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LOGO喷他佐辛市场推广权,然后知轻重度,然后知长短2目录药理特点—将条件转化为优势市场格局—产品定位,展望“钱景”如何数据调研—现状决定基础市场策略—细分市场临床策略—学术推广计划及文献汇编麻醉药市场呈现寡头垄断的格局,行业利润率高,集中度逐年提升,这并非全拜政策所赐,而专业性是行业天然的壁垒,受到国家严格监管,市场潜力巨大。疼痛的定义是一种复杂的主观感受。是机体的一种保护性反应。药物治疗是缓解疼痛的重要手段。诊断未明,应慎用镇痛药。镇痛药作用于中枢神经系统(CNS),选择性抑制和缓解各种疼痛,减轻疼痛而致恐惧紧张和不安情绪。镇痛同时不影响其它感觉如知觉、听觉,并且能保持镇痛时意识清醒。镇痛作用强大,反复用易成瘾。5阿片类药物—镇痛机制谷氨酸P物质脑啡肽吗啡阿片受体作用部位:大脑导水管周围灰质、脊髓胶质区6痛觉冲动产生传入神经末梢释放谷氨酸、P物质痛觉冲动传入中枢痛觉产生释放内源性阿片肽激动阿片受体减少Ca2+内流、促进K+外流谷氨酸释放减少P物质释放减少突触后膜超级化阻滞痛觉信号的传递产生镇痛作用MorphineReceptor减少Ca2+内流、促进K+外流谷氨酸释放减少P物质释放减少突触后膜超级化阻滞痛觉信号的传递产生镇痛作用特定的神经元阿片类药物—作用机制7阿片肽及药物对受体的影响药物阿片受体亚型μδκ阿片肽-B内啡肽+++++++++激动药-吗啡、芬太尼++++++部分激动药-喷他佐辛P+++拮抗药-纳洛酮------8阿片受体药物的效应受体激动—拮抗药激动κ、σ受体,拮抗μ受体受体拮抗药拮抗μ受体,部分拮抗κ、σ受体受体激动药激动μ受体μ受体激动•成瘾性高,副作用大。K受体激动•成瘾性低,副作用小。δ受体激动•脑啡呔类,难以用于临床。吗啡、芬太尼纳洛酮、纳美芬喷他佐辛•喷他佐辛半激动剂,拮抗μ受体,成瘾性低,副作用小,更加安全,是新一代的阿片类镇痛药物,发展方向。9镇痛效果VS成瘾性A比吗啡强的镇痛药物B比吗啡弱的镇痛药物C易上瘾的喷他佐辛10目录药理特点—将条件转化为优势产品信息—深度了解,熟悉特性市场格局—产品定位,展望“钱景”如何市场策略—细分市场临床策略—学术推广计划及文献汇编麻醉药市场呈现寡头垄断的格局,行业利润率高,集中度逐年提升,这并非全拜政策所赐,而专业性是行业天然的壁垒,受到国家严格监管,市场潜力巨大。产品背景喷他佐辛(pentazocine,PTZ),又名镇痛新1957年实验室合成,是人工合成的阿片类药苯并吗啡烷的衍生物,是阿片受体的激动/拮抗剂。60年代末在欧美开始应用属二类精神药品2007年中国上市(北京双鹤药业生产)国外认为本品不易成瘾,故列为非成瘾性镇痛药,不作为麻醉药品管理。药理特点起效时间:肌注/皮下:5-20分钟起效;静注:2-3分钟起效达峰时间:肌注1小时;静注15分钟半衰期:2-3小时代谢情况:经肝脏代谢,肾脏排泄,24小时排出总量60%0.125完全μ喷他佐辛75—100完全μ芬太尼κσ部分30哌替啶10完全μ吗啡名称喷他佐辛的起效时间快,维持时间适中常用镇痛药的比较受体类型30151—24—52—40.5—12—32—4激动剂类型镇痛当量(mg)起效时间(分)维持时间(小时)14恶性肿瘤疼痛的三级阶梯治疗轻度癌痛非阿片类止痛药±辅助药物中度癌痛弱阿片类止痛药±非阿片类止痛药±辅助药物重度癌痛强阿片类止痛药±非阿片类止痛药±辅助药物喷他佐辛WHO、EAPC指南药物PENTAZOCINE是癌痛治疗的最佳选择之一中、重度疼痛患者可使用喷他佐辛注:EAPC为EuropeanAssociationforPalliativeCare(欧洲姑息治疗学会)临床用药指导剂量文献出处围术期气管插管1.0mg/kg《不同剂量喷他佐辛用于全麻诱导气管插管反应》临床麻醉学杂志2010年26卷09期麻醉诱导0.5mg/kg《喷他佐辛和氯胺酮复合全麻用于毒瘾患者腹部手术的临床观察