生物技术制药实习报告

生物技术制药实习报告——生工093班一组一、企业简介•天方药业是以新药研发、中西药制剂、化学合成原料药和生物发酵原料药生产及医药经营为主营业务，集科、工、贸为一体的大型综合性医药企业。河南省首家通过国家科技部和中科院共同认定的高新技术企业。下属6个子公司、5个生产性分厂、一个国家级技术开发中心。•发酵分厂下设6个科室，1个生物技术研究所，7个生产车间，4个辅助车间（动力、机修），1个日处理废水8000吨的净化水站，1个蛋白烘干车间和1个职工餐厅企业文化••天者，万物的主宰，至高的尊称；方者，方法、道理也。天方寓意制药行业的至尊良方，更是“天下为家，涵盖四方”的浓缩体现。天方精神诚信：诚实守信用在经营与合作中信任人，取任与人。敬业：专心致与学习与工作，热爱自己的岗位，专心自己的工作，在拼搏中创造个人价值。创新：善于学习，博采众长，创造有自我特色的一流管理，一流技术，一流产品。报国：产业报国，以民族昌盛为己任，以强烈的民族自尊心，自强不息办企业，出一流人才，作一流贡献。“健康来自天方，天方带来希望”、“诚信、敬业、创新、报国”是天方药业不懈的追求。走近208•208车间为欧典螺旋霉素生产车间，先后通过了法国、比利时及德国、荷兰、美国、意大利客户的生产现场审计。车间主体现有70立方米发酵罐16台，拥有国内领先的计算机自动控制系统，主要生产供外贸出口的欧典螺旋霉素，出口的国家有法国、越南、印度、南非、意大利、澳大利亚等国。•螺旋霉素系多组分大环内酯类抗生素，为白色或微黄色粉末，微有味；微吸湿；易溶于乙醇、丙醇、丙酮和甲醇，难溶于水。可用于治疗由革兰阳性菌和某些革兰阴性菌引起的耳、鼻、喉和呼吸道感染。二、生产工艺流程菌种一级种子培养二级种子培养发酵预处理萃取酸提结晶烘干化验包装三、发酵工段菌种：链霉菌发酵方式：三级发酵•一级发酵需两天•二级发酵需一天•发酵需七天左右•所需C、N源由油提供自动化控制四、提取工段•预处理发酵过后的料液经过预处理,即加碱的方式调节pH使料液粘度降低，添加絮凝剂聚合氯化铝使菌丝体凝聚成絮状沉淀，提高过滤效率过滤预处理过后的发酵液粘度降低，经高压板框过滤得清液•萃取•过滤的清液收集进入萃取罐，添加醋酸正丁酯，螺旋霉素进入上相，经碟式离心机离心得上清液•反萃取•在一定温度下向清液中加缓冲液调节pH，使溶于醋酸丁酯的目的产物从有机相进入水相。pH越低，螺旋霉素越易进入水相•结晶•在一定温度下调节pH使水相中的螺旋霉素成晶体析出，经三足离心机离心得块状目的产物，再经颗粒粉碎机粉碎得20-30目粗度的晶体颗粒，真空干燥、包装即得原料药•如做针剂、片剂等制剂需进一步粉碎处理，使其粗度达到60目左右五、能源动力车间•空气经总过滤、粗过滤、精过滤之后得无菌空气，为种子罐和发酵罐的有氧发酵提供氧气•冷却塔发酵罐夹套中的冷却水排出后因温度较高，需引进冷却塔中经抽风、蒸发降温，随后打入制冷车间制冷，以便温度达到更低，符合冷却水的标准•蒸发器中的液态制冷剂吸收水中的热量并开始蒸发，最终制冷剂与水之间形成一定的温度差，液态制冷剂亦完全蒸发变为气态后被压缩机吸入并压缩（压力和温度增加）,气态制冷剂通过冷凝器（风冷/水冷）吸收热量，凝结成液体，通过热力膨胀阀（或毛细管）节流后变成低温低压制冷剂进入蒸发器，完成制冷剂循环过程。六、污水处理•厌氧复合床处理抗菌素废水技术•好氧处理目的是保证厌氧出水经处理后达标排放。从工程应用角度应优先采用生物接触氧化和SBR工艺(序批式活性污泥法)。•厌氧处理利用高效厌氧工艺容积负荷高、COD去除效率高、耐冲击负荷的优点，减少稀释水量并且能较大幅度地削减COD，以降低基建、设备投资和运行费用，并回收沼气。厌氧段还有脱色作用，这对于高色度抗生素废水的处理意义较大。收获与不足•收获：重新温故了所学发酵及下游提取工艺主要内容，掌握了一整套抗生素生产的工艺流程及操作，对企业的生产、管理、经营有了一个更深的认识。•不足：无法获得更加详细、准确的工艺数据、参数，只能从大体的工艺流程了解，给实习、学习带来一定难度。