质量管理体系ISO9001-2000标准理解

质量管理体系ISO9001:2000标准理解深圳市中建南方装饰工程有限公司质量管理体系--要求0引言1范围2引用标准3术语和定义4质量管理体系5管理职责6资源管理7产品实现8测量、分析和改进适用范围证实组织能力稳定提供满足要求的产品持续改进质量体系顾客要求法规要求赢得顾客满意应用适用于所有类型、规模、性质的组织不适用时，可剪裁•仅限于第7章内容•不影响满足规定要求的能力和责任术语和定义供应链术语供方----组织----顾客4质量管理体系4.1总要求4.2文件化要求4.2.1总则4.2.2质量手册4.2.3文件控制4.2.4记录控制质量管理过程模式资源管理（6）测量、分析和改进（8）管理职责（5）质量管理体系持续改进客户满意客户要求产品实现（7）输入输出产品质量管理体系总要求识别过程确定过程关系确定准则和方法体系活动•运行•控制获得必要资源和信息监视、测量和分析持续改进质量体系文件质量手册程序文件其它文件/作业指导书、表格质量记录质量方针和目标文件化程度内部因素组织的规模和形式过程的复杂性员工的能力外部因素顾客及其他相关方合同要求与相关方需求和期望相关的信息来源相关法律法规要求采用标准※文件可以是任何一种形式或类型的媒体呈现文件控制控制范围•内部管理文件•外来文件•公开文件•技术资料控制要求•规定控制程序•审查批准•标识修订状态•易于识别和检索•评审与更新•识别外来文件，并控制其分发•作废文件处理记录控制建立形成文件的程序以控制质量记录：–标识–贮存–检索–保护–保存期限–处置5管理职责5.1管理承诺5.2以顾客为关注焦点5.3质量方针5.4策划5.5职责、权限和沟通5.6管理评审管理承诺•向组织传递满足顾客要求及法律法规要求的重要性•制定质量方针和质量目标•实施管理评审•确保可获得必要的资源以顾客为关注焦点•明确“以顾客为关注焦点”的管理原则–识别、分析和确定顾客需求和期望–明确法律法规要求–转化为内部遵循的要求–以顾客满意为目标•持续评价是否满足顾客需要和期望质量方针•与组织的宗旨相适应•包括对满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺•提供制定和评审质量目标的框架•沟通、理解和实施•评审持续适宜性质量目标•各级相关职能部门建立质量目标•目标应可测量•与质量方针相一致•包含满足产品和/或服务要求的需求质量管理体系策划•对质量管理体系进行策划，以满足质量目标以及条款4.1中的要求。•在对质量管理体系的更改进行策划和实施时，保持质量管理体系的完整性。职责、权限与沟通明确规定各级人员的职责、权限和工作关系任命管理者代表确保在不同的层次和职能之间，就质量管理体系的过程及其有效性进行沟通内部沟通•在工作区域内由管理者引导的沟通•小组简要情况介绍会或其他会议，如成绩表彰会•布告栏、内部刊物和（或）杂志•声像和电子媒体•组织内人员的调查表和建议书管理评审•责任：最高管理者•时间：按计划的时间间隔•内容：体系的适宜性、充分性、有效性•结果：质量管理体系变更的需要管理评审输入–审核结果–顾客反馈–过程的业绩和产品的符合性–纠正和预防措施情况–以往管理评审的跟踪措施–可能影响质量管理体系的改进输出–质量管理体系及其过程有效性的改进–与顾客要求有关的产品的改进–资源需求6资源管理6.1资源的提供6.2人力资源6.2.1总则6.2.2能力、意识和培训6.3基础设施6.4工作环境人力资源•总则–选择和委派有能力的人员–教育、培训、技能和经历的确认•能力、意识和培训–识别人员的能力需求–提供培训或采取其他措施以满足这些需求–评估所采取措施的有效性–确保员工具有必要的质量意识–保持教育、经历、培训和资格的相应记录•识别、提供和维护必需的设施–建筑物、工作场所及相关的设施–过程设备，包括硬件和软件–支持性服务（如运输、通讯）•识别和管理为实现产品符合性所需的工作环境的因素基础设施和工作环境7产品实现7.1实现过程策划7.2与顾客有关的过程7.3设计和/或开发7.4采购7.5生产和服务的运作7.6监视和测量装置的控制实现过程策划输出产品质量目标和要求生产/服务活动输入•输入要求•活动步骤及顺序•指导文件•过程设备、环境•人员技能与意识•产品接收准则全过程控制：验证、确认、监视、检验和试验活动，及记录与产品有关的要求的确定顾