质量&有害物质管理体系内部审核检查表

审核准则：ISO/TS16949：2009、ISO9001：2008、QC080000：2012体系文件、适用相关法律法规参考依据文件现场总经理管代生产部品保部模具部PMC委外统筹部项目部客服部业务部财务部HRQMS4.0管理体系4.1总要求过程编号：C6/M1/M2/M54.1.1组织是否按质量&有害物质管理体系的要求，建立并文件化质量&有害物质管理体系？●符合ISO/TS16949、QC080000的手册√●★4.1.2组织是否按质量&有害物质管理体系的要求，实施并维护建立的质量&有害物质管理体系？●关键人员面谈●有效实施的例子√●★4.1.3组织是否按质量&有害物质管理体系的要求，持续改进质量&有害物质管理体系的有效性？●质量&有害物质管理体系持续改进项目的例子及其现状，不是纠正措施●管理评审结果√●●★4.1.4组织的管理体系是否：a)识别质量&有害物质管理体系所需要的过程以及它们在组织里的应用?b)确定这些过程的顺序和相互作用？c)确定为确保这些过程有效运作和控制所需要的准则和方法？●符合ISO/TS16949、QC080000的手册√●★4.1.5组织的管理体系是否：a)确保可以获得必要的资源和信息，以支持质量&有害物质管理体系所需要的过程的有效运行和监控？b)测量、监控和分析质量&有害物质管理体系所需要的过程?c)实施必要的措施，以实现这些过程所计划的结果和持续改进？●评审了质量&有害物质管理体系所有的要素，以确保其持续的适宜性和有效性●评审质量&有害物质成本指标●管理评审会议记录，参加人员和适当频次●措施计划和跟踪√★●●4.1.6组织是否按标准要求管理其质量&有害物质管理体系所需要的过程？●目标指标管理方案√●★4.1.7在质量&有害物质管理体系中确定了对影响产品一致性的外部过程的控制吗？●符合ISO/TS16949、QC080000的手册√●★4.2文件要求过程编号：C2/C3/S14.2.1总则4.2.1管理体系文件是否包括了：a)质量&有害物质方针及质量&有害物质目标的书面声明?b)质量&有害物质手册?c)质量&有害物质管理体系所要求的书面程序?d)为确保组织对其过程有效策划、运行和得到控制所需要的文件?e)质量&有害物质管理体系要求的记录？●符合标准的质量&有害物质手册●根据组织的复杂程度确定的适当的程序●质量&有害物质管理体系程序●质量&有害物质记录√●★4.2.2质量&有害物质手册内部审核检查表-质量&有害物质管理体系表格编号：DQA-F061-1A04检查方法涉及部门条款提问审核记录审核结果备注参考依据文件现场总经理管代生产部品保部模具部PMC委外统筹部项目部客服部业务部财务部HRQMS检查方法涉及部门条款提问审核记录审核结果备注4.2.2组织是否建立和维护了质量&有害物质手册，包括：a)质量&有害物质管理体系的范围，包括任何裁剪的细节和理由?b)为质量&有害物质管理体系建立的书面程序或对其引用?c)质量&有害物质管理体系各过程之间的相互作用的描述?●符合ISO/TS16949、QC080000的手册√●★4.2.3文件控制、记录控制4.2.3组织是否制定了质量&有害物质管理体系要求的文件？●符合ISO/TS16949、QC080000的手册●文件控制清单或等同物√★4.2.4组织是否建立了文件化的文件，确定下列所需的控制？a) 在文件发布前得到批准，以确保适宜性?b)必要时，文件评估及更新并得到再次批准?c)确保识别文件的变更和现行修订状态?d) 确保适用文件的相关版本在使用现场可得?e)确保文件保持清晰和易于识别?f)确保外来文件得到识别，并控制其分发?g)防止作废文件的非预期使用，如果它们因任何原因需要保留，则需加以适当的标识？●文件批准的授权●文件批准记录●不同场所文件的可得性●文件可被理解●作废文件的贮存、处置●内外部文件通知、发放过程●修改文件的评审和批准√●●●●●●●●●●●★4.2.5组织是否建立过程，按顾客要求的时间计划，及时评审、分布和实施所有顾客工程标准/规范及其更改（包括适当的文件更新）？