食品安全防护计划

GMP管理文件SMP-QA-031-A食品防护计划第1页共13页目的：为确保食品生产和供应过程的安全，通过进行食品防护评估、实施食品防护措施，最大限度降低食品受到生物、化学、物理等因素故意污染或蓄意破坏的风险。适用范围：食品防护计划的建立、实施和改进。职责：仓库负责食品生产用原料及产品储存的防护；货运部负责运输过程中产品的防护；生产部负责生产过程中产品的防护；质量部监督整个过程的控制。规程：一、术语：食品防护计划：确保食品生产和供应过程的安全，通过进行食品防护评估、实施食品防护措施，最大限度降低食品受到生物、化学、物理等因素故意污染或蓄意破坏风险的方法和程序。故意污染：为谋取不正当利益，故意向原辅料或食品中添加非食用物质，故意超范围、超限量使用农兽药和食品添加剂或采取其他不合适人类食用的方法生产加工食品等行为。蓄意破坏：为伤害他人或扰乱社会，通过生物、化学、物理等因素对食品和食品生产过程进行破坏的行为。二、食品防护小组成员及其职责：组长：黄俊组员：刘倩曦、宋谷良、毕琴、王香枚、李爱莲、张璐敏、李小龙、黄伟、许望高、付杰职责：1、负责评估、建立、实施、改进《食品防护计划》，参与验证活动；2、负责人员培训、演练、测试、建立联络名单、检查召回计划等；3、食品防护小组应对本计划保密负责。三、食品防护的评估：文件名称食品防护计划文件编号SMP-QA-031-A页码共3页制订人QA主管制订日期年月日审核人质量部经理审核日期年月日批准人总经理批准日期年月日颁发部门质量部QA生效日期年月日分发部门货运部、采购部、质量部、生产部、销售部、行政人事部GMP管理文件SMP-QA-031-A食品防护计划第2页共13页外部安全：1、工厂在建筑物外部有哪些适当的食品防护措施？评估内容是否不适用厂区能否确保阻止未经许可人员的进入？是厂区内是否有监控设施，能够发现任何可疑的活动？是厂区外围大门是否能防止出入口的自由进出？是2、以下包括锁、封条、传感器等装置能否确保在不经人看守的情况下防止未经许可人员的进入？评估内容是否不适用外部通道和大门？是窗户？是屋顶的开口？不适用通风口？是3、工厂是否对进入或暂停在工厂的人和/或车辆有食品防护程序？评估内容是否不适用是否所有财产都有一个受控的或者被监视的入口？是员工的车辆是否能够通过使用小牌、贴花或是其他一些形式的可视标识进行区分？否被授权允许进入的参观者/客人的车辆是否能够通过使用小牌、贴花或是其他一些形式的可视标识进行区分？否总的内部安全：4、在企业内部是否有食品防护措施？评估内容是否不适用在工厂内是否有紧急照明系统？是工厂是否有监视安全的摄像机？是工厂是否有定期检测的紧急报警系统？否控制紧急报警系统装置的位置是否有明显标识？否所有受限区域（即：只有被授权的员工才能进入的否GMP管理文件SMP-QA-031-A食品防护计划第3页共13页区域）是否有明显标识？是否参观者、客人和其他非雇员被限制在非产品区域，除非有被授权员工的陪同才能进入其他区域？是当地执法机构（包括消防部门）是否有工厂的布局图/设计图最新版本？是是否定期盘点潜在的危险性工器具（如刀等）的数量？是是否定期盘点工厂中安全/敏感区域的钥匙的数量？不适用5、以下系统的控制是否限制了未授权人的进入？（例如通过带锁的通道/大门，或者仅限于授权人员的进入）评估内容是否不适用加热、通风和空调系统？是丙烷气体？不适用水系统？是电？是化学品库？是在线清洁系统（CIP）？不适用6、工厂对于厂内实验室实施、设备和操作采用了以下哪些食品防护程序？评估内容是否不适用是否与食品加工区域隔离？是工厂自身实验室设施是否仅限于授权的人员进入？是是否专人负责试剂的管理并建立进出台账？是是否制定活菌株储藏和处理的程序？不适用7、工厂是否使用计算机系统来监控加工过程？□是■否8、工厂是否有适合于计算机系统的防护程序？□是GMP管理文件SMP-QA-031-A食品防护计划第4页共13页■否加工安全9、工厂的加工过程采用了以下哪些防护程序？