医疗技术分级分类管理

目录医疗技术分类管理制度医疗技术目录妇科内镜诊疗技术管理规范医疗技术授权准入制度医疗技术管理审批流程高风险诊疗技术管理制度高风险诊疗技术资格许可授权管理办法及审批程序（试行）高风险诊疗技术操作授权人员分级授权新技术、新项目准入及分类管理制度新技术应用处置预案新技术应用风险预警机制新技术、新项目追踪管理与随访评价手术医师资格分级授权管理制度与程序手术医师定期能力评价与再授权制度腔镜、介入医师资格分级授权与再授权管理制度麻醉医师资格分级授权管理制度麻醉医师能力评价与再授权制度及程序医技科室诊疗技术人员分级授权与再授权管理制度医疗技术临床应用督查总结非计划再次手术管理制度（试行）非计划再次手术监测流程医疗技术临床应用管理检查表医疗技术分类管理制度根据卫生部2009年印发的《医疗技术临床应用管理办法》规定，结合本院实际制定本制度。一、医疗技术分为三类：（一）第一类医疗技术是指安全性、有效性确切，医疗机构通过常规管理在临床应用中能确保其安全性、有效性的技术；（二）第二类医疗技术是指安全性、有效性确切，涉及一定伦理问题或者风险较高，卫生行政部门应当加以控制管理的医疗技术;（三）第三类医疗技术是指具有下列情形之一，需要卫生行政部门加以严格控制管理的医疗技术；1.涉及重大伦理问题；2.高风险；3.安全性、有效性尚需经规范的临床试验研究进一步验证；4.需要使用稀缺资源；5.卫生部规定的其他需要特殊管理的医疗技术。二、卫生部负责第三类医疗技术的临床应用管理工作，第三类医疗技术目录由卫生部制定公布。第三类的医疗技术首次应用于临床前，必须经过卫生部或卫生部指定的省级卫生行政部门组织的安全性、有效性临床试验研究、论证及伦理审查。省级卫生行政部门负责第二类医疗技术临床应用管理工作，第二类医疗技术目录由省级卫生行政部门根据本辖区情况制定并公布，报卫生部备案；医院负责组织相关科室进行申报二、三类技术。临管部负责根据本院实际制定第一类技术目录，并对医务人员开展第一类医疗技术临床应用的能力技术审核。对具有不同专业技术职务任职资格的医师开展不同级别的手术进行考核、认定并授予相应的手术权限。三、医院开展的临床检验项目必须是卫生部公布的准予开展的临床检验项目。医院不得在临床应用卫生部废除或者禁止使用的医疗技术。四、医院应当自准予开展第二类医疗技术和第三类医疗技术之日起2年内，每年向批准该项医疗技术临床应用的卫生行政部门报告临床应用情况，包括诊疗病例数、适应证掌握情况、临床应用效果、并发症、合并症、不良反应、随访情况等。五、医院在医疗技术临床应用过程中出现下列情形之一的，应当立即停止该项医疗技术的临床应用，并向市卫生局报告：（一）该项医疗技术被卫生部废除或者禁止使用；（二）从事该项医疗技术主要专业技术人员或者关键设备、设施及其他辅助条件发生变化，不能正常临床应用；（三）发生与该项医疗技术直接相关的严重不良后果；（四）该项医疗技术存在医疗质量和医疗安全隐患；（五）该项医疗技术存在伦理缺陷；（六）该项医疗技术临床应用效果不确切；（七）省级以上卫生行政部门规定的其他情形。