化验室-绩效考核标准(2015年版

序号检查项目检查内容及方法评分标准1质量方针、目标和承诺现场是否有质量方针、目标和承诺，目标完成情况统计；询问质检室人员对其的理解12定位及责权利询问受审质检室负责人，质检人员的检测数据和检测报告独立性能否保证23岗位设置、任职资格、岗位责任制查看“人员职责分工一览表”和授权书，地市级质检室应有8个岗位，查看岗位设置、任职资格、职责落实情况是否满足要求；后续检查证据作为岗位职责是否履行到位的支持。14质检室管理体系的建立、保持、改进查体系文件（质检室工作规范、作业文件、标准方法等）是否齐全有效。25文件资料的管理情况询问资料保管员职责是否明确，查看受控文件的分类、登统、发放等情况；16文件发放范围和有效性控制查作业场所是否有检测所需的标准方法、试验记录，是否为现行有效版本2查看“文件档案处理记录”，询问文件修改审批情况，若有，查修改记录。询问对作废标准、文件资料如何管理，若有，查看标识情况；1查看外来文件的培训和传阅记录，是否及时传达贯彻，尤其是新标准的宣贯；1询问如何进行文件保密，询问计算机保密设置、杀毒、备份情况，检测用软件如何做到安全使用。1化验室绩效考核标准（2015年版）文件管理情况7对照《质检室工作规范》查看归档文件和资料是否齐全；1查看文件存放环境、存放方式以及“卷内文件目录”是否符合规范要求；1查看档案资料存放期限是否符合规范要求；1询问档案查阅、到期文件处理情况和作废资料管理执行情况。19服务和供应品的采购服务和供应方的评价查看“经评价供应品及服务供应方一览表”，询问对供应商的定期考评和更新情况（仪器设备供应商为销售公司所列供应商名单内的，建议免评价，之外的，需按规定进行考核评价）110接收和验收查看“供应品接收记录表”了解试剂等物品接收时的验收情况，以及器具检定等支持服务验收情况111化学试剂的领用和使用查看“化学试剂保管领用登记表”，了解试剂、强酸碱试剂的领用控制情况，是否做到有效控制；现场查看所用化学试剂是否过期，标签是否符合要求；112物品、试剂、标准物质的贮存保管查看试剂室和标准物质储存空间，了解贮存环境条件、安全防护措施、布局、标识、标准物质的档案等管理是否符合要求113不符合工作的控制查看“不符合项报告”，了解对不符合情况的原因分析、采取的纠正措施、纠正措施的验证等情况是否符合要求214预防措施查看“预防措施记录表”，询问对预防措施的认识、如何识别潜在不符合并采取措施等情况115记录的控制询问记录的分类及控制情况1档案资料管理归档范围、存放环境、期限、处理情况816表格作为文件的建立情况查看《质量技术记录表格汇编》和“质量和技术记录表格一览表”，查看记录表格所给信息的充分性以及表格使用情况117记录的填写情况查看产生的试验原始记录、检测报告、设备使用保养等记录，查看内容的充分性、即时性、完整性、整洁程度、修改方式、修约、计量单位等情况是否符合要求218记录表格的修改询问记录表格有无修改情况，修改是否遵循规定程序119记录的保存、保护、保密查看记录保存情况，了解记录的汇总、保存、销毁是否符合档案管理规定查看并询问质检相关记录在形成和转移过程中的安全和保密措施120实施整改情况对受审质检室，查看不符合项报告和整改报告，现场查看纠正、预防措施落实情况，以及其他改进措施的有效性221人员素质和稳定性对质量管理部门，询问人员配置、稳定性、能力情况是否满足工作要求，在质检室的现场检查可以验证人员能力符合要求的情况1查看“人员培训记录表”，了解各种人员培训课时是否达到规定的要求；1随机询问2～3名不同岗位人员，了解培训效果能否保证满足工作要求。123质检室人员资质及持证上岗情况查上岗证（复印件，在质量管理部门查原件），了解资质是否符合要求；124质检室人员从事各项工作的授权情况查“授权书”，了解质检室所有人员的工作安排及从事特种活动如签发报告、操作贵重仪器的人员的授权情况。