IATF16949：2016质量手册

xxxx有限公司文件编号:xxxx版本编号:B00制作日期:2017.09.1文件名称:(主题)质量手册页数:第1页,共77页生效日期:01目录章节标题识别的过程1目录N/A2公司简介N/A3颁布令N/A4手册的控制N/A5质量方针N/A6质量目标N/A1范围N/A2引用标准N/A3术语和定义N/A4组织的背景环境N/A4.1理解组织及其背景环境N/A4.2理解相关方的需求和期望N/A4.3确定质量管理体系范围N/A4.3.1确定质量管理体系范围-补充N/A4.3.2顾客特殊要求N/A4.4质量管理体系及其过程N/A4.4.1组织应按照标准要求N/A4.4.1.1产品和过程的符合性N/A4.4.1.2产品安全4.4.2保留成文信息5领导作用5.1领导作用和承诺xxxx有限公司文件编号:xxxx版本编号:B00制作日期:2017.09.1文件名称:(主题)质量手册页数:第2页,共77页生效日期:5.1.1总则5.1.1.1公司责任5.1.1.2过程有效性和效率5.1.3过程拥有者5.1.2以顾客为关注焦点5.2质量方针5.2.1建立质量方针5.2.2沟通质量方针5.3组织的角色、职责和权限5.3.1组织的作用、职责和权限-补充5.3.2产品要求和纠正措施的职责和权限5.3.3职责和权限6策划6.1风险和机遇的应对措施6.1.1确定需处理的风险和机会6.1.2公司策划6.1.2.1风险分析6.1.2.2预防措施6.1.2.3应急计划6.2质量目标及其实施的策划6.2.1质量目标的设定6.2.2策划如何实现质量目标6.2.2.1质量目标及其实施的策划-补充6.3更改的策划xxxx有限公司文件编号:xxxx版本编号:B00制作日期:2017.09.1文件名称:(主题)质量手册页数:第3页,共77页生效日期:7支持7.1资源7.1.1总则7.1.2人员7.1.3基础设施7.1.3.1工厂、设施和设备的策划7.1.4过程运行的环境7.1.4.1过程运行的环境--补充7.1.5监视和测量资源7.1.5.1总则7.1.5.1.1测量系统分析7.1.5.2测量可追溯性7.1.5.2.1校准/验证记录7.1.5.3实验室要求7.1.5.3.1内部实验室7.1.5.3.2外部实验室7.1.6组织的知识7.2能力7.2.1能力--补充7.2.2能力--在职培训7.2.3内审员能力7.2.4第二方审核员能力7.3意识7.3.1意识--补充xxxx有限公司文件编号:xxxx版本编号:B00制作日期:2017.09.1文件名称:(主题)质量手册页数:第4页,共77页生效日期:7.3.2员工激励和授权7.4沟通7.4.1总则7.5成文信息7.5.1总则7.5.1.1质量管理体系文件7.5.2创建和更新7.5.3成文信息的控制7.5.3.1控制质量管理体系和标准的成文信息7.5.3.2控制成文信息,组织应7.5.3.2.1记录保留7.5.3.2.2工程规范8运行8.1运行策划和控制8.1.1运行策划和控制--补充8.1.2保密8.2产品和服务要求8.2.1顾客沟通8.2.1.1顾客沟通----补充8.2.2产品和服务要求的确定8.2.2.1产品和服务要求的确定—补充8.2.3产品和服务要求的评审8.2.3.1评审内容8.2.3.1.1产品和服务要求的评审--补充xxxx有限公司文件编号:xxxx版本编号:B00制作日期:2017.09.1文件名称:(主题)质量手册页数:第5页,共77页生效日期:8.2.3.1.2顾客指定的特殊特性8.2.3.1.3组织制造可行性8.2.3.2保留成文信息8.2.4产品和服务要求的更改8.3产品和服务的设计和开发8.3.1总则8.3.1.1产品和服务的设计和开发--补充8.3.2设计和开发策划8.3.2.1设计和开发策划—补充8.3.2.2产品设计技能8.3.2.3带有嵌入式软件的产品的开发8.3.3设计和开发输入8.3.3.1产品设计输入8.3.3.2制造过程设计输入8.3.3.3特殊特性8