体系知识培训教案(审核知识与技巧)1

编号：JPPXPAGE1审核知识与技巧质量部主讲人：宗绚丽培训课时：4课时编号：JPPXPAGE2目录第一部分：审核概述第二部分：审核准备第三部分：审核实施第四部分：审核结果跟踪第五部分：案例分析编号：JPPXPAGE3第一部分审核概述编号：JPPXPAGE4第一部分审核概述定义审核：为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。•注1：内部审核，有时称第一方审核，用于管理评审和内部目的，由组织自己或以组织的名义进行，可作为组织自我合格声明的基础。•注2：外部审核包括通常所说的“第二方审核”和“第三方审核”。第二方审核由组织的相关方（如顾客）或由其他人员以相关方的名义进行。第三方审核由外部独立的组织进行，这类组织提供符合要求（如GB/T19001和GB/T24001）的认证或注册。•注3：当质量管理体系和环境职业健康安全管理体系被一起审核时，称为“合并审核”。•注4：当两个或两个以上审核机构合作，共同审核同一个受审核方时，这种情况称为“联合审核”。编号：JPPXPAGE5第一部分审核概述审核准则：审核员用来作为参照，与所收集的关于主题事项的审核证据进行比较的方针、惯例、程序或要求。•注：审核准则用作与审核证据进行比较的依据审核证据：与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息。•注：审核证据可以是定性的或定量的审核发现：将收集的审核证据对照审核准则进行评价的结果。•注：审核发现能表明是否符合审核准则，也能指出改进的机会审核结论：审核组考虑了审核目标和所有审核发现后得出的审核结果。编号：JPPXPAGE6审核准则审核准则标准管理方针管理手册程序文件作业标准合同法律法规体系文件编号：JPPXPAGE7审核证据审核证据查阅文件、记录现场审核观察到的现象审核员或他人测量的结果受审核者的谈话编号：JPPXPAGE8第一部分审核概述受审核方：受审核的用人单位。委托方：提出审核要求的单位和个人（可以是用人单位，也可以是客户）。审核组：受委派承担审核的一组或一名审核员。往往由审核组长、审核员、技术专家、见习审核员组成。内审中，不会有技术专家以及见习审核员。审核组长：主持和从事审核工作的人员。技术专家：为审核组提供专门知识或技能，而不以审核员身分参加小组工作的人员。编号：JPPXPAGE9第一部分审核概述审核准则、审核证据、审核发现、审核结论的关系审核证据审核准则审核发现审核目标审核结论审核类型内部审核第一方审核外部审核第二方审核第三方审核编号：JPPXPAGE10认可、认证和审核员之间的关系认可机构认证机构审核员审核员注册国家权威获证组织国际认可国际认可论坛(成立于93年1月)中国合格评定国家认可委员会（CNAS）IAF第一部分审核概述编号：JPPXPAGE11内审和外审的相同点1都属于审核范畴，都要遵循标准ISO19011中规定的基本原则2都是对体系进行审核，都要以标准作为审核依据3目的都是检查体系与有关标准的符合程度4都由独立于受审核部门之外的审核员来进行5都按正规的程序和做法来进行6审核程序和阶段大致相同7审核员都应具备的素质基本相同第一部分审核概述编号：JPPXPAGE12内审和外审的区别委托方、审核方和受审核方不区分，都是同一组织三方不同审核的主要目的和重点发现问题，纠正和预防不合格，改进自身的体系是否批准认证或签订合同审核计划例行审核，一般用分散式审核，月审、年覆盖集中审核，所有部门和所有要素的现场审核样本量及深度时间充裕，样本量较多，审核可以较深时间较短，样本量及深度相对较小首末次会议不正规，比较简短正规，全面说明，人员介绍、程序、方法、保密等不符合问题分类按性质分类，目的在于抓住问题纠正、评价体系改进按严重程度分类，目的在于决定是否认证、认可纠正措施重视、可做具体咨询，纠正措施要跟踪、分析有效性不能做咨询，对纠正措施计