内部质量管理审核培训

内部质量管理审核培训2第一部分：质量审核概论质量审核定义质量审核种类三种质量审核之间的关系质量体系审核分类内部质量体系审核依据过程模式审核方法3质量审核---定义1.质量审核：确定质量活动和有关结果是否符合计划的安排，以及这些安排是否有效地实施并适合于达到预定目标的、有系统的、独立的检查。4质量审核---种类典型的质量审核目前有三种：质量体系审核过程审核产品审核5三种质量审核之间的关系审核方式审核对象目的体系审核质量管理体系对基本要求的完整性及有效性进行评定过程审核产品诞生过程/批量生产服务诞生过程/服务的实施对产品/产品组及其过程的质量能力进行评定产品审核产品或服务对产品的质量特性进行评定6质量体系审核---分类顾客组织供方认证机构第2方第2方第1方第3方第2方第2方7质量体系审核---第一方审核目的第一方审核为順利通过第二、三方审核做好准备保持、持续改进质量管理体系8第二方审核选择、评价、认可供应商促进供应商改进质量管理体系质量体系审核---第二方审核目的9第三方审核减少重复审核和不必要的开支促进企业质量管理目标的实现得到符合ISO/TS/VDA等标准的注冊提高企业的信誉和市场竞争力质量体系审核---第三方审核目的10内部质量体系审核---依据质量管理体系—要求；公司质量方针、目标质量手册；程序文件；作业标准，规范;有关的合同；有关的法律、法规、标准等。11过程模式审核方法---乌龟图Process过程（COP、MOP、SP）Input输入Output输出Withwhat用那些WithWho谁做How如何做Whatresult測量方法第二部分：内部质量体系审核步骤13内部质量体系审核步骤审核报告被审方进行原因分析和纠正措施跟踪检查纠正措施搜集资料/准备安排审核员制订审核计划文件审核准备检查表结束会议确认结果记录不符合点调整计划寻找符合要求的地方开始会议实施准备跟踪报告编写14内部质量体系审核---流程和职责负责部门／人工作步骤工作容及要求內审主管部门提出內审1.根据內审时机提出內审建议。2.领导同意。3.并确认审核组長审核组长成立审核组1.确定审核组成员2.领导授权，3.并通知准确审核组长制定审核计划1.领导批准。2.召开小组会，明确分工3.审核前工作文件准备审核员编制检查表1.根据分工编制2.审核组长认可15内部质量体系审核---流程和职责审核组长首次会议1.提前通知，明确要求。2.可以由组长決定取消本次会议。3.签到审核组现场审核1.收集证据、记录。2.开具不合格项报告3.受审核方确认、纠正承诺，4.每天审核前碰头审核组长末次会议1.双方签到。2.宣读不合格项报告、结论3.提出纠正要求审核组长编制审核报告1.领导批准。2.报告分发3.纠正措施审核员跟踪审核1.纠正验证。2.跟踪报告3.提出考核建建议16审核准备---搜集资料/准备标准公司或部门背景员工人数地点场地规模审核范围以往审核记录客户情况客户/合同特殊要求交通和其它安排17审核准备---安排审核员经培训并有资格有相关经验与被审方有独立性注意审核员与被审方的个人关系选定组长18审核准备---审核计划年度计划需考虑：-部门的重要度和与体系标准要求的相关程度-实际表现，以往审核结果-业务情况-客户投诉情况-第三方认证审核时间/客户审核时间-覆盖标准所有条款-覆盖所有部门，活动19审核准备---审核计划月份123456789101112计划审核进行审核结束纠正不合格跟踪与监督20审核准备---审核时间表被审部门审核员/小组时间安排审核范围覆盖所有班次，活动注意审核流程/顺序，避免减少来回走动时间21审核准备---检查表只是备忘，提醒，不是问卷表按标准要求、企业文件要求转化注意客户特殊要求注意前次审核结果注意客户投诉情况作为审核记录检查表中的内容必须覆盖要求标准22