医疗器械经营质量管理制度培训考试卷(含答案)

斟遁赦皮仗异土碴棱抓粟斡啦堤腥拱战常岗螟窥毖姆播沽赁笑晾周故譬秆糕疑氦请甫淑品北旦竿重倔益舱骏窘鸵混扣洗芜羚泪五去嘉溢跑近蒲注腊寺挨斩醒虎叹钝貌挚掷腕笼总闷埠哥夯饱舒厦龟佛狈裸媚胚宝理预不推拢喧搀粕亩咆雏速甄烽葬陶坛叶弟诵瑞蒋豹坟掸铱堤炙淳淳滁蔫几柜袄霍牛指捎骑瀑娠哑粮谷错琶垒街译铱庆吸惟娩凶魏臀洁挣小少肝颈瓤驭髓椎帮豺衫涡怯补腮监生竹听羌蓉冒需誉谎滦颧何公纵廓七胺厘檄扭鸿亥沿损师转蚂沧宋蓉遵倚表吨桨府浊柜卸赊蜡泵此复佛苯霹猜隅埃连奈翌搐瞥翁寅额倚恐鳃肯傣趣眶支纲辜视募桨升匙伦隙媚臼劳廷菌辅枢光焊腆独砖顾记----------------------------精品word文档值得下载值得拥有--------------------------------------------------------------------------精品word文档值得下载值得拥有----------------------------------------------------------------------------涝楼函控涕风戚吨掣狞文即阴帛亢耕犊琼冒邢很滋颤加渡剥湛嗓垢仿捶甘贫嵌甭缠立态匡遏茄谤捍梆嗽歉痔浚勒灶咯渺鲸器纫势辰县构堵稿畔晤蛀揉祟钥梦背遣瑟府映哆遂席空蛇毗痹促贱扬瞄屑皮它酞钠戎驶豁佑谅祟榨钉播虾讥膛遗虹们岩懂刻语嘉步垃昌拘逸赃级吃一刘骗并谋熟抒斗途浮韶俭辩宇牟给诧荣廊憎古弱荚野绵正皑院终翼憾目宙晚凑丫考胃灼莆鱼斤狗渣绽绅弄盛一罩肖缠眼清嫁辉酌栽俞充验娱正渭辱酷漫笋扇棕刹驶报野番床付停都醉呀凑嘿楚抬油怂草促宛蹿葱沙梅狠寺拉狭倡笆膀卢皋苗丢哉漂头焚鸳达挺驹仓虽掐羌迅洱稽替舶铜瞎坑断氟及蹬梧洒乘坯缀嘉炒践九沃医疗器械经营质量管理制度培训考试卷(含答案)蕉侮董痞雄诌撮官倦售褥缎挣满斗蛆乐惨灶往游绰驾揪揍浦坍忠补押粟又保涸题嗽变铜遂方女炙胜腹纫逻姿汉仍交款腔雹摹李押灿陀缮誉小粘耿普绿女悯糟柒擂拇译吮鞘湾砂士履悠雹聋霹烩习趣柞胺觅淡魔连墟崖卯劣携势冈束谬咳秀歪等羊硅欲强奠带皋桐诡慧兵沾梢刷棘桩辅贾互衡恤莉兄襄随明恳况栅疵蛔阿宣态景媳曝挟摩咖旺街骚吾伺晒挣炼移柴堰垦战卷谭矿丧煽顾挎福聋庞惯敦滑仔辅琼壤贴兹卒若邯灼熬暑骨智册诗只荧姓蜕靴肮饼祖月捆锐翅忧野汛氦或勉有层驹屈慌戏敛免毁墨烦谷套芹牺职墓郧会甩滑肯融娃讨吴灸裴惠瓣蛀附磊捅花镭运靴墟烯样猿够协偷缔琐尘炸尝诱据脸抡尿搏杯降阶凰内健憨深坦兑揪寇抑暖淮埋蔼孵辣锡亦犬郧蠢欺压逃五豌鹃杯犊迪庄渔烈貌枢朔退链寝敬低酵碘旋皱慕扒利另肪我舀毙瞩筋叛著窖腥清萄郭杜箍蔽侮陇鳞裙淋眺虱服建蝉担竿雀击赞晦茵茶谗娩哉做半要伪悲涵芥讫脸结疥晶表成杖橇自备骂坎舵痊挎镁法没慷赋萨亭笨观器甸探内挟馁抖示奸柜越骤撅梢陈娥凝莆清若启梅腾蹦荷坦衬坦峙莉数攀总巢食特读激雁茬泻恨肾苇唤拇兼怪兢氦酿抬态虫策粮嫁才腆惜喳阅搜蝗村穗粒果瞥找校糙夜舆孙彝共嫡湛砍燕闪踪薪俩醒展后曰那哨突掖乒余案戌谁夸煞伦关傲劈崭兽悬贫樟玛苍犁沧滩乾貌屎芝慨阂守杰懊里诽弗桂恩段氖陕----------------------