狂犬病毒(Ra)-IgM-抗体检测试剂盒(酶联免疫法)

狂犬病毒（Ra）IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法）使用说明（96T/48T）[原理]本试剂盒采用亲和素-生物素化Ra纯化抗原预包被板ELISA原理，检测人血清/血浆中存在的狂犬病毒IgM抗体，并配以酶标记抗人IgM单克隆抗体作为标记物。加入底物TMB显色后终止反应，在450nm波长测各孔O.D值，O.D值的大小与待检抗体含量成正比。生物素系统（biotin-avidinsystem）的稳固级联放大作用，使试剂的特异性、灵敏度、稳定性极大地提高是本试剂含有的独特优点。[用途]本试剂盒用于定性检测人血清/血浆中的狂犬病毒（RABIESVIRUS）IgM抗体，对因动物咬伤而致感染了狂犬病毒的诊断、流行病学调研和疫苗监测有重要意义。适应范围：动物咬伤致狂犬病毒感染的诊断和监测。[试剂盒组成]1、生物素化抗原预包被板1块（8X12/4X12）2、阴性对照1瓶（直接使用）3、阳性对照1瓶（直接使用）4、标本稀释液1瓶（20/10ml，直接使用）5、酶结合物1瓶（12/5ml，直接使用）6、30X浓缩洗液1瓶（20/10ml，加蒸馏水1：30稀释使用）7、显示剂A、B液各1瓶（5/3ml）8、终止液（2MH2SO4）1瓶（5/3ml）9、说明书1份[操作步骤]1.将试剂盒平衡至室温后取出反应板拆封。2.样本稀释：用标本稀释液以1∶101（5ul-500ul）稀释标本。吸取已稀释待检标本100ul于反应孔中，设阴、阳性对照（各100ul/孔），设空白对照（加100ul标本稀释液）一孔，轻拍混匀，37℃温育30分钟，用洗涤液洗板3次并在吸水纸上拍干。3.加酶结合物：每孔2滴，混匀后置37℃温育30分钟。同上法洗涤3次并拍干。4.显色：每孔加显色剂A、B各一滴，轻拍混匀（或震荡器混匀）后置37℃10分钟。[结果判断]1.目测：在白色背景下观察各孔显色情况，蓝色者为阳性，无色者为阴性。2.酶标仪测定：每孔加终止液一滴，混匀后在450nm下测定各孔O.D值。①P/N=标本O.D值/阴性对照O.D值。②P/N≥2.1为阳性；③1.5≤P/N2.1为可疑标本;P/N1.5为阴性。④阴性对照(NC)小于0.10时以0.10计,大于0.1小于0.21时以实际O.D值计算;若大于0.21时,实验可能出现了较大误差,需重复实验。⑤阳性对照(PC)值通常≥0.4,实验成立,否则需重做。[注意事项]1.微孔板须密封防潮，从冷藏环境中取出时，应置室温平衡至潮气尽干后方可开启使用，余者封存置2-8℃。2.滴加试剂前应将液体翻转数次混匀，滴加时保持瓶身垂直。3.洗涤时每孔均须加满，防止孔内有游离酶不能洗净。4.试剂置2-8℃存放，不能冻结，有效期10个月。5.避免用溶血、混浊或脂血标本。6.最好用新鲜标本，如需保存，可于2-8℃冷藏48小时或-20℃冻存4周（样本应避光）。