●通知/发放顾客工程标准更改的过程●实施来自顾客的更改的过程●由于工程更改引起的文件更改√★4.2.6组织是否维护每项更改在生产中实施日期的记录?●工程更改实施记录√★4.2.7组织是否建立并维护质量&有害物质记录，以证明符合要求和质量&有害物质体系的有效运行?●管理体系记录●记录维护体系，包括记录的处置√√★★★★★★★★★★★★4.2.8记录是否清晰，易于识别和可恢复？●记录的清晰度●记录的标识●环境和存放条件必须与文件的存储方法相协调（如：硬拷贝，软盘等）√√★★★★★★★★★★★★4.2.9组织是否建立书面程序，以明确记录的标识、贮存、保护、恢复、保存期限和处置所需的控制?●依照质量&有害物质管理体系的手册●根据顾客/法规要求确定的保存期限●保存期满后记录的处理●包括作废文件的标识●残缺/过时文件的标识√√●●●●●●●●●●●★5.管理职责5.1管理承诺过程编号：C6/M1/M2/M55.1.1是否有证据表明最高管理者为建立和实施质量&有害物质管理体系提供了承诺？●最高管理者批准的文件化的质量&有害物质方针和可量测的质量&有害物质目标√★●●参考依据文件现场总经理管代生产部品保部模具部PMC委外统筹部项目部客服部业务部财务部HRQMS检查方法涉及部门条款提问审核记录审核结果备注5.1.2组织的最高管理者是否通过以下方式提供对持续改进质量&有害物质管理体系有效性承诺的证据：a)向组织传达满足顾客和法律、法规要求的重要性?b)建立质量&有害物质方针？c)确保建立了质量&有害物质目标？d)进行管理评审？e)确保资源的可得性？●顾客定义的目标（顾客要求）和业务计划中的公司目标，以及他们的&有害物质方针●依照质量&有害物质管理体系的手册●管理评审会议记录，参加人和适当频次●措施计划和跟踪√★●●5.1.3组织最高管理者是否监控了产品实现过程及支持过程以确保其有效性和效率?●最高管理者对产品实现过程和支持过程的评审●指标和记录●报告过程√★●●5.2以顾客为中心过程编号：C1/C2/M1/M55.2.1最高管理者是否以提高顾客满意度为目标，确保顾客的要求得到确定和满足?●程序文件●调查方法●原始顾客数据和范围如顾客满意度反馈（调查，计分卡，奖励等）√●●★5.3质量&有害物质方针过程编号：M1/M2/M55.3.1最高管理者是否确保质量&有害物质方针：a)与组织的目的相适应?b)包括对满足要求和持续改进质量&有害物质管理体系有效性的承诺?c)提供制定和评审质量&有害物质目标的框架？d)在组织内部的沟通和理解？e)评审持续适切性？●最高管理者批准的明确的文件化的质量&有害物质方针和可量测的质量&有害物质目标●改进记录●质量&有害物质目标包括在/与业务计划的联系●质量&有害物质目标的范围●在组织内随机抽取人员直接面谈●周期性评审质量&有害物质方针的证据●评审质量&有害物质体系的所有要求确保其持续的适宜性和有效性√★●●5.4.1质量&有害物质目标过程编号：M1/M25.4.1组织的最高管理者是否确保在组织内相关职能和层次上建立质量&有害物质目标，包括那些为满足产品要求所需要目标?●目标指标管理方案√★●●5.4.2组织的质量&有害物质目标是否可测量的，并与质量&有害物质方针保持一致?●成本目标和指标●目标包括在/与业务计划的联系√●●★5.4.3最高管理者是否定义了质量&有害物质目标和指标？●目标包括在/与业务计划的联系●质量&有害物质目标的范围√★●●5.4.4组织的质量&有害物质目标和指标是否包括在业务计划中？并且被最高管理者用于展开组织的质量&有害物质方针？●目标包括在/与业务计划的联系●管理评审会议记录，参加人和适当频次√★●●5.4.2质量&有害物质管理体系策划过程编号：M15.4.5最高管理者是否确保：a)为了满足质量&有害物质目标，开展了质量&有害物质管理体系的策划？b)在计划和实施质量&有害物质管理体系变更时，保持质量&有害物质管理体系的完整性？