评估内容是否不适用是否产品生产区域仅限于企业员工和相关检查人员进入？是产品的传送是否得到监控？是配料的包装使用前是否检查破坏性的痕迹？是是否限制接近厂内放射性的设备和物质？不适用产品是否能追溯到原料的供应商？是所保持的记录是否能够便于向后追溯到终产品的买主？是储存安全10、工厂的储存区域采取了下列哪些食品防护程序？评估内容是否不适用是否仅限于授权员工的出入原料储藏区域？是物料及产品是否建立出入库台账？是是否仅限于授权员工的出入成品储藏的区域？是是否保存了储藏区域和货物存放定期检查记录？是产品的标识与包装是否处于受控状态以防止盗窃或是误用？是是否定期核对成品库存清单与实际库存的一致性，是否有无理由的增加或减少？是11、工厂的有害物质/化学品（农药、工业化学品、清洁用品、消毒杀菌剂、消毒剂等）采用了下列哪些食品防护程序？评估内容是否不适用是否仅限于指定员工出入工厂有害物质/化学品的储藏区域？是是否保存工厂有害物质/化学品的出入库记录？是是否能够迅速的检查出有害物质/化学品在日志清单上的差异不符？是有害物质/化学品的存放区域是否根据国家和建筑规定进行建造和安全通风？是化学品标识是否明确？是GMP管理文件SMP-QA-031-A食品防护计划第5页共13页运输和接收的安全12、工厂的运输和接收的操作是否有食品防护程序？评估内容是否不适用是否锁上和/或者有封条封上没有装货或者卸货的厂区拖车？不适用运送原料、成品或其他用于食品加工的材料的车辆在其装货或卸货时是否受到密切的监控？是13、工厂在处理进入货物方面有哪些食品防护程序？评估内容是否不适用是否控制未被授权的货物进入？是饮用水是否能够保护其免受蓄意的污染？是选择的运输企业是否考虑其确保运送产品的安全能力？是配料供应商在其生产和运输过程中是否采取措施加强食品防护工作？是当选择包装材料和标签供应商时，是否考虑其是否实施食品防护程序？是14、工厂允许退运货物重回工厂，包括出口货物的退运吗？■是□否15、工厂的退运货物有哪些食品防护程序？评估内容是否不适用补救或返工使用前是否对所有的退运货物在工厂的指定地点进行是否遭蓄意破坏的检查？是是否保存退运返工使用的记录？是饮用水的安全16、工厂饮用水的供应使用了下列哪些食品防护程序？评估内容是否不适用饮用水是否符合国家标准和相关贸易国家（地区）标准是水源地、中间储水设施、水处理设施是否封闭，专人管理是原辅料的种植/养殖或预加工基地的水源地是否保护不适用GMP管理文件SMP-QA-031-A食品防护计划第6页共13页制冰设备是否由专人管理，有防止无关人员进入或接近的措施不适用供水系统是否定期检查是加工用水不符合要求时，是否能及时得到通知和纠正是信息的安全17、工厂采用以下哪些食品防护程序来确保信息的安全？评估内容是否不适用食品防护计划的制定过程和内容是否进行保密？是加工工艺、配方是否有适当的保密？是是否建立了紧急情况处理系统，建立相关政府机构的联系方式？是是否收集、识别故意污染信息，采取针对性的防护措施？是人员的安全18、工厂采用以下哪些食品防护程序确保员工遵守安全要求？评估内容是否不适用对所有的将要在敏感的操作线上工作的员工是否进行了背景调查？是是否按照工序不同对员工采取不同的身份识别措施，如工作服颜色？是是否对员工和访问人员的进出携带物品有必要的检查措施？是管理者对每个班次是否都有更新的班次名录（如谁缺勤、谁顶替、何时新员工正式进入车间）？是工厂是否允许在生产区域存放个人物品？否是否检查员工的存物柜？是是否限制员工和/或参观者携带进入工厂的物品（照相机等）？是员工在厂区是否禁止脱掉企业提供的衣服和保护性的装备？是GMP管理文件SMP-QA-031-A食品防护计划第7页共13页四、食品防护计划：区域确定存在的薄弱环节相应计划使用的防护手段外部安全厂区四周围墙安全加强门卫登记、检查制度和24小时厂区巡逻密度，设置必要的监视设备。