ISO9001第三层次文件

武汉康怡医疗设备有限公司文件编号：QP/KYYL—2010第三层次文件编制：贯标办公室文件编制组审核：批准：受控状态：发放编号：2010年7月16日发布2010年7月16日实施第三层次文件目录序号：1/2序号文件名称编号使用部门一工作标准1质量文件编号办法QW/KYYL-423各部门及车间2质量目标指标分解检查考核办法QW/KYYL-541各部门及车间3员工岗位工作能力要求QW/KYYL-622各部门及车间4采购物质重要度分类明细表QW/KYYL-740-1采购部5安全员职责QW/KYYL-551(01)车间6质量管理员职责QW/KYYL-551(02)车间7技术员职责QW/KYYL-551(03)技术质检部8采购员职责QW/KYYL-551(04)采购部9保管员职责QW/KYYL-551(05)车间10车间主任职责QW/KYYL-551(06)车间二设备操作规程1设备管理制度QW/KYYL-630-01生产部及车间2机械设备设备操作规程QW/KYYL-630-02(01)生产部及车间3剪扳机操作规程QW/KYYL-630-02(02)生产部及车间4铣床操作规程QW/KYYL-630-02(03)生产部及车间5车床操作规程QW/KYYL-630-02(04)生产部及车间6液压机板料折弯机操作规程QW/KYYL-630-02(05)生产部及车间7钻床操作作规程QW/KYYL-630-02(06)生产部及车间8焊工安全操作规程QW/KYYL-630-02(07)生产部及车间9气焊(气割)工安全操作规程QW/KYYL-630-02(08)生产部及车间10钣金工安全操作规程QW/KYYL-630-02(09)生产部及车间11油漆工安全操作作规程QW/KYYL-630-01(10)生产部及车间12喷塑工安全操作规程QW/KYYL-630-01(11)生产部及车间13电工安全操作规程QW/KYYL-630-02(12)生产部及车间三管理办法1管理制度QW/KYYL–750-01生产部及车间2产品质量检验制度QW/KYYL-755-02生产部及车间3安全生产管理规定QW/KYYL-640-01生产部及车间第三层次文件目录序号：2/24仓库管理办法QW/KYYL-640-02仓库5外包加工管理规定QW/KYYL-640-03生产部6环境卫生管理制度QW/KYYL-640-04名部门7仓库管理制度QW/KYYL-755仓库8计量器具检定周期QW/KYYL-760技术质检部9外包加工管理规定QW/KYYL-740-2(01)生产部10外协产品质量管理规定QW/KYYL-740-2(02)生产部11外协件验收办法QW/KYYL-750-2(03)生产部四技术标准QW/KYYL-8241各工序产品质量标准五验证规程1进货验证规程QW/KYYL-824-1技术质检部2钢材进货验证规程QW/KYYL-824-2技术质检部3易燃材料进货验证规程QW/KYYL-824-3技术质检部4小五金及辅助材料进货验证规程QW/KYYL-824-4技术质检部六产品检验规程6半成品检验规程QW/KYYL-824-5技术质检部7成品检验规程QW/KYYL-824-6技术质检部123第三层次文件质量文件编号办法版次/修订次：1/0QW/KYYL-423页码：1/21、目的确保本公司质量文件编号统一。2、范围适用于本公司质量管理体系文件及各种质量记录表格的编号。3、职责3.1办公室、技术质检部负责质量文件的编号、管理。3.2管理者代表负责质量文件编号办法的批准。4、文件编号办法4.1规定：·本公司代码为KYYL；·质量手册代码为QM；·程序文件代码为QP；·第三层次文件代码为QW；·质量记录表格代码为QR；·文件编号为文件主题内容与ISO9001标准对应的条款号的三位数。