项目四药房药品贮存与养护

项目四药房药品贮存与养护第七章药品的仓储和养护第一节药品仓库的建设要求一、仓库面积和环境的建设要求《药品经营质量管理规范》对药店的仓库建设提出严格的要求。药品零售企业的仓库应与营业场所隔离，库房内地面和墙壁平整、清洁，有调节温、湿度的设备。隔离措施可以是不同形式的建筑体、不同形式的隔离带，并配以醒目的文字和颜色标示出不同的区域。当然，企业要依据自身经营的需要和环境的特点来处理．并注意艺术性和对环境的美化。用于药品零售的营业场所和仓库，面积不应低于以下标准：大型零售企业营业场所面积l00平方米，仓库面积30平方米；中型零售企业营业场所面积50平方米，仓库面积20平方米；小型零售企业营业场所面积40平方米，仓库面积20平方米；零售连锁门店营业场所面积40平方米。(以上面积均为建筑面积。)二、仓库内建设的具体要求药店药品仓库内部建设应该达到如下要求：(1)库内地面以水泥或其他硬质材料铺设，铺设层下应施施以防水材料、如沥青、油毡等；(2)仓库应采用易于清洁的结构，墙与墙、地面与墙、棚与墙相接处有一定的弧度，以便于清扫。(3)仓库的设计建筑应能做到防止鸟类、昆虫、鼠和其他动物进入；(4)仓库内墙面、地板和天花板表面应当坚硬、光滑、无裂缝和空隙，没有微粒脱落现象；(5)库房主体应采用发尘量少、不易粘附尘粒、吸湿性小的材料；(6)仓库应尽量减少窗户及其面积，门窗结构密闭，设计及造形简单、适用，易于清扫，不易积尘，门框不得加设门槛；(7)仓库内管线、电器、给水管道和通讯线路要合理布局，管道尽量暗装；(8)仓库内装修应采用发尘量小、便于清扫、吸湿性小、隔热好、不开裂、不产生缝隙、不易燃、防静电、不易粘附尘粒的材料；(9)墙面装修可依实际情况适当选择。如：抹灰刷白墙面、油漆墙面、白瓷砖墙面、乳胶漆墙面；(10)地面装修可依实际情况适当选择。如：水泥沙浆面、水磨石地面、塑料地面和人造大理石地面、瓷砖地面等。(11)库内应配置药品防尘、防潮、防污染和防鼠的设备。第二节药品的储存管理一、影响药品质量的因素在存储药品的过程中．影响药品质量的因素有两方面，一是内因，主要是药品本身物理、化学等性质的变化引起的；二是外因，外界环境影响也非常重要，如日光、空气、湿度、温度、时间及微生物等，上述因素对药品的影响双往往不是单独进行的，而是互相促进，互相影响而加速药品变质的，例如日光及高温往往加速药品的氧化过程。故应根据药品的特性，全面考虑可能引起变质的各种因素，选适当的贮存条件和保管方法，以防止药品变质或延缓其变质的速度。一般而言，存储中影响药品质量的因素有：1．内在因素指药物本身所含成分因受自然界的影响而引起变异。(1)淀粉含有淀粉的药物，特别是中药材，质地疏松，易吸收外界的水分，易受霉菌污染，也有利于害虫吸取养料赖以生存。(2)挥发油含有挥发油的药物在20℃左右时，其油分就会发生挥发。(3)糖类含糖药物遇水受潮后膨胀发热，引起发酵、霉变。同时也是微生物、害虫最好的养料，有利其繁殖。(4)油脂含有油脂的药物若保管不当，会发生水解和氧仳，其万分受到破坏而产生分解和酸败。(5)色素不同的药物含有不同的色素。在中药材中，花类色素不稳定，因受湿度、温度、日光、空气的影响使色素破坏，原来色泽发生变化，而影响药材质量。(6)水分药物含有水分过多会发热腐烂或生霉，而含有水分过少，会使药材失润，出现干裂残损。2．外在因素(1)日光日光中有一种紫外线，对药品变化常起着催化作用，能加速药品的氧化、分解等，使药品变质。(2)空气空气是各种气体的混合物，其中对药品质量影响比较大的为氧气和二氧化碳。氧气约占空气中1／5的体积。由于于其性质活泼，易使某些药物发生氧化作用而变质。空气中的二氧化碳被药品吸收，发生碳酸化而使药品变质。(3)温度温度过高或过低都能使药品变质。特别是温度过高时药品的挥发程度、形态及氧化、水解等理化反应和微生物的寄生有很大关系。因此，药品在贮存时要根据其不同性质选柽适宜的温度。