内部质量管理体系审核员教程(1)

ROGERMANAGEMENT诺杰企管1内部质量管理体系审核员教程ROGERMANAGEMENT诺杰企管20课程介绍0.1本章目的了解课程目标了解本课程内容了解课程和考核方式提出纪律要求（出勤、关掉手机、不准课堂吸烟、不准录音录像、认真完成每天的作业）ROGERMANAGEMENT诺杰企管30.2课程目标课程结束时学员能能够：1、掌握审核标准的要求与应用2、掌握审核工作依据的标准要求与应用3、掌握审核员和审核组长的职责4、掌握审核策划和组织实施各阶段审核工作5、客观地收集和分析证据的方法，正确评价所审核的质量管理体系和报告审核结果6、掌握纠正措施验证的程序和方法ROGERMANAGEMENT诺杰企管40.3课程内容课程介绍基础知识复习审核策划审核准备（文件审核）审核准备（编制计划）审核准备（编制检查表）实施审核（末次会议）实施审核（首次会议）实施审核（现场审核）实施审核（编写报告）现场模拟考试毕业ROGERMANAGEMENT诺杰企管50.4授课方式讲授基本概念、审核总体要求和方法要点案例分析分组进行分组讨论（每组3~4人）课后练习（阅读、测验、模拟考试、思考题）ROGERMANAGEMENT诺杰企管60.5课程考核方法课程开始测验：课程开始对学员进行ISO9000标准的小测验连续评价（考核）：在课程进行过程中由教师进行的对学员的课堂表现和技能的连续评价课后考核：组织命题考试，检查学员对知识的掌握程度和应用审核方法的能力ROGERMANAGEMENT诺杰企管70.6笔试百分制题型及分数1、选择题：10题×1分/题=10分2、判断题：15题×1分/题=15分3、简述题：5题×5分/题=25分4、阐述题：5题（选4）×5分/题+7分1题=22分5、判断不合格项：5题（选4）×7分/题=28分ROGERMANAGEMENT诺杰企管81.审核概论本章目的要求学员掌握：※审核与质量管理体系审核的概念※质量管理体系审核的类型与特点※质量管理体系审核的阶段及主要活动※审核委托方和受审核方的职责ROGERMANAGEMENT诺杰企管91.1审核和质量管理体系审核概念审核定义为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。※责任不相关的原则（有关人员可陪同）※一个评价过程ROGERMANAGEMENT诺杰企管10审核的类型（1）按审核对象（不同的管理体系）分类：※质量管理体系审核※环境管理体系审核※职业卫生及安全管理体系审核※一体化审核ROGERMANAGEMENT诺杰企管11审核的类型（2）按审核对象（涉及质量）分类：※质量管理体系审核※产品质量审核※服务质量审核※过程质量审核ROGERMANAGEMENT诺杰企管12审核的类型（3）按审核目的（或实施者）分类：※内部审核（第一方审核）※外部审核：——第二方审核——第三方审核◆联合审核ROGERMANAGEMENT诺杰企管131.2审核活动的特点（1）审核内容：※符合性——满足审核准则※有效性——达到预定的目标※适合性——适于目标实现活动属性：※系统性——正式的、有序的活动※独立性——客观性和公正性※文件化ROGERMANAGEMENT诺杰企管14审核活动的特点（2）※抽样：审核是一个抽样过程；※审核过程应按PDCA的循环进行。P：策划D：实施C：检查A：处置ROGERMANAGEMENT诺杰企管151.3审核的内容※符合性——满足审核准则方式：文件审查、现场审核※有效性——达到预定的目标方式：现场审核※适合性——适于目标实现方式：体系有效性综合判断ROGERMANAGEMENT诺杰企管161.4质量管理体系审核质量管理体系审核是对质量管理体系进行评价的一种方式评价质量管理体系时对每一个被评价的过程提出四个基本问题：※过程是否已被识别并适当规定？※职责是否已被分配？※程序是否得到实施和保持？※在实现所要求的结果方面，过程是否有效？