GDCS-QM质量环境管理手册A版

第1页共43页广东春盛生物科技发展有限公司Blooming-SpringBiologicalTechnologyDevelopmentCo,.LTD质量环境管理手册文件归属：质量管理手册手册编号：GDCS-QM文件标题：质量环境管理手册文件版本：A编制部门：质量管理中心生效日期：2010-09-01文件控制-编制-审核-审批状态确认审批人签名审核人签名文件编制人签名文件控制人签名姓名：邓灼标姓名：廖金娥姓名：王树琴姓名：高婷婷职务：总经理职务：管理者代表职务：质管中心经理职务：文控员文件受控印章文件分发状态：董事长室(JS)人力资源科(HR)质量管理中心(ZG)行政管理科(XZ)饲养繁育中心(SF)物控科(WK)质量管理中心(QG)财务科(CW)检疫科(QD)检验科(CL)饲养科(SY)档案科(DA)饲料科(SL)兽医科(VD)注：若文件上未印有“受控文件”印章，則此文件為非受控文本，請以受控文本為准。第2页共43页广东春盛生物科技发展有限公司Blooming-SpringBiologicalTechnologyDevelopmentCo,.LTD文件归属质量管理手册文件标题文件检索目录编制部门质量管理中心文件检索目录序号文件名称页码0.1质量环境管理方针和目标70.2颁布令80.3授权令90.4更改记录101．前言111.1公司介绍111.2组织结构112．质量环境管理手册的管理122.1编制122.2审批122.3发布122.4更改122.5使用与保管122.6销毁123．引用标准13-143.1应用133.2手册章节与ISO9001:2008对照13-144．质量环境管理体系15-194.1总要求154.1.1质量环境管理体系范围154.1.2质量环境管理体系组成154.1.3产品和服务实现过程及相互作用(质量环境管理模式图、增值活动、信息流)15-16第3页共43页广东春盛生物科技发展有限公司Blooming-SpringBiologicalTechnologyDevelopmentCo,.LTD文件归属质量管理手册文件标题文件检索目录编制部门质量管理中心文件检索目录序号文件名称页码4.2总文件的要求164.2.1总则164.2.2质量环境管理手册174.2.3文件控制17-184.2.4质量记录185．管理职责19-265.1管理承诺195.2以顾客为关注焦点195.3质量环境方针205.3.1总经理负责制定并正式发布公司的质量方针205.4策划205.4.1质量环境目标205.4.2质量环境管理体系策划215.4.3环境因素215.4.4法律法规及其他要求225.4.5目标、指标和方案225.4.6管理方案22-235.5职责、权限和沟通235.5.1职责和权限23-255.5.2管理者代表265.5.3内部沟通265.6管理评审265.6.1总则265.6.2评审输入265.6.3评审输出26第4页共43页广东春盛生物科技发展有限公司Blooming-SpringBiologicalTechnologyDevelopmentCo,.LTD文件归属质量管理手册文件标题文件检索目录编制部门质量管理中心文件检索目录序号文件名称页码6．资源管理27-286.1资源的提供276.2人力资源276.2.1人员安排276.2.2能力、意识和培训276.3基础设施276.3.1设施内容276.3.2程序286.4工作环境287．产品和服务实现29-357.1产品和服务实现过程的策划297.2与顾客有关的过程297.2.1与产品和服务有关要求的确定297.2.2产品和服务要求的评审307.2.3顾客沟通307.3设计和开发307.3.1总则307.3.2设计和开发的策划307.3.3设计输入317.3.4设计输出317.3.5设计评审317.3.6设计验证317.3.7设计确认31第5页共43页广东春盛生物科技发展有限公司Blooming-SpringBiologicalTechnologyDevelopmentCo,.LTD文件归属质量管理手册文件标题文件检索目录编制部门质量管理中心文件检索目录序号文件名称页码7.3.8设计更改317.4采购327.4.1采购产品分类327.4.2对供方的评价327.4.3供方的控制327.4.4采购的实施327.4.5采购产品的验证337.5生产和服务的提供337.5.1生产和服务提供的控制337.5.2生产和服务提供过程的确认337.5.3标识和可追溯性337.5.4顾客财产347.5.5产品和服务防护347.5.6环境管理运行控制347.5.7应急准备和响应347.6监视和测量装置的控制357.6.1总则358．