硫酸软骨素市场分析及前景预测---陶剑虹

SFDA南方医药经济研究所总编陶剑虹副所长硫酸软骨素产业链动物软骨硫酸软骨素粗品硫酸软骨素药品级硫酸软骨素食品级硫酸软骨素硫酸软骨素类药物硫酸软骨素类保健品等食品级硫酸软骨素包括高规格食品级硫酸软骨素和普通食品级硫酸软骨素药典标准国外注册生产质量管理规范质量标准硫酸软骨素类产品硫酸软骨素产业链SFDA南方医药经济研究所版权所有-2--2--2-符合《药典》规定标准—根据进口国药政部门要求，一般都要注册一般不需要注册-国内销售必须通过我国GMP认证-国外销售必须通过进口国药政部门的GMP检查或进口许可-不需要通过我国GMP认证-不需要通过进口国药政部门的GMP检查-国内销售必须符合我国药典标准和客户要求-国外销售必须符合进口国药典标准和客户要求只需符合客户要求全球硫酸软骨素市场容量84016641567548104950425025002006200720082009201020112012美国、日本、加拿大、瑞士四国硫酸软骨素市场容量占全球比例60%以上，尤其美国比例更高达40%以上据环咨公司报告，2006年至2010年，全球硫酸软骨素市场容量的年复合增长率为22.75%其中2009年相比2008年下降2.83%。主要原因在于受全球金融危机影响，特别是美国经济的不景气，使得全球硫酸软骨素最大的消费国——美国的消费量下降所致。2010年全球经济复苏加快及市场需求旺盛，硫酸软骨素销量较2009年上涨17.98%，2012年约达8401吨全球硫酸软骨素市场容量（吨）全球硫酸软骨素市场容量（需求量）情况全球市场容量SFDA南方医药经济研究所版权所有-3--3--3-年度2008年2010年2012年美国241831475407日本475575812加拿大172295555瑞士96319863其他17891339765全球合计495056758401我国硫酸软骨素出口情况3,2372,6693,76217%-30%40.94%2009201020112012增长率3,791出口量（吨）195.88249.03173.94233.7232.2784.63%27.13%-30%34.37%20092010201120122013'1-2出口额（百万美元）增长率我国硫酸软骨素出口量变化我国硫酸软骨素出口金额变化2009年我国硫酸软骨素出口量略有下降，主要全球硫酸软骨素最大消费国美国的消费量相比下降所致，其他市场如欧洲和亚太等区域的采购量则保持稳定并有所增长。2010年各种规格软骨素价格均有上涨，90%含量的价格在60美元/kg左右。2011年我国硫酸软骨素出口量出现回落，出口量2669吨，同比下降了30%，主要原因是对第一大市场美国的出口回落较大所致。进入2012年，出口量及金额同比回升较大。我国出口情况SFDA南方医药经济研究所版权所有-4--4--4-其他,14.80%韩国,1.80%加拿大,5.70%瑞士,6.10%日本,11.10%美国,60.50%美国是我国硫酸软骨素出口的主要国家，2010年占出口总量的60.5%。但相比前几年，该比例有所下降，2011年该比例为50.22%，进入2012年仅上升到53.85%。2008年以来，出口美国的硫酸软骨素占比较2007年有所下降，说明我国硫酸软骨素出口过度集中美国的状况逐渐改善，对日本、瑞士、德国和韩国等国家的出口金额增长较快，出口分布逐渐合理化。出口美国市场量占出口总量比例53.85%60.50%50.22%60.10%65%76.80%200720082009201020112012美国市场特点：•主要将硫酸软骨素用于保健品生产•对于硫酸软骨素的质量标准普遍要求不高•其采购主要更看重价格因素•其要求的硫酸软骨素的级别和规格较低•要求的指标比欧洲、日本等地区较少、较低•价格也明显低于其他地区•在采购价格方面拥有很大话语权•向美国地区销售的硫酸软骨素毛利率较低我国硫酸软骨素出口主要国家分布我国出口情况SFDA南方医药经济研究所版权所有-5--5--5-我国硫酸软骨素主要出口企业竞争格局6.55%5.91%4.87%3.50%1.97%77.20%日照岚山生化制品有限公司宁波绿之健药业有限公司烟台东诚生化股份有限公司烟台鹏华生化制品有限公司唐山三鑫生化制品有限公司其他我国规模以上的硫酸软骨素生产企业大多为民营企业，大部分资产和收入都相对较低，少数企业资产规模和收入规模能上亿元，部分只有数千万元的规模。