ROGERMANAGEMENT诺杰企管17质量管理体系审核的类型质量管理体系审核内部审核——第一方审核外部审核第二方审核第三方审核ROGERMANAGEMENT诺杰企管18第一方审核（1）目的：※评价组织自身的质量管理体系是否符合标准的要求※验证质量管理体系是否持续有效运行※第二方审核和第三方审核前的准备※一种管理手段和自我改进的机制ROGERMANAGEMENT诺杰企管19第一方审核（1）依据：※质量管理体系文件（第一依据）※合同的要求※GB/T19001：2000标准idtISO9001:2000※相关的法律法规ROGERMANAGEMENT诺杰企管20第一方审核（2）实施者：组织自己或以组织的名义结果：组织自我合格声明的基础ROGERMANAGEMENT诺杰企管21第二方审核（1）目的：※合同前的评价※合同签订后的审核※促进供方改进质量管理体系※沟通供需双方对质量要求的供识ROGERMANAGEMENT诺杰企管22第二方审核（2）依据：※合同要求（第一依据）※质量管理体系标准（GB/T19001：2000）※其他与之相关的特定要求ROGERMANAGEMENT诺杰企管23第二方审核（3）实施者：组织的顾客或其他人以顾客名义结果：建立供需关系ROGERMANAGEMENT诺杰企管24第三方审核（1）目的：※为潜在的顾客提供信任※减少第二方审核，节省大量社会检验费用※建立健全质量管理体系※查证是否满足法规或其它规定的要求※确定质量管理体系是否可认证或注册ROGERMANAGEMENT诺杰企管25第三方审核（2）依据：※质量管理体系标准（第一依据）※质量管理体系文件※法律法规※合同ROGERMANAGEMENT诺杰企管26第三方审核（3）实施者：外部独立的组织结果：符合性的认证或注册ROGERMANAGEMENT诺杰企管27第三方审核（4）按审核序列分：※初次审核※监督审核※复评按认证性质分：※质量管理体系认证中的质量管理体系审核※产品认证中的质量管理体系评定（审核）ROGERMANAGEMENT诺杰企管281.5质量管理体系审核的特点※被审核的质量管理体系必须是正规的文件化质量管理体系※质量管理体系审核必须是一种正式的活动正式的程序和做法审核员经培训并通过资格认可※质量管理体系审核是一种抽样过程ROGERMANAGEMENT诺杰企管291.6质量管理体系审核过程的活动三个阶段：※审核策划与审核准备※现场审核与审核报告※纠正措施的跟踪（与证后监督）ROGERMANAGEMENT诺杰企管30审核开始与审核准备审核程序①受审核方申请（内审可省略）受理申请（内审可省略）②指定审核组长、组成审核组③文件审查修改至合格为止不合格合格④初访（不是必备程序、适用于外审）⑤制订审核计划，准备审核文件审核准备结束ROGERMANAGEMENT诺杰企管31审核现场与审核报告审核程序首次会议现场检查审核组内部交流与汇总与受审核方沟通（适用于外审）起草不合格与审核报告及其附件与受审核方沟通（适用于外审）末次会议提交审核报告ROGERMANAGEMENT诺杰企管32纠正措施的跟踪和证后监督跟踪纠正措施批准注册(适用于外审)颁发证书（适用于外审）证后监督（适用于外审）期满申请换证（适用于外审）批准注册（适用于外审）ROGERMANAGEMENT诺杰企管331.7审核委托方的职责审核委托方与受审核方概念※审核委托方：要求审核的组织或人员※委托方可以是：顾客、授权审查的独立机构、受审核方、被指定进行审核的独立机构※受审核方：被审核的组织ROGERMANAGEMENT诺杰企管34审核委托方和受审核方举例审核委托方受审核方第一方组织的高层管理者组织第二方顾客（或组织）组织（或供方）第三方认证机构组织ROGERMANAGEMENT诺杰企管35审核委托方的职责※确定审核的需要和目的，并提出审核※确定审核总体范围和依据的标准文件※确定审核机构※接受审核报告※确定跟踪措施和要求（必要时），通知受审核方ROGERMANAGEMENT诺杰企管36受审核方的职责※将审核的目的和范围通知有关人员※指定陪同审核的人员※向审核组提供工作需要的全部资源※根据审核组的要求为其使用有关的设施和证明材料提供便利※配合审核组工作※根据审核结果实施纠正措施ROGERMANAGEMENT诺杰企管372.