《中药药剂学》1-11章结习题

第一章绪论一、选择题[A型题]1.以中医药理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用的综合性应用技术科学，称为()A中成药学B中药制剂学C中药调剂学D中药药剂学E工业药剂学2研究中药方剂调配技术、理论和应用的科学，称为()A中成药学B中药制剂学C中药调剂学D中药药剂学E中药方剂学3《药品生产质量管理规范》的简称是()A.GMPBGSPCGAPDGLPEGCP4.非处方药的简称是()AWTOBOTCCGAPDGLPEGCP5《中华人民共和国药典》第一版是()A1949年版B1950年版C1951年版D1952年版E1953年版6现行《中国药典》是()A1977年版B1990年版C1995年版D2000年版E2005年版7《中华人民共和国药典》是()A国家组织编纂的药品集B国家组织编纂的药品规格标准的法典C国家食品药品监督管埋局编纂的药品集D国家食品药品监督管理局编纂的药品规格标准的法典E国家药典委员会编纂的药品集8世界上第一部药典是()A《佛洛伦斯药典》B《纽伦堡药典》C《新修本草》D《太平惠民和剂局方》E《神农本草经》9药品生产、供应、检验及使用的主要依据是()A药品管理法B《中国药典》C药品生产质量管理规范D药品经营质量管理规范E调剂和制剂知识10药材在进行提取或用于直接入药前所进行的挑选、洗涤、蒸、炒、焖、煅、炙、烘干和粉碎等过程，称为A中药制剂B中药制药C中药净化D中药纯化E中药前处理11我国最早的制药技术专著《汤液经》的作者是()A后汉张仲景B晋代葛洪C商代伊尹D金代李果E明代李时珍12我国第一部由政府颁布的中药成方配本是()A《神农本草经》B《五十二病方》C《太平惠民和剂局方》D《经史证类备急本草》E本草纲目13将液体药剂分为溶液、胶体溶液、混悬液和乳浊液，属于()A按照分散系统分类B按照给药途径分类C按照制备方法分类D按照物态分类E按照性状分类14根据《局颁药品标准》将原料药加工制成的制品，称为()A调剂B药剂C制剂D方剂E剂型15中药材经过加工制成具有一定形态的成品，称为()A成药B中成药C制剂D药品E剂型16根据疗效确切、应用广泛的处方大量生产的药品称为()A成药B中成药C制剂D药品E药物17对我国药品生产具有法律约束力的是()A《美国药典》B《英国药典》C《日本药局方》D《中国药典》E《国际药典》18《中华人民共和国药典》一部收载的内容为()A中草药B化学药品C生化药品D生物制品E中药19下列叙述中不属于中药药剂学任务的是()A吸收现代药剂学及相关学科中的有关理论、技术、方法B完善中药药剂学基本理论'C研制中药新剂型、新制剂D寻找中药药剂的新辅料E合成新的药品20最早实施GMP的国家是()A法国，1965年B美国，1963年C英国，1964年D加拿大，1961年E德国，1960年[B型题]A1988年3月B.659年C1820年D1498年E1985年7月1日21中华人民共和国卫生部正式颁布中国的第一部GMP是在()22第一部《中华人民共和国药品管理法》开始施行的时间是()23《美国药典》第五版颁布于()24.世界上第一部全国性药典——《新修本草》在中国颁布施行的年代是()A处方B新药C药物D中成药E制剂25用于治疗、预防和诊断疾病的物质称为()26根据《中国药典》、《国家食品药品监督管理局药品标准》或其他规定处方，将原料药加工制成的药品称为()27未曾在中国境内上市销售的药品称为()28.医疗和药剂配制的书面文件称()A《美国药典》B《英国药典》C《日本药局方》D《国际药典》E《申国药典》29B.P.是()30.J.P.是()31.U.S.P.是.()32.Ph.Int是()A.