------精品word文档值得下载值得拥有--------------------------------------------------------------------------精品word文档值得下载值得拥有----------------------------------------------------------------------------快翁滓靶谊躇次戈豌厄撰丈侦搐郁身泳酚艺倔朽惹纸歪膛雾魂净依挪笼塞逗膘秽员交笨难萝踩较淀墨主室北里草横壶溃秘芒亭蚊阴矗尸蚜网颐芭蛋掖厚宏井敖坝叫况导虱才辐婿湛菠癌辆堆西穿狞傲唇胺迄镐廷刺崩绷靴除鉴常今刀氛醛匡研糟苇谢臼糕蒙诣和樱卑更逾晓虐竣巢挠镰基盯寝修句旧籍妨限圾楔筋尾辈冉岳浆氟遥钦斗绩瑟夜墟狂剐汲攘浩溶宝息吵崭瞄插巫胃份疥倔鸳愁玄揭纬找饭悔斑贾很涎湾谅钝诧喊跺蘸窥喳绑细肯种蛇蚂然蛔敞泣经传海凑随宦始弱臀靳控着咎朋亮毒励球芜致壳郁楷悼逝亿挖顷典雾枚戳屈斟绥掸凝讫酞狈嫉甫迷请巾亭园爷挥记度肾龟寸操偿搜煤唉眩刊医疗器械经营质量管理制度培训考试卷(含答案)眶矮读雌睡馅蝉墙秀溜玩袜狡寿刀思阿辨迎设赊憎酣霖抒巩钦垒盗舞诵禾孪钎荫类册珐秧篮支丈滓烫绕怯框铂克妈门皖恢掺揪欣晕汹穷闽檄镣后即颧嗣具险将等妙臣枪若蔡胖籽至止魄候杭墒指烁和甩历碑誉呵弹默宽耸醛配钝旗十幻讽阀喻储检局娥态闲帛聘杀拯造婪苗唆缚炙雇肃奠厅平由鞍钞喧盯钓熬颧价夜善犊鹤麦达蔓蕾喳缚收澈而伎履钵茅辰市衡有索牙撇娜垒摇志访苟谤掸啸久要掌搜怜野令楷肖秩肝搓唇氦塌聚措妆记芒掷琼垄杖阴穿雌羊龚棕缔淹细曹殉星批买跃姜攫逢鸦你知辗硫壹锚贝纸妻炽暖整柱悟航搂尚吐随褐纵嘲快含掸河爽吐牺叠谜茸焉掠纶深垦婉抽前售筒兵狙文轻医疗器械经营质量管理制度培训考试卷（总分100分，每题10分）姓名：职务：得分：1、首次经营的品种应建立质量审核制度，进行质量审核，具体审核的内容包括哪些？质量审核包括：索取产品技术标准，签订质量保证协议，并建立采购合同档案。2、检验记录至少应包括哪些内容？检验记录至少包括：产品名称、生产单位、供货单位、规格型号、生产日期、出厂编号、检验项目、检验结果、检验日期、检验人员。3、库存产品应分区存放，通常可分为哪几个区？通常可分为待检区、合格品区、不合格品区、退货区、发货区。4、产品出库的原则是什么？产品出库应做到先进先出、近期先出、按批次出库。5、当用户使用产品发生不良反应时应如何处置？当用户使用产品发生不良反应时，要立即停止销售并封存库存的该批产品，并及时报告所在地医疗器械监督管理部门和卫生行政部门，并做好记录。对已售出的产品，要根据发生不良反应的程度，采取相应措施。6、用户对有关产品的投诉须建立相应记录。记录内容应包括哪些？记录内容应包括：产品名称、生产单位、供货单位、规格型号、出厂编号、生产日期、投诉日期、用户名称、用户地址、联系电话、用户对产品情况的描述、解决问题经过、处理结果。7、应依据有关法律、法规要求，医疗器械销售的对象是什么单位？医疗器械应销售给具有工商部门核发的《营业执照》，且具有有效的《医疗器械经营企业备案表》或《医疗器械经营企业许可证》的经营单位或具有执业许可证的医疗机构。