.3.4设计和开发控制8.3.4.1监测8.3.4.2设计和开发确认8.3.4.3原型样件方案8.3.4.4产品批准过程8.3.5设计和开发输出8.3.5.1设计和开发输出--补充8.3.5.2制造过程设计输出8.3.6设计和开发更改xxxx有限公司文件编号:xxxx版本编号:B00制作日期:2017.09.1文件名称:(主题)质量手册页数:第6页,共77页生效日期:8.3.6.1设计和开发更改--补充8.4外部提供的过程、产品和服务的控制8.4.1总则8.4.1.1总则--补充8.4.1.2供应商选择过程8.4.1.3顾客指定的货源（指向性购买）8.4.2控制的类型和程度8.4.2.1控制的类型和程度－补充8.4.2.2法律法规要求8.4.2.3供应商质量管理体系开发8.4.2.3.1汽车产品相关软件或带有嵌入式软件的汽车产品8.4.2.4供应商监测8.4.2.4.1第二方审核8.4.2.5供应商开发8.4.3外部供方的信息8.4.3.1外部供方的信息—补充8.5生产和服务提供8.5.1生产和服务提供的控制8.5.1.1控制计划8.5.1.2标准化作业----操作指导书和目视标准8.5.1.3作业准备的验证8.5.1.4停工后的验证8.5.1.5全面生产维护xxxx有限公司文件编号:xxxx版本编号:B00制作日期:2017.09.1文件名称:(主题)质量手册页数:第7页,共77页生效日期:8.5.1.6生产工装及制造、实验、检验工装和设备的管理8.5.1.7生产排程8.5.2标识和可追溯性8.5.2.1标识和可追溯性----补充8.5.3顾客或外部供方的财产8.5.4防护8.5.4.1防护----补充8.5.5交付后的活动8.5.5.1服务信息的反馈8.5.5.2与顾客的服务协议8.5.6更改控制8.5.6.1更改控制----补充8.5.6.1.1过程控制的临时更改8.6产品和服务的放行8.6.1产品和服务的放行--补充8.6.2功能性试验8.6.3外观项目8.6.4外部提供的产品和服务符合性的验证和接受8.6.5法侓法规的符合性8.6.6接受准则8.7不合格输出的控制8.7.1不合格输出的处置8.7.1.1顾客的让步接收xxxx有限公司文件编号:xxxx版本编号:B00制作日期:2017.09.1文件名称:(主题)质量手册页数:第8页,共77页生效日期:8.7.1.2不合格品控制--顾客规定的过程8.7.1.3可疑产品的控制8.7.1.4返工产品的控制8.7.1.5返修产品的控制8.7.1.6顾客通知8.7.1.7不合格品的处置8.7.2保留成文信息9绩效评价9.1监视、测量、分析和评价9.1.1总则9.1.1.1制造过程监视和测量9.1.1.2统计工具的确定9.1.1.3统计概念的应用9.1.2顾客满意9.1.2.1顾客满意--补充9.1.3分析与评价9.1.3.1优先级9.2内部审核9.2.1提供有关质量管理体系的信息9.2.2审核相关要求9.2.2.1内部审核方案9.2.2.2质量管理体系审核9.2.2.3制造过程审核9.2.2.4产品审核xxxx有限公司文件编号:xxxx版本编号:B00制作日期:2017.09.1文件名称:(主题)质量手册页数:第9页,共77页生效日期:9.3管理评审9.3.1总则9.3.1.1管理评审(质量管理体系绩效)9.3.2管理评审输入9.3.2.1管理评审输入--补充9.3.3管理评审输出9.3.3.1管理评审输出--补充10改进10.1总则10.2不符合和纠正措施10.2.1当出现不合格时,应10.2.2保留成文信息10.2.3问题解决10.2.4防错10.2.5保修管理体系10.2.5.1顾客投诉和使用现场失效试验分析10.3持续改进10.3.1持续改进--补充附件过程乌龟图资料N/Axxxx有限公司文件编号:xxxx版本编号:B00制作日期:2017.09.1文件名称:(主题)质量手册页数:第10页,共77页生效日期:02公司简介：xxxx有限公司(以下简称我司)是成立于2004年的民营科技型企业，专营xxxxxxxxx)的生产，并应用在汽车、电子产品、家电和餐具行业。