划的实施要跟踪验证项目内审外审第一部分审核概述编号：JPPXPAGE13第一部分审核概述内部审核的基本特点•客观性、独立性、公正性、系统性•管理者代表任命审核组长组成审核组•由有资格的内审员进行•可以是全面的，也可以是局部的审核•一年中最好将全体部门及全部要素审核到内部审核员的资格要求培训•进行管理体系审核所依据的标准知识•检查、提问、评估和报告的技巧•策划、组织、沟通和指导审核所需的能力•取得培训证书经验•熟悉组织的生产过程、产品、服务，或部门的业务骨干编号：JPPXPAGE14第一部分审核概述内部审核员的能力•质量、环境、食品安全等管理体系标准的应用能力•有关法律及其他要求的应用能力•识别和评价环境因素与影响、食品安全关键控制点、质量管理特殊过程和关键过程的能力（能把握重点）•审核问题识别和风险评价的能力（判断力）•实施审核、控制审核过程的个人素质与能力•口头与书面表达能力•人际交往能力•保持充分独立性、客观性的能力•组织领导能力（组长）编号：JPPXPAGE15内审流程制定内审计划批准发布审核计划安排陪同人员资料准备明确审核任务NNY措施实施提交实施结果检查N首次会议审核实施不合格项记录确认收集不合格项末次会议制定内审报告批准发布审核报告及纠正、预防措施报告NYY结案管理评审输入NY验证管理者代表体系专员内审员被审核对象制定内审检查表原因分析及制定措施内部审核计划内审检查表内部审核报告纠正、预防措施报告纠正、预防措施跟踪检查报告审核前的准备审核实施审核实施审核后的跟踪编号：JPPXPAGE16第二部分审核准备编号：JPPXPAGE17第二部分审核准备2.1制定内审计划2.2确定审核组成员2.3资料收集2.4文件评审2.5预先走访2.6编写检查表2.7分发审核计划2.8准备随身携带资料2.9准备好工作文件编号：JPPXPAGE18第二部分审核准备2.1制定内审计划依据年度内审方案制定需要经过公司管理者代表批准内审是抽样调查活动，审核时间应加以控制按各部门或过程的重要程度安排现场审核时间一般情况下,应该明确以下项目:•审核目的：例行的全面审核或针对特定目标的审核•审核范围：整个质量体系或只是特定部门或过程•审核时间：有限定的或可以灵活加以增减•人员安排:应考虑到：回避原则、审核的要求、审核员的经验、技巧与个人特长、企业的特点•配合要求:各部门的配合要求编号：JPPXPAGE19第二部分审核准备确定审核的目的范围依据•内审的目的–验证实施的QMS、FSMS、EHS的有效性–为持续改进提供依据•内审的范围，可以是–组织的全部–某一个或几个部门–某一区域•内审依据即审核准则内审计划的种类–集中式审核：在较短时间内完成一次完整的审核–滚动式：在一段时间内逐一完成所有部门或全部要素的审核–临时性审核：针对特殊的部门或要素进行审核编号：JPPXPAGE20第二部分审核准备2.2确定审核组成员•任命审核组长•根据审核所需的专业技能选择成员•根据审核员所在的部门确定审核员,避免同部门审核•保证审核员的相对独立性•注意选择好审核小组长编号：JPPXPAGE21第二部分审核准备2.3资料收集•受审核部门的基本情况（部门分析法）•产品主要的技术规范以及行业标准、法规•上次审核的情况（问题、纠正措施及其效果）•以往事故发生情况•体系文件审查（手册、程序、作业指导书）2.4文件评审•文件包括：•包括手册、程序、作业指导书及必要的体系文件•相关的法律文件、背景资料•文件审核的要求•了解并熟悉受审核方的标准能否满足要求。•通过对文件和背景资料的审阅，以便进行审核工作，必要时进行修改。