04我国医院药事管理现状与发展趋势――吴永佩

1我国医院药事管理现状与发展趋势吴永佩中国医院协会药事管理专业委员会卫生部医院管理研究所药事管理研究部2011年04月12日·济南21.医院药事管理概念2.医院药事管理现状3.医院药事管理发展趋势提要31.医院药事管理概念4（1）医院药事管理概念基本概念《药事管理规定》第二条已明确了定位医院药事管理：系指医院中一切与药品、药品临床应用和药学服务相关事务的管理概括说包括：以病人为中心的药学技术服务（药学部门工作）和临床药物治疗两大模块它们与医院药学工作密不可分，相辅相成，互为依存的两大部分工作医院药事管理既是医院管理学的一个重要组成部分，又是药事管理学科中一个分支5核心职责：是保证药品质量、临床药物治疗质量和药学技术服务质量目标：达到对临床用药全过程的有效组织实施与管理；医院药学转型和药师观念与职责转变：面向临床，以病人为中心、服务患者；建立适宜的医院药学和临床药师人才梯队，充分发挥药师的专业技术作用最终目的：提高药物治疗水平，促进药物合理应用，保障患者用药安全；促进临床药学与医院药学全面发展的目的6（2）我国医院药事管理的发展简略回顾上世纪50年代中期少数高校逐步建立“药事组织”课程80年代开始建立研究生教育1984年9月《中华人民共和国药品管理法》颁布1981年卫生部公布《医院药剂工作条例》，1989年修改公布《医院药剂管理办法》，规定县级以上医院要建立“药事管理委员会”71995年3月卫生部医院管理研究所成立“药事管理研究部”，专门从事医院药事管理与法规研究成立后的首项工作对我国药事管理与医院药学、药学教育状况进行了4项全面的调查研究撰写了专题报告、分析了存在的问题、提出了政策建议81997年4月中国医院管理学会成立“药事管理专业委员会”，是全国性医院药学和医院药事管理行业性组织，又是群众性学术组织协助卫生行政部门开展医院药事管理政策法规建设推动临床药学和医院药学建设，其核心是人才建设，必需建立药学人才梯队促进药师专业技术作用的发挥，提升药师应有的社会地位推动药学部门规范化、信息化、自动化建设92、医院药事管理现状10一、医院药事管理法规体系已基本建立，相关的法制建设有（一）法律、行政法规建设（1）1984年9月20日“人大”通过《中华人民共和国药品管理法》2001年2月28日“人大”作了修订第二十二条：非药学技术人员不得直接从事药剂技术工作第二十三条：医院配制制剂应取得《医疗机构制剂许可证》。85年就有规定，第一次对医院制剂规范化管理第二十七条：药剂人员必须核查处方，对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配。药师审方有法律依据第三十七条：对药品实行处方药和非处方药分类管理第五十八条：卫生部应依法制定医疗机构合理用药的管理第七十一条：国家实行药品不良反应报告制度11（2）2005年8月国务院令发布《麻醉药品和精神药品管理条例》，明确有关使用管理卫生部门负责第三十六条：医疗机构使用麻醉药品和第一类精神药品，应经设区市级卫生行政部门批准，取得《购用印鉴卡》第三十八条：医师应按规定经培训、并经考核合格，授予麻醉药品和第一类精神药品处方权第三十九条和第四十一条：卫生部应制定麻醉药品和第一类精神药品管理办法第四十条：药师应仔细审核处方，对不符合条例规定的应当拒绝发药；专用处方格式卫生部规定12（二）卫生部部门规章、规范性文件建设1.2002年1月公布《医疗机构药事管理暂行规定》明确了医院药事管理和药学部门定位明确合理用药概念加强临床用药管理，促进合理用药提出医院药学要转型，药师观念与职责要转变第一次提出医院要逐步建立临床药师制132.2011年1月30日修订公布《医疗机构药事管理规定》（1）加重“药事管理组织”职责，重申了其基本任务促进合理用药改变名称：“药事管理委员会”→“药事管理与药物治疗学委员会”更宜称：“药事管理与