克旗妇幼保健计划生育服务中心医疗技术目录第一类医疗技术目录：一影像：X线检查X线透视普通透视数字化摄影(DR)二超声检查B超各部位一般B超检查B超常规检查胸、腹水B超检查浅表组织器官B超检查床旁检查术中B超检查临床操作的B超引导膀胱残余尿量测定胆囊和胆道收缩功能检查彩色多普勒超声检查普通彩色多普勒超声检查彩色多普勒超声常规检查彩色多普勒超声特殊检查颈部血管彩色多普勒超声浅表器官彩色多普勒超声检查门静脉系彩色多普勒超声双肾及肾血管彩色多普勒超声检查腹部彩色多普勒超声检查妇产科彩色多普勒超声检查心脏超声检查普通心脏M型超声检查心电生理和心功能检查常规心电图检查床边心电图检查三检验血常规检查血红蛋白测定（Hb）红细胞计数（RBC）红细胞比积测定(HCT)网织红细胞计数(Ret)异常红细胞形态检查红细胞沉降率测定(ESR)白细胞计数(WBC)白细胞分类计数(DC)嗜酸性粒细胞直接计数嗜碱性粒细胞直接计数淋巴细胞直接计数单核细胞直接计数血小板计数血细胞分析或血常规尿常规检查尿酸碱度测定尿比重测定尿蛋白定性尿蛋白定量尿糖定性试验尿糖定量测定尿酮体定性试验尿三胆检查尿妊娠尿沉渣镜检尿三杯试验尿沉渣白细胞分类尿液分析+镜检粪便检查粪便常规阴道分泌物检查临床血液学检查凝血检查血浆凝血酶原时间测定（PT）活化部分凝血活酶时间测定(APTT)临床化学检查蛋白质测定血清总蛋白测定血清白蛋白测定超敏C反应蛋白测定超敏C反应蛋白测定（定性）超敏C反应蛋白测定（定量）糖及其代谢物测定葡萄糖测定糖化血红蛋白测定血脂及脂蛋白测定血清总胆固醇测定血清甘油三酯测定血清高密度脂蛋白胆固醇测定血清低密度脂蛋白胆固醇测定无机元素测定钾测定钠测定氯测定钙测定肝病的实验诊断血清总胆红素测定血清直接胆红素测定血清间接胆红素测定血清总胆汁酸测定血浆氨测定血清丙氨酸氨基转移酶测定血清天门冬氨酸氨基转移酶测定血清γ-谷氨酰基转移酶测定血清碱性磷酸酶测定血清胆碱脂酶测定心肌疾病的实验诊断肾脏疾病的实验诊断尿素测定肌酐测定血清尿酸测定尿微量白蛋白测定激素测定血清促甲状腺激素测定血清游离甲状腺素（FT4）测定血清游离甲状腺素（FT4）测定血清游离三碘甲状原氨酸(FT3)测定血清游离三碘甲状原氨酸(FT3)测定人绒毛膜促性腺激素测定人绒毛膜促性腺激素测定感染免疫学检测甲型肝炎抗体测定(HAV)乙型肝炎五项乙型肝炎表面抗体测定(Anti-HBs)乙型肝炎e抗原测定（HbeAg）乙型肝炎e抗体测定(Anti-HBe)乙型肝炎核心抗原测定(HBcAg)乙型肝炎核心抗体测定(Anti-HBc)衣原体检查支原体检查血型与配血ABO红细胞定型ABO血型鉴定ABO血型鉴定Rh血型鉴定Rh血型鉴定盐水介质交叉配血特殊介质交叉配血四病理检查细胞病理学检查与诊断脱落细胞学检查与诊断组织病理学检查与诊断穿刺组织活检检查与诊断内镜组织活检检查与诊断局部切除活检检查