例如：青霉素加水溶解后，在25℃放置24小时即大部分失效。又如脊髓灰质炎疫苗、牛痘苗温度过高，会很快失效，温度过低又易引起冻结或析出沉淀。中药材与饮片，当温度在20～35℃时，害虫、霉菌及其他腐生菌都容易滋生繁殖。当温度在35℃时，含糖、油脂的药物会泛油或发生粘连，挥发成分也易挥发。(4)湿度水蒸气在空气中的含量叫湿度。它随地区及温度高低而变化。湿度对药品的质量影响很大。湿度太大能使药品潮解、液化、变质或霉烂，湿度太小，也容易使某些药品风化。湿度对药品质量的影响一般有以下几种情况：①风化含有结晶水的药物，常因放置在于燥的空气中，自动失去其所含结晶水的一部分或全部，以致本身由无色透明结晶变成白质不诱明的结晶体或粉末。风化后的药品，其化学性质一般并未改变，但其重量减少，在使用时剂量难以掌握。特别是剧毒药品，可能因超过用量而造成事故。易风化的药品如硫酸阿托品、磷酸可待因、硫酸镁、硫酸钠及明矾等。②吸湿大多数药品在湿度较高的情况下，能吸收空气中的水蒸汽而使药品稀释、潮解、变形、发霉等现象。3．时间因素有些药品因其性质或效价不稳定，尽管贮存条件适宜，时间过久也会逐渐变质、失效。如抗生素、细胞色素，维生素C等。因此药典对某些药品特别是抗生素制剂，根据它们的性质不稳定的程度，均规定了不同的有效期。有效期系指药品在规定的贮存条件下，能够保持质量合格的期限，要求使用单位在规定的期限内使用。中药材也以新为好。石菖蒲所含的挥发油贮存1年后损失近20％，2年后近35％，3年后50％；穿心莲的主要成分穿心莲内酯的含量，贮存2个月为12．5毫克／克，贮存22个月后为6．4毫影克。二、药品储存的基本要求(1)药品储存和保管工作要做到安全储存、降低损耗、科学养护、保证质量、收发迅速、避免事故。(2)对有特殊储存要求的药品，应建立符合所需条件的库房和相应设施。需在冷处保管的，温度控制在2～10℃之间；阴凉暗处是指温度控制在20℃以下；室温保管即为温度控制在1～30℃之间；相对湿度控制在45％～75％之间。各种测量和监控仪器应经常核对。记录结果，应予保存。(3)药品入库时，应按凭证核对品名、规格、数量和质量验收人员的签章，并对质量进行抽查，发现问题及时与质量检验或业务部门联系解决。对货单不符、质量异常、包装不牢、标志不清影响安全储运的药品，应拒收。(4)保管人员应熟悉药品质量性质及储运要求，按药品不同自然分类，据区、库、排、号进行科学储存，储存中应遵守以下各点：①内服药与外用药，一般药与杀虫鼠药必须分开存放。性能相互影响，容易串味，名称容易搞错的品种也应分开存放。②特殊管理药品应专库或专柜存放，指定专人保管。③危险品应严格执行公安部颁发的“化学危险品储存管理暂行办法”、“爆炸物品管理规则”和“仓库防火安全管理规则”等规定，按其危险性质，分类存放于有专门设施的专用仓库。④有效期的药品按效期远近，按批号，依次专码堆放：并按规定的期限，定期报告业务部门及时销售。⑤长期储存的怕压药品定期翻码整垛，货垛间应采取必要的隔垫措施。⑥退货药品应单独存放和标记。要查清原因，及时处理。退货要作记录(包括退货单位、日期、品名、规格、数量、退货理由、检查结果、处理日期及处理情况等内容)并保存3年。⑦搬运和堆垛应严格遵守药品外包装标记的要求，安全操作，防止野蛮装卸。(5)国家储备药品和外库储存药品及时轮换更新。(6)要贯彻“先进先出”，“近期先出”和“易变先出”．按批号出库的原则。药品出库时登记生产批号、有效期限及入库日期。要把好药品出库验发关，变质和过期药品严禁发货。(7)凡仓库面积在3000平方米以上的，均应建立养护专业组织，小于3000平方米的仓库应设立专职养护人员。(8)药品与非药品、内用药与外用药、处方药与非处方药之间应分开存放；易串味的药品、中药材、中药饮片以及危险品等应与其他药品分开存放。(9)特殊管理药品应当专库或专柜存放，双人双锁保管，专账记录。(10)需要拆零的药品，在拆零前，必须检查其外观质量，凡发现质量可疑及外观性状不合格的不可拆零，报质量管理机构或人员处理。