125人员监督询问有关无证人员上岗之前以及新上岗人员的工作是否受到监督，查看相应的监督记录1培训课时和效果2226人员档案查人员档案，包括授权、能力、教育和专业资格、培训、技能和经验的记录，包括各种证书、考核试卷、实习鉴定等内容是否齐全227培训效果的评价情况查看阶段性工作总结如半年总结或询问了解培训效果及人员能力是否胜任工作128实验室面积、布局、区域划分检查质检室工作空间是否充裕、布局和区域划分是否合理129环境条件检查能源（水、电、气等）、照明、通风、温湿度、粉尘、震动等是否满足检测和安全需要，如天平的稳定性、试剂和样品室的通风、防爆要求等230环境条件监控设施的配备查看现场温湿度计和大气压力计的配备情况，查看“环境条件记录表”和试验原始记录对条件的记录情况131排放系统的安装查看现场，产生废气、烟雾等的试验装置是否配有通风装置，是否符合环保要求132物品摆放质检室是否干净整洁、物品摆放是否整齐、没有无关杂物233外来人员进入检测区域的控制询问外来人员进入检测区域如何控制，是否经过主任批准并填写“外来人员登记表”且在本质检室人员陪同下才可进入134有毒有害物质处置询问和查看现场有关废油、废酸液的存放、处理情况，是否符合环保要求135方法的选择和确认新检测项目的开展查看“经确认的产品标准和方法标准一览表”和“方法/项目确认记录表”，确认使用标准的现行有效性；136设备配置情况查“仪器设备一览表”，询问配置能否满足检测需要，设备性能是否稳定137设备验收查看验收记录，验收程序和技术验收是否符合要求，验收记录是否及时上报和存档，新增仪器是否及时送检。238设备操作作业文件的制定需要时，是否制定了作业指导书、设备校验规程、设备期间核查规程和仪器维护计划等作业文件239仪器的使用维护管理查看“设备、计量器具检定/校准登记表”、“设备使用期间核查记录表”，是否定期按要求送检及进行核查1询问贵重仪器设备及其软件如何进行防护和维护；1查看“设备维护记录表”，是否定期对仪器进行维护；1询问设备停用维修注意事项，是否关注了缺陷对以前检测的影响，修理后的仪器是否重新进行了仪器性能确定。141设备标识查现场设备是否采用标识化管理，标识上是否标明检定状态，包括检定结论、上次检定日期和有效期。242设备档案管理查看设备档案，资料信息是否全面143设备外借情况询问是否出现设备脱离实验室的直接控制情况，设备返回后是否对功能进行核查144设备维修停用、降级及报废询问仪器降级报废情况以及维修期间仪器应如何标识145设备检定情况现场检查所有影响检测结果准确度的仪器设备是否都经过计量检定或校验，校验方式是否达到预期效果140设备的防护、维护和维修情况46计量检定周期的了解询问设备管理员有关国家对强检计量器具的规定以及本质检室非强检计量器具校验情况的了解147期间核查查看文件一览表，了解是否对质检室使用的标准物质以及结构复杂、自动化、使用频繁、易产生漂移的仪器在两次检定校准之间进行核查，仪器如色谱、原子吸收、自动硫含量测定仪，标准物质如硫含量、色谱、闪点、馏程试验用标准物质。248检定（校验）证书的管理查看设备和标准物质档案和现场，保存和使用是否符合要求149抽样询问对抽样方法的掌握情况150对抽样规定的掌握询问日常检测、外采油、监督抽查等不同工作的抽样要求，询问如何保证抽样数量、样品代表性、样品的维护、自我保护、信息填写等问题；查看样品间，了解样品容器、信息填写、样品防护等是否满足抽样管理要求。