质量管理部目标流程列表

药品在库养护流程（储期超3个月）系统基础数据管理工作流程进口药品放行及检验流程近效期药品催销管理流程质量事故管理流程药品质量检查验收流程核心流程流程名称流程类别质量管理部目标流程列表药品质量检查验收流程（目标）储运部质量管理部实货入库，录入库存系统是否否是验收员填写药品入库记录封“检封签”，复原药品。到货验收记录单——不合格品否不合格品控制流程是否合格是否有药检是否合格验收员填写药品入库记录封“检封签”，复原药品。在待验区接货、检查包装并记录验收员填写不合格药品拒收报告单检查外观性状主任审批是入不合格药品区收货流程到货验收记录单——合格品验收员填写无药检记录表,通知采购部追索.不合格药品拒收报告单流程分析表表单分析表没有明确规定信息反馈时间，规定采购部反馈的具体时间。近效期药品催销管理流程（目标）近效期药品养护采购部储运部质量管理部销售部门采购程序是否超近效期每月统计填表近效期药品催销表监督指导近效期药品养护是否督促检查确认销售不合格品控制程序流程分析表表单分析表由主管质量的领导顾一民副总负责；另外在每月各部门主管例会上汇报上月催销结果。销售部门按时提交催销情况总结报告（每月一份）.质量管理部汇总分析.药品在库养护流程（储存期超过3个月的药品）目标储运部检查合格药品库药品检查超过3个月储存期药品是否合格做好养护记录是放“暂停发货牌”填写“药品质量复查通知单”药品质量复查通知单否质量管理部是否合格药品质量处理通知单解除暂停发货是填写“药品质量处理通知单”药品质量处理通知单否将药品放入不合格品区业务部门处理建立药品养护档案解除“暂停发货牌”复检确认，质管部和药检所一起。记录不合格品保管账养护检查记录流程分析表表单分析表系统基础数据管理工作流程（目标）业务部门质量管理部新增客户和老客户变更时填写、修改客户信息，提供相关资料新增供应商、厂商时填写首营企业审批表，提供相关资料采购部、麻药部修改供应商、厂商、商品信息时填写系统信息变更卡，提供新证件采购部、麻药部新增商品时填写首营品种审批表提供相关资料部门经理审批质量管理员审批领导审批存档公司高层资料录入系统通过信息化处理，不用文字方式。客户资料卡首营企业审批表系统信息变更卡首营品资料卡流程分析表表单分析表进口药品放行及检验流程（目标）采购部进口岗质量管理部签订采购合同填报进口药品报验单进口药品报验单口岸药监局/药检所开进口通关单质管部和药检所到仓库抽检，双方确认抽检内容单据及药检报告书储运部录入系统药品资料，生成入库单。货到仓库预约抽检，采购部与质管部沟通确认药检紧急程度合格药检报告书实货入库,将药品货位、批号、效期输入系统。验收合格后将药检注册证、通关单扫描进计算机，办公网共享。进口采购合同发票、箱单、厂检、运单复印件，原产地证明原件、注册证通知货代公司办理报关提货检验药品，质管部关注药检全过程海关放行单（四联）,口岸药检通知单(三联)拿到进口通关单后转采购部进口岗流程分析表表单分析表入库单设计部门之间交接表单，确认交接环节。办理进口手续是否应该由质管部负责。质量事故管理流程（目标）出现质量事故当事人质量管理部人力资源部北京市药鉴局公司高层领导国家药品监督管理局否成立专门小组调查分析处理上报是否重大事故汇报情况是填写记录上报质量事故报告记录调查分析上报处理备案处理备案处罚责任人员存档质量事故报告记录审批流程分析表表单分析表