录;4．是否进行了岗前培训。设施环境1．环境设施是否符合要求；2．有无室温和温控仪表的监控记录；3．生物安全防护措施是否到位；4．防火、防盗措施是否到位；5．医疗废物是否按法定程序处理。仪器设备1．是否进行日常和定期维护并记录；2．是否按规定进行校准并记录；3．是否进行量值溯源；4．是否进行标识管理；5．是否保存设备运行的原始记录。6．是否有维修记录；7．设备是否由授权人员使用；试剂1．是否向合格供应商采购并验收；2．是否储存在适宜的环境中；3．是否在有效期内使用；4．是否建立了清单，包括批号、实验室出入库日期。操作规程1．是否符合法律、法规及行业标准；2．是否严格按作业指导书进行操作。原始记录1．记录要用词准确、字迹清晰、及时；2．项目完整、签字齐全、内容真实；3．修改规范，无涂改。质控1．有无室内质量控制的程序及执行记录；2．是否在受控范围内开展检验工作及报告结果；3．失控时有无分析、纠正的程序及记录。质量监督员：20年月日德信诚培训网更多免费资料下载请进：好好学习社区质量监督记录表（3）适用范围关键控制点监督内容检查记录分析后质量监督检验报告单1．检验报告单是否规范；2．是否采用法定计量单位；3．“警告/危急”结果时是否及时与临床医生沟通并记录；4．是否在规定的时间内发出报告单。检验结果分析1．检验结果是否经过审核人员的核查；2．检验结果有疑问时是否及时与临床医生沟通；3．对被检人员的询问是否给予满足4．对投诉人员是否按《投诉管理程序》执行并记录。与临床或协作单位的沟通1．是否及时、准确的报告检验结果；2．对检验结果的临床应用有无定期沟通的制度；3．与协作单位有无规范的合同书。室间质评1．规定的项目是否进行能力比对实验并符合要求；2．室间质评成绩反馈