•内审员一定要熟悉手册、程序文件、作业指导书等标准文件编号：JPPXPAGE22第二部分审核准备•文件审核的内容：–是否覆盖标准的全部要素–文件的逻辑性（层次结构、逻辑关系，避免出现相互引用）–文件的系统性（一个问题在一个文件中解决，一个文件解决几个问题）–各层次文件间的相互关系–文件的适用性和可操作性–文件对实际工作的指导作用（有效性）–注：现场审核中也包含文件评审的内容编号：JPPXPAGE23第二部分审核准备•内审中应审核的文件–组织的通用文件：方针、职责、适用的法律法规、文件控制、信息交流等–受审核部门的工作文件：职责、运行控制、应急准备、作业指导书–与其他部门交叉的文件：搬运、应急准备、监测、信息交流等–计划性文件：目标、指标，管理方案（和/或整改计划）、监测计划–外来文件：投诉处理、法规更新、监测报告等编号：JPPXPAGE24第二部分审核准备2.5预先走访•适用于企业规模较大或分布较广时•可由审核组长或其率领审核组成员进行走访•也可以分组（基本确定分工后）针对性走访•熟悉受审核部门的地理位置和工作场所分布•大致了解其工作流程•进一步证实或补充必要的信息•在审核时间和人员安排上征求受审核方意见编号：JPPXPAGE25第二部分审核准备2.6编写检查表•组长布置编写审核用检查表的任务•检查表概念：审核内容的清单•形式：取决于审核的目的、范围和对象•目的和作用–保证审核过程按计划完成–保证审核的覆盖面和专业化–减轻审核的工作量，并可弥补审核员经验的不足–作为审核记录（报告）的历史参考文件编号：JPPXPAGE26第二部分审核准备•检查表的内容–受审核方（部门、班组）–审核时间–审核员姓名–审核依据—标准、管理手册、程序文件、作业指导书、相关的法律及其他要求–检查事项–检查方式–检查或跟踪记录—结果、客观事实•审核检查表所提的审核内容应以下列为依据ISO9001、ISO14001、ISO22000、GMP等。相关法律法规及其他要求运行的所有体系文件为保证审核检查表符合体系审核规范要求，保证体系审核的系统性，尽量减少重复审核内容，审核组长对核查表进行审阅。编号：JPPXPAGE27第二部分审核准备使用检查表的注意事项：•检查表是审核员的工作文件，不要事先披露给受审核方，以保证审核的客观性；•检查表主要起备忘作用，使用时不要机械生硬；•按照检查表审核发现问题时可追踪调查，调整检查表的内容，但也不要完全脱离检查表。附件：内审检查表编号：JPPXPAGE28审核区域检测中心负责人张××标准条款审核内容和方法审核记录效果5.4.15.5.17.14.2.34.2.4中心基本情况：人员、岗位设置、职责分工、质量目标、检验和试验程序、计划的充分性、适宜性审核内容：过程的评价准则，产品要求，检验和试验的项目、频次、方法，产品的验收准则，用于产品检、试验过程的程序、作业指导文件，需要保持的检、试验记录，所需的检、试验设备，从事检、试验活动人员的能力要求。审核方法/抽样计划：询问责任人员；查阅相关文件、记录。接受访问的主要人员：中心主任XXX主任介绍：共有XX人，下设分析室、化验室等质量目标：“漏检率为0，准确率100%（错检率为0）”，完成情况：达到目标要求。职责：负责原辅料、最终产品的检验和试验。工作流程：——制定检、试验计划——按计划取样、送样（生产厂负责，有“取样记录”)——……——……——检、试验（化学分析，化学室负责，执行“XXX试验方法”，完成后编制“成份分析报告”查阅：A、B、C产品标准的产品检、试验规程均有受控标识。对产品要求，检验和试验的项目、频次、方法，产品的验收准则等方面的规定，均完整规定。编号：JPPXPAGE29第二部分审核准备•制作检查表注意事项–是审核员的工具而不是主人–体系所有过程及相关的所有部门均要涉及–抽样与所检查的问题同时在制作检查表时考虑–考虑对每一问题进行检查时所允许的时间–对某一过程既要避免重复审核，又要避免没有涉及–不应该作为文件化的强制要求来僵化审核行为–根据审核情况可以调整或改变检查表的内容–检查表应得到不断的优化–首次制作时工作量大编号：JPPXPAGE30第二部分审核准备检查表的制作技巧在部门分析的基础上编制检查表要充分考虑将要审核部门的特点，如：•规模大小•涉及体系要素多少、分布情况•需要控制风险的情况•在体系中的作用大小•以往审核的结果、以往事故发生情况•目标、指标以及管