与诊断五妇产科女性生殖系统及孕产诊疗外阴活检术电子阴道镜查阴道填塞阴道灌洗上药后穹窿穿刺术宫颈活检术宫颈注射宫颈扩张术宫颈内口探查术子宫内膜活检术子宫输卵管通液术子宫内翻复位术宫腔吸片宫腔粘连分离术输卵管绝育术宫内节育器放置术刮宫术产后刮宫术葡萄胎刮宫术人工流产术畸形子宫等人工流产术加收药物性引产处置术女性生殖系统手术经阴道卵巢囊肿穿刺术卵巢囊肿剔除术经腹腔镜卵巢囊肿剔除术卵巢修补术经腹腔镜卵巢修补术卵巢楔形切除术卵巢切除术卵巢输卵管切除术输卵管手术输卵管结扎术经腹腔镜输卵管结扎术显微外科输卵管吻合术输卵管修复整形术经腹腔镜输卵管修复整形术输卵管切除术经腹腔镜输卵管切除术输卵管选择性插管术子宫手术宫颈息肉切除术宫颈肌瘤剔除术宫颈残端切除术宫颈锥形切除术宫颈环形电切术孕期子宫内口缝合术子宫修补术经腹子宫肌瘤剔除术经腹腔镜子宫肌瘤摘除术子宫次全切除术阴式全子宫切除术腹式全子宫切除术经腹腔镜子宫全切术全子宫+双附件切除术经腹腔镜经腹阴道联合子宫切除术开腹取环术经腹腔镜取环术子宫动脉结扎术经腹腔镜子宫动脉结扎术子宫悬吊术经腹腔镜子宫悬吊术盆腔巨大肿瘤切除术阔韧带内肿瘤切除术阴道手术阴道异物取出术阴道裂伤缝合术阴道扩张术阴道疤痕切除术阴道横隔或纵隔或斜膈切开术阴道闭锁切开术阴道良性肿物切除术阴道壁血肿切开术阴道前后壁修补术后穹窿损伤缝合术阴道缩紧术外阴损伤缝合术陈旧性会阴裂伤修补术外阴脓肿切开引流术外阴良性肿物切除术前庭大腺囊肿造口术前庭大腺囊肿切除术处女膜切开术处女膜修复术宫内节育环取出术宫颈微波治疗术分段诊刮术水囊引产宫腔镜检查纵膈子宫成形术残角子宫切除术阴道闭合术宫颈瘘修补术产钳术宫腔镜下子宫肌瘤切除术宫腔镜下子宫内膜息肉摘除术宫腔镜下子宫纵膈切除术宫腔镜下输卵管选择性通液术卵巢癌肿瘤细胞减灭术经阴道全子宫切除术+阴道前后壁修补术子宫骶韧带切断术小阴唇粘连分离术外阴血肿清除术直肠阴道瘘修补术手转胎头术毁胎术人工剥离胎盘术后穹窿纱布填塞术宫腔纱布条填塞术输尿管阴道瘘修补术气囊扩张宫颈及阴道术会阴切开缝合术羊膜腔内注射药物引产羊膜腔外注射药物引产羊水穿刺子宫输卵管造影术钳刮术经后穹窿切开取环术宫腔镜下取环术子宫阴道瘘修补术尿道阴道瘘修补术膀胱阴道瘘修补术膀胱宫颈瘘修补术粘膜下子宫肌瘤经阴道摘除术产钳术外倒转术内倒转术胎头吸出术肩难产助产术子宫下段剖宫产术子宫体剖宫产术人工剥膜术人工破膜术头皮钳牵引术胎头吸引术六麻醉局部浸润麻醉神经阻滞麻醉椎管内麻醉基础麻醉全身麻醉术后镇痛心肺复苏术气管插管术控制性降压急危病人麻醉支气管内麻醉颈内静脉穿刺CVP监测无痛人流疼痛门诊注：凡属“三基三严”要求的各项诊疗操作均属一类诊疗操作：（一）注射术：皮内注射法、皮下注射法、肌内注射法、静脉注射法；（二）穿刺术：股静脉穿刺术、颈内静脉穿刺术、锁骨下静脉穿刺术、动脉穿刺术、静脉压测定、胸膜腔穿刺术、胸膜腔闭式引流术、腹膜腔穿刺术、肝穿刺抽脓术及活体组织检查术、骨髓穿刺术、腰椎穿刺术、四肢关节腔