医疗安全不良事件

《医疗安全（不良）事件报告制度和流程》一、医疗安全（不良）事件的定义和等级划分定义：本制度中所称医疗（安全）不良事件指在临床诊疗活动中以及医院运行过程中，任何可能影响患者的诊疗结果、增加患者的痛苦和负担并可能引发医疗纠纷或医疗事故，以及影响医疗工作的正常运行和医务人员人身安全的因素和事件。等级划分：医疗安全（不良）事件按事件的严重程度分4个等级：1、Ⅰ级事件（警告事件）——非预期的死亡，或是非疾病自然进展过程中造成永久性功能丧失。分三个级别：（1）一般医疗安全事件：造成2人以下轻度残疾、器官组织损伤导致一般功能障碍或其他人身损害后果。（2）重大医疗安全事件：造成2人以下死亡或中度以上残疾、器官组织损伤导致严重功能障碍；造成3人以上中度以下残疾、器官组织损伤或其他人身损害后果。（3）特大医疗安全事件：造成3人以上重度残疾或死亡。2、Ⅱ级事件（不良后果事件）——在疾病医疗过程中是因诊疗活动而非疾病本身造成的病人机体与功能损害。3、Ⅲ级事件（未造成后果事件）——虽然发生了错误事实，但未给病人机体与功能造成任何损害，或有轻微后果而不需任何处理可完全康复。4、Ⅳ级事件（隐患事件）——由于及时发现并修正错误，未形成事实。二、医疗质量安全（不良）事件报告的原则（一）Ⅰ级和Ⅱ级事件属于必须报告范畴，报告原则应遵照国务院《医疗事故处理条例》（国发〔1987〕63号）、国家卫计委《重大医疗过失行为和医疗事故报告制度的规定》（卫医发〔2002〕206号）以及《医疗质量安全事件报告暂行规定》执行。（二）Ⅲ、Ⅳ级事件报告具有主动性和非处罚性的特点。1、主动性：医院倡导各科室、部门和个人自愿参与，主动报告不良事件。2、非处罚性：报告内容不作为对报告人或他人违章处罚的依据，也不作为对所涉及人员和部门处罚的依据。三、医疗安全（不良）事件的范围（一）医疗事件：包括误诊误治、麻醉意外、手术并发症（如肺栓塞、深静脉血栓、切口感染或血肿、败血症、肺部感染、医源性气胸等）、导管/介入意外以及其他导致病人住院时间延长或住院费用增加及与病人安全相关的护理意外；（二）药品事件：包括药品管理应用和药品调剂分发（如少给药、药品时机发送错误、包装破损、用法途经错误、拿错处方）、药品不良反应/事件以及其他与药品相关的事件。（三）护理事件：跌倒/坠床、烧烫伤、压疮、误吸、误咽、窒息、管路事件、约束意外、转运意外、输液不良反应、失禁性皮炎等。（四）医疗技术检查事件：标本采集、功能检查、医学影像、放射安全等；（五）输血事件：包括输血前检验项目未执行、配型错误、血型错误、错误输注患者、成分输血及治疗错误、记录错误、输血反应、输血量错误、无输血医嘱等；（五）医院感染事件：包括呼吸机所致肺炎、留置导尿相关泌尿系感染、血管导管相关血流感染、手术部位感染、呼吸系统感染、血液系统感染、腹部和消化系统感染、泌尿系感染、皮肤和软组织感染、生殖道感染、血管系统感染、中枢神经系统感染、口腔感染、骨/关节感染、职业暴露等；（六）医疗器械事件：包括机械类设备故障、电器电路设备故障、老化磨损设备故障、设备软件故障、医疗耗材类故障等；（七）综合事件：查对/识别、信息传递（如口头/书面医嘱传递错误、结果报告丢失、危急值报告未执行等）、知情同意（知情告知未执行、不准确、未告知先签字等）、诊疗记录（丢失、遗漏、涂改等）、饮食与营养时间、物品运送、安全管理及意外伤害事件等四、医疗安全（不良）事件报告的时限早发现早报告，Ⅰ、Ⅱ级事件报告时间为1个工作日以内；Ⅲ、Ⅳ级事件1~2个工作做日内；紧急情况下随时电话上报，事后在1个工作日内在医疗安全（不良）事件报告系统内详细填写。五、医疗质量安全（不良）事件的上报流程（一）Ⅰ、Ⅱ级事件报告流程：主管医护人员或值班人员在发生或发现Ⅰ、Ⅱ级事件，除了立即采取有效措施，防止损害扩大外，应立即向所在科主任或护士长报告，1个工作日内在医疗安全（不良）事件报告系统内详细填写具体内容。（二）Ⅲ、Ⅳ级事件报告流程：主管医护人员或值班人员在发生或发现Ⅲ、Ⅳ级事件时，当事人需及时报告科主任或护士长，1~2个工作日在医疗安全（不良）事件报告系统内填写具体内容。（三）相关职能部门部接到报告后在医疗安全（不良）事件报告系统内及时审核处理。同时调查分析事件发生原因、影响因素，制定整改措施，定期通报，督促限期整改。必要时将结果上报分管院领导。质控科每季度汇总各职能部门的报告结果，依据评定标准，提出奖惩和整改措施，对制度或管理缺陷的问题提交院长办公会决议。（四）发生不良事件的科室要及时对不良事件原因进行分析，提出改进措施，加强整改，必要时利用PDCA工具，杜绝或减少此类事件再次发生，持续改进医疗质量，保障医疗安全。六、报告途径及部门电话科室发生不良事件可通过各职能部门电话或总值班电话及医疗安全（不良）事件报告系统（）报告（后续有变化时另行通知）。相关职能部门电话：医院办公室：2158158；医务科：2159807；护理部：2159802；临床药学科：2159893；控感科：2158669；设备科：2158996；输血科：2158912；保卫科：2158698；信息科：2159282；总值班电话：[phone]。七、医疗质量安全（不良）事件的上报流程