随着出口的持续增长，从事硫酸软骨素出口经营的企业也越来越多。2002年，我国硫酸软骨素出口企业仅38家，目前已达172家左右。硫酸软骨素行业的市场集中度较低，前五大出口企业合计占比仅有22.8%，市场竞争激烈我国出口情况SFDA南方医药经济研究所版权所有-6--6--6-SFDA南方医药经济研究所版权所有-7-vv3Content1原料药和保健品市场现状2硫酸软骨素原料出口情况硫酸软骨素产业SWOT分析4“十二五”原料药市场展望优势Strength劣势Weakness机遇Opportunity挑战Threat我国硫酸软骨素产业的SWOT分析•原料资源丰富•生产和出口大国•生产企业资质不高•产品品质较低•老龄人口增长•骨关节炎患者增多•应用领域扩大•大内需时代拉动•国际认证门槛•新GMP标准提高•生产成本上涨•环保标准提高SSFDA南方医药经济研究所版权所有-8--8--8-WTO原料资源丰富有利于硫酸软骨素行业发展我国是农业和畜牧业大国，具有原料资源丰富的优势，为硫酸软骨素的提取加工提供了丰富的原料来源。如今，美国等国的订单几乎全部放在中国。6.125.656.16.456.676.627-7.68%5.20%-0.75%3.41%5.74%7.96%2006200720082009201020112012生猪出栏量（亿头）增长率生猪饲养量多年来一直位居世界第一约占世界的50%成为世界硫酸软骨素的首选采购地4446.14578.450192.98%9.62%200820092010牛出栏量（亿头）增长率我国牛出栏量呈现稳定增长态势在新疆和内蒙，牛的养殖量也为产业链牛来源的软骨素有利于拓宽出口国际市场市场，特别是穆斯林民族S-原料药资源丰富SFDA南方医药经济研究所版权所有-9--9--9-60045360454538503940340019904003561中国硫酸软骨素产量变化（吨）1958年我国重庆西南制药厂首先从猪下脚料中成功提取和分离出药用硫酸软骨素产品90年代初总产量仅有1吨左右，制剂只有片剂和注射剂两种，临床用量也不大•目前，硫酸软骨素与肝素为生化药出口的前两大出口品种•国际订单几乎全在中国综合占全球硫酸软骨素市场容量的80%左右我国已成硫酸软骨素生产和出口大国中国是世界硫酸软骨素生产大国，超过世界产量的4/5由中国提供S-生产和出口大国SFDA南方医药经济研究所版权所有-10--10--10-近年立项或投资项目增多300200100100300100300300800120180100150120山东华康食品有限公司项目湖北当阳项目内蒙古锡林浩特市郭勒项目山东菏泽富仕达生化制品项目吉林长白山硫酸软骨素项目内蒙扎鲁特旗硫酸软骨素项目吉林利康生物制品厂项目新疆伊宁硫酸软骨素项目河北复合硫酸软骨素片项目山东菏泽市曹县硫酸软骨素项目安徽亳州市硫酸软骨素项目河南鹤壁市生物产业园济南盛林生物技术有限公司兖州市益康生物制品有限公司吨近年来，我国各地有不少企业先后投资上马硫酸软骨素项目，特别是在山东、江苏、四川、河北、河南等养殖大省，一些企业的规模达到上百吨甚至几百吨。以前我国企业大多是生产硫酸软骨素原料药粗品出口，现在，一些企业已不满足于产品的低档次，正在进行产品升级换代，有的企业利用最新的生物工程技术开发硫酸软骨素系列产品。