《化学合成类制药工业大气污染物排放标准》DB33-2015-2016

ICS130.060.30Z60DB33浙江省地方标准DB33/2015—2016化学合成类制药工业大气污染物排放标准EmissionstandardofairpollutantsforpharmaceuticalindustryChemicalsynthesisproductscategory2016-7-14发布2016-10-1实施浙江省人民政府发布DB33/2015—2016I目次前言....................................................................................................................................................................II1适用范围......................................................................................................................................................12规范性引用文件..........................................................................................................................................13术语与定义..................................................................................................................................................24大气污染物排放控制要求..........................................................................................................................35大气污染物监测要求..................................................................................................................................76实施与监督..................................................................................................................................................9附录A（资料性附录）常见的A类物质和B类物质.............................................................................10附录B（规范性附录）其他物质分类流程示意图及化学品急性毒性分级标准....................................11附录C（资料性附录）常见VOCs的MIR值.........................................................................................12附录D（资料性附录）二噁英测定对象的表示方法及其毒性当量因子..............................................13DB33/2015—2016II前言本标准为全文强制。为贯彻《中华人民共和国环境保护法》、《中华人民共和国大气污染防治法》、《浙江省大气污染防治条例》等法律和法规，保护环境，防治污染，保障人体健康，改善环境质量，加强化学合成类制药工业大气污染物的排放控制，促进行业生产工艺和污染治理技术的进步，结合浙江省的实际情况和特点，制订本标准。本标准规定了化学合成类制药企业或生产设施大气污染物的排放限值、监测和监控要求。新建企业自本标准实施之日起，现有企业自2018年10月1日起，其大气污染物排放控制按本标准的规定执行，不再执行《大气污染物综合排放标准》（GB16297-1996）中的相关规定。恶臭污染物的排放，除本标准中已确定限值的指标项目外，其余指标项目仍按照《恶臭污染物排放标准》（GB14554）的要求执行；固体废物的处理和处置适用相应的国家固体废物污染物控制标准；锅炉执行《锅炉大气污染物排放标准》（GB13271）的规定。各地也可根据当地环境保护的需要和经济与技术条件，由设区市人民政府批准提前实施本标准。本标准是化学合成类制药企业大气污染物排放控制的基本要求。本标准颁布后，国家出台相应行业污染物排放标准涉及本标准未做规定的污染物项目和排放限值严于本标准时，这些污染物项目执行国家标准要求。环境影响评价文件或排污许可证要求严于本标准时，按照批复的环境影响评价文件或排污许可证执行。本标准由浙江省环境保护厅提出并归口。本标准主要起草单位：浙江省环境保护科学设计研究院，台州市环境科学设计研究院，台州市环境监测中心站。本标准由浙江省环境保护厅解释。本标准为首次发布。DB33/2015—20161化学合成类制药工业大气污染物排放标准1范围本标准规定了化学合成类制药企业或生产设施的大气污染物排放限值、监测和监控要求，以及标准的实施与监督等相关规定。本标准适用于现有化学合成类制药企业或生产设施的大气污染物排放管理。本标准适用于化学合成类制药企业或生产设施建设项目的环境影响评价、环境保护设施设计、竣工环境保护验收及其投产后的大气污染物排放管理。