化学制药行业深度研究

请务必阅读正文之后的免责条款部分全球视野本土智慧Page1[Table_KeyInfo]深度报告医药保健[Table_IndustryInfo]化学制药行业深度研究谨慎推荐（维持评级）[Table_BaseInfo]本报告的独到之处分析全球制药行业演变趋势，提出中国化学制药行业产业升级路径，阐明“以承接产业转移实现产业升级”判断的逻辑和前景。从全球产业转移和中国产业升级角度对8家代表型公司进行深入分析和展望。分析化学制药行业产业升级路径，阐述对“承接产业转移以实现产业升级”判断的核心逻辑从产业转移和产业升级角度对6家上市公司进行较为深入的分析和展望发展路径和投资机遇一年该行业与上证综指走势比较02184366548721090130809/0809/1009/1210/0210/0410/06化学制药上证综指资料来源：国信证券经济研究所相关研究报告：《抗感染药行业深度报告：霸主地位，雄风犹在》——2009-7-22《抗肿瘤药行业深度报告：生命不息，追求不止：高速增长的中国抗肿瘤行业》——2009-2-17分析师：贺平鸽电话:[phone]E-mail:[e-mail]执业证书编号：S0980207050195分析师：丁丹电话:[phone]E-mail:[e-mail]执业证书编号：S0980209080405联系人：陈栋、杜佐远独立性声明：作者保证报告所采用的数据均来自合规渠道，分析逻辑基于本人的职业理解，通过合理判断并得出结论，力求客观、公正，其结论不受其它任何第三方的授意、影响，特此声明。[Table_Title]行业专题报告乘全球制药产业转移之风，探中国药企产业升级之路行产业升级之路全球仿制药市场：历史性的“蛋糕和机遇”目前全球仿制药市场适逢“黄金时期”，四个因素驱动“蛋糕”急剧扩大，未来增速将远高于整体药品市场增速。目前原料药的全球产业转移已基本完成——中国已成为全球最大的原料药生产国与出口国。未来，中国制药企业面临全球仿制药市场蓬勃发展和全球“研发&制剂”全面大规模转移的历史性发展机遇，有望参与并分享规范市场制剂的高容量和高盈利，实现向全球通用名药企业的转型。乘产业转移之风，行产业升级之路印度制药行业的发展历程为我们呈现了一幅生动的产业升级之路，我们从中提炼出产业升级的四个关键因素，认为合作是目前我国制药企业实现制剂出口的最优策略，无论是通过合作模式（制剂OEM、制剂转移生产、合作开发）以间接出口制剂还是通过合作来解决制剂独立出口方面的销售渠道问题。并进一步阐明迈向全球通用名药企业过程中不同阶段不同层次业务模式：合作模式、ANDA、挑战专利/授权仿制药、NDA模式。产业升级的排头兵：转型之路渐行渐近，业绩爆发指日可待海正药业已步入“产业升级”收获期，有望带来业绩爆发式增长；华海药业大规模承接合同定制可期；恒瑞医药向创新药升级，同时推进通用名药美国FDA认证，以实现产业升级；海普瑞独特和领先全球的工艺及高品质产品成就全球肝素原料药龙头，继续分享订单转移带来的高成长。产业链核心外包业务具“双高”特征，优质A股值得期待主要从事国际CRO业务的中国药企药明康德和主要从事国际CRAMS业务的印度Dishman公司案例表明，医药外包模式呈现双高特征：高盈利&高成长。代表印度产业升级全历程的Dr.Reddy’s和RanbaxyLab公司案例表明：仿制药业务的每一次重大进展都带动股价和估值大幅提升，而转型过程中的高估值又很快被预期中的高盈利所消化，持有者获利丰厚。正在承接或即将承接大规模产业转移的国内优质制药企业无疑值得期待。重点公司盈利预测及投资评级[Table_Profit]代码公司总市值（百万元）收盘（元）EPSPE投资评级2010-08-292010E2011E2011E600267海正药业1648734.080.771.0433推荐600521华海药业698315.560.430.5628推荐600276恒瑞医药3224843.031.031.3232推荐002399海普瑞49792124.453.574.9525推荐资料来源：公司资料和国信证券预测2010年9月15日请务必阅读正文之后的免责条款部分全球视野本土智慧Page2前言如果说国信医药小组在业内最早提出中国医药行业迎来“黄金十年”、投资策略“从防御转向进攻”观点时，完全是基于我们对国内市场因“新医改”领衔触发的“蛋糕和机遇”的判断；那么现在，如果您愿意稍花点时间阅读本篇报告，或许又会发现新的视角——对于立志实现产业升级、并已提前投入的中国制药企业而言，全球仿制药市场，同样面临历史性的“蛋糕和机遇”。还是以数据说话吧：2009-2014年，将有近2500亿美元的专利药失去专利保护，其中很多药品都是国际原研药企业的支柱产品，我们估测药品专利到期将贡献仿制药市场年均12%增速。在过去十年里（1999-2008），仿制药为美国医疗卫生支出节省了7340亿美元，目前美国仿制药销量占比已经高达68%，加拿大、德国和英国仿制药销量占比也都在60%以上，日本政府决定将仿制药的处方量比例提高到40%。预计未来各国政府、保险机构将继续推行鼓励使用仿制药政策，全球仿制药市场仍将快速增长。另一方面，相对化学药而言，目前生物仿制药市场规模小且高度分散，2008年仅约4亿美元，随着生物仿制药政策，特别是美国政策放开，预测全球生物仿制药市场将年均增长89%，2014年达到194亿美元。目前全球制药行业正进行大规模的调整，内因在于制药产业驱动力转变，外因是全球化竞争带来的重新分工定位。全球化竞争和金融危机加速了国际大药厂外包进程，借助第三方关系网来提高效率。外包模式也加速从非核心功能外包向核心功能外包过渡，中国和印度成最受欢迎选择地。目前印度和中国CRAMS市场规模虽较小，但近年年均增长40%以上，市场空间巨大。