中国患者他汀治疗的首要目标

中国患者他汀治疗的首要目标：长期降脂达标目录各指南推荐的血脂治疗目标根据中国患者血脂现状，合理选择他汀4S、HPS等经典研究引领他汀治疗新时代血脂达标后仍应坚持他汀治疗权威指南一致推荐：降低LDL-C为调脂治疗的首要目标2004NCEPATPⅢ:“基于丰富的基础研究、动物实验、流行病学研究…..，本指南将降低LDL-C作为调脂治疗的首要目标。”2007中国成人血脂异常防治指南“在进行调脂治疗时，应将降低LDL-C作为首要目标。”2009加拿大心血管学会成人血脂异常防治指南:“降低LDL-C仍是调脂治疗的首要目标。”1.GrundySM,etal.Circulation2004;110:227-39.2.中国成人血脂异常防治指南制订联合委员会.中华心血管病杂志2007;35(5):390-419.3.GenestJ,etal.CanJCardiol2009;25(10):567-579.4.EuropeanHeartJournal.2011;32,1769–1818.2011ESC/EAS血脂异常管理指南:“降低LDL-C仍是血脂异常治疗的首要目标。”国内外权威指南对常见人群的LDL-C推荐治疗目标中国成人血脂异常防治指南(2007)ESC指南（2011）人群治疗目标治疗目标•ACS或缺血性心血管病（如CHD）+糖尿病80mg/dL70mg/dL和/或LDL-C下降≥50%（未达标时）•CHD•CHD等危症（如糖尿病、有临床症状的冠状动脉以外的动脉粥样硬化等）•10年心血管风险10%-15%100mg/dL70mg/dL和/或LDL-C下降≥50%（未达标时）•显著升高的单个心血管风险因子•10年心血管风险5%-10%130mg/dL100mg/dL1.EuropeanHeartJournal.2011;32,1769–18182.中华心血管病杂志2007;35(5):390-419.目录各指南推荐的血脂治疗目标根据中国患者血脂现状，合理选择他汀4S、HPS等经典研究引领他汀治疗新时代血脂达标后仍应坚持他汀治疗中国高脂血症人群79.6%的LDL-C水平在130mg/dL以下2007-2008年中国国家糖尿病和代谢紊乱研究数据显示(n=46239)：中国人群79.6%的LDL-C水平在130mg/dL以下05101520253035404550100100-129130-159160-189≥19047.731.913.93.53百分比(%)LDL-C水平(mg/dL)YangW,etal.Circulation2012;125(18):2212-2221.北京社区居民血脂异常发生情况2007年北京社区居民血脂及冠心病危险因素异常的流行病学调研（n=10054）人群89.65%的LDL-C水平在130mg/dL以下0.00%10.00%20.00%30.00%40.00%50.00%60.00%70.00%80.00%90.00%130130-15915989.65%7.80%2.56%百分比(%)LDL-C水平(mg/dL)中华心血管病杂志2010;38(2):175-180..11省市心血管病危险因素队列研究11省市心血管病危险因素队列研究数据显示(1992年基线调查)：人群81.9%的LDL-C水平在130mg/dL以下0102030405060708090130130-159≥16081.913.85.3百分比(%)LDL-C水平(mg/dL)中华心血管病杂志2003;31(1):74-78..↓22%-45%：中国大部分心血管病合并高脂血症患者的目标LDL-C降幅•对于基线LDL-C≤130mg/dL的患者，达到目标值所需的LDL-C降幅为22%-45%为实现LDL-C达标中国冠心病及卒中患者的他汀使用率有待提高Lancet2011;378:1231-1243.中国循环杂志2010;25(5):348-351.56.737.315.9238.727.59.80.80102030405060北美和欧洲中东马来西亚中国冠心病卒中他汀使用率%PURE研究1他汀类药物中国应用现状调查22007/06至2007/12在我国10座城市的39家三级医院中，对符合条件的8161例冠心病患者进行调查，分析结果显示服用他汀类药物的比例仅为54.1%目录各指南推荐的血脂治疗目标根据中国患者血脂现状，合理选择他汀4S、HPS等经典研究引领他汀治疗新时代血脂达标后仍应坚持他汀治疗4S研究：第一个冠心病二级预防里程碑意义研究4444名冠心病患者（心绞痛或陈旧性心梗），血清胆固醇水平为5.5-8.0mmol/L接受低脂饮食治疗的患者随访时间：中位数5.4年（范围：4.9-6.3年）里程碑意义：首次证明他汀类药物长期治疗可降低稳定性冠心病患者总死亡率Lancet.1994;344:1383–1389.主要终点：总死亡率次要终点：首次冠脉事件发生率4S研究：舒降之显著降低冠心病患者LDL-C：↓35%心脏保护研究（HPS）中随机化前4-6周使用舒降之®40mg，1/3的病人LDL-C减少48%甚至更多。•舒降之20-40mg全面改善冠心病患者的血脂谱•对LDL-C的降幅尤为显著Lancet.1994;344:1383–1389.