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1.1质量方针制定公司宗旨、愿景、战略;客户要求、法律法规要求质量方针AVR1.2质量目标制定质量方针、公司竞争战略年度公司级质量目标AV-2AV-11.3部门级质量目标年度公司级质量目标年度部门级质量目标AV1.4质量体系过程识别质量目标、公司业务活动、组织架构关键过程清单AV-21.5关键过程分析关键过程清单分析报告(输入、输出、接口、绩效衡量指标等)、文件清单AV-21.6质量组织架构建立公司组织架构、关键过程清单公司质量组织架构、职能分配表AV1.7质量手册制定质量体系标准要求、质量方针、关键过程分析质量手册AV1.8程序文件制定过程分析、文件清单程序文件(含流程图)、表单AV1.9三级文件制定过程分析/程序文件三级文件、表单AV(按权限)2.1体系文件发行质量手册、程序文件、三级文件、表单草案受控文件董事长总经理总部质量部质量体系1质量体系策划质量体系实施运行一级编号关键流程步骤(责任)输入输出二级编号管理模块2.2体系文件培训、内审员培训组织架构图、体系文件、培训计划培训记录2.3体系文件执行质量手册、程序文件、三级文件、表单运行记录3.1部门级质量目标季度监控部门级质量目标、关键过程绩效指标数据、关键过程特性数据质量目标、关键过程绩效指标统计分析、关键过程能力指数AV3.2阶段性公司级质量目标监控公司级质量目标、关键过程绩效指标数据、关键过程特性数据质量目标、关键过程绩效指标统计分析、关键过程能力指数AV3.3内部体系审核审核依据(体系文件、标准、客户要求等)、审核计划、检查表审核记录、不符合项报告、审核报告3.4过程审核过程审核计划、提问表、作业指导书、标准/程序文件审核记录、评分表、纠正预防措施表3.5产品审核审核计划、检验计划、检试验作业指导书、产品标准检试验记录、产品审核结果报告单3.6纠正预防体系及其过程的异常信息纠正预防措施表3.7管理评审内部审核报告、客户反馈和满意度评价报告、过程绩效和产品质量统计分析、纠正预防措施情况报告、各部门工作总结、管理评审决议执行情况、管理体系变更评估管理评审会议记录、总经理办公会议纪要、管理评审报告、改进任务单R4.1改进需求公司战略/质量目标、过程绩效指标统计分析、审核报告、纠正和预防措施、合理化建议、管理评审报告各部门持续改进计划草案4.2确定项目和目标各部门持续改进计划草案改善项目计划AV4.3实施改善项目计划实施方案4.4效果确认实施记录、报告效果评估记录1.1制定产品研发各阶段质量目标立项报告、以往类似项目经验、公司竞争战略、公司质量目标项目任务书(产品研发各阶段质量目标)AV-2质量体系持续改进质量体系1新产品研发质量控制质量工程2质量体系实施运行质量体系监控1.2质量控制过程策划工艺流程图、PFMEA、图纸、技术标准控制计划、质量跟踪卡1.3检试验方法策划技术条件/控制计划、质量跟踪卡、测试标准检试验规程/指导书1.4设计输出阶段性专家评审产品和零部件设计输出(技术规范、图纸/零部件技术条件)评审报告(阶段性质量目标达成分析、设计可检测性分析报告)1.5样机制造及验证检试验规程/指导书样机检试验报告、检试验方法验证报告1.6样机阶段评审(公司级鉴定)项目任务书(产品研发各阶段质量目标)、技术任务书、试验报告样机评审报告(更新的质量控制计划)/鉴定结论1.7小批试制及验证样机评审报告、设计图样、工艺文件小批试制总结1.8小批试制阶段性评审小批试制任务书、合格供应商目录验证报告总结报告(更新的质量控制计划)2.1(初期)批量生产过程审核过程审核计划过程审核报告2.2关键质量指标监控(产品、过程)控制计划关键质量指标统计分析报告2.3不合格控制检试验记录、异常通知单、产品审核记录、过程审核记录处理方案AV(按权限)新产品研发质量控制批量生产过程质量控制质量工程22.4纠正预防措施不符合报告纠正预防措施报告AV(按权限)2.5完善质量控制计划纠正预防措施报告、技术变更更新的质量控制计划