》中国医师进修杂志2007年第30卷第5期术中维持静脉泵:10μg/kg/min《喷他佐辛和氯胺酮复合全麻用于毒瘾患者腹部手术的临床观察》中国医师进修杂志2007年第30卷第5期静脉滴注:30mg喷他佐辛+250ml生理盐水/葡萄糖,低速控制在20滴/min以下DoserequirementsofpentazocineduringabdominalsurgeryintotalintravenousanesthesiausingpropofolNonaka,A;Suzuki,S;Nagamine,N;Furuya,A;Abe,F;麻酔2007年56卷6期临床用药指导剂量备注术后镇痛PCIA喷他佐辛180mg+止吐药+生理盐水稀释到180ml,PCA均采用LCP模式。LD均为5ml,CI为2.5ml,Bolus为2.5ml,锁定时间(LT)为15min.喷他佐辛静脉自控镇痛Masui.2006Apr;55(4):428-30.PCEA(1)镇痛24小时:90mg喷他佐辛+止吐药+100ml生理盐水置于100ml镇痛泵,4ml/h,24小时泵完。镇痛泵配药方案同时肌注地塞米松防止应激反应(2)镇痛48小时:150~180mg喷他佐辛+止吐药+200ml生理盐水置于200ml镇痛泵,4ml/h,48小时泵完喷他佐辛配伍左旋布比卡因配药方法:0.2%左旋布比卡因复合1.8mg/ml或2mg/ml喷他佐辛LPC模式:负荷剂量5ml,持续剂量2ml/h,单次给药剂2ml/次,锁定时间15分钟,镇痛24小时《不同浓度喷他佐辛复合左旋布比卡因对剖宫产术后镇痛效应和不良反应的影响》中国疼痛医学杂志2010年13卷03期皮下持续输注(CSI)速度0.5ml/h配药方式:喷他佐辛240~390mg,氟哌利多5mg,1%利多卡因,给药体积40ml《持续皮下输注喷他佐辛在下腹部手术后的镇痛效果》Masui.2005Jun;54(6):627-31不良反应呼吸抑制:呼吸变慢,潮气量减少,较吗啡轻。可有体位性低血压,行走时有眩晕感。胃肠蠕动减弱,便秘,但引起恶心、呕吐较少。可有嗜睡,也可发生情绪不安或难以入睡。排尿困难。组胺释放引起皮肤潮红,敏感者可能引发支气管痉挛。19SFDA—喷他佐辛国产药品关键字喷他佐辛的内容列表,共有2条记录1.喷他佐辛(国药准字H10983078北京双鹤药业股份有限公司86900144003649)2.喷他佐辛注射液(国药准字H10983218北京双鹤药业股份有限公司86900144002758)•独家品种受国家严格管控,入市门槛较高,审评获批困难,产品生命周期较长。20可行性报告麻醉科:超前镇痛、术中维持、术后镇痛肿瘤科:肿瘤科、化疗科、中医肿瘤科等门急诊:急诊室、疼痛科等手术相关科室:普外科、胸外科、妇产科、骨科、泌尿外科、肛肠科、烧伤科、ICU等内科科室:传染科(肝癌患者)、消化内科等优势总结第一个临床应用的阿片受体激动/拮抗型镇痛剂,能提供包括吗啡、杜冷丁等阿片样药物相接近的镇痛作用;胃肠外给药产生快速强烈的镇痛作用,起作用时间比吗啡、杜冷丁短;中枢抑制作用轻,特别是在呼吸抑制和恶心呕吐方面都比其他阿片样药物轻;药物依赖性比其他阿片样药物小;不影响情绪;半衰期适中,其适宜的半衰期适用于各种手术,手术后遗作用迅速消除;可肌注、皮下、静脉、泵入等多种途径给药。22目录药理特点—将条件转化为优势产品信息—深度了解,熟悉特性市场格局—产品定位,展望“钱景”如何市场策略—细分市场临床策略—学术推广计划及文献汇编麻醉药市场呈现寡头垄断的格局,行业利润率高,集中度逐年提升,这并非全拜政策所赐,而专业性是行业天然的壁垒,受到国家严格监管,市场潜力巨大。23全球麻醉镇痛药物快速增长数据:INCB2000年进入快速增长期,维持在10%的增长。