药品经营企业从药人员培训测试题答案

药品经营企业从药人员培训测试题答案一、判断题（共计20题，正确的在括号内划“√”，错误的划“×”）1、《药品管理法》的立法宗旨是增加药品的疗效。（×）2、国家发展药品的宏观政策是发展现代药和传统药。（√）3、《药品管理法》适用于所有从事药品研制、生产、经营、使用、监督管理的单位或者个人（√）4、国务院药品监督管理部门的职责是：主管全国药品监督管理工作。（√）5、药品生产和经营企业必须实施的质量管理规范是GUP和GAP（×）6、药品检验机构的职责是依法实施药品审批和药品质量监督检查所需的药品检验工作。（√）7、中药饮片的炮制，必须符合企业药品标准。（×）8、生产药品所需的原料、辅料，必须符合药用要求。（√）9、《药品管理法》规定药品经营企业销售药品必须准确无误，并正确说明用法、用量和注意事项。（√）10、药品经营企业对有配伍禁忌或者超剂量的处方经消费者请求后可以调配。（×）11、药品经营企业销售中药材，必须标明产地。（√）12、城乡集贸市场可以出售中成药。（×）13、一般情况下，医疗机构配制的制剂可以凭医师处方在医药市场销售。（×）14、药品生产、经营企业和医疗机构必须配备依法经过资格认定的药学技术人员。（√）15、《药品管理法》规定，生产新药或者已有国家标准的药品，须经国务院药品监督管理部门批准。（√）16、组织国家药品标准的制定和修订的法定机构是国家药典委员会。（√）17、实行特殊管理的药品是戒毒药品。（×）18、国务院药品监督管理部门对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康但已经批准生产的药品，应当撤销批准文号。（√）19、《药品管理法》对劣药的定义是药品成份的含量不符合国家药品标准的。（√）20、依据《药品管理法》规定，被污染不能药用的药品是劣药。（×）二、单项选择（共有A、B、C、D四个被选答案，其中有一个最佳答案，其余选项为干扰答案，答题者应选择最佳答案。）1、依据《药品管理法》规定，假药是指：（A）A、药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的B、未标明有效期或更改有效期的药品C、超过有效期的药品D、试生产的药品2、列入国家药品标准的药品名称为（D）A、商品名B、别名C、英文名D、通用名3、针对国内可能发生的重大灾情、疫情及其他突发事件，国家对药品实行的是（B）A、药品分类管理制度B、药品储备制度C、药品再评价制度D、药品审批制度4、药品生产企业、经营企业和医疗机械直接接触药品的工作人员，必须（B）A、每两年进行健康检查B、每年进行健康检查C、每半年进行健康检查D、经常进行健康检查5、《药品管理法》规定，直接接触药品的包装材料和容器，必须符合（C）A、国家药品标准B、化学化工标准C、药用要求D、医用要求6、药品包装必须按照规定印有或者贴有（C）A、药品的标签B、药品的说明书C、标签并附有说明书D、广告审查批准文号7、我国药品价格管理依法实行（A）A、政府定价和政府指导价B、政府定价C、政府指导价D、地域定价8、依法实行市场调节价格的药品价格的制定原则是（D）A、企业自行定价B、市场供求关系定价C、公平竞争D、公平、合理、诚实信用、质价相符9、在特殊情况下，经批准医疗机构配制的制剂可以（C）A、在医药市场上销售B、凭医师处方在医药市场销售C、在指定的医疗机构之间调剂使用D、在指定的医药经营企业销售10、药品的生产、经营企业和医疗机构在药品价格上必须执行（B）A、企业法定价B、政府定价和政府指导价C、市场指导价D、地域调节价11、药品广告的内容，应以（D）A、国家工商行政管理部门批准的广告文件为准B、国务院卫生行政部门批准的文件为准C、国务院药品监督管理部门批准的新药证书为准D、国务院药品监督管理部门批准的说明书为准12、处方药可以在医学、药学专业刊物上介绍，其刊物必须是（B）A、国务院卫生行政部门指定的B、国务院卫生行政部门和国务药药品监督管理部门共同指定的C、国务院药品监督管理部门指定的D、省级卫生行政部门和药品监督管理部指定的13、《药品管理法》规定药品经营企业必须经常考察本单位所经营的药品（D）A、数量、质量和中毒事故B、质量、销量和信誉程度C、质量、销量和市场占有率D、质量、疗效和反应14、药品包装必须适合药品质量的要求，以（A）A、方便储存、运输和医疗使用B、方便储运和销售C、方便储存、运输和进出口D、方便销售和医疗使用15、对生产、销售假药情节严重的最高处罚是（D）A、没收违法所得B、撤销药品生产批准文号C、责令停产、停业整顿D、吊销“药品生产许可证”或者“药品经营许可证”三、多项选择（在A、B、C、D四个备选答案中选出两个或两上以上正确答案，多选、少选或错选均不得分）1、医疗机构配制的制剂（A、B）A、必须按规定进行质量检验B、凭医师处方在本医疗机构使用C、可在指定的零售药店销售D、可在医疗机构之间自行调剂使用2、必须制定和执行药品保管制度的是（A、B、D）A、药品生产企业B、药品经营企业C、普通商业企业D、医疗机构3、必须配备依法经过资格认定的药学技术人员是（B、C、D）A、药品检验机构B、药品生产企业C、药品经营企业D、医疗机构4、制定市场调节价药品价格的原则是（A、C、D）A、公