251样品的接收查看“样品流转登记表”，规范所要求的信息是否登记齐全152样品的标识查看质检室对样品唯一性标识的管理153样品的保管和处理样品的保密和安全查看样品的保管是否符合要求，处理方式是否合适，询问能否做到安全保密154准备工作现场查看或询问试验准备工作是否符合规定155检测工作查看现场试验和平时试验原始记录，查看记录填写、数据修约、记录审核、试验后台面整理等是否规范356标准溶液的配制和标定查看所用标准溶液的配制记录和标准溶液的标识是否符合要求1查看试验原始记录和报告，了解数据记录、处理、转移、存贮等相关情况能否符合要求并得到有效控制，数据审核的范围是否满足要求1自动化设备数据的安全和保密能否保证158检测工作质量的保证查看抽复查计划及记录、查看参加实验室比对情况及整改情况259检验报告的编、审、批查看检验报告，检查报告编写是否规范，是否经过三级或两级审核160检验报告的发送、存档和修改查看检验报告档案，检查报告的存档、发放是否规范；对于有外单位委托检验的质检室，查看“检验报告发送记录表”，询问已发送报告的修改程序是否符合规定161安全、内务管理的一般规定查看现场安全预防设施、警示标识、仪器摆放、人员行为、环境条件、外来人员控制等方面是否满足规定要求。262质检人员安全操作情况查看安全操作规定，观察现场操作、询问质检人员如何做到安全操作263安全防火情况查看现场，灭火器材配备、油样试剂存放、易燃品操作、实验室通风、钢瓶摆放、搬运、废油液处理等与安全相关的操作和措施是否能符合安全管理的要求164应急措施的了解情况询问质检室人员对安全应急措施的了解程度165油品出入库检验询问质检人员油品出入库作业流程，查看“入库检验通知单”、“入库检验报告单”、“出库检验通知单”和“出库检验报告单”填写是否完整2数据控制5766油品周检查看油品周检计划，结合检验报告，检查是否按计划进行取样，按规定项目检验167油品质量处理询问质检室负责人，发现不合格油品时的处理流程，查看“油品质量处理报告”168质检结果汇总上报及时准确上传分析数据169其它3标准分数扣分备注现场无质量方针、目标和承诺扣1分，询问不理解扣0.5分质检室人员编制不明确扣0.5分，检测数据和报告独立性不能保证扣1分。岗位设置、任职资格、职责落实性况不满足要求一项扣0.5分。体系文件缺一项扣0.5分。资料保管员职责不明确扣0.5分，受控文件的分类、登统、发效不规范一项扣0.5分。有现场无检测所需的标准方法、试验记录一项扣0.5分，现场有无效版本一项扣0.5分。无文件档案处理记录扣0.5分，作废标准、文件资料管理不符合要求一项扣0.5分。无外来文件的培训和传阅记录扣1分，传达不及时一项扣0.5分。无计算机保密设置、杀毒、备份发、检测用软件一项扣0.2分。化验室绩效考核标准（2015年版）对照《质检室工作规范》归档文件和资料缺一项扣0.2分。文件存放环境、存放方式以及“卷内文件目录不符合规范要求一项扣0.5分。档案资料存放期限不符合要求扣1分。档案查阅、到期文件处理和作废资料完整管理不符合要求一项扣0.2分。无对服务和供应方的评价扣1分供应品接收和验收情况不符合要法一项扣0.5分。试剂、强酸碱试剂的领用控制情况不符合要求扣1分，化学试剂过期使用扣1分。试剂室和标准物质贮存条件不符合要求一项扣0.2分。未对不符合情况的原因分析、采取的纠正措施、纠正措施的验证一项扣0.5分。未对潜在不符合采取有效措施扣1分。未进行记录进行分类及控制扣1分《质量技术记录表格汇编》“质量和技术记录表格一览表”缺一项扣1分。试验原始记录、检测报告、设备保养记录等不符合要求一项扣0.2分。记录表格未按规定程序修改一处扣0.2分。记录的保存、保护、保密不符合档案管理规定一项扣0.2分。未落实不符合报告和整改报告一项扣1分。人员素质和稳定性不符合要求一项扣0.5分。无“人员培训记录表”扣1分，培训课时未达到要求扣0.5分。培训效果不能满足工作要求扣1分。人员资质不符合要求扣1分。未对签发报告、操作贵重仪器的人员进行授权扣0.5分。未对无证和新上岗人员进行监督扣1分。查人员档案，缺一项扣0.2分。无培训效果评价扣1分。实验室面积、布局、区域划分不合理扣1分。环境条件不符合要求一项扣0.5分。未对环境条件进行监控扣1分。排放系统不符合环保要求扣1分。质检室卫生不干净，物品摆放不整齐扣2分。未对外来人员进入检测区域进行控制扣1分。废油、废酸液的存放、处理不符合环保要求扣1分。使用标准不是现行有效的扣1分。仪器、设备性能不稳定、不能满足检测需要扣1分。设备验收