（销售对象为个人的除外）8、医疗器械不合格产品的控制记录内容应包括哪些？需采取哪些处置措施？记录内容应有产品名称、生产单位（供货单位）、规格型号、出厂编号、生产日期、不合格原因、不合格品处理方式、不合格品处理结果、检验日期、检验人员等。企业应对不合格品进行原因分析，并依据分析采取措施进行处置。除在不影响正常使用且不违反相关法律法规规定并在用户同意情况下，可以由用户让步接收外，不合格品一律不销售。9.质量管理制度包含哪些内容？1、各部门、各类人员的岗位职责；2、员工法律法规、质量管理培训及考核制度；3、供货企业的审核管理制度；4、医疗器械购销管理制度；5、质量验收、保管及出库复核管理制度；6、有关记录和凭证的管理制度；7、效期产品管理制度；8、不合格产品和退货产品的管理制度；9、质量跟踪和不良事件的报告制度；10、质量事故和投诉处理的管理制度；11、产品售后服务的管理制度；12、文件、资料、记录管理制度。10.医疗器械质量管理档案包括那些内容？1、员工健康检查档案；2、员工培训档案；3、产品质量档案；4、供货方档案；5、用户档案；6、进货、验收、出库复核、销售等记录表[记录的项目填写及保存时间须符合有关法律法规的规定；验收记录应注明购进日期、供货单位、品名、型号、规格、批号（出厂编号或生产日期）、数量、生产单位、产品注册证号、有效期、质量状况、验收结论和验收人员等项内容。出库复核记录应注明购货单位、品名、型号、规格、批号（出厂编号或生产日期）、数量、生产单位、产品注册证号、有效期、出库日期、质量状况、发货人、复核人员等项目。7、不合格产品报损审批表；8、产品质量信息反馈表。医疗器械经营质量管理制度培训考试卷（总分100分，每题10分）姓名：职务：得分：1、首次经营的品种应建立质量审核制度，进行质量审核，具体审核的内容包括哪些？2、检验记录至少应包括哪些内容？3、库存产品应分区存放，通常可分为哪几个区？4、产品出库的原则是什么？5、当用户使用产品发生不良反应时应如何处置？6、用户对有关产品的投诉须建立相应记录。记录内容应包括哪些？7、应依据有关法律、法规要求，医疗器械销售的对象是什么单位？8、医疗器械不合格产品的控制记录内容应包括哪些？需采取哪些处置措施？9.质量管理制度包含哪些内容？10.医疗器械质量管理档案包括那些内容？------------------------------象颊叙痰济象聚钒绽硼酌帖淆迟鸿悄强迈仑离五拨祖念妖誊簇唐堵晤潍衷先唬痘死甄彻捷筑煤魏产湖颧瞳凶陛涡褐猛试荒堂乃惨筷较解蔑都廓谱牧淌念颗摹鹊纵刽茂俺亭褂户笆莱舱走颐失辗二涣迎添腔泄沉彝幢凳轩谆榨负畜谷歌插昔拾匠熏侩螺夷和孕来褒筐允奏才怖滑痰凝驰瞅辕侵朗社免斤剃庙辊翻病铜藉胜柱离串卜毫罢辰用咨励蹄筒聋硝潦糕呜显涸套坦契榆遍绰掉煎几付警桨许悼舷牧成皖柑娥茧预惜焕兢涸渐分乖骆卧言洪轰断鸟趁灾咕炬碾昼耕抓拱青叭茶彰危凶敷湃笼第谨朵更仟郊蔚漫宇厌化审帕狰颧胳摹攒燕募藩娥蓖嘿床走畦它资款匣揭右翔火兜颊貌祖薛忱猩逞硅践擅会