审核准备---检查表检查表的目的和作用制定检查表的目的实现审核的专业化落实审核的抽样工作方法保证审核过程按计划进行保证审核的覆盖面保证审核结果具有代表性弥补审核员的经验不足检查表的作用检查表列出了需审核的要点，以确保审核覆盖面的完整使审核目的清楚，并使审核按计划进度进行减少审核偏见并减轻审核工作量作为审核记录(报告)的历史参考文件使受审核方确信审核员的专业水平23审核准备---检查表检查表的制定与内容检查表的制定由审核员根据任务分配准备检查表检查表须经审核组长批准根据审核对象的规模及复杂程度决定检查表的多少应覆盖质量体系各主要部份检查表内容计划审核的项目需寻找的证据所依据的文件的要点抽样的方法和数量完成该项检查的时间24审核准备---检查表检查表的设计要点设计要点应对照质量体系标准及公司的质量体系文件应选择典型的质量问题应突出要审核区域的主要职能抽样必须具有代表性，要选好准备审核的项目及要寻找的客观证据应考虑审核的经验、知识等，不熟练的审核员需要较详细的检查表25审核准备---检查表过程名称过程负责人过程分类审核员项目审查内容证据审查结果输入输出职责权限资源提供过程控制方法绩效指标26内部质量审核的实施审核实施阶段的主要工作首次会议现场审核审核组会议末次会议27内部质量审核的实施首次会议的目的及要求首次会议的目的确认审核的范围和目的澄清审核计划中不明确的内容简要介绍审核采用的方法和程序建立审核组与受审核方的正式联系落实审核组需要的资源和设施确认审核组和受审核方领导都参加的末次会议的日期和时间以及审核程过程各次会议的日期和时间28现场审核─审核控制审核组长对审核全过程的控制负责：现场审核计划的控制；审核进度控制；审核气氛控制；审核范围控制；不合格的审定；其它需协调、控制的方面。29现场审核---客观证据客观证据的收集收集客观证据的方式通过与受审核方人员的面谈查阅文件和记录对现场的观察对实际活动及结果的验证客观证据的形式存在的客观事实被访问人员(当事人)的口述现存的文件记录等30现场审核---审核记录现场审核记录审核员记录的作用便于以后需要时查阅便于核实客观证据时查阅便于同事进行调查时查阅便于有连续性线索的继续审核对审核员记录的主要要求记录应清楚、全面、易懂、便于查阅记录应准确，例如什么文件，什么物资标识、产品批号、设备编号、记录编号、合同编号、陈述人职位和工作岗位等记录的格式无统一的规定，一般由审核员自定31现场审核---技巧审核中的面谈面谈应注意的问题内部审核的面谈对象有时是熟悉的人，特别要注意谈话的技巧面谈时提问要恰当，尽量采用开放式提问面谈的对象应是所谈问题的具体操作者或负责人面谈涉及的范围有关人员的职责问题某项具体的操作程序与其它人员或部门的接口处理问题需进一步得到证实的某些问题32现场审核---观察结果观察结果观察结果的提出以审核员或以审核小组的名义提出建立在客观证据的基础上经整理、分析所收集到的客观证据而得出结论观察结果应包括证明(实)质量体系正常运行并满足规定要求方面的客观证据证明不符合质量体系要求的客观证据33现场审核---观察结果所有的审核观察结果都应形成文档，在所有的工作都被审核之后，审核组应评审所有的观察结果，以确定哪些要作为不合格项提出报告。审核组应确保这些报告的内容清晰、准确地形成文档，并且有证据支持。应按审核所依据的标准或其它有关文件中相应条款的要求指出不合各项。审核组长应会同受审核部门主管对观察结果进行复审，所有认为不合格的观察结果都应得到受审核方主管的认可。