LHS30(M)-A型或B型免接触自动控制手消毒器使用标准操作规程

标准操作规程题目：LHS30（M）-A型或B型免接触自动控制手消毒器使用标准操作规程编码：SOP-SY-035A1第1页共3页起草人：校对人：审核人：批准人：起草日期：审核日期：审核日期：批准日期：分发部门：办公室、质检部、各生产班组生效日期：1目的：本标准操作规程规定了LHS30（M）-A型或B型免接触自动控制手消毒器的使用操作方法、保养及本机使用消毒液的配制方法，使LHS30（M）-A型或B型免接触自动控制手消毒器的使用能满足工艺规程和GMP的要求。2范围：本标准操作规程适用于放射性药物生产研发部LHS30（M）-A型或B型免接触自动控制手消毒器的使用。3职责：部门经理、质量员、班组长及班组质量员负责本标准操作规程的监督，岗位操作员负责本标准操作规程的实施，清洁工负责本标准操作规程中所需消毒液的配制和灌装。4操作方法及程序4.1消毒液的配制4.1.1消毒液的确定LHS30（M）-A型或B型免接触自动控制手消毒器所使用的消毒液为75%的乙醇溶液。4.1.2配制准备配制75%的乙醇溶液前应准备齐全下列物品：a）无水乙醇（分析纯）；b）量筒1000ml；c）塑料桶5000ml；d）注射用水。并将量筒和塑料桶用适量的注射用水淌洗三遍。4.1.3消毒液配制用1000ml量筒量取750ml无水乙醇于5000ml塑料桶中，再用该量筒量取250ml注射用水于塑料桶中，摇匀，备用。若配制体积为上述体积的n倍时，则需无水乙醇体积为750ml的n倍，注射用标准操作规程题目：LHS30（M）-A型免接触自动控制手消毒器使用标准操作规程编码：SOP-SY-035A1第2页共3页水为250ml的n倍。4.2储液器的清洗将LHS30（M）-A型或B型免接触自动控制手消毒器上的泄液盖拧紧，并松开注液盖，将随机配送的漏斗装上导流软管，使管子伸进加液口，将纯化水或消毒液顺漏斗灌入储液器中，待储液器加满后，拿一容器置于泄液口，将泄液盖松开，待水或消毒液全部流出后，再将泄液盖拧紧，可按此程序进行至少两次清洗。储液器的清洗周期为至少半年一次。4.3接通电源将LHS30（M）-A型或B型免接触自动控制手消毒器上的电源插头插入相应的插座，接通电源开关，电源指示灯亮，表明消毒器已通电。因容器内无消毒液，消毒器会发出“嘟、嘟”两声提示，液位下限指示灯亮，需加消毒液进入准工作状态。4.4灌装消毒液将LHS30（M）-A型或B型免接触自动控制手消毒器上的泄液盖拧紧，松开注液盖，将随机配送的漏斗装上导流软管，使管子伸进加液口，将75%的乙醇消毒液顺漏斗灌入储液器中，当加入一定量的消毒液后，正常液位指示灯亮，液位下限指示灯灭，表明此时可开始进行消毒工作。本机最多能容3000ml消毒液。当消毒液加到3000ml时，液位上限指示灯亮，报警声提示两声表明此时应停止加液，随后拧上注液盖，旋紧到不泄气、不漏液。为保证安全，在灌装75%的乙醇消毒液或其它易燃型消毒液时，应拔掉电源插头。当消毒液加到一定容量后停止灌装，特别留意不能加到消毒液溢出。插上电源插头，如果液位正常即可使用。4.5生产人员手部消毒需消毒的生产人员站在消毒器正前方，将手伸到喷头下230mm内感应区域，消毒器开始工作，消毒液将呈雾状喷到手上，移动或翻转手和手臂，喷头则将消毒液喷洒到相应的部位。当手离开感应区域时，消毒器则停止喷液。每次喷液开始，微处理器开始计时，当喷液时间超过60秒时，将自动强制关闭喷液，若生产人员还有需要，可将手抽出感应区后，再伸入感应区，消毒器将继续喷液，并重新计时。消标准操作规程题目：LHS30（M）-A型免接触自动控制手消毒器使用标准操作规程编码：SOP-SY-035A1第3页共3页毒液在手上保持一定时间后，即达消毒目的。4.6消毒液的补充当储液器的消毒液将用完时，液位下限指示灯亮，报警声提示两声，表明此时应补充消毒液，加液程序同4.4。当液位上限指示灯亮时，报警声提示两声应停止加液。4.7保养及维修4.7.1当不需使用消毒器时，关闭电源，以延长消毒器使用寿命。4.7.2当长时间不使用消毒器时，将储液器中的消毒液倒干净，以防止消毒液结晶、沉淀堵塞气路。4.7.3定期用纯化水清洗消毒器储液器及气路。4.7.4如果由于气温骤变而引起感应距离变化，可打开消毒器后盖，按电路板上指示，调节电路板上电位器（非维修人员，请勿动）。4.7.5本标准操作规程之不尽事宜，请详细参阅《LHS30（M）-A型或B型免接触自动控制手消毒器使用说明书》。