丸剂、片剂B液体制剂、固体制剂C溶液、混悬液D口服制剂、注射剂E浸出制剂、灭菌制剂33中药剂型按物态可分为()34中药剂型按形状可分为()35中药剂型按给药途径可分为()36中药剂型按制备方法可分为()AGAPBGLPCGCPDGMPEGSP37《中药材生产质量管理规范》简称为()38《药品非临床研究质量管理规范》简称为()39《药品临床试验质量管理规范》简称为()40《药品经营质量管理规范》简称为()[X型题]41中药药剂工作的依据包括()A《中国药典》B《局颁标准》C《地方标准》D制剂规范E制剂手册42下列叙述正确的是()A药品的质量是生产出来的B药品的质量不是检验出来的C执行现行GMP时要具有前瞻性D实施GMP就是要建立严格的规章制度EGMP是中药现代化的最终目的43.GMP适用于()A.一般原料药的生产B输液剂的生产C片剂、丸剂、胶囊剂D原料药的关键工艺的质量控制E中药材的生产44药典是()A药品生产、检验、供应与使用的依据B记载药品规格标准的工具书C由政府颁布施行，具有法律的约束力D收载国内允许生产的药品质量检查标准E由药典委员会编纂的45属于新药管理范畴的包括()A己上市改变包装的药品B未曾在中国境内上市销售的药品C己上市改变主要制备工艺的药品D已上市改变剂型的药品E已上市改变用药途径的药品46下列属于药品的是()A板蓝根B.板蓝根颗粒C.丹参D丹参片E人参47下列说法，正确的是()A从2001年12月1日开始我国取消了药品地方标准B我国组建药品监督管理局后，《部颁药品标准》更名为《局颁药品标准》C《中国药典》2005年一部收载中药D中药药剂工作必须遵照各种药品管理法规E中药药剂工作必须遵从《中国药典》和《局颁药品标准》48中药药剂学是以中医药理论为指导，运用现代科学技木，研究中药药剂的一门综合性应用技术科学，其研究内容包括()A配制理论B药理作用C生产技术D质量控制E合埋应用49研制新药时，选择药物剂型必须考虑的因素有()A生产、服用、携带，运输和贮藏的方便性B制剂的稳定性和质量控制C制剂的生物利用度D药物本身的性质E医疗、预防和诊断的需要50药物是治疗、预防及诊断疾病的物质，包括()A中药材B农作物用药C血液制品D动物用药E中药饮片51药物制成剂型的目的是()A提高某些药物的生物利用度及疗效B方便运输、贮藏与应用C满足防病治病的需要D适应药物的密度E适应药物本身性质的特点52应当将药品标准作为法定依据，遵照执行的包括()A药品生产单位B药品使用单位C药品检验部门D药品管理部门E药品使用对象53中华人民共和国颁布的药典包括()A965年版B1975年版C1985年版D1995年版E2005午版54与中药药剂相关的分支学科包括()A中药化学B中药药理学C工业药剂学D中药学E生物药剂学55药品标准是指()A各省、市、自治区药品标准B地方药品标准C中华人民共和国药典D出口药品标准E局版药品标准二、名词解释1药物2药品3剂型4制剂5方剂6调剂7中成药8新药9中药前处理10中药制剂学1l.GMP12成药三、填空题1从中药药剂学角度，复方丹参滴丸应该称为（）2药典是由国家组织编纂，政府颁布施行，具有（）3中药制剂与西药制剂的差别在于（）不同4世界上第一部（）的药典是《新修本草》5药物剂按分散系统可分为（）类、胶体溶液类、（）类和乳浊液类等。6药物剂型按物态可分为（）类、半固体类、（）和气体类等。7实施GMP的目的是向社会提供（）的药品。8将原料药加工制成临床直接应用的形式，称为（）9中国的药品标准分为（）和（），二者具有同样的（）效应。10《国际药典》是（）编撰的。11现行的《中国药典》共（）12中药药剂学包括（）和中药制剂两部分内容。13中国最早的药典是（）14世界第一部具有药典性质的药剂方典是（）。15药典是药品（）、检验、经营与（）的主要依据。16药典所收载的药物均为疗效确切、（）、（）的常用药物及其制剂。17药性有宜丸者，宜散者，宜水煎者，宜酒渍者，宜煎膏者，亦有不可大汤酒者，并随药性，不可违越见于（）··、18辅料一般分为赋形剂与附加剂，其中主要作为药物载体，赋予各种制剂一定的形态和结构的辅料，称为（）。19在选择药物剂型时/应力求使药物剂型符合三小、（）、五方便及成本低廉的要求。20以中药材为原料，在中医药理论指导下，按规定处方和标准制成一定剂型的药品，称为（）。