拆零药品应集中存放于拆零专柜，不能与未拆零的药品混放，并保留原包装的标签，并有记录。拆零后的药品不能保持原包装的，必须放人拆零药袋，加贴拆零标签。写明品名、规格、用法、用量、批号、有效期及数量．并做好拆零药品记录。（11）若药店在药品人库验收时发现不合格药品，应给药品贴上不合格药品标志。不合格药品应集中存放在不合格药品区，由仓储部门设置专人管理并悬挂明显标志，建立“不合格药品台账”。需要注意的是，储存药品分区分类要适度。若分类过细，就是给每种药品都留出货位，却往往由于存放不满而浪费仓容，还经常因某种药品数量增加，而原货位存不下时，发生“见空就塞”的弊病，结果等于没有分类；若分类过粗，就是在一个货区内混存多种药品，势必造成管理上的混乱。三、药品储存中的效期管理效期药品在药品包装上标明有效期。有效期是保证药品质量期限的一种表示方法。药品在规定的储藏条件下和一定的时间内能够保持其质量和有效性。但是在超出一定的期限后，即使在正常的储藏条件下，其效价(含量)会逐渐下降，甚至会增加毒性，以致无法使用。规定药品在一定储藏条件时的有效期时限，即药品的有效期，它是直接反映药品内在质量的一个重要指标，药品必须严格遵守其特定的贮藏条件，又要在规定的期限内使用，才能保证药品的有效性和安全性。因此，加强药品有效期的管理，是保证用药安全、有效的重要条件。为此，药品在储存时，应有效期标志。库房内要设“近效期药品示意表”(表7一1)，将每批药品失效期(指药品的失效之日)的按先后顺序分别标明，使之一目了然。每一货位要设货位卡，注明效期与数量，记录发药、进货情况应与“近效期药品示意表”相一致，在一个小牌上注明数量和失效暑期，挂在该药品的堆架下。每次购进新药时，再按效期先后做适当调整，发药时选发排在最前的药品。这样，从货架上可以反映销存情况，库房人员可以通过“近效期药品示意表”掌握到货、发货的效期情况。工作人员要定期检查，按效期先后及时调整货位，做到先进先出，近期先用。“近效期药品示意表”(表7一1)在保管有效期限药品的工作中尚应注意下列问题：(1)有些药品(如麻醉乙醚、酒石酸锑钾注射液)规定了贮藏期或使用期，是指在规定时间内使用，才能确保临床使用安全有效，这一规定与有效期不同。如超过规定的使用期限应重新检查（复检），符合规定后才能继续使用。(2)有效期并不等于保险期。因此，必须按药品性质于规定条件下予以贮存。例如贮存温度和有效期有密切关系，温度超过规定，或保管不善，即使在有效期限内，也可能已经降效或变质。(3)同一药品，包装容器不同，有效期也会不同，如注射用青霉素钠(钾)，用安瓿熔封的有效期是4年，以橡皮塞轧口小瓶(属“严封”)的，有效期仅2年。．(4)同一原料药的不同剂型，根据其稳定性的差异．有效期也会不同。如硫酸新霉素片、软膏为3年，其眼药水为1年。又如注射用盐酸金霉素为4年，其片剂、胶囊、眼膏、软膏均为3年。(5药品离开原包装时，例如将片剂倾倒于装置瓶内，针剂离开针盒存放的，应将有效期注明在变换后的容器上，以便查对。四、药品储存中的色标管理药品储存是应实行色标管理。其统一的标准是：待验药品区为黄色；合格品库为绿色；不合格品库为红色。参见图4一l。五、特殊管理药品的储存特殊管理药品应专库或专柜加双锁集中存放，决不允许与其他药品混放，应设置专职人员保管，建立专用账卡登记管理制度；严格出库手续，随时和定期核对账货，做到数字准确，账货相符；按药品的性质决定贮藏条件，对遇光易变质品种，故都应注意避光保存；由于破损、变质、过期失效而不可供药用的药品，应清点登记，列表上报，监督销毁，并由监销人员签收备查，不得随便处理。六、货位的规划规划货位是为了解决药品的存放方法和排列位置。根据物资的外形、包装与合理的堆码苫垫方法及操作要求，结合保管场地的地形，规划各货位的分布和货架的位置。货位的布置方式有横列式、纵列式和混合式3种。横列式指贷垛与库房的宽平行。若货垛与库房的宽垂真排列，就是纵列式。两者都有，则为混合式