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安捷伦科技有限公司708-DS/709-DS溶出度仪操作手册708-DS/709-DS操作手册注意安捷伦科技公司,2011版权所有根据美国和国际版权法,未经安捷伦公司书面许可,本书内容不得以任何形式复制(包括电子存储修改或翻译)。手册部件号70-9058Edition修订版B,2011年10月安捷伦科技公司5301StevensCreekBlvdSantaClaraCA95051UnitedStates如果体外诊断系统已在相关权威机构注册并符合相关法规,本产品可用作其组件之一。否则只可用于常规实验室。声明本书内容如有改变,恕不另行通知。安捷伦科技公司对本材料,及由此引出的任何商务和特种用途不承担责任。安捷伦科技公司对本手册中可能有的错误或与装置、性能及材料使用有关内容而带来的意外伤害和问题不负任何责任。如果安捷伦与用户对本书中的警告术语有不同的书面协议,这些术语与本书中的警告术语冲突,则以协议中的警告术语为准。技术许可本书对硬件和/或软件的介绍已获得特许,未经许可,不得使用或复制。权力限制说明如果软件用于某一美国政府基本合同或次级合同,软件的使用将作为下列情况之一被许可:按照法案DFAR252.227-7014(1995年6月)确定的“商业计算机软件”;或者按照法案FAR2.101(a)确定的“商业条款”;或者按照法案FAR52.227-19(1987年6月)确定的“限制计算机软件”;或者任何相当机构法规或合同条款。软件的使用,复制或解密受安捷伦科技标准商业许可条款的管理,美国政府的非DOD部门和机构将获得不比法案FAR52.227-19(c)(1-2)(1987年6月)大的权利。美国政府的用户将获得不比法案FAR52.227-14(c)(1-2)(1987年6月)或DFAR252.227-7015(b)(2)(1995年11月)确定的限制权利大的权利,这一原则适用于任何技术数据。安全警告小心小心提示表示危险。提醒您在操作过程中注意,如果执行不当,将影响产品或丢失重要数据。不要忽视小心提示。警告警告提示表示危险。提醒您在操作过程中注意,如果执行不当,将导致人身伤害或死亡。不要忽视警告提示。708-DS/709-DS操作手册3目录图7表91安全11触电危险11警告13小心13注意13信息符号14一般说明15WEEE指令152简介17本手册中使用的惯例18USP性能验证测试18USP物理参数19器械认证193设置708-DS/709-DS21初始设置22开箱步骤22净空距离23出厂设备、零件和附件24零件和附件24管路/电缆连接254708-DS/709-DS操作手册目录加热器/循环器设置(708-DS)25仪器水平/水浴槽设置26校平仪器26DVH功率控制器设置(709-DS)28温度探头安装(708-DS)29EVT探头安装(708-DS)30电源线连接30708-DS/709-DS初始上电30为水浴槽注水(708-DS)31校平仪器-重新验证32加热器/循环器设置初始上电(708-DS)32Agilent708-DS/709-DS设置32溶出杯隔离室安装(709-DS)32溶出杯安装33取样架安装34附件安装36设置篮(仪器1)高度42设置桨(仪器2)高度434操作708-DS/709-DS45主屏幕-选项46主屏幕-显示参数46主屏幕-样品温度47主屏幕-运行48主屏幕-停止52主屏幕-驱动装置升/降54手动驱动装置升/降55手动取样55主屏幕-取样架升/降56主屏幕-锁定57主屏幕-解锁57目录708-DS/709-DS操作手册5主屏幕-远程控制58菜单屏幕-警报59主屏幕-维护到期图标59菜单屏幕-系统菜单60菜单屏幕-方法编辑61菜单屏幕-报告69菜单屏幕-警报71菜单屏幕-仪器72菜单屏幕-校正76菜单屏幕-诊断79General708-DS/709-DS惯例84字母数字数据输入84数字和时间/日期输入85参数限值/范