审核的策划和准备本章要求掌握：●审核范围的确定●审核组的确定及要求●进行文件审查的要求和方法●初访（必要时、适用于外审）●审核计划的制定（可分为年度和实施）●审核员审核用文件和资料的准备（主要是检查表的编制）ROGERMANAGEMENT诺杰企管382.1确定审核范围审核范围：审核的广度和界限。确定审核范围的重要性：※进行审核准备的依据（审核组与审核员使用）※在认证证书中界定受审核方质量管理体系覆盖的内容和项目（认证机构使用）※可供顾客作为选择供方的依据（顾客使用）※确定哪些活动不属于认证范围（受审核方使用）ROGERMANAGEMENT诺杰企管39确定审核范围应考虑的因素▲审核/认证依据的标准▲涉及的产品、过程或服务的类别▲受审核方规模和组织机构▲考虑相关的法规要求、产品标准或相关文件▲删减的合理性▲受审核方（也可能是委托方）的特定要求（危险区、保密要求、不认证区）ROGERMANAGEMENT诺杰企管40审核范围的确认确定审核范围实质上是：●界定受审核方质量保证承诺和实施的责任范围●所审核的质量管理体系覆盖的产品、场所、部门、活动和过程审核范围由：●委托方作最后决定●审核组通过审核加以确认（在末次会议上确认）ROGERMANAGEMENT诺杰企管41审核范围的内容：※审核所涉及的主要过程——如设计、生产制造、安装和服务。例如：系列彩电的设计、制造、维修服务※被审核体系所覆盖的产品/服务类型如：3.5英寸软盘、中餐饮食服务※其它与体系有关的活动如：安装、用户培训、信息提供等※地点和场所限制如：部门、分支机构、仓库等（也可列不包括项）※删减及合理性说明ROGERMANAGEMENT诺杰企管42审核范围实例（一）（外审不可接受例）（1）通讯产品的设计与制造（2）机械产品的维修服务注：未包括审核范围的全部内容表述。ROGERMANAGEMENT诺杰企管43审核范围实例（二）（外审可接受例）※智能数字化环路传输系统、智能化PCM基群光纤传输系统的设计、制造与安装督导服务※系列液压设备的设计、制造、安装与维修服务ROGERMANAGEMENT诺杰企管44审核范围实例（三）（内审可接受例）范围：质量手册覆盖的所有部门和体系要求，重点是ISO9001：2000质量管理体系所要求的各条款及涉及的各职能部门。ROGERMANAGEMENT诺杰企管45练习1：确定审核范围要求：依据本公司的信息，确定审核范围。方法：分组讨论确定审核范围；时间：5分钟讨论，3分钟完成，然后交教师评分。ROGERMANAGEMENT诺杰企管462.2组成审核组※审核组成员●审核组长：对审核组工作的全过程负责●审核员（外审时可含实习审核员）：在审核组长指导下进行审核●专家：审核组的专业技术顾问（适用于外审）（当审核组中无专业审核员时）●观察员（适用于外审）※对组内的实习审核员、观察员和专家需经委托方、受审核方和审核组长的认可ROGERMANAGEMENT诺杰企管47对审核组的要求★审核组内至少有一名高级审核员（仅对认证审核）★审核组内至少有一名经认可具有相关专业能力的成员（若为认证审核）★识别关键过程、熟悉相应法规、标准★审核组成员不得向受审核方提供咨询服务，并将与受审核方的关系告知认证机构ROGERMANAGEMENT诺杰企管48审核员的职责※遵守相应的审核要求※传达和阐明审核要求※按分工编制相应的检查表并准备审核文件※收集客观证据并将观察结果形成文件※报告审核结果※验证所采取的纠正措施的有效性※收存和保护与审核有关的文件※配合并支持审核组长的工作ROGERMANAGEMENT诺杰企管49审核组长的职责※全权负责审核工作※对文件审查负责※协助选择审核组的其他成员※制定审核计划、指导编制检查