费森尤斯透析器知识

E05A-P-02.PPT/Chart1/43透析器和滤过器产品知识初级培训E05A-P-02.PPT/Chart2/43血液透析血液透析流程图血泵抗凝输回病人血液流出病人血液透析器清洁透析液废透析液E05A-P-02.PPT/Chart3/43透析的物理学原理半透膜细菌中分子物质，如b2-微球蛋白水分子可自由通透红细胞白蛋白，常作为大分子蛋白质的代表电解质半透膜的功能类似于一个精细的筛子，只有分子半径小于筛孔的物质可通过它。E05A-P-02.PPT/Chart4/43透析的物理学原理弥散开始阶段:不同的物质浓度结束阶段:相同的物质浓度弥散是溶液中所有分子随机运动的结果(Brownian运动)。时间E05A-P-02.PPT/Chart5/43透析的物理学原理超滤在溶质能够通过半透膜的前提下，在膜的一侧施以压力可导致溶质和水分一起滤过该半透膜。时间压力E05A-P-02.PPT/Chart6/43透析的物理学原理渗透时间渗透和弥散的不同之处在于，其溶质不能通过半透膜，而水分仍旧可以通透，最终导致两侧浓度趋于平衡。E05A-P-02.PPT/Chart7/43透析的物理学原理反渗透时间压力和超滤相类似，反渗透时也在膜的一侧加以压力。反渗透技术常用于血液透析时净水的制作，后者用于配制透析液。E05A-P-02.PPT/Chart8/43端盖/F凸缘血液连接头透析液连接头端口封闭物在线蒸汽灭菌盖密封O形圈透析器的结构E05A-P-02.PPT/Chart9/43透析膜分类膜材料1.原始纤维素膜----赛璐璐膜(Cellophane)-----铜仿膜(Cuprophane)-----血仿膜(Hemophane)2.替代纤维素膜-----醋酸膜(celluloseacetate,CA)合成膜纤维素膜聚丙烯腈膜Polyacyonitrile聚砜膜Polysulfone(FMC)聚碳酸脂膜Polycarbonate(Gambro)聚甲基丙烯酸甲脂膜PolymethylmethacrylatePMMA(Toray)E05A-P-02.PPT/Chart10/43大于8000道尔顿的物质不能通过膜孔。小分子物质例如尿素和肌酐可以自由通过。膜孔相对较小，导致相对较低的超滤系数(通常8ml/h.mmHg)。低通量:透析膜分类膜的通透性高通量:大于8000道尔顿的物质可以通过膜孔。高效高通量透析器的ß2-微球蛋白滤过系数0.6.膜孔相对较大，所以超滤系数通常20ml/h.mmHgE05A-P-02.PPT/Chart11/43超滤系数:显示水的渗透性和一般分子的渗透性.高通=高的超滤系数+高的大分子的清除率(一般指SCß2-m或菊粉清除率)100500清除率:每分钟某一特定物质从血液中清除的ml数.越小的物质清除率越高灭菌方法:透析器必须经过灭菌且无致热源.灭菌方法有蒸汽灭菌、环氧乙烷灭菌和Ý射线灭菌血容量:对透析器进行预冲时需要填充的液体容量膜材料:决定血液相容性,UF,清除率,灭菌方法.壁厚/内径:由选用的膜材料决定m²影响清除率,UF,血量,但不影响滤过系数!膜面积:透析器特性E05A-P-02.PPT/Chart12/43“图示HFLUreaH2OUreaUreaUreaH2OH2OH2OPO3-4PO3-44PO3-ß2-mß2-mUraemictoxins?HFLFLFHPS透析器特性E05A-P-02.PPT/Chart13/43灭菌方法有效的灭菌方法ETO灭菌(环氧乙烷灭菌)Gamma射线灭菌蒸汽-高压釜-在线流动蒸汽灭菌说明评价•有毒气体•有残余气体•适合于所有材料•高能量照射•材料特性可能改变(e.g.颜色)•不适合于所有材料•自然，有长期经验的一种方法•只适用于对热稳定的材料•费森尤斯聚砜膜独特的在线流动蒸汽灭菌•超敏反应•副产品会产生毒副作用•无毒副作用,无副产品•无需冲洗,只需填充透析器特性E05A-P-02.PPT/Chart14/43血液相容性包括血液-材料相互作用的各个方面血浆免疫系统的激活(补体激活)血小板形成(凝血系统的激活）内毒素截流细胞免疫系统的激活(血细胞激活)缓激肽系统的激活其它血液相容性E05A-P-02.PPT/Chart15/43在线蒸汽灭菌E05A-P-02.PPT/Chart16/43MedicalDepartmentFMCAsiaPacificFreseniusPolysulfone®费森尤斯聚砜膜E05A-P-02.PPT/Chart17/43-沉淀过程-沉淀剂液体形式的膜材料(聚合物胶状体),沉淀室/洗膜/干膜/毛细纤维绕成束并切开拉丝口FreseniusPolysulfone费森尤斯聚砜膜纤维的形成E05A-P-02.PPT/Chart18/43FreseniusPolysulfone费森尤斯聚砜膜COSCH3CH3OOnCHNOCH2CCH2HC2HC2npolysulfonePVPFreseniusMedicalCare高品质的膜材料-合成膜E05A-P-02.PPT/Chart19/4350.000.000km/year~8membranetypes(permeability)内径:200m壁厚:40mFreseniusPolysulfone费森尤斯聚砜膜纤维E05A-P-02.PPT/Chart20/43透析膜的结构费森尤斯聚砜膜血仿膜E05A-P-02.PPT/Chart21/43费森尤斯聚砜膜-结构E05A-P-02.PPT/Chart22/43BloodsideDialysateside401E05A-P-02.PPT/Chart23/43费森尤斯透析器特性膜的通透性低通/高通对称性对称水的亲和性亲水电荷中性膜材料合成膜-聚砜膜E05A-P-02.PPT/Chart24/43血液相容性:没有由于血液与膜的接触而产生的副反应-低的补体激活-低的血细胞激活-低的凝血产生-无缓激