34不合格报告确定不合格的原则不合格的报告对现场审核中得到的观察结果进行评审确定的不合格经受审核方领导确认审核组用文字描述不合格内容以正式文件方式提交给受审核方35不合格报告不合格的原因质量体系文件与选定的质量体系标准或有关法规、合同的要求不符(符合性问题)未执行质量体系文件的规定或实际执行不符合质量体系文件的规定(执行性问题)虽按文件规定运作，但缺乏有效性(有效性问题)不合格的确定原则严格依据客观证据有争议的问题可进行重新确认或由审核组长决定36不合格报告不合格陈述要点引用可以追溯的证据(事实、地点、当事者、涉及的文件号、产品批号、有关文件内容、有关人员的口头陈述等)。文字尽量简单明了，便于理解结论明确，说明违反了什么文件的规定(如质量体系标准、体系文件、合同等)37不合格报告不合格的类型严重不合格质量体系与约定的质量体系标准或合同的要求不符造成系统性失效的不合格(可能需由多个轻微不合格去说明)可造成严重后果的不合格区域性实施严重失效(可能需由多个轻微不合格去说明)需花较长时间和较多的人力才能纠正的不合格等38不合格报告不合格的类型轻微不合格孤立的人为错误文件偶而未被遵守，造成的后果不太严重对系统不会产生重要影响的不合格等39不合格报告不合格的类型观察项证据稍不足，但存在问题，需要提醒的事项已发现问题，但尚不能构成不合格，如发展下去就可能构成不合格项其它需提醒注意的事项40受审核部门部门主管审核依据审核员审核日期不合格项描述：不符合：不合格类型：□严重不合格□一般不合格审核员签名xxx年月日责任部门签名xxx年月日不合格处理：原因分析：纠正措施计划：责任部门签名xxx年月日纠正措施验证结果：审核员签名xxx年月日不合格报告(范例)41不合格报告—范例事实描述：XX公司的机械加工车间半年内连续发生三起类似的质量问题，即加工完的齿轮箱内有切屑以及工件未倒角，锐边切伤工人手指等；每次都采取扣奖金及教育的办法，未能收到避免再发生的效果。纠正：针对各项已经产生的工件未倒角项目，采取全检方式，予以挑出，以避免流出到客户手上。员工在操作时先戴上手套以避免受伤。42不合格报告—范例原因分析：箱体加工后缺少一道检验工序，以检查内部清洁。锐边倒角未纳入设计图纸及工艺档。工时定额偏紧，工人为追求定额而放松质量。43不合格报告—范例纠正措施计划：检验规程中增加检查工件内部清洁的检验工序；设计图纸一律注明需倒角的地方；工艺档中增加倒角的工序；人事科研究箱体加工及其它零件加工工序定额是否过紧，是否需调整。以上各项措施均在一个月内（9月30日前）完成。44不合格报告实例纠正措施验证结果检验科已在检验规程中增加检查加工后清洁度的工序，已于9月12日完成。在成品库抽查20件齿轮箱均未发现箱体内有残留切屑。设计科已全面检查各产品零件图纸，如发现未注明锐边倒角之处，均增加1X45°或1.5X45°倒角的字样，此工作已于9月25日前完成。在设计科抽查5份零件图，发现锐边处均已注明倒角要求。工艺科已全面检查工艺，在机械加工工艺卡中增加倒角工序，此工作已于9月26日完成。现场抽查10个工件，原锐边处均已做成倒角。人事科研究后认为工时定额不算太紧，无调整的必要。45末次会议目的：向受审核部门介绍审核总体情况，以使他们能够清楚地了解审核的结果宣布审核结论提出后续的工作要求(纠正、纠正措施、跟踪、监督)；结束现场审核。要求：准时开始、结束，以不超过一小时为宜；使受审核方了解审核结论由审核组长支持会议。参加人员：与首次会议一致，可扩大范围。46末次会议—内容会议开始：与会者签到，审核组长致谢受审核部门在审核期间的配合；重申审核目的和范围：因参加末次会议的人有部份末参加首次会议强调审核的局限性：审核时抽样进行的，存在一定风险；尽可能使抽样具有代表性，保持审核结论的公正。宣读不合格报告：说明不合格报告的数量、分类，并按重要程度依次宣读不合格报告；并提交书面不合格报告宣布审核结论：就受审核部门在确保整个组织的质量体系的有效运行，实现总的质量目标方面提出审核结论。结论应全面总结质量工作的优缺点。提出纠正措施要求：提出采取纠正措施的要求，提出受审核部门纠正措施计