我司产品的销售包括出口及内销。xxxxxx，研发与生产的硬件与软件条件得到极大的改善，产能提高4倍，为企业进一步的发展奠定了良好的基础。03颁布令颁布令为了提高公司内部管理水平及产品质量，不断持续改进，最终赢得顾客最大程度的满意，本公司依照ISO9001：2015、IATF16949：2016制定此质量手册。质量手册是确保质量体系正常运行必须遵守的法规性、纲领性文件，是全体职工质量行为的规范；同时本质量手册也可作为对外提供质量保证和第三方质量认证使用的证实性文件。质量手册由公司管理者代表组织起草，经公司董事审定符合ISO9001：2015、IATF16949：2016标准要求，现批准发布并于2017年11月30日起实施，全体员工务必遵照执行。董事：04手册的控制0.4.1本质量手册由管理者代表组织编写，董事审批；0.4.2本手册由文控中心负责统一发放及管理；0.4.3需要时，董事批准，可向企业外部提供手册副本；0.4.4本手册通过质量体系的审核和管理评审来验证其符合性和适宜性，并验证质量体系的运行xxxx有限公司文件编号:xxxx版本编号:B00制作日期:2017.09.1文件名称:(主题)质量手册页数:第11页,共77页生效日期:情况是否达到规定的质量目标；0.4.5当本公司经营环境和产品结构发生较大变化、必须遵循的法规有重大更改时，需对本手册进行换版；0.4.6对手册的批准、发放、修改和作废均按《文件管理程序》进行。05质量方针：本公司质量方针为：不断改善质量管理体系；以客户满意为己任；保证产品符合相关标准，确保安全、可靠；回馈合作伙伴、回馈员工、回馈社会；这是我们依美企业的承诺！06质量目标：IQC合格率≥95%FQC合格率≥99.7%我司承诺交货时间达成率≥99%客户满意度≥85分并于每年3月前重新修订下年度之质量目标，作为全公司各部门共同努力之方向。07质量管理原则公司以七项质量管理原则作为质量管理的指导思想和基本原则：1.以顾客为关注焦点；2.领导作用；3.全员参与；4.过程方法；5.改进；6.循证决策（基于证据的决策）；7.关系管理；并在质量管理中倡导以过程为中心、顾客满意为导向的管理思想。1.0范围xxxx有限公司文件编号:xxxx版本编号:B00制作日期:2017.09.1文件名称:(主题)质量手册页数:第12页,共77页生效日期:本手册为xxxx有限公司规定了质量管理体系要求：需要证实公司具有持续地提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务的能力；通过ISO9001：2015、IATF16949：2016体系的有效应用，包括体系改进过程，以及保证符合顾客和适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。1.1范围—汽车行业对ISO9001：2015的补充本手册规定了热固性复合材料的产品和过程设计和开发、生产、服务的质量管理体系要求。2.0引用标准下列标准所包含的条文，通过在本手册中引用而构成手册的内容，对版本明确的引用标准，该标准的增补或修订本手册不引用，但是使用本标准时应使用下列标准最新版本。ISO9000：2015质量管理体系-基础和术语ISO9001：2015质量管理体系要求IATF16949：2016汽车生产件及相关服务件组织的质量管理体系要求（包括附录A和B)3.0术语和定义3.1本手册的术语和定义采用ISO9000：2015质量管理体系基础和术语、IATF16949：2016汽车生产件及相关服务件组织的质量管理体系要求中的术语和定义。3.2术语与定义，如：1质量一组固有特性满足要求的程度；2质量方针由公司的最高管理者正式发布的关于质量方面的全部意图和方向；3质量管理在质量方面指挥和控制组织的协调的活动；4质量策划质量管理的一部分，致力于制定质量目标并规定必要的运行过程和相关资源以实现质