质量管理五大工具手册（PPT36页)

APQPA(Advanced)先期的P(Product)產品Q(Quality)品質P(Plan)计劃CPC(Control)管制P(Planning)计划术语产品质量策划供方的第一步是确定横向职能小组职责，有效的产品质量策划不仅仅需要质量部门的参与。适当时，初始小组可包括技术、制造、材料控制、采购、质量、销售、现场服务、分承包方和顾客方面的代表。组织小组0.2.2APQP基本过程0.4产品质量策划的基本原则0.概述E确定顾客的要求E确定小组职能及小组成员，那些个人或分包方应被列入，那些可排除E理解顾客的期望、如设计、试验次数等E对所提出来的设计、性能要求和制造过程评定其可行性E确定成本、进度和应考虑的限制条件E确定所需来自于顾客的帮助E确定所采用的报告过程或形式0.2.2APQP基本过程0.4产品质量策划的基本原则0.概述在策划过程中，小组将遇到些产品设计／或加工过程的问题，这些问题可用表示规定职责和时间的矩阵表形成文件。在困难情况下，建议使用多方论证的解决方法。问题的解决0.4产品质量策划的基本原则0.2.2APQP基本过程0.概述•五阶段概念提出与批准项目批准(原型)样品试生产量产策划生产计划(策划)反馈/评定与纠正措施第一阶段第二阶段第三阶段第四阶段第五阶段计划和确定项目产品设计开发过程设计开发产品和过程确认反馈/评定与纠正措施产品设计与开发过程设计与开发产品与过程确认生产产品质量策划进度图表顾客的呼声市场调研保修记录和质量信息小组经验业务计划／营销策略产品／过程指标产品／过程设想产品可靠性研究顾客输入1.1输入1.第一阶段计划和确定项目设计目标可靠性和质量目标初始材料清单初始过程流程图特殊产品和过程特性的初始清单产品保证计划管理者支持1.2输出1.第一阶段计划和确定项目设计失效模式及后果分析可制造性和装配设计设计验证设计评审样件制造工程图样工程规范材料规范图样和规范的更改2.1由设计部门输出2.第二阶段产品设计和开发包装标准产品／过程质量体系评审过程流程图场地平面布置图特性矩阵图过程失效模式及后果分析试生产控制计划过程指导书测量系统分析计划初始过程能力分析计划包装规范管理者支持本阶段的输出3.第三阶段过程设计和开发试生产测量系统评价初始过程能力研究生产件批准生产确认试验包装评价生产控制计划质量策划认定和管理者支持本阶段的输出4.第四阶段产品和过程确认减少变差顾客满意交付和服务本阶段的输出5.第五阶段反馈、评定和纠正措施IIIIIIIVV計劃及定義產品設計及開發製程設計及開發產品及製程查證回饋評估及矯正1.1顧客聲音1.7設計目標2.1DFMEA3.1包裝標準4.1量試5.1減少變異1.1.1市場調查1.8品質可靠度及品質目標2.2製造性及組立之設計3.2產品/製程品質制度檢討4.2量測系統分析評估5.2顧客滿意1.1.2歷來之保固及品質資料1.9初期材料清單2.3設計驗證3.3製程流程圖4.3初期製程能力PPK研究5.3交貨及服務1.1.3小組經驗1.10初期製程流程圖2.4設計審查3.4平面圖配置4.4PPAP1.2經營計劃1.11初期特殊材料及製程特性表2.5原型建立及管制計劃3.5特性矩陣4.5生產驗收測試1.3產品/製程之標竿資料1.12產品保證計劃2.6工程圖及數學數據3.6PFMEA4.6包裝評估1.4產品/製程假設1.13管理階層之支持2.7工程規格3.7量試管制計劃4.7量產管制計劃1.5產品可靠度研究2.8材料規格3.8製程說明書4.8品質規劃簽署及管理階層之支持1.6顧客輸入2.9圖面及規格變更3.9量測系統分析計劃2.10新裝備,模具及設備要求3.10初期製程能力研究計劃2.11特殊產品/製程特性3.11包裝規格先期產品品質規劃(APQP)階段區分INPUTS/OUTPUTS设计验证检验产品设计是否满足第一章所述活动的顾客要求。