试看他山之石印度：十多年前印度制药行业进行产业升级时，面临的是初步的国际仿制药市场发展和原料药、研发转移机遇；未来十年，则是全球仿制药市场蓬勃发展和全球制药产业“从原料药到研发&制剂”全面大规模的转移。中国制药企业在经历全球原料药的产业转移过程中完成初级积累，即面临下一轮“研发&制剂”产业升级的历史性机遇。总体而言在全球化方面中国化学制药企业落后印度企业15~20年，印度无疑是中国企业最好的借鉴。从“印度模式”代表型企业Dr.Reddy和RanbaxyLab的发展经验看，制剂生产车间通过规范市场认证是两家公司的重要里程碑，之后通用名药进入欧美市场、获专利药的授权仿制、挑战专利药成功、海外收购和建立基地、发展创新药和生物药仿制。。。快速成长为综合型国际化制药企业；反观中国企业，目前处于前期的临界突破点。本文总结和详述了实现产业升级的四个关键性因素（低成本、技术、规范市场认证、市场），三大层次的业务模式（可进一步细分为制剂OEM、制剂转移生产、合作开发；ANDA注册上市、挑战专利/授权仿制药；NDA注册上市），以及实现上述目标的总体策略——合作+并购。提出“合作模式”是适用于中国企业现阶段过渡时期的最优策略和业务模式，不应被低估。投资者因此可以对标的公司有一个相对清晰的路径预期和发展阶段判断。八家公司案例分析，在借鉴的同时合理预期。虽然我们难以精准把握标的公司的业绩预测，但我们乐于与优秀标的公司、与投资人共同见证每个发展阶请务必阅读正文之后的免责条款部分全球视野本土智慧Page3段以及其可能带来的业绩波动和爆发。Dr.Reddy’s和RanbaxyLab公司案例同时表明：仿制药业务的每一次重大进展都带动股价和估值大幅提升，而转型过程中的高估值又很快被预期中的高盈利所消化。不妨从两家公司里程碑事件发生后的95年起考察，15年时间里Dr.Reddy’s和RanbaxyLab股价累计分别上涨25倍、5倍（Dr.Reddy’s在06年PE超过200），（Ranbaxy在08年被日本公司收购，PE曾高达80）。正在承接或即将承接大规模全球产业转移的国内优质上市公司无疑值得给予耐心和期待。敬请参阅国信证券医药小组系列产业专题研究报告：《抗感染药行业深度报告：霸主地位，雄风犹在》——2009-7-22《抗肿瘤药行业深度报告：生命不息，追求不止——高速增长的中国抗肿瘤行业》——2009-2-17《医疗器械行业深度报告：中低端医疗器械龙头初现》——2007-03-08《现代中药行业深度报告——传承创新，前景广阔》——2006-07-05《疫苗行业深度报告——再次走到历史前台》——2006-04-26《生物制药行业深度报告：朝阳中的朝阳——分享中国生物制药骨干企业由小到大的成长》——2006-2-08请务必阅读正文之后的免责条款部分全球视野本土智慧Page4内容目录上篇：行业分析..........................................................71、产业升级（WHY）...............................................................................71.1产业升级基础--中国已是全球最大原料药生产国与出口国............71.2产业升级--中国原料药企业发展的必经之路.................................91.3全球仿制药市场：蛋糕和机遇....................................................111.4全球制药产业转移--从原料药到研发&制剂.................................202、产业升级（HOW）.............................................................................222.1他山之石--借鉴印度模式.............................................................222.2迈向国际通用名药企业的四个关键因素.....................................312.3迈向国际通用名药企业的总体策略--合作、并购........................332.4迈向国际通用名药企业主要的业务模式.....................................353、行业风险分析......................................................................................37下篇：公司案例........................................................371、海正药业——步入“产业升级”收获期..............................................382、华海药业——期待“产业升级”.........................................................583、恒瑞医药——从仿制到创新，从国内到国际的转变中稳步前行.........714、海普瑞——质量制胜的全球肝素原料药龙头......................................895、药明康德——国内医药研发外包先锋，中国医药行业的哈佛...........1066、Dishman——全球CRAMS业务的标杆企业...................................108注：印度公司案例之一：Dr.Reddy’sLab…………………………………23印度公司案例之二：RanbaxyLab…………………………………….27请务必阅读正文之后的免责条款部分全球视野本土智慧Page5图表目