穿刺术、心包穿刺术、耻骨上膀胱穿刺术、中心静脉压（CVP）测定术、环甲膜穿刺术、体表肿块穿刺取样活检术；（三）插管技术：胃插管术及胃肠减压术、三腔二囊管压迫止血法、导尿术、鼻塞、鼻导管吸氧法、雾化吸入疗法、气管插管术、颅内高压监护术；（四）无菌技术：手术人员洗手法、穿无菌手术衣、戴无菌手套、穿脱隔离衣；（五）切开技术：器官切开术、静脉切开术、动脉切开与动脉输血术、脓肿切开引流术；（六）清创、换药术：清创缝合术、换药术、外科手术后插线法；（七）急救技术：心肺复苏术、除颤术、气管插管术、呼吸机应用、洗胃术、床旁连续血液透析术等第二类医疗技术目录：妇科内镜诊疗技术腹腔镜手术子宫体积＜10孕周的全子宫切除术腹腔镜辅助的阴式子宫切除术(LAVH)子宫次全切除术子宫肌瘤（直径≥5cm但＜8cm）剔除术卵巢子宫内膜异位囊肿剔除术盆腔粘连松解术盆腔脓肿切开引流术子宫修补术残角子宫切除术输卵管成形术输卵管伞端造口术输卵管妊娠切开取胚术高位宫骶韧带悬吊术宫颈机能不全的腹腔镜环扎术子宫体积≥10孕周的全子宫切除术子宫体积≥12孕周的多发肌瘤剔除术或直径≥8cm的肌壁间肌瘤剔除术剖宫产术后憩室/瘢痕妊娠病灶切除术中孕期腹腔镜手术宫腔镜手术宫内节育器断裂、崁顿、迷失或胎盘残留等复杂宫内异物取出/切除术妇科内镜诊疗技术管理规范（2013年版）为加强妇科内镜诊疗技术临床应用与管理，规范妇科内镜临床诊疗行为，保证医疗质量和医疗安全，根据《医疗技术临床应用管理办法》，制定本规范。本规范为医疗机构及其医师开展妇科内镜诊疗技术的基本要求。本规范所称的妇科内镜诊疗技术主要包括妇科腹腔镜和妇科宫腔镜等诊疗技术。一、医疗机构基本要求（一）医疗机构开展妇科内镜诊疗技术应当与其功能、任务相适应。（二）具有卫生计生行政部门核准登记的妇产科诊疗科目，有与开展妇科内镜诊疗技术相关的辅助科室和设备，并满足下列要求：1.临床科室。医疗机构设有独立的妇科病房，每年收治妇科疾病患者不少于500例，完成妇科手术不少于100例。2.手术室条件要求。（1）妇科内镜手术室应包括内镜检查室、术前准备室、手术室、术后观察室以及门诊手术室等。（2）配备满足开展妇科内镜诊疗工作需要的内镜设备和相关器械耗材。（3）配备心电监护仪（含血氧饱和度监测功能）、除颤仪、简易呼吸器等急救设备和急救药品。3.设有麻醉科、内科等专业科室或专业医师，有满足妇科内镜手术麻醉必须的设备、设施，具备妇科内镜麻醉技术临床应用能力以及并发症综合处理和抢救能力。（三）有2名以上具备妇科内镜诊疗技术临床应用能力的执业医师，其中至少1名具备副主任医师专业技术任职资格，有经过妇科内镜诊疗相关知识和技能培训的、与开展妇科内镜手术相适应的其他专业技术人员。（四）有内镜消毒灭菌设施，医院感染管理符合要求。（五）拟开展风险高、过程复杂、难度大，按照四级手术管理的妇科内镜诊疗技术（附件１）的医疗机构，在满足以上基本条件的情况下，还应满足以下要求：1.二级甲等及以上医院，开展妇科临床诊