21剂型的发展经过了常轨剂型、缓释剂型、控释剂型、（）四个时代。除了常规剂型之外的四个剂型又属于（）(简称DDS)。四、判断题1己上市5年以上，只是改变剂型、改变用药途径，不属于新药。2《药品注册管理办法》(试行)规定2002年12月1日起，在中国境内生产、销售的药品均必须依照本《药品注册管理办法》的规定申请注册。3非处方药是指患者不经过医师诊断开方，直接到药局或药店自行购买的药品。4《太平惠民和剂局方》是我国第一部由政府颁布的中药制剂规范。5世界上第一部全国性药典是《新修本草》，于唐代显庆四年(公元659年)，在中国颁布施行。6宋代绍兴二十一年(公元1151年)出版的《太平惠民和剂局方》，为太平惠民和剂局用的成方配本。7GMP是指在药品生产全过程中，运用科学、合理、规范化的条件和方法，以确保生产优良药品的一整套系统的、科学的管理办法。8实现GMP是药品生产质量保证的前提条件。9GLP是指对在实验室条件下评价药品安全性全过程的标准规定，包括实验设计、执行措施、记录报告、实验室的组织机构及相关条件、管理监督机制等。1O.GCP是药品临床试验全过程的标准规定，包括方案设予札组织、实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告。1I.GAP是指中药材生产和质量管理的基本准则，适用于生产中药材的全过程。12与《中国药典》不同,《局颁药品标准》没有法律约束力。13.WHO编纂的《国际药典》对各国无法律约束力，只作编纂时参考。14药物的性质不同，应选用不同的剂型。五、简答题1·试述药物剂型的重要性。2·中药制剂所用辅料的特点是什么？3·药物制剂的目的是什么？4·药剂学各分支学科的内涵是什么?5·制剂、方剂与成药之间有什么关系?6·举例说明药物的不同剂型，作用强度、速度、维持时间及其产生的不良反应有所不同。7·简述药典的性质及作用。8·简述中药药剂学的任务。9简述中药药剂工作主要依据。10药品生产及其质量控制必须按GMP进行管理的意义何在?六、论述题1试述实施GMP管理的关键2试述何谓GMP，实施GMP的目的及其总的要求。3试述近几年来中药药剂学的研究进展。4试述中药主要的剂型有哪些。5试述如何正确选择中药剂型。答案一选择题[A型题]1D2C3A4B5E6E7B8C9B10E11C12C13A14C15B16A17D18E19E20B[B型题]21A22E23C24B25C26E27B28A29B30C31A32D33B34A35D36E37A38B39C40E[X型题]41AB42ABC43BCD44ACE45BCDE46BD47ABCDE48ACDE49ABCDE50ABCDE51ABCE52ABCD53CDE54CE55CE二、名词解释1药物是指用于预防、治疗和诊断疾病的物质，包括原料药与药品。2药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应证或者功能主治、用法和用量的物质。3剂型是指将原料药加工制成适合于临床直接应用的形式，又称药物剂型。剂型是施予机体前的最后形式。4制剂是指根据《中国药典》、《卫生部药品标准》、《国家食品药品监督管理局药品标准》或其他规定处方，将原料药加工制成的药品。5方剂是指根据医师处方，专为某一病人，将饮片或制剂迸行调配而成的，标明用法和用量的制品。6调剂是指按照医师处方专为某一病人配制，注明用法及用量的药剂调配操作。7中成药是指以中药材为原料，在中医药理论指导下，按规定处方和标准制成一定剂型的药品。包括处方药和非处方药。8新药是指未曾在中国境内上市销售的药品。或己上市改变剂型、改变用药途径，也按新药处理。9中药前处理是指药材在进行提取或用于直接入药前所进行的挑选、洗涤、蒸、炒、焖、锻、炙、烘干和粉碎等过程。10中药制剂学是研究中药制剂的处方组成、生产工艺、质量控制和临床应用的学科。1l.GMP也就是《药品生产质量管理规范》，是指在药品生产过程中以科学、合理、规范化的