●内部审核结果√●●★5.5职责、权限和沟通过程编号：M1/M2参考依据文件现场总经理管代生产部品保部模具部PMC委外统筹部项目部客服部业务部财务部HRQMS检查方法涉及部门条款提问审核记录审核结果备注5.5.1职责与权限5.5.1组织的最高管理者是否确保职责和权限得到规定，并在组织内部进行了沟通？●在工作描述，职责距阵图，程序和说明文件中定义的职责和权限√●●★5.5.1.1质量&有害物质职责5.5.2当产品/过程不符合要求时，负责纠正措施的管理者是否及时得到通知?●从适当的来源选择不符合的例子如内部和外部关注/抱怨等●联系渠道和时间限定√●★●●●5.5.3组织中负责质量&有害物质人员是否有权停止生产以纠正质量&有害物质问题?●谁对生产过程中的质量&有害物质负责●权限是怎样定义的●最近的例子√●★●●5.5.4组织的所有的班次的生产作业是否都配备了确保产品质量&有害物质的人员?●在所有班次的质量&有害物质保证责任人员√●★●5.5.2管理代表5.5.5最高管理者是否指定一名管理成员，不管其在其它方面的职责如何，必须具有以下方面的职责和权限?a) 确保质量&有害物质管理体系所需的过程得到建立、实施和维护；b)向最高管理者报告质量&有害物质管理体系的表现，包括改进的需求；c)确保在整个组织内促进对顾客要求的意识。●管理代表的姓名和职务●包括对所有可应用的体系要素，包括设计、销售、制造和交付等的授权在内的执行的活动的证据●管理评审的记录√●★●5.5.2.1客户代表5.5.6组织的最高管理者是否指定具体人员落实顾客质量&有害物质和要求方面的需求，如选择特殊特性，确定质量&有害物质目标和相关培训，纠正和预防措施，产品设计和开发？●在项目小组中的质量&有害物质职能代表●质量&有害物质职能参加的主要决策点（产品投产，工程发布……）●顾客代表的职责和工作描述（如质量&有害物质职能）√●●★●●●5.5.3内部沟通5.5.7最高管理者是否确保在组织内部建立适当的沟通过程？●程序文件√●●★5.5.8最高管理者是否确保组织内进行质量&有害物质管理体系有效性的沟通?●沟通渠道和时间限定√√●●★5.6管理评审过程编号：M25.6.1总则5.6.1最高管理者是否按计划的时间间隔评审质量&有害物质管理体系，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性?●评审了质量&有害物质管理体系所有的要素以确保其持续的适宜性和有效性●质量&有害物质指标的评审●管理评审会议记录，参加人和适当频次●措施计划和跟踪√★●●●●●●●●●●●●●5.6.2组织的管理评审是否包括评价质量&有害物质管理体系的改进机会和变更的需要，包括方针和目标?●由管理评审确定的持续改进项目的证据√●●●●●●●●●●●●●★5.6.3组织的管理评审记录是否得到维护？●管理评审记录的保存√●●●●●●●●●●●★5.6.1.1质量&有害物质管理体系业绩参考依据文件现场总经理管代生产部品保部模具部PMC委外统筹部项目部客服部业务部财务部HRQMS检查方法涉及部门条款提问审核记录审核结果备注5.6.4管理评审是否包括质量&有害物质体系的所有要素和它们的表现趋势，作为持续改进过程的基本组成部分?●评审了质量&有害物质体系所有的要素以确保其持续的适宜性和有效性●指标趋势（业务和顾客满意度）●持续改进项目的依据√●●●●●●●●●●●●●★5.6.5管理评审是否包括对质量&有害物质目标的监控以及对质量&有害物质成本的定期评价和报告？●方针，业务计划和顾客满意度指标报告●质量&有害物质方针目标和顾客制定目标的达成情况（质量、成本和时间）√●●●●●●●●●●●●●★5.6.6管理评审的结果是否记录，以作为至少以下方面达成程度的证据：­质量&有害物质方针中规定的目标？­业务计划中规定的目标？­顾客对提供产品的满意度？●指标趋势（业务和顾客满意度）●持续改进项目的依据●管理评审会议记录●措施计划和跟踪