肽系统激活费森尤斯透析器生物学特性E05A-P-02.PPT/Chart25/43FreseniusPolysulfone-生物相容性•低的血栓形成–血小板激活;肝素使用•低的补体激活•低的白细胞激活•减少诱导急性蛋白反应•低的代谢反应•透析液-病人细胞诱导物质(CIS)传递的阻隔作用E05A-P-02.PPT/Chart26/43FreseniusPolysulfone-溶质清除HighFlux(适用于HDF)•磷酸盐•ß2-微球蛋白•AGEmodifiedpeptides/proteins•激活补体成分•granulocyteinhibitorypeptides(Hörl)•lipidemicfactor(?)E05A-P-02.PPT/Chart27/43•透析液侧的膜结构是敞开的格子结构•疏水性–吸附LPS和内毒素–吸附CIS•高效的超滤器(DiaSafe)•有效阻止反扩散和反超滤FreseniusPolysulfone-吸附能力E05A-P-02.PPT/Chart28/43透析器膜材料UFcoeffml/hr/mmHgAdsorbedLpdAg/m2AdsorbedLPSng/m2E3Cuprophane5.84.53.49129F4LowFluxPs2.838.88.126042Acepal1300CellAcetate8.010.72.316238AltrafluxCellAcetate1511.01.39042Filtral12AN693212.84.710984F60HighfluxPs4055.57.156780Polyflux110Polyamide4261.110.8352123透析膜的吸附能力-LipidA(E.coli)和Lipopolysaccharide(Ps.Aeroginosa)Source:Weberetal.IntJArtifOrgans1997,20:144-152E05A-P-02.PPT/Chart29/43FreseniusPolysulfone-复用•Bleach“resistant”(但能增加白蛋白的滤过系数)•热稳定性(柠檬酸消毒过程)•降低生物相容性(改变化学结构:缓激肽诱导)•固定的吸附能力?•纤维和保护性材料的稳定性?E05A-P-02.PPT/Chart30/43“On-LineHDF”byInternalFiltrationE05A-P-02.PPT/Chart31/43High-FluxF40F40SF50F50SF60F60SF70SHF80HF80SEthyleneSteamOxidesterilisedsterilisedHigh-Flux'Light'HF60LHF80LEthyleneOxidesterilisedLow-FluxF3F4F4HPSF5F5HPSF6F6HPSF7F7HPSF8F8HPSEthyleneSteamOxidesterilisedsterilisedFreseniusPolysulfoneDialysersandFilters费森尤斯透析器和滤过器膜面积m²0.40.71.01.31.61.8E05A-P-02.PPT/Chart32/43Filtersforcontinuoustherapies•Highhydraulicpermeability(Kuf)•Lowflowresistance(shortfibres:smallSA)•LowthrombogenicityE05A-P-02.PPT/Chart33/43FreseniusMedicalCare透析器或滤过器36种型号透析器/滤过器用于慢性RRT2种用于ARF的滤过器2种型号血浆滤过器3种型号溶液滤过器13种系列透析器或滤过器4种膜材料(polymers)3种灭菌方法E05A-P-02.PPT/Chart34/43FreseniusMedicalCareDialyserProduction在德国、美国、日本、法国等均设有生产厂20.000.000个/年所有产品均按照同一质量标准E05A-P-02.PPT/Chart35/43Cuprophan/Hemophan膜面积m²Cuprophan铜仿膜Hemophan血仿膜1.01.31.8E2E2DS*E3E3DSE4E4DS环氧乙烷流动蒸汽灭菌灭菌H2H2DSH3H3DSH4H4DS环氧乙烷流动蒸汽灭菌灭菌Low-Flux*DS=DrySteamFresenius透析器和滤过器E05A-P-02.PPT/Chart36/43TherapyApplication应用ChronicHaemodialysisLow-FluxChronicHaemodialysisLow-FluxChronicHaemodialysisHigh-FluxChronicHD/HF/HDFChronicHD/HF/HDF(HighEfficacy)机器型号AllF6HPSonlyonmachineswithcontrolledultrafiltrationOnlyonmachineswithcontrolledUFOnlyonmachineswithcontrolledUF系列号F3-F8F4HPS-F8HPSHF60L+HF80LF40(S)-F70SHF80(S)评价--------Ultrapure(bicarbonate)dialysisfluidcriticalDIASAFEbiBagrecommendedE05A-P-02.PPT/Chart37/43透析器和滤过器系列Positioning价格CuprophanHemophanFFHPSF'L'FHFFHFSE05A-P-02.PPT/Chart38/43PatientTargetGroupSeriesF3-F8F4HPS-F8HPSHF60L+HF80LF40(S)-F70SHF80(S)AllES