主要针对象：材料、性能、寿命、尺寸、环境、外观应有验证计划验证项目、时间、人员、验证方法、验证报告2.1.3设计验证2.1由设计部门的输出2.第二阶段产品设计和开发设计评审是以供方设计技术活动为主并且应包括其它被影响领域的定期安排的会议。设计评审为防止问题和误解的有效方法，而且还是监测进展及向管理者报告的途径。设计评审不只是技术检验，而是一系列的验证活动，至少设计评审应包括以下方面的评价设计／功能要求的考虑正式的可靠性和置信度目标部件／子系统／系统工作循环计算器仿真和台架试验结果2.1.4设计评审2.1由设计部门的输出2.第二阶段产品设计和开发样件试生产生产控制计划编号001主要联系人/电话潘勇0591-3970721-875日期（编制）2000/03/01日期（修订）零件编号/最新更改水平C20低音核心小组hhh顾客质量批准/日期（如需要）零件名称/描述C20LU75-10F-M磁回工程供方/工厂批准日期顾客质量批准/日期（如需要）供方/工厂hjhf有限公司供方代号其它批准/日期（如需要）其它批准/日期（如需要）特性方法样本容量频率控制方法反应计划零件/过程编号过程名称/操作描述生产设备编号产品过程特殊特性分类产品/过程规范/公差评价/测量技术10PCS每小时巡检：扬声器工程作业检点表通知班长隔离选别气压见机种生产条件标准设定值一览表气压计1次开始生产时机种生产条件设定：机种生产条件标准设定值一览表调整气压胶量目测1PCS每批生产开始时首检：制品确认表调整胶量015注铁心磁铁胶A001注胶机胶量配比★见相应之仕样书电子秤（1：1）1PCS每小时巡检：扬声器工程作业检点表通知班长调整胶量6.4控制计划的表格6.控制计划请登入:ruri_groupgo.nease.netTEL:0592-5666613FAX:[phone]请再联络谢谢！設計FMEA(DFMEA)采用功能法，一般自上而下进行分析，功能框图包刮原材料、机械设备、环境条件、人的因素、计算机软件等過程FMEA(PFMEA)硬件法一般自下而上进行分析,零件、部件、产品、系统级。假定条件：设计方案均能实现、目标均能达到、加工的材料无问题系统FMEA(SFMEA)FMEA的分類设计FMEA的严重度分级表后果评定准则：后果的严重度严重度无警告的严重危害这是一种非常严重的失效形式，它是在没有任何失效预兆的影响到行车安全或违反了政府有关法规10有警告的严重危害这是一种非常严重的失效形式，是在具有失效预兆的前提下发生的，并影响到行车安全或违反了政府的有关法规9很高车辆(或系统)不能运行，丧失基本功能8高车辆(或系统)能运行,但性能下降,顾客不满意7中等车辆(或系统)能运行，但舒适性或方便性部件不能工作，顾客感觉不舒服6低车辆(或系统)能运行，但舒适性或方便性项目性能下降，顾客感觉有些不舒服5很低配合、外观或尖响、卡嗒响等项目不符合要求，大多数顾客发现有缺陷(大于75%)4轻微配合、外观或尖响、卡嗒响等项目不符合要求，有一半顾客发现有缺陷(50%)3很轻微配合、外观或尖响、卡嗒响等项目不符合要求，但很少有顾客发现有缺陷(小于25%)2无无影响1失效原因和频度(16-17)频度(17)频度是指失效原因/机理预计发生频度，分1到10级。预防措施可降低发生频度。失效发生可能性很高：失效几乎是不可避免的高：反复发生的失效中等：偶尔发生的失效低：相对很少发生的失效极低：失效不太可能发生可能的失效率≥1/21/81/801/15000≤1/15000001/31/201/4001/20001/150000频度数10863197542现行设计控制和不易探测度（18-19）不易探测度（19）在零件交付生产之前，设计控制能够探测出失效模式概率的评估效果不易探测度标准几乎可以肯定1在每一适用的分类终局有最高的有效性非常高2具有非常高的有效性高3具有高的有效性较高4具有较高的有效性中等5具有中等的有效性低6具有低的有效性较弱7具有非常低的有效性很弱8在每一适用的分类中有效性最低微弱9未证实、不可靠或有效性未知几乎不可能10无设计评价技术或无计划风险顺序数(RPN)(20)RPN的计算方法是：RPN=SEVOCCDETRPN用于对失效模式排序。