治疗学委员会”（PharmaceuticalAdministrationandTherapeuticsCommittee，PATC）为什么更改变名称，又为什么不称为“DTC”14（2）加重、加强了临床用药管理，明确临床用药是医疗机构和领导的责任：第十条规定：医务处设专人负责监管临床用药（行政事务管理）第十七条规定：规定应建立临床医疗治疗团队第十八条规定：医疗机构应遵循技术规范和药品说明书使用药品，应组织药师对医师处方进行适宜性审核15第十五条规定：医疗机构应遵循合理用药原则第二十条规定：医疗机构应建立临床用药监测、评价，实施处方、用药医嘱点评与干预第二十一条规定：医疗机构应建立ADR（向ADR中心报）、用药错误和药品损害事件监测报告制度（向卫生行政部门报），为什么要分别报？16（3）加强、加重了临床药学和临床药师制建设第十二条规定：明确规定临床药学定位：以病人为中心，合理用药为核心，组织临床药师参与临床药物治疗，提供药学技术服务第十七条规定：临床药师是临床治疗团队成员之一第三十四条规定：医疗机构应建立临床药师制、配备临床药师，规定了临床药师资质临床药师配备：三级医院＞5名，二级＞3名资质：临床药学或药学专业全日制本科毕业，经规范化培训、全职参与临床用药欧美临床药师制情况；应怎么看我国临床药师作用17为什么要建立临床药师制社会进步，科技发展，民众生活水平的提高制药工业发展，外企大量进入企业与药品准入门槛过低，药品低水平重复生产医药流通领地域不规范竞争严重，患者用药风险增加医务人员用药知识不足，药品临床不合理用药严重要求药师参与药物治疗，提供药学专业技术知识第二十二条规定：明确结合临床和药物治疗开展临床药学和药学研究也提升到医院层面；也明确了临床药学和药学研究的定位18第三十六条明确规定了药师职责药师职责共8条，从采购供应、药品调剂、临床制剂、临床药学工作、临床药师工作药品采购供应工作承包给经营公司不可行医院制剂不宜全部取消，宜建中心制剂室调剂工作十分重要，应突出技术性第三十六条对临床药师主要职责规定：①参与临床药物治疗，协同医师鉴别遴选治疗用药，提出用药意见19②个体化给药方案设计与实施，开展药学查房，提供药学专业技术服务③参加查房、会诊、病例讨论和疑难危重患者救治④提供用药信息与药学咨询服务，宣传合理用药知识⑤与医师共同对药物治疗负责第七章附则，明确了临床药学和临床药师含义20（4）加强、加速了医院药学和药学部门建设第十一条明确规定了药学部门名称：三级医院设药学部、药学部下可设二级科，二级称药剂科，其他医疗机构称药房关于三级医院药学部设置二级科室问题目的：是医院药学发展的客观需要，促进合理用药建立药学部科学、规范的领导体系，药学部主任必须是学科帶头人，要求从事具体技术工作是医院专业技术人员最多、科室最大的专业技术科室发挥中层技术人员技术和管理领导能力解脱学科帶头人——药学部门主任部分事务性工作，使其有更多时间参与药学专业技术工作21现阶段三级医院药学部门二级科室不宜多设置目前一般宜设2～3个二级科：可设“临床药学科”和药剂科”；如果建有PIVAS室，则可考虑设“静脉用药调配中心”目前不宜多设理由：需有一个强有力的药学部门主任：专业技术素质高；领导能力强；在医院和科内有权威；且药学部总体技术力量尚较弱药学部正、副主任可兼任二级科主任，再设一个二级科副主任三级乙、丙等医院可不设药学部，而只设药剂科22第三十三条规定：药学人员编制占本机构卫生专业技术人员＞8％；设置有PIVAS室的人员应按实际需要另行增加第十四条规定：二级以上医院药学部门主任基本条件：药学本科以上毕业学历，药学专业高级技术职务任职资格第三十八条规定：不得使用非药学专业人员从事药学专业技术工作或者聘其为药学部门主任第二十五条规定：除放射性药品外，药品统一由药学部门采购供应，其他科室或部门不得从事药品采购、调剂活动23第二十九条规定：门诊大窗口柜台式发药；住院调剂注射剂按日剂