如：记录控制程序对应的标准条款号为4.2.4，编号为424（QP/KYYL-424），若本条款有多个文件，再加顺序号-01、-02……4.2质量文件编号示例4.2.1质量手册编号:QM/KYYL—2010发布年份本公司代码质量手册4.2.2程序文件编号QP/KYYL—000文件主题条款号本公司代码程序文件第三层次文件质量文件编号办法版次/修订次：1/0QW/KYYL-423页码：2/2如:本公司文件控制程序代码为QP/KYYL-4234.2.3作业文件（规范、管理办法等）编号QW/KYYL—000—00流水顺序号文件主题条款号本公司代码作业文件例如：《仓库管理制度》：QW/KYYL-7554.2.4记录表格编号办法：QR/KYYL—000—00流水顺序号文件主题条款号本公司代码质量记录表格例如：《进货验证规程》编号：QR/KYYL—824-01《半成品检验规程》编号：QR/KYYL—824-05《成品检验规程》编号：QR/KYYL—824-06编制：审批：第三层次文件质量目标指标分解检查考核办法版次/修订次：1/0QW/KYYL-541页码：1/21、目的确定相关职能与层次上的质量目标，监视各部门质量目标的贯彻实施状况，测量质量目标的适宜性、有效性。2、范围适用于本公司与质量体系有关的部门、车间建立质量目标，并实施考核。3、职责3.1技术检验科负责编制质量方针、质量目标指标分解检查考核办法，负责组织对相关部门、车间实施质量目标完成指标情况的检查考核。3.2管理者代表审核质量方针、质量目标指标分解检查考核办法，报总经理批准。3.3总经理负责根据检查考核结果决定奖惩。4、办法4.1根据标准5.4.1的要求，要在相关职能和层次上建立质量目标，由技术检验科负责把本公司的质量目标的各项指标分解到相关职能和层次上承担，作为相关部门和车间的质量目标，并把相关部门、各车间应完成的指标作为检查考核项目，编制成检查考核表。4.2质量目标指标分解检查考核表所列项目指标即该部门的质量目标。4.3各部门、车间按照考核表所列考核项目指标的要求，分解到有关责任人，制定部门、单位指标考核检查表，详细记录本单位、本部门完成各项指标的情况，每季度自查自检，自我评价完成质量目标情况，对照差距作整改。第三层次文件质量方针、质量目标分解考核办法版次/修订次：1/0QW/KYYL-541页码：1/21、目的确定相关职能与层次上的质量目标，监视各部门质量目标的贯彻实施状况，测量质量目标的适宜性、有效性。2、范围适用于公司与质量体系有关的部门、车间建立质量目标，并实施考核。3、职责3.1质检部负责编制质量方针、质量目标指标分解检查考核办法，负责组织对相关部门、车间实施质量目标完成指标情况的检查考核。3.2管理者代表审核质量方针、质量目标指标分解检查考核办法，报总经理批准。3.3总经理负责根据检查考核结果决定奖惩。4、办法4.1根据标准5.4.1的要求，要在相关职能和层次上建立质量目标，由质检部负责把公司的质量目标的各项指标分解到相关职能和层次上承担，作为相关部门和车间的质量目标，并把相关部门、各车间应完成的指标作为检查考核项目，编制成检查考核表。4.2质量目标指标分解检查考核表所列项目指标即该部门的质量目标。4.3各部门、车间按照考核表所列考核项目指标的要求，分解到有关责任人，制定部门、单位指标考核检查表，详细记录本单位、本部门完成各项指标的情况，每季度自查自检，自我评价完成质量目标情况，对照差距作整改。第三层次文件质量方针、质量目标分解考核办法版次/修订次：1/0QW/KYYL-541页码：2/24.4质检部每季度对检查考核获得的数据作一次数据分析，对完成质量目标的不合格或潜在的不合格提出纠正/预防措施处理单，通知有关责任部门作整改，以获得改进的机会。数据分析的信息可作为提交管理评审的评价资料。4.5质检部内审前将检查考核结果汇总,提出检查考核结论报管理者代表审核，由总经理决定是否进行奖惩。