24全球麻醉镇痛药物快速增长1988—1994成长期57.14%调整期36.37%快速增长期60.42%1994—20022002—201020亿—40亿100%50亿—70亿40%40亿—60亿50%70亿—90亿14.29%60亿—90亿50%90亿—150亿66.67%25国内麻醉镇痛药物的市场格局•其中镇静催眠药目前市场2.5亿元,重要产品有盐酸右美托咪定(恩华药业,恒瑞医药)•肌松药目前市场11亿,其中阿曲库铵表现非凡(恒瑞医药)。•超级明星异丙酚市场规模16亿元(恩华药业2011年有望获批)•七氟烷是吸入麻醉药的重磅炸弹(恒瑞医药市场占有率32%)镇静催眠药和肌松药属于麻醉辅助用药麻醉用药主要包含镇静催眠药、麻醉药、镇痛药以及肌松药。2010年行业市场规模60亿,近5年复合增长率高达28.5%麻醉镇痛药目前市场容量约13亿麻醉药是麻醉用药中市场规模最大的子行业,规模约34亿是麻醉用药中“行政壁垒”最高的子行业,国家管制严格,未来随着镇痛药物应用领域扩大,产品升级换代,麻醉镇痛药增长潜力巨大。26国内麻醉镇痛药物的市场格局•芬太尼占主要份额国内麻醉镇痛药物的市场格局芬太尼占有2/3的市场份额•枸橼酸芬太尼31%•瑞芬太尼20.1%•舒芬太尼12.3%每年消耗麻醉镇痛药10.4亿阿片类镇痛药•吗啡16.1%•杜冷丁0.9%(只有口服剂型)12.3%•可待因4.6%1.芬太尼族2.传统镇痛药3.羟考酮4.止咳*镇痛药在临床使用中有80%应用与手术相关*同类竞争产品,主要参数28国内麻醉镇痛企业格局国内麻醉镇痛企业格局右美托咪定现有生产企业:恒瑞拟进入企业:恩华镇静催眠药麻醉药麻醉镇痛药肌松药顺阿曲库铵现有生产企业:恒瑞、葛兰素史克拟进入企业:仙琚异丙酚现有生产企业:阿斯利康、费森尤斯拟进入企业:恩华七氟烷现有生产企业:丸石,恒瑞瑞芬太尼现有生产企业:人福拟进入企业:恩华舒芬太尼现有生产企业:人福、IDT国内麻醉镇痛企业格局-是国内麻醉镇痛药芬太尼系列绝对的领导者,几乎独揽了芬太尼系列的中高端市场。目前公司在积极进军麻醉剂领域和血制品领域。-主导产品咪达唑仑和依托咪酯已经是市场领导,未来随着右美托咪定、异丙酚、芬太尼以及瑞芬太尼的上市。有望实现跨越式的发展。-作为麻醉用药领域的后起之秀,凭借着领先的研发能力和出色的营销水平,阿曲库铵和盐酸右美托咪定成长迅速。宜昌人福江苏恩华恒瑞医药竞争品种吗啡,杜冷丁—成瘾性限制芬太尼—常规用药,主流产品地佐辛(扬子江)—成长较快帕瑞昔布(辉瑞)氟比洛芬(泰德)—学术为主,无管理受限竞争环境分析毒麻类同类竞品非甾体类32目录药理特点—将条件转化为优势产品信息—深度了解,熟悉特性市场格局—产品定位,展望“钱景”如何市场策略—细分市场临床策略—学术推广计划及文献汇编麻醉药市场呈现寡头垄断的格局,行业利润率高,集中度逐年提升,这并非全拜政策所赐,而专业性是行业天然的壁垒,受到国家严格监管,市场潜力巨大。33市场推广策略市场导向型•专家云集,学术氛围浓,经药事会提申请•产品定位:“最安全的阿片类镇痛药”•推广策略:从麻协入手,大专家拜访,组织VIP沙龙,培养学术代言人•例如:北京,上海销售导向型分散型•区域大,情况相对复杂,学术要求不高,倾向于政府支持,医保,农保,价格体系维护。•推广策略:协助细化市场•例如:河北,东北•精细化招商,区域分解指标,反复筛选,快速推进,抢占市场,结合专家巡讲,广泛覆盖•产品定位:“价格最优,镇痛泵首选”•市场推广定位将市场分型,根据区域的不同情况,设计出符合区域特征的市场推广策略。34市场开发计划务实可信验证判断执行力Titleinhere市场调研Titleinhere细分市场Titleinhere开发计划Step1-学术为主,迅速抢占市场-特点:三甲医院为主,以点盖面Step2-借助学术影响力,探讨扩大临床适应症的可能性-提高销量,横向覆盖相关科室Step3-精细化细分市场-现有销售医院的深度开发追求销量的同时,广泛的覆盖市场35目录药理特点—将条件转化为优势产品信息—深度了解,熟悉特性市场格局—产品定位,展望“钱景”
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