3.1客户抱怨信息接收顾客满意度调查表、客户服务回执单、其它抱怨客户抱怨反馈单I3.2客户抱怨信息分析和传达客户抱怨反馈单客户抱怨信息汇总表3.3确定短期(或应急)解决方案客户抱怨反馈单短期措施方案AV(按权限)3.4方案实施短期措施方案短期措施结果;客户抱怨的解决3.5客户沟通反馈短期措施结果客户信息反馈3.6根本原因分析客户抱怨反馈单纠正预防措施单3.7纠正预防措施实施纠正预防措施单纠正预防措施结果、客户满意度调查表3.8措施效果的验证短期措施结果;纠正预防措施的效果、专项客户满意度调查表纠正预防措施单3.9纠正措施反馈纠正预防措施单客户信息反馈1.1外协/外购件检试验图纸、技术条件/标准、抽样计划、检试验规程/指导书检试验记录、判定结论、数据统计、检试验状态标识、进料异常单1.2制程检验工艺文件、图纸、质量跟踪卡、抽样计划检试验记录、判定结论、数据统计、检试验状态标识、制程异常单1.3试验图纸、技术条件/标准、设计通知书(履约评审)、质量跟踪卡、试验规程/指导书试验报告、判定结论、数据统计、检试验状态标识、制程异常单1.4产成品检验图纸、技术标准、设计通知书(履约评审)、工艺文件、质量跟踪卡检验记录、判定结论、数据统计、检试验状态标识、制程异常单批量生产过程质量控制质量工程2顾客抱怨处理3检验和试验检验和试验检试验记录管理2.1检试验记录管理检试验记录检试验记录台账1.1识别改进机会质量目标和质量数据的统计分析、改善建议、客户需求、管理评审质量改进计划AV(按权限)1.2质量改进的实施质量改进计划审批的改进计划AV(按权限)1.3质量改进结果标准化评估结果标准1.4阶段总结改进情况汇总阶段性总结报告AV-21.1零部件检验零部件/检验标准/送检单检试验记录、不合格品1.2不合格品隔离、标识及不合格品信息传递不合格品进货品质异常反馈单、不合格品标识卡1.3不合格品初审进货品质异常反馈单不合格品初审结论及处理建议1.4应急处理对策进货品质异常反馈单应急处理方案零部件不合格品控制不合格品控制53检验和试验持续改进41.5不合格品处置进货品质异常反馈单、处理方案不合格品处置方式,如退货、返工、特采等1.6不合格品处置结果跟踪验证返工返修后、特采零部件跟踪验证记录(重新检验报告、检测报告)1.7不合格品纠正预防异常原因分析及改善对策不合格品纠正预防措施、进货品质异常反馈单1.8不合格品信息汇总与沟通进货品质异常反馈单、不合格品处置验证信息进货品质异常反馈单信息汇总表2.1制程品检试验(自检、互检及专检)在制品检验记录信息2.2不合格品隔离、标识及不合格品信息传递不合格品制程异常通知单、不合格品标识卡零部件不合格品控制在制品不合格品控制不合格品控制52.3不合格品评审制程异常通知单、不合格品初步原因分析2.4应急处理对策制程异常通知单(不合格品处置方案)不合格品处置方案,如退货、返工、特采等2.5不合格品处置结果跟踪验证返工返修后、让步放行零部件验证记录(重新检验报告、试验报告)2.6不合格品纠正预防不合格品、不合格品评审方案不合格品纠正预防措施AV(按权限)2.7不合格品信息汇总与沟通制程异常单、生产计划、采购计划、不合格品处置验证信息制程异常单信息汇总表3.1产品检试验产成品、库存品检验记录信息在制品不合格品控制不合格品控制5产成品、库存品不合格品控制3.2不合格品隔离、标识及不合格品信息传递不合格品制程异常通知单、试验异常通知单、不合格品标识卡3.3不合格品评审制程异常通知单、不合格品初步原因分析3.4应急处理对策制程异常通知单(不合格品处置方案)不合格品处置方式,如退货、返工、特采等3.5不合格品处置结果跟踪验证返工返修后、让步放行零部件验证记录(重新检验报告、试验报告)3.6不合格品纠正预防不合格品、不合格品评审方案不合格品纠正预防措施I3.7不合格品信息汇总与沟通制程异常单、生产计划、采购计划、不合格品处置验证信息制程异常单信息汇总表R主导R*次要主导I知会S支持不合格品控制5产成品、库存品不合格品控制AV审批市场规划产品规划运营管理商务接待标书