围86Agilent708-DS/709-DS通知88主屏幕-错误情况88对话框屏幕(绿色/蓝色)89警示屏幕(黄色)90错误屏幕(红色)945维护和故障排除99定期维护100每周维护100每月维护100两年一次的维护100取样线路/桨/篮护理101轴101篮102冲洗托盘102冲洗杯103溶出杯和防挥发盖1046708-DS/709-DS操作手册目录水槽和温度探头(708-DS)104水槽护理104水槽温度探头准确度测试105卸下或调整插管/探头107取样架维护107卸下取样器107访问顶盖108卸下顶盖108装回顶盖108打印机维护109卸下热敏纸辊109插入热敏纸辊(5095-0307)112热敏打印机测试1156服务与保修117服务和保修信息118例外和限制118获取保修和其他服务118保修限制118唯一补救措施119索引121708-DS/709-DS操作手册7图图1.开箱22图2.取出仪器23图3.水浴加热器接口25图4.校平器和稳定脚26图5.水平调整螺帽27图6.抬高稳定脚27图7.DVH功率控制器28图8.水槽温度接口29图9.放置温度探头29图10.向水槽注水31图11.溶出杯气泡33图12.放置取样架并安装34图13.连接AutoTemp35图14.扣上夹扣36图15.正确的样品管位置37图16.在转轴上安装蒸发罩37图17.转轴锁环38图18.投药模块和罩对准器38图19.将DDM插入DDM对准轴39图20.将DDM与罩对准器连接40图21.附件安装41图22.拧紧转轴锁环42图23.插入高度球体43图24.主屏幕-显示参数46图25.手动升降旋钮55图26.进行手动取样55图27.Agilent708-DS/709-DS标准蒸发罩56图28.冲洗杯103图29.温度探头的电阻值1068708-DS/709-DS操作手册图图30.近空纸辊109图31.拉动打印机手柄110图32.打开打印机送纸槽110图33.卸下热敏纸辊111图34.插入热敏纸辊112图35.将纸抽出并合上盖子113图36.合上打印机送纸槽113图37.进纸114图38.打印机测试115708-DS/709-DS操作手册9表表1.方法-开始选项49表2.方法属性屏幕162表3.方法属性屏幕263表4.方法属性屏幕264表5.菜单屏幕-警报71表6.菜单屏幕-仪器设置屏幕172表7.菜单屏幕-仪器设置屏幕274表8.菜单屏幕-仪器设置屏幕375表9.菜单屏幕-诊断屏幕179表10.菜单屏幕-诊断屏幕281表11.诊断-直接加热杯诊断屏幕182表12.数字和时间/日期输入85表13.参数限值/范围86表14.对话框屏幕(绿色/蓝色)89表15.警示屏幕(黄色)90表16.错误屏幕(红色)9410708-DS/709-DS操作手册表除此信息外,本页面有意留空。11安捷伦科技有限公司708-DS/709-DS溶出度仪操作手册1安全触电危险11WEEE指令15安捷伦708-DS/709-DS经过精心设计,若使用得当则会成为一部精确、快速、灵活且安全的仪器。如果不按照制造商指定的方式使用该设备,则该设备提供的保护功能可能会削弱。操作安捷伦708-DS/709-DS会用到水性液体和各种药剂。不熟练、不恰当或不小心地使用该仪器可能会造成电击危险、火灾隐患或其他危险,这些危险可导致死亡、严重人身伤害,或对设备和财产造成严重损坏。有关安全措施的信息随仪器和操作手册提供。使用仪器或附件前,务必仔细阅读这些安全措施。时刻遵循所有相关安全措施。触电危险该溶出度仪包含在危险电压下工作的电子线路、设备和元件。接触这些线路、设备和元件可能导致死亡、严重人身伤害或令人痛苦的电击。对于由需要工具才能拆除的紧固件固定的面板或罩盖,只有经安捷伦培训、安捷伦认证或安捷伦授权的服务工程师才可以打开。请查阅本手册或溶出度仪随附的产品标签来确定操作员可接触的零件。应用错误的电源电压、将仪器连接到接线错误的电源插座或缺乏适当的接地连接会造成火灾隐患或潜在的严重触电危险,并可能会严重损坏仪器和任何连接的外围设备。