平B、公正C、合理和诚实信用D、质价相符5、药品广告的内容必须（A、C）A、真实B、合理C、合法D、不含虚假内容6、知道或者应当知道属于假劣药品而为其提供运输、仓储等便利条件的，对其处罚是（A、B、D）A、没收全部运输、保管、仓储的收入B、处违法收入百分之五十以上三倍以下罚款C、责令改正，给予警告D、构成犯罪的，依法追究刑事责任7、根据《药品管理法》的规定，下列为假药的是（B、D）A、药品成份的含量不符合国家药品标准的B、药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的C、超过有效期的D、以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的8、根据《药品管理法》的规定，下列按劣药论处的是（A、D）A、未标明有效期的B、被污染的C、所标明的适应症超出规定范围的D、直接接触药品的包装材料和容器未经批准的9、根据《药品管理法》的规定，下列按劣药论处的是（B、C、D）A、国务院药品监督管理部门规定禁止使用的B、擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的C、不注明或者更改生产批号的D、直接接触药品的包装材料和容器未经批准的10、依据《药品管理法》的规定，下列说法正确的是（A、B、C）A、药剂人员调配处方必须经过核对B、城乡集贸市场不得销售中药饮片C、药师应拒绝调配有配伍禁忌或者超剂量处方D、药品生产企业不得接受委托生产药品11、伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或者药品批准证明文件的（A、D）A、没收违法所得，并处违法所得一倍以上三倍以下罚款B、没收违法所得，并处二万元以上十万元以上的罚款C、停业整顿，并处五千元以上的二万元以上的罚款D、构成犯罪的，依法追究刑事责任12、制定《药品管理法》的宗旨（A、B、C）A、维护人民身体健康B、加强药品的监督管理C、保证药品质量D、增进药品疗效13、国家发展药品和方针政策是（A、B、D）A、鼓励研究和研制新药B、保护野生药材资源C、保障人民用药安全D、现代药和传统药并举14、下列必须符合药用要求的是（A、B、D）A、直接接触药品的包装材料B、直接接触药品的容器C、药品容器D、药品原料、辅料15、药品必须符合（A、C、D）A、行业标准B、企业标准C、《中华人民共和国药典》D、国务院药品监督管理部门颁布的药品标准16、以下药品包装正确的论述是（A、C、D）A、特殊管理药品和外用药品必须按规定印有规定标志B、药品包装和标签上必须注明注册商标C、药品包装必须贴有标签并附有说明书D、药品包装必须适合药品质量要求，方便储运和使用17、特殊管理药品包括（A、B、C）A、精神药品B、毒性药品C、放射性药品D、戒毒药品18、药品生产、经营企业和医疗机构必须经常考察本单位所生产、经营、使用的药品的（B、C）A、不良反应B、疗效C、质量D、经济效益19、生产、销售假药，根据情节可以分别给予或并处的处罚是（A、B、C、D）A、没收违法生产、销售的药品和违法所得B、处以罚款C、责令停产、停业整顿D、吊销许可证20、依据《药品管理法》的规定，药品包括（A、B、C、D）A、中药饮片B、血清C、化学原料药D、疫苗21、根据《药品管理法实施条例》的规定，哪些药品生产企业的认证工作，由国务院药品监督管理部门负责。（A、B、D）A、注射液B、放射性药品C、二类精神药品D、国务院药品监督管理部门规定的生物制品22、根据《药品管理法实施条例》的规定，哪些药品不得委托生产。（B、C、D）A、注射液B、疫苗C、血液制品D、国务院药品监督管理部门规定的其他药品23、经营处方药和非处方药的药品零售企业，应当配备哪些人员？（C、D）A、工程师B、建筑设计师C、执业药师D、其他依法经过资格认定的药学技术人员24、国家对药品价格实行（A、B、C）A、政府定价B、政府指导价C、市场调节价D、全垄断价格25、药品监督管理部门（含省级人民政府药品监督管理部门依法设立的药品监督管理机构）依法对药品的（A、B、C、D）实施监督检查。A、研制B、生产C、经营D、使用26、医疗器械生产企业应当符合哪些条件？（A、B、C、D）A、具有与其生产的医疗器械相适应的专业技术人员；B、具有与其生产的医疗器械相适应的生产场地及环境；C、具有与其生产的医疗器械相适应的生产设备；D、具有对其生产的医疗器械产品进行质量检验的机构或者人员及检验设备。27、医疗器械经营企业应当符合哪些条件？（A、B、C、）A、具有与其经营的医疗器械相应应的经营场地及环境；B、具有与其经营的医疗器械相适应的质量检验人员；C、具有与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训、维修等售后服务能力。D、具有较强的营利能力28、凡加工炮制毒性中药，必须按照（B、D）A、中药大词典B、中华人民共和国药典C、中药志D、炮制规范29、药品零售药店不能销售（A、B、C）A、麻醉药品B、精神药品原料C、一类精神药品制剂D、注射剂30、进口药品的包装和标签上必须用中文注明的是（B、C、D）A、药品用法、用量和注意事项B、药品注册证号C、药品名称D、药品主要成分