客规定的产品要求，包括交付和交付后的活动•顾客未做规定，但规定或已知预期用途所必要的产品要求•与产品有关的法定要求•组织确定的任何附加要求与产品有关的要求的评审产品要求已明确•与以前表述不一致的合同或订单要求已予以解决•组织有能力满足规定的要求顾客沟通•产品信息•问询、合同或订单的处理，包括对其的修改•顾客反馈，包括顾客投诉设计和开发评审验证确认目的评价设计、开发满足质量要求的能力证实设计开发阶段输出是否符合输入的规定要求确认设计、开发的产品是否满足用户要求对象设计、开发的各个阶段输出文件、计算书、样品通常是最终产品（样品、图纸）人员与评审阶段有关的部门代表，包括其他专家通常是设计、开发部门使用者代表或专家时机设计、开发的适时阶段设计、开发适时阶段输出结果形成时针对最终产品、也可以分阶段进行方法综合、系统性检查变化计算方法类比、实验文件评审通常采用鉴定会形式采购•根据供方按要求提供产品的能力评价和选择供方•选择、评价和重新评价的准则应予以规定•完整准确表达采购要求，并执行批准和更改控制•确定并实施必要的验证•当在供方货源处验证时，需规定验证安排及放行方式生产和服务提供的控制生产/服务活动放行、交付交付后活动•产品特性信息•正确作业方法•适宜的生产设备•监视和测量装置•实施监控输入输出•产品要求•作业计划•合格材料•产品/服务生产和服务提供过程的确认过程评审和批准的准则设备的认可和人员资格的鉴定使用规定的方法和程序质量记录的要求再确认针对特殊过程证实过程实现策划结果能力目的方法标识和可追溯性辨识产品实现可追溯性避免误用不合格品产品标识•名称•批号•代号验证状态•未检•合格•不合格标识方法•标签•标牌•区域划分•记号•伴随性文件顾客财产标识验证保护维护防止损坏或不适用出现问题•记录•报告产品防护贮存包装标识保护搬运材料在制品成品监视和测量装置的控制•规定要求所必需的测量和监控装置，包括适用的软件•选择适用的测量设备•当要求保持有效结果时，测量设备应：–使用前及定期校准测量设备–防止发生校准失效–保存校准记录–发现偏离校准状态时，再评价其以往结果的有效性并采取纠正措施8测量、分析和改进8.1总则8.2监视和测量8.2.1顾客满意8.2.2内部审核8.2.3过程的监视和测量8.2.4产品的监视和测量8.3不合格品控制8.4数据分析8.5改进总则•证实产品的符合性•确保体系的符合性•持续改进体系的有效性策划并实施：监视测量分析改进统计技术顾客满意是否满足我们的要求？质量管理体系业绩改进决策内部审核审核结果审核审核方案•准则•范围•频次•方法客观公正纠正措施验证内部审核的作用•使质量体系满足标准和/或其它约定的文件•作为一种重要的管理手段•在第二、三方审核前纠正不足•维持、改进和完善成质量体系的需要过程的监视和测量能力反应时间生产周期或生产能力可信性的可测量因素投入产出比人员的有效性和效率技术应用废物减少费用的分配和降低输入●●输出过程●监视、测量过程检验过程参数监视过程确认过程审核•过程有效性和效率•过程绩效产品的监视和测量材料在制品成品进货检验服务分包监督过程检验服务检查最终检验型式试验产品鉴定考虑因素：产品特性种类、可用资源、法令规定、顾客要求、管理需要控制因素：测量点及特性、方式及依据文件、人员和设备要求、记录不合格品控制我不是故意的…怎么办？争论隐藏焦虑紧急行动：控制不合格品的非预期使用和交付有哪些不合格品？材料（进货及库存）、在制品、成品、服务、已交付产品不合格品的控制要求规定处理不合格服务/产品的程序–标识/记录不合格产品/服务的方法–通知相关部门/人员–不合格品的分类与评审权限–处理方案–执行结果与记录数据分析•确定质量管理体系的适宜性和有效性•对相关数据分析，识别改进机会–顾客满意–与产品要求的符合性–过程和产品的特性及趋势–供方•分析方法、统计技术、经验和直觉持续改进的策划•衡量标准–顾客要求、质量方针/目标、标准要求•问题识别–审核结果、资料分析•改进措施及效果评价–纠正措施、预防措施•持续改进方式–突破性、渐进性纠正措施程序•评审不合格，包括顾客投诉•确定不合格的原因•评价防止不合格再发生的措施需求•确定和实施所需的纠正措施•记录所采取措施的结果•验证纠正措施的效果预防措施程序•确定潜在不合格及其原因•评价防止不合格发生所需求措施•确定和实施所需措施•记录所采取措施的结果•验证所采取措施的效果