S-生产和出口大国SFDA南方医药经济研究所版权所有-11--11--11-生产能力普遍不高•规模以上硫酸软骨素生产企业多为民营企业，大部分企业规模较小，产业集中度远低于肝素行业•截至2010年底国内已经投入生产的生产线上100吨的只有二十多家，但因销售渠道等原因大部分企业的生产线并没满负荷运作•2002年，我国硫酸软骨素出口企业仅38家，2010年已达172家左右,其中大多数都是外贸公司，直接出口的硫酸软骨素生产企业数量较少•2010年末，我国硫酸软骨素药品批准文号130个左右，持有SFDA颁发的硫酸软骨素生产批准文号的企业现有70多家左右•绝大部分企业并非药品生产企业，未取得药品批准文号和GMP认证，所生产的硫酸软骨素仅用于保健品等生产生产企业资质不高，产品品质较低规模普遍较小，生产经营分散W-企业资质/产品品质低SFDA南方医药经济研究所版权所有-12--12--12-设备落后，产品品质较低生产技术水平较低•用于复方药物制剂的研发在国内还处于起步阶段•制剂企业也大都是简单加工成胶囊剂或片剂•主要技术是提取、酶解、吸附、沉淀、干燥等传统工艺，技术门槛较低，普通生产工艺很容易取得•反应罐多为搪瓷材料、过滤设施多为敞开式设备等•使物料在提取过程中与外部环境进行了非控制接触•大批硫酸软骨素生产厂家均只生产普通食品级硫酸软骨素•越来越难以满足客户不断提升的要求生产企业资质不高，产品品质较低W-企业资质/产品品质低SFDA南方医药经济研究所版权所有-13--13--13-中国生产的硫酸软骨素原料各种规格含量，及其类似衍生物年产总量3500吨，90%以上的原料产品是走出口渠道。•欧美国家早已开发出多种CS产品。•如滴眼液、口服保健品、复方抗骨关节炎制剂(如氨基葡萄糖+硫酸软骨素、鲨鱼软骨提取物+硫酸软骨素等等)•此外，化妆品业也是硫酸软骨素原料药的一大用户。•美国市场最畅销的抗骨关节炎产品为硫酸软骨素(1200mg)+氨基葡萄糖(1500mg)的复合胶囊剂，据说该产品年销量高达几亿美元。中国生产的硫酸软骨素处于产业链低端W-企业资质/产品品质低SFDA南方医药经济研究所版权所有-14--14--14-中国硫酸软骨素产品附加值低开发期引进期成长期成熟期衰退期销售、利润销售曲线利润曲线时期目前国内硫酸软骨素厂家众多，大多数属于低水平、低档次生产企业，而且存在着短期行为产品多以粗品为主，生产技术工艺要求不是很高，但产品附加值也比较低，相比精品和制剂而言，利润太低或者没有利润。而且产品质量不一，不利于市场管理和竞争。W-企业资质/产品品质低中国硫酸软骨素产业生命周期曲线SFDA南方医药经济研究所版权所有-15--15--15---1616--1.782.212.48413.3%16%17.2%30%201120152020205060岁以上人口数量（亿人）占总人口的比重%人口老龄化加速60岁以上老年人口占比及数量（亿人）数据来源：国务院《中国老龄事业发展“十二五”规划》，卫生部统计资料从2000年到2020年是快速老龄化阶段，年均增加596万人从2020年到2050年时加速老龄化阶段，年均增加620万人，人口老龄化对经济影响的高峰将在5到10年之后到来•老年人消耗的卫生资源是全部人口平均消耗资源的1.9倍•一个老年人每年有12-17次处方，平均每次处方要使用4.5种处方药和2.1种非处方药•60岁以上人口慢病患病率是全部人口的3.2倍，伤残率是全部人口3.6倍•在大于65岁以上老年人口中有66%的人使用处方药和非处方药老年人的用药需求较大——心脑血管病、老年神经系统疾病、泌尿系统疾病、骨质疏松症、内分泌系统疾病未来十年的用药的潜力领域：O-老龄人口增长SFDA南方医药经济研究所版权所有-16--16---1717--老龄化社会促进保健品消费提升40%30%20%10%1.1%0%60%50%60%70%发达国家中国•调查显示，在全国1.3亿老年人中，只有1.1%主动购买过保健产品，其余均为亲友子女赠送，这与发达国家约60%的比例形成鲜明对照近年来，我国中老年保健产品（含保健食品及保健型医疗器械在内）总销售额约3000亿元人