百分比%TCLDL-CHDL-CTG25%35%8%10%4S研究：冠心病合并糖尿病亚组中舒降之对LDL-C的降幅与其他组的患者一致在冠心病合并糖尿病亚组患者中，舒降之20-40mg治疗能获得近40%的LDL-C降幅辛伐他汀安慰剂NFG：正常空腹血糖IFG：空腹血糖受损DM：糖尿病平均变化，%ArchInternMed.1999;159:2661-2667.HPS研究：针对更大范围人群促进ATPIII重新修订Lancet2002;360:7–2220536名心血管病高危患者（CHD、其他血管疾病、糖尿病），TC3.5mmol/L主要终点：总死亡率及病因特异性死亡率平均研究时间：5年研究特点：比4S研究更广泛的研究对象，涵盖心血管疾病二级预防（已存在CVD）及一级预防（糖尿病）人群冠心病7,414糖尿病2,912其它血管疾病3,1681,9811,0703,991周围血管疾病=6,748中风=3,280总人数=5,963HPS研究：舒降之显著降低LDL-CLancet2002;360:7–22显著降低LDL-C-48%心脏保护研究（HPS）中随机化前4-6周使用舒降之40mg，1/3的病人LDL-C减少48%甚至更多。研究结果显示，舒降之40mg可显著降低LDL-C–在所有人群中，与安慰剂相比舒降之可降低LDL-C达30.3%–随机化前4-6周使用舒降之40mg，1/3的病人LDL-C减少48%甚至更多HPS研究：舒降之对基线LDL-C3.5mmol/L（约135mg/dL）患者的降脂效果Lancet2002;360:7–2200.511.522.533.5基线LDL-C3.0mmol/L基线LDL-C3.0~3.5mmol/L安慰剂辛伐他汀33%31%LDL-C水平（mmol/L）1.8mmol/L(70mg/dL)2.2mmol/L(85mg/dL)HPS研究：舒降之降低LDL-C的效果在冠心病、糖尿病等各亚组人群中一致-30.9-38.7-38.7-38.7-34.8-50-40-30-20-100有糖尿病无糖尿病有糖尿病无糖尿病单纯糖尿病冠心病亚组其他心血管病亚组无心血管病亚组LDL-C降幅（mg/dL）Lancet.2003;361:2005–2016.GOALLS&STATT研究舒降之治疗冠心病合并高血脂患者的LDL-C达标率CurrMedResOpin.2000;16(3):208–219.ChungNetal.ClinTher2001;23:858-870.GOALLSSTAAT病例数198名（8%亚洲人）133名（全亚洲人）目的评价舒降之20-80mg/日在疗效和耐受性研究对象既往有冠心病史的患者，LDL-C为115-180mg/dl，TG≤400mg/dl研究设计多中心、逐步加量直至治疗达标的开放研究主要终点达到LDL-C推荐目标*的病人百分比*美国：2.6mmol/L(100mg/dl)欧洲：3.0mmol/L(115mg/dl)GOALLS&STATT研究舒降之强效降低LDL-C达41~45%*研究中绝大多数患者舒降之剂量20-40mg/天（约90%）-27%-45%10%-24%-27%-41%12%-17%-28%-41%5%-16%-50%-40%-30%-20%-10%0%10%20%TCLDL-CHDL-CTG较基线的平均变化%STATT（全亚洲人）GOALLS-亚洲人GOALLS-非亚洲人在全部为亚洲人的STATT研究中，舒降之对LDL-C的降幅达45%MoralesD,etal.CurrMedResOpin.2004;20(8):1235-43.GOALLS研究(混合亚洲及非亚洲人群)达标率：87.9%*达到LDL100mg/dL的目标达标平均剂量：30mg/天GOALLS&STATT研究舒降之帮助超过80%的亚洲患者LDL-C达标*达标率：80.4%STATT研究(全亚洲人群)达标平均剂量：30mg/天MoralesD,etal.CurrMedResOpin.2004;20(8):1235-43.GOALLS研究(混合亚洲及非亚洲人群)达标率：85.9%达标率：90.1%STATT研究(全亚洲人群)*达到LDL100mg/dL的目标CurrMedResOpin.2000;16(3):208–219.ChungNetal.ClinTher2001;23:858-870.GOALLS&STATT研究舒降之20-40mg累计达标率*接近90%GOALLS&STATT研究：冠心病合并糖尿病亚组患者接受舒降之治疗后LDL-C达标率*更高LDL-C达标患者百分比CurrMedResOpin.2000;16(3):208–219.ChungNetal.ClinTher2001;23:858-870.95.0%86.0%89.5%76.3%0.0%10.0%20.0%30.0%40.0%50.0%60.0%70.0%80.0%90.0%100.0%冠心病+糖尿病单纯冠心病GOALLS研究STATT研究*达到LDL100mg/dL的目标Lancet1994:344:1383-89舒降之安慰剂024由于不良事件停药率%8106%6%1006p=NS4S研究表明舒降之药物耐受性良好HPS研究再次证实舒降之具有良好的耐受性辛伐他汀(n=10,269)安慰剂(n=10,267)02468104.8%5.1%100p=NS任何不良事件导致停药率％HeartProtectionStudyCollaborativeGroupLancet2002;360:7-22.目录各指南推荐的血脂治疗目标根据中国患者血脂现状，合理选择他汀4S、HPS等经典研究引领他汀治疗新时代血脂达标后仍应坚持他汀治疗血脂达标后仍应坚持长期他汀治疗ArchInternMed2009;169:260-268;血脂异常老年人使用他汀类药物中国专家组.中华内科杂志2010;49(6):535-542.在随访期内，他汀治疗所占时间(%)风险比任意随访时间随访1年随访5年《2010血脂异常老年人使用他汀类药物中国专家共识》明确指出：使用他汀使血脂达标后应坚持长期用药，如无特殊原因不应停药。突然停药后短期内的血脂升高，可使心血管事件明显增加。一项对229918名患者的回顾性队列研究显示，患者的心血管风险随着随访时间的延长和他汀治疗