管理合同交付管理客户服务科工程技术科生管科车间技术主任RS(提供分产品的客户需求信息)S(提供分产品的客户需求信息)S(提供部门相关质量目标信息)S(提供部门相关质量目标信息)S(提供部门相关质量目标信息)S(提供部门相关质量目标信息)S(提供部门相关质量目标信息)RR*(部门相关质量目标的制定)R*(部门相关质量目标的制定)R*(部门相关质量目标的制定)R*(部门相关质量目标的制定)R*(部门相关质量目标的制定)R*(部门相关质量目标的制定)R*(部门相关质量目标的制定)AV-1R*(所负责业务的文件制定)R*(所负责业务的文件制定)R*(所负责业务的文件制定)R*(所负责业务的文件制定)R*(所负责业务的文件制定)R*(所负责业务的文件制定)AV-1R*(部门主导业务过程的过程分析)R*(部门主导业务过程的过程分析)R*(部门主导业务过程的过程分析)R*(部门主导业务过程的过程分析)R*(部门主导业务过程的过程分析)R*(部门主导业务过程的过程分析)RRRR*(所负责业务的文件制定)R*(所负责业务的文件制定)R*(所负责业务的文件制定)R*(所负责业务的文件制定)R*(所负责业务的文件制定)R*(所负责业务的文件制定)R*(所负责业务的文件制定)AV(按权限)AV(按权限)RR*(所负责业务的文件制定)R*(所负责业务的文件制定)R*(所负责业务的文件制定)R*(所负责业务的文件制定)R*(所负责业务的文件制定)R*(所负责业务的文件制定)R*(所负责业务的文件制定)PDT项目经理市场规划R*(所负责业务的文件制定)工程项目部制造部管理者代表各部门部长技术专家委员会生产副总S(提供部门相关质量目标信息)R*(部门主导业务过程的过程分析)R*(所负责业务的文件制定)R*(部门相关质量目标的制定)R*(所负责业务的文件制定)RRRRRRRRRRRRRRRRAVAVAVR*(所负责业务的不符合项的纠正预防)R*(所负责业务的不符合项的纠正预防)R*(所负责业务的不符合项的纠正预防)R*(所负责业务的不符合项的纠正预防)R*(所负责业务的不符合项的纠正预防)R*(所负责业务的不符合项的纠正预防)R*(负责管理评审相关资料准备)RRAVRAV-1R*(所负责业务的不符合项的纠正预防)RAV-2RRAVRRR*(生产总结)AV-2RAV(按权限)R*R*R*R*R*AV(按权限)R*(负责生产运营原因造成的不合格品的纠正预防措施)R*(负责生产运营原因造成的不合格品的纠正预防措施)R*(负责生产运营原因造成的不合格品的纠正预防措施)R*R*R*R*RIIIIIIRIR*R*R*R*RR*R*R*R*R*R*RR*R*R*R*RR*R*R*R*R*R*R*R*R*R*R*R*R*R*R*R*R*R*R*R*(负责工程设计、产品运输原因造成的不合格品的纠正预防措施)AV(按权限)R*(识别客户需求)R*(识别本部门相关改进计划)R*(识别本部门相关改进计划)R*(识别本部门相关改进计划)AV(按权限)R*(负责本部门相关改进计划的实施)R*(负责本部门相关改进计划的实施)R*(负责本部门相关改进计划的实施)R*(负责本部门相关改进计划的实施)R*(负责本部门相关改进计划的实施)R*(负责本部门相关改进计划的实施)R*(负责本部门相关改进计划的实施)R*(负责本部门相关改进计划的实施)R*(负责本部门相关改进计划的实施)R*(负责本部门相关改进结果的标准化)R*(负责本部门相关改进结果的标准化)R*(负责本部门相关改进结果的标准化)R*(负责本部门相关改进结果的标准化)R*(负责本部门相关改进结果的标准化)R*(负责本部门相关改进结果的标准化)R*(负责本部门相关改进结果的标准化)R*(负责本部门相关改进结果的标准化)R*(负责本部门相关改进结果的标准化)AV-1IIR*(识别本部门相关改进计划)R*(负责工程设计原因造成的不合格
本文标题:质量管理流程梳理
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