5、相关记录：5.1QR/KYYL-541-01办公室质量目标指标分解检查考核表5.2QR/KYYL-541-02销售部质量目标指标分解检查考核表5.3QR/KYYL-541-03生产部质量目标指标分解检查考核表5.4QR/KYYL-541-04采供部质量目标指标分解检查考核表5.5QR/KYYL-541-05技术质检部质量目标指标分解检查考核表5.6QR/KYYL-541-06车间质量目标指标分解检查考核表办公室质量目标指标分解检查考核表编号：QR/KYYL-541-01-（）检查记录检查项目指标检查、考核、记录（要求所检查的各种数据记录清楚）检查人检查时间1、文件记录归档率100%2、文件记录完好率100%3、培训计划完成率100%结论意见：签字：日期：审核意见：签字：日期：销售部质量目标指标分解检查考核表编号：QR/KYYL-541-02-（）检查记录检查项目指标检查、考核、记录（要求把检查获得的各种数据记录清楚）检查人检查时间1.供方调查、评价率100%2.合同评审100%3.合同履约率100%4.顾客满意率90%结论意见：签字：日期：审核意见：签字：日期：生产部质量目标指标分解检查考核表编号：QR/KYYL-541-03-（）检查记录检查项目指标检查、考核、记录（要求所检查的各种数据记录清楚）检查人检查时间1.生产计划完成率100%2.工序质量合格率98%3.设备完好率100%结论意见：签字：日期：审核意见：签字：日期：采供部质量目标指标分解检查考核表编号：QR/KYYL-541-04-（）检查记录检查项目指标检查、考核、记录（要求所检查的各种数据记录清楚）检查人检查时间1.合格供方选择、评价合格率100%2.采购设备物资合格率100%结论意见：签字：日期：审核意见：签字：日期：技术质检部目标指标分解检查考核表编号：QR/KYYL-541-05-（）检查记录检查项目指标检查、考核、记录（要求所检查的各种数据记录清楚）检查人检查时间1、纠正和预防措施有效率98%2.监测和测量装置准确率100%3.常规产品成品合格率100%4.工艺文件有效率100%5.技术问题处理率100%结论意见：签字：日期：审核意见：签字：日期：车间质量目标指标分解检查考核表编号：QR/KYYL-541-06-（）检查记录检查项目指标检查、考核、记录（要求所检查的各种数据记录清楚）检查人检查时间1.生产计划完成率100%2.工序质量合格率98%3.设备完好率100%4.常规产品零部件合格率98%结论意见：签字：日期：审核意见：签字：日期：第三层次文件员工岗位工作能力要求版次/修订次：1/0QW/KYYL-622页码：1/11、目的按岗位任职资格要求选择能胜任的人员，确保公司质量目标的实现，使顾客满意。2、范围适用于公司各部门、车间人员的选择和招聘。3、职责3.1办公室负责《岗位任职资格要求》的制定。3.2公司各部门、各车间按《岗位任职资格要求》选择符合条件的人员上岗。4、岗位任职资格要求岗位岗位任职资格要求学历资格经验培训总经理大专以上中级职称从事专业管理工作五年以上企业管理部门专业管理人员大专以上中级职称从事专业管理工作三年以上企业管理，专业管理知识中专初级职称从事相关管理工作五年以上车间主任大专以上中级职称从事相关管理工作五年以上企业管理，专业管理知识中专初级职称从事相关管理工作八年以上大专以上初级职称以上从事相关管理工作三年以上企业管理及生产技术中专初级职称从事相关管理工作五年以上安全员中专以上初级职称以上从事本行业工作三年以上安全管理及生产技术设备员中专以上初级职称以上从事本行业工作三年以上设备管理及设备维修知识材料员中专以上懂材料管理及相关知识从事本行业工作三年以上材料管理及相关知识中专以上初级职称以上从事本行业工作三年以上管理及生产技术质检员中专以上初级职称以上从事本行业工作三年以上质量管理及产品检验规范办公室工作人员中专以上初级职称以上从事本行业工作三年以上行政管理及相关知识保管员高中以上懂物资保管和相关财务知识从事本行业工作二年以上物资保管和财务知识生产工人高中以上熟悉生产技术、质量要求和操作规程从事本行业工作一年以上岗位操作技能培训初中从事本行业工作二年以