员工的车辆和参观者的车辆不能有效识别员工的车辆由保安进行抽查，员工进入车间必须穿戴公司的工作服，不得将个人物品带入生产区域，参观者的车辆必须由管理人员陪同进入内部安全工厂没有有定期检测的紧急报警系统对员工进行安全培训，模拟紧急情况演练所有受限区域（即：只有被授权的员工才能进入的区域）没有明显标识化学品库由仓库管理员上锁管理员工卫生安全意识淡薄引入危险因子加强员工的质量、卫生安全意识教育，加大督察力度，严格绩效考核办法。加工安全设施设备破损引入危险因子及时检查、维修设施设备的安全运转，防止漏油、筛网破损、管道破裂、机配件破损等情况发生。生产过程控制不严引入危险因子严格按HAACP体系、《作业指导书》和《管理手册》要求进行操作控制，特别是CCP点的控制及各类原始记录的填写保存。在加工过程的关键点引入危险因子限制只有经过专门培训的员工才能接近关键操作、提升员工的食品防护意识、检查监控加工过程及储存情况、定期校准设备。关键区域的出入引入危险因子限制接近接收、储存、加工和装运的区域，严格管理控制包装及成品车间。员工无防护设施接近关键操作域区的危险因子在食品防护方面长期培训员工，加强员工卫生管理，提高食品防护意识；使用工厂统一配发GMP管理文件SMP-QA-031-A食品防护计划第8页共13页的工作服及防护用品。储藏安全危险因子出现在原、辅料、成品、包装物库房等。对所有的入口进行安全检查，保持储存区域上锁并且根据工作只能限制人员进入；使用出入库单进行物品库存的管理；定期检查库存，并且检查包装是否完整。清洁剂、杀虫剂等有毒物质可能成为危险因子。对所有的入口进行安全检查；控制有毒物质的使用和贮存，对其进行专库上锁管理且施行严格的领用发放登记记录。运送/接收安全非预期的交货仅从经过评价的合格供方处购买原料、辅料；仅许可接收预期的送货；根据货物清单检查包装的完整性。用不安全的卡车送货或者每次运送多种货物引入危险因子与运送产品的承运方签订合同，合同说明不得混装，要避免产品受破损、受污染、被丢失等等。卡车司机接近工厂引入危险因子司机进工厂进行登记，必要时有人陪同。水的安全危险因子放入水井中加强对自来水的安全检查，自来水有专人负责管理，限制非工作人员接近。使用的水被危险因子污染经常检查自来水环境卫生，不定期对水质进行检测，每年至少一次送卫生检疫机构对水质进行检验。危险因子被放入水中确保供水管道、设备设施的完好，加强安全性检查和管理。五、食品防护计划有效性确认每年对食品防护计划的有效性进行确认，确认内容可包括（不限于以下方面）：确认内容确认结果1.制定了食品防护措施，所有薄弱环节都制定了针对性控制措施2.明确了实施食品防护相关人员的职责GMP管理文件SMP-QA-031-A食品防护计划第9页共13页3.食品防护小组成员进行了培训4.有进行食品防护演练的要求5.有食品防护计划定期验证的要求6.有文件保密的要求和措施7.有与当地公安或其他相关政府管理部门的应急联络信息，并定期更新，有可靠的联系手段8.制定了相应的应急反应程序9.建立了有效的内外部沟通机制10.建立了召回计划并能保证召回产品得到恰当处理11.有潜规则信息一览表，评估结果和控制措施（填写“有效”或“需进一步修改”）确认结论：确认签字：确认日期：六、食品防护计划验证和改进经过食品防护评估确定的薄弱环节，采取预防性控制措施后，应进行验证；必要时，至少每年一次或当工艺有所改变的时候，对计划进行审核并进行修订。某些条件的改变也可能需要修订计划，如添加新的生产线、更换供应商、将生产过程外包、使用新工艺等，保持食品防护计划验证和改进的记录。七、食品防护计划实施规定1、食品防护计划人员培训食品防护计划小组人员在食品防护体系建立时进行统一培训，之后每年的培训不少于两次。食品防护意识培训的目的就是要确保员工知道他们在食品防护计划方面的职责。培训应该强调出入控制程序，出入限制区域，保护关键成分和报告可以行动的程序，理解蓄意掺杂污染的危险和可能得后果，将有助于员工实施预防性措施的一致性，提高计划的效率。奖励发展“邻里监督”的概念，员工可以成