量发药，口服制剂按单剂发药第三十条对静脉用药调配的相关规定：TNP和危害药物要统一调配，其他未作强制规定设PIVAS室建设要按“管理规范”执行，不准设地下或半地下室；要严格按操作规程执行，药师要参与静脉药物治疗第二十八条规定：药师应按法律、法规、规章制度规定，认真审核处方或用药医嘱，发出药品要实行告知，指导患者安全用药24（5）增加监督管理一章，共六条明确了监管与处罚重点监管部门：县级以上卫生、中医药部门对医疗机构可责令改进、通报批评、警告对当事人可依法给予降级、撤职、开除等处分（6）在附则章内对本规范的用语的含义作了解释临床药学；临床药师危害药物；药品损害；用药错误253.2004年8月公布《处方管理办法（试行）》，2006年11月修订公布卫生部令《处方管理办法》明确了处方概念：由注册执业医师在诊疗活动中为患者开具、由取得药学技术职务任职资格的药学人员审核调剂的用药凭证的医疗文书明确了处方标准：处方内容；处方颜色规定了处方管理一般内容：处方书写规则；药品剂量与药品剂型单位医师处方权的获得及“麻、精一”处方权开具处方规定：处方用量；“一品两规”；麻、精药处方管理规定处方调剂规定：药师资格取得；对处方适宜性审核；“四查十对”；麻、精药管理264.2010年12月公布《二、三级医院药学部门基本标准（试行）》目的：加强规范化管理、指导内涵建设、促进药院药学发展，提高服务质量和药物治疗水平定位：专业技术科，负责药学专业技术服务和有关药事管理，承担监督与推进相关药事法规落实规定了药学部门主要职责任务综合医院药学部门机构设置：二级医院设药剂科；三级医院设药学部27科室设置与布局基本原则以病人为中心，坚持统一管理与整体性原则，能确保功能和任务完成面积、布局、流程合理，工作区与非工作区分设根据实际需要设置药学部门属下的科室承担教学、科研任务三级医院应有教学和科研区综合医院药学部门人员配备岗位设置与人员配备原则：能保证药学人员完成职责任务和发挥其专业技术作用28药学人员配备规定：①人数占卫生技术人员8％②药学人员：大学临床药学专业或药学专业全日制本科以上毕业＞30％（二级＞20％）③技术职称：药学人员中副高以上＞13％（二级＞6％）、有教学任务＞15％药品会计、送药工人，以及建有PIVAS的人员按实际需要另行增加按有关规定培养、配备全职、专科临床药师承担教学、科研任务的应适当增加人员29药学部门房屋面积门诊调剂室：①日门诊量100～500人次，面积80㎡～110㎡；②501～1500人次，面积110㎡～160㎡；③1501～2500人次，面积160㎡～200㎡（三级医院为：200㎡～280㎡；增加1000人次，面积递增60㎡；＞4500人次，递增40㎡）住院调剂室：①病床100～500张，面积80㎡～180㎡（有PIVAS室减约30％，只有危害药和TPN的减约5％～10％）；②501～1000张床，面积180㎡～280㎡；＞1000张床，每增100床，递增20㎡30PIVAS中心（室）面积：①每日＜500袋瓶，面积100㎡～150㎡②501～1000袋瓶，面积150㎡～300㎡③1001～2000袋瓶，面积300㎡～500㎡④2001～3000袋瓶，面积500㎡～650㎡⑤每日＞3001袋瓶，每增500袋瓶递增30㎡31药品库面积①病床100～500张、门诊量100～500人次/日：面积80㎡～300㎡②床501～1000张、门诊量1000～2000人次/日：面积300㎡～400㎡③床501～1000张、门诊量1000～2000人次/日：面积300㎡～400㎡④床1000张、门诊量2000以上，为增150床或者门诊增1000人次，药库面积递增30㎡32其他工作室设置与面积：应设置：急诊调剂室，科办公室、临床药师工作室、药学信息室、质控室、适当的字学习生活室，有教学、科研任务的也应有适宜工作室这些工作室面积，按实际情况和需要决定对中成药和中药饮片面积问