12708-DS/709-DS操作手册1安全请务必使用有足够额定负载、带有接地连接的三孔插座。仪器的安装必须符合当地、州和联邦安全法规。请勿将仪器连接到主电源,除非您已确定实验室中要连接设备的特定插座的主电源工作电压设置正确。安全1708-DS/709-DS操作手册13警告警告本手册中的“警告”提示表示不遵循相关指示或注意事项会导致死亡或人身伤害。请认真阅读所有警告和小心提示,并时刻遵循。小心小心本手册中的“小心”提示表示不遵循相关指示会导致设备(安捷伦提供的设备和/或其他关联设备)损坏。注意注意本手册中的“注意”旨在提供建议或信息。14708-DS/709-DS操作手册1安全信息符号I打开主电源0关闭主电源表示单相交流电表示该产品符合一项或多项欧盟(EU)指令的要求表示特定设备满足基于共识的安全标准,能够提供OSHA要求的保证,即这些产品可在北美工作场所中安全使用表示该产品不能当作无需分类的城市垃圾进行处置安全1708-DS/709-DS操作手册15一般说明CE合规产品安捷伦708-DS/709-DS设计符合欧盟电磁兼容性(EMC)指令和低电压指令(LVD)的要求。通过根据指定的EuropeanNorm(EN)标准测试原型机,安捷伦已确认每款产品均符合相关指令。证明产品符合相关指令的方式如下:•产品后部标有CE标记。•产品随附的文件包包含一份符合性声明。该声明是安捷伦出具的法律声明,说明产品符合相关指令,并提供产品进行合规性测试所依据的EN标准。该符合性声明由制造工厂的代表签名。cTUVus-美国和加拿大产品认证安捷伦708-DS/709-DS设计符合北美安全要求。本产品已经过TUVRheinlandofNorthAmerica,Inc.测试,并已通过进入北美市场的认证。TUVus标志表示本产品已根据美国标准进行测试,并已通过进入美国市场的认证。cTUV标志表示本产品已根据加拿大标准进行测试,并已通过进入加拿大市场的认证。当两个标志组合出现时,cTUVus标志表示该产品已同时根据两个市场的标准进行测试,并通过认证。WEEE指令2005年8月13日之后出货的所有受WEEE指令管制的安捷伦产品均符合WEEE标志要求。根据欧盟标准EN50419,这些产品均标有“划叉的垃圾箱”WEEE符号,如第14页所示。产品或其包装上的此符号表示该产品不能作为无需分类的城市垃圾进行处置。处置时分开收集和回收利用您的废弃设备将有助于保护自然资源,并确保它的回收方式有利于人类健康和环境。有关收集、再利用及回收体系的更多信息,请联络您当地/地区的废弃物管理部门、当地经销商或安捷伦。16708-DS/709-DS操作手册1安全除此信息外,本页面有意留空。17安捷伦科技有限公司708-DS/709-DS溶出度仪操作手册2简介本手册中使用的惯例18USP性能验证测试18USP物理参数19器械认证1918708-DS/709-DS操作手册2简介本手册中使用的惯例•要求您按的项目以粗体表示。例如“按键盘上的H”。•要求您按的按键顺序如下:菜单7。USP性能验证测试在初次使用任何溶出度仪之前,USP要求使用USP溶出度校正片执行性能验证测试(PVT),并且之后要定期执行该测试。这些USP提供的校正片可从以下地址购买:USP-NFReferenceStandards12601TwinbrookParkwayRockville,MD20852301.881.0666校正片附有完整说明。校正测试对于某些因素非常敏感,如浆或溶出杯偏斜、溶出杯形状、系统振动、校正片生产日期、参考标准及许多其他因素。警告该溶出度仪包含在危险电压下工作的电子线路、设备和元件。接触这些线路、设备和元件可能导致死亡、严重人身伤害或令人痛苦的电击。小心对于由需要工具才能拆除的紧固件固定的面板或罩盖,只有经安捷伦培训、安捷伦认证或安捷伦授权的服务工程师才可以打开。简介2708-DS/70
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