优先对高RPN项采取纠正措施，以降低RPN值。不管RPN数值的大小，当失效模式的严重度数高时，就应特别引起重视。系统FMEA编号：子系统设计责任：页次：OF零组件：生效日期：准备者：型号/年份：核心小组：FMEA日期（制订）（修订）项目潜在失潜在失严等潜在原因发难风险建议负责人重生检优先与功能效模式效效应度级/机理度预防探测度数措施日期执行措施SOD执行结果FMEA的顺序现行控制功能特性会有什么问题？。无功能。部分丧失功能。功能间歇。非预期功能后果是什么？有多严重？原因/机理是什么？发生频率如何？怎样得到预防和探测？该方法探测的程度如何？改善的措施:。设计变更。过程变更。特殊控制。标准/程序/指南的变更1.設計記錄2.核准的工程變更文件3.顧客工程核准4.設計FMEA5.過程流程圖6.過程FMEA7.全尺寸量測結果8.材料/性能試驗結果9.初始過程研究10.量測系統分析研究11.合格實驗室文件12.管制計劃13.零件提交保證書14.外觀核准報告15.大宗物質要求清單16.生產件樣品17.標準樣品18.檢具19.符合客戶特殊要求紀錄PPAP要求項目1.第1部分1.3顾客的通知和提交要求Ⅰ.3.5提交等级：供方必须按顾客要求的等级，提交该等级规定的项目和/或记录。等级1：1.保证书(对外观件需AAR)等级2：1.保证书2.产品样品3.有限的支持数据等级3：1.保证书2.产品样品3.完整的支持数据等级4：1.保证书2.顾客规定的其它要求等级5：1.保证书2.产品样品3.完整的支持数据(在供方制造厂处备有如下文件,以供评审)SPC（Statisticalprocesscontrol)过程统计分析•利用统计技术控制过程持续改进过程•统计技术（控制图、流程图、排列图、因果分析图、DOE、QFD、检查清单）•監控與維持製程•量測與分析變異•是一種製程控制的回饋•是一種有效的持續改善工具什麼是SPC?控制圖CONTROLCHART195.00197.00199.00201.00203.00205.00207.00AVERAGE一種圖表用與評估一個製程是否在穩定的控制狀態下控制圖能偵查特殊原因造成的變異並自一般原因中區別出控制图的类型•原则上任何过程若须对质量进行控制均适用，但有所区分：计量型X-R均值极差图计数型P不合格品率X-S均值标准差图nP不合格品数X-R中位数图U单位产品不合格数X-MR单值移动极差图C不合格数~12345678910111213141516171819202122232425262728293091113579111357911135791113579111357119920020320120320319920320319920019720120120020320120219920020119920020319820120120120319721981992021991981971972032012011981992012001981992001992022032002001982031972021981991971983202199202199197200197201197198200200201200203201200198199203202200200197200197203203201198419720219819719720020219719920019720320019820119720020219819920219920019819920119719920019952012002031972022001971972021991982031971971992032031971972022022021981992