口罩包装及说明书必备信息-0407

1口罩产品包装必备信息一、医用外科口罩：YY0469-2011口罩最小包装应有清晰的中文标志，如果包装是透明的，应可以透过包装看到标志。标志至少应包括：1、产品名称；2、生产日期和（或）批号；3、制造商名称及联系方式；4、执行标准号；5、产品注册证号；6、使用说明；7、贮存条件；8、“一次性使用”字样或符号；9、如为灭菌产品，应有相应的灭菌标志，并注明所用的灭菌方法及灭菌有效期；10、规格尺寸及允差；11、产品用途。注1：口罩的细菌过滤效率（BFE）应不小于95%。注2：口罩的颗粒过滤效率（PEE）即对非油性颗粒的过滤效率应不小于30%。2二、KN95口罩：GB2626-2006制造商提供的信息应符合以下要求：1、应随最小销售包装一起提供；2、应有中文说明；3、应包括使用者必须了解的以下信息：-应用范围与限制；-对可更换过滤元件，说明其与全面罩或半面罩一起使用的方法。若为多重滤料，应说明；-可更换式面罩的组装方法；-使用前的检查方法；-佩戴方法和佩戴气密性检查方法；-何时更换过滤元件的建议；-如果适用，维护方法（如清洗和消毒方法）；、-储存方法；-使用的任何符号和图标的含义；4、应对使用中可能遇到的问题提供警示，如：-适合性；-密合框下的毛发会导致面罩泄漏；-空气质量（污染物、缺氧等）；5、在最小销售包装上，应至少用中文以清晰、持久的方式标注，或透过透明包装可见下述信息：-名称、商标或其他可辨别制造商或供货商的标志；3-面罩类型、型号或号型（如果使用）；-执行本标准号和年号，过滤元件应注明级别，级别用执行本标准号和过滤元件级别组合方式标注。如：GB2626-2006KN95；-产品许可证号；-生产日期（至少为年月）或生产批号，储存寿命（至少为年）；-“参见制造商提供信息”字样；-制造上建议的储存条件（至少包括温度和湿度）。三、医用防护口罩：GB19083-20106.1标志6.1.1口罩最小包装的标志口罩最小包装上至少应有以下清楚易认的标志,如果a)产品名称、型号；b)生产企业或供货商的名称；c）执行标准号；d)产品注册号；e)滤料级别或相应说明；f)“使用前请参见使用说明”的文字或符号；g)贮存条件及有效期；h)一次性使用产品应标明“一次性使用”或相当字样；1)如为灭菌产品应注明灭国有效期及灭菌方式；6.12包装箱标志4包装箱上至少应有以下内容或标志：a)生产企业或供货商名称和地址；b)产品名称、型号；c)执行标准号；d)产品注册号；e）规格数量；f）生产日期或批号；g)防晒,怕湿等字样和标志,标志应符合GB/T191的规定；h)贮存条件及有效期；6.2使用说明使用说明至少应使用中文,并应至少给出下列内容：a)用途和使用限制；b)产品颜色代码的意义(如适用)；c)使用前需进行的检查；d)佩戴适合性；e)使用方法；f)贮存条件；g)所使用的符号和(或)图示的含义；h)应给出可能会出现的问题及注意事项；i）有关口罩使用时间的建议；j）执行标准号；k）产品注册号；57.包装和贮存7.1包装7.1.1口罩的包装应该能够防止机械损坏和使用前的污染。7.1.2口罩按数量装箱。7.2贮存按使用说明的规定进行。