本标准也适用于专供药物生产的医药中间体工厂、与化学合成类药物结构相似的兽药生产企业的大气污染防治与管理。本标准适用于法律允许的污染物排放行为，新设立污染源的选址和特殊保护区域内现有污染源的管理，按照《中华人民共和国大气污染防治法》、《中华人民共和国环境影响评价法》、《浙江省大气污染防治条例》等法律、法规、规章的相关规定执行。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB/T14669空气质量氨的测定离子选择电极法GB/T14675空气质量恶臭的测定三点比较式臭袋法GB/T15432环境空气总悬浮颗粒物的测定重量法GB/T15516空气质量甲醛的测定乙酰丙酮分光光度法GB/T16157固定污染源排气中颗粒物测定与气态污染物采样方法GBZ/T160工作场所空气有毒物质测定GBZ2.1工作场所有害因素职业接触限值第1部分：化学有害因素HJ/T27固定污染源排气中氯化氢的测定硫氰酸汞分光光度法HJ/T33固定污染源排气中甲醇的测定气相色谱法HJ/T34固定污染源排气中氯乙烯的测定气相色谱法HJ/T35固定污染源排气中乙醛的测定气相色谱法HJ/T36固定污染源排气中丙烯醛的测定气相色谱法HJ/T37固定污染源排气中丙烯腈的测定气相色谱法HJ/T38固定污染源排气中非甲烷总烃的测定气相色谱法HJ/T39固定污染源排气中氯苯类的测定气相色谱法HJ/T55大气污染物无组织排放监测技术导则HJ/T66大气固定污染源氯苯类化合物的测定气相色谱法HJ/T68大气固定污染源苯胺类的测定气相色谱法HJ/T75固定污染源烟气排放连续监测技术规范（试行）HJ/T76固定污染源烟气排放连续监测系统技术要求及检测方法（试行）HJ/T77.2环境空气和废气二噁英类的测定同位素稀释高分辨气相色谱-高分辨质谱法DB33/2015—20162HJ/T373固定污染源监测质量保证与质量控制技术规范（试行）HJ/T397固定源废气监测技术规范HJ533环境空气和废气氨的测定纳氏试剂分光光度法HJ534环境空气和废气氨的测定次氯酸钠-水杨酸分光光度法HJ548固定污染源废气氯化氢的测定硝酸银容量法（暂定）HJ549环境空气和废气氯化氢的测定离子色谱法（暂行）HJ583环境空气苯系物的测定固体吸附/热脱附-气相色谱法HJ584环境空气苯系物的测定活性炭吸附/二硫化碳解吸-气相色谱法HJ638环境空气酚类化合物的测定高效液相色谱法HJ645环境空气挥发性卤代烃的测定活性炭吸附-二硫化碳解吸/气相色谱法HJ683环境空气醛、酮类化合物的测定高效液相色谱法HJ732固定污染源废气挥发性有机物的采样气袋法HJ734固定污染源废气挥发性有机物的测定固相吸附-热脱附/气相色谱-质谱法HJ738环境空气硝基苯类化合物的测定气相色谱法HJ739环境空气硝基苯类化合物的测定气相色谱-质谱法HJ2000大气污染治理工程技术导则HJ2026吸附法工业有机废气治理工程技术规范HJ2027催化燃烧法工业有机废气治理工程技术规范《污染源自动监控管理办法》（国家环境保护总局令第28号）《环境监测管理办法》（国家环境保护总局令第39号）3术语与定义下列术语和定义适用于本标准。3.1化学合成类制药chemicalsynthesisproductscategoryofpharmaceuticalindustry采用一个化学反应或者一系列化学反应生产药物活性成分的过程。3.2标准状态standardcondition温度为273K、压力为101.3kPa时的状态，简称“标态”。本标准中所规定的大气污染物浓度均为标准状态下的质量浓度。3.3排气筒高度stackheight自排气筒（或其主体建筑构造）所在的地平面至排气筒出口计的高度，单位为m。3.4无组织排放fugitiveemission大气污染物不经过排气筒或烟囱的无规则排放。DB33/2015—201633.5挥发性有机物volatileorganiccompounds参与大气光化学反应的有机化合物，或者根据规定的方法测量或核算确定的有机化合物，简称VOCs。用于核算或者备案的VOCs指20℃时蒸气压不小于10Pa或者101.325kPa标准大气压下，沸点不高于260℃的有机化合物或者实际生产条件下具有以上相应挥发性的有机化合物的统称，但是不包括甲烷。3.6非甲烷总烃non-methanehydrocarbon采用规定的监测方法，检测器有明显响应的除甲烷外的碳氢化合物的总称（以碳计）。3.7苯系物benzenehomologues指除苯以外的其他单环芳烃，包括甲苯、二甲苯（间、对二甲苯和邻二甲苯）、三甲苯（1,2,3-三甲苯、1,2,4-三甲苯和1,3,5-三甲苯）、乙苯、苯乙烯等的合计。3.8二噁英类dioxins多氯代二苯并-对-二噁英（PCDDs）和多氯代二苯并呋喃（PCDFs）的统称。3.9现有企业existingfacility本标准实施之日前已建成投产或环境影响评价文件己通过审批的企业或生产设施。3.10新建企业newfacility自本标准实施之日起环境影响评价文件通过审批的新建、改建和扩建的企业或生产设施。3.11企业边界enterpriseboundary生产企业的法定边界。若无法定边界，则指企业或生产设施的实际占地边界。4大气污染物排放控制要求4.1大气污染物排放限值4.1.1现有企业2018年10月1日前仍执行现行标准，自2018年10月1日起执行表1规定的大气污染物排放限值。DB33/2015—201644.1.2自本标准实施之日起，新建企业执行表1规定的大气污染物排放限值。4.1.3企业应根据使用的原辅料、生产工艺过程、生产的产品、副产品等，从附录A或根据附录B筛选需要控制的废气中挥发性有机物及排放浓度限值，经环境保护行政主管部门确认执行。表1大气污染物排放限值单位：mg/m3序号污染物项目适用条件排放限值污染物