测量、分析和改进36-398.1总则368.2监视和测量368.2.1顾客满意368.2.2内部审核368.2.3过程的监视和测量37第6页共43页广东春盛生物科技发展有限公司Blooming-SpringBiologicalTechnologyDevelopmentCo,.LTD文件归属质量管理手册文件标题文件检索目录编制部门质量管理中心文件检索目录序号文件名称页码8.2.4产品的监视和测量378.2.5环境绩效的监视和测量378.2.6评估法规的符合性378.3不合格/不符合控制388.3.1不合格控制388.3.2环境安全不符合控制388.4数据分析388.5改进398.5.1持续改进398.5.2纠正措施398.5.3预防措施39附录一：质量环境管理、执行和验证职责与权限分配表40-41附录二：文件清单42附录三：组织机构图43第7页共43页广东春盛生物科技发展有限公司Blooming-SpringBiologicalTechnologyDevelopmentCo,.LTD文件归属质量环境管理手册文件编号：文件标题质量环境方针和目标文件版本：A编制部门质量管理中心生效日期：2010-09-010.1质量环境方针和目标1、质量方针：规范管理、珍爱动物、健康安全、服务人类规范管理：通过建立、实施和维护质量环境管理体系，满足ISO9001标准及国家相关法律法规的要求，使质量环境管理制度化、规范化、科学化；通过PDCA循环，不断提高员工素质，为人类生命科学研究提供优良的实验猴及动物实验服务；珍爱动物：通过质量环境管理体系，为动物提供良好的生活环境，以提高动物的品质；健康安全：通过完善的管理，保证动物、饲养人员及使用人员的健康安全。服务人类：以国际标准为准绳，为全球生命科学研究提供服务。2、公司的质量目标为：出厂实验猴合格率达100%，顾客满意度达92%以上。3、环境方针、目标为了最大限度地满足顾客要求，根据本公司的管理体系要求及环境特性和控制能力，制定了本公司的环境方针和目标。环境方针和目标是本公司实施环境管理的宗旨、方向，现予以发布，全体员工必须正确理解并严格贯彻执行。环境方针：遵纪守法、控制污染、保护环境、持续发展环境目标：1.严格遵守各项环保法律法规，杜绝违反环保法规的事件发生2.生产中噪声、污水、有毒气体、固体废弃物等各项污染，严格控制在国家及当地政府规定的标准范围以内。废气排放符合DB44/27-2001标准；污水排放符合DB44/26-2001标准；噪音白天排放未超出60dB(A)，噪音夜晚排放未超出50dB(A)；危险废弃物100%受控；3.节能降耗，单位产量能源消耗每年降低1%。环境方针释意：公司生产中造成的污染，主要包括生产生活：污水、废弃物、噪音、粉尘等，应该采取有效的措施严格控制。生产中控制污染，必须遵守国家的法律法规，使之达到规定的标准之内。推广和应用环保工艺、环保技术、环保设备，尽量减少能源消耗，提高能源的利用率。这也是保护自然环境，落实国家可持续发展总方针的一部分。总经理：邓灼标2010年09月01日第8页共43页广东春盛生物科技发展有限公司Blooming-SpringBiologicalTechnologyDevelopmentCo,.LTD文件归属质量环境管理手册文件编号：文件标题颁布令文件版本：A编制部门质量管理中心生效日期：2010-09-010.2颁布令为了提高公司的管理水平并与国际质量环境管理体系接轨，结合公司的具体情况，按照ISO9001：2008标准、ISO14001：2004标准要求，公司组织有关人员编制了《质量环境管理手册》；在编制过程中力求满足系统性、协调性、先进性和实用性的要求。本《质量环境管理手册》是公司质量环境管理体系运行的依据，是质量环境管理活动的准则和纲领性文件，是全体员工的行为规范，也是公司质量环境保证能力的证实性文件。本手册符合国际和国家有关质量环境政策、法律法规和公司实际情况，在公司内部具有指令性、政策性和法律性的效能。为此，要求公司全体员工自发布之日起，必须严格贯彻执行。本《手册》分“受控”和“非受控”两种文本，更改只对“受控”文本。本《手册》自2010年09月01日正式颁布，自2010年09月01日起开始执行。总经理：邓灼标2010年09月01日第9页共43页广东春盛生物科技发展有限公司Blooming-SpringBiologicalTechnologyDevelopmentCo,.LTD文件归属质量环境管理手册文件编号：WJ-QG-001文件标题授权令文件版本：A编制部门质量管理中心生效日期：2010-09-010.3授权令为了贯彻执行GB/T19001-2008idtISO9001:2008《质量环境管理体系--要求》、GB/T14001-20085idtISO14001:2004《环境管理体系--要求及使用指南》，加强对公司质量环境管理体系运作的领导，现任命廖金娥女士为公司管理者代表，无论在其它方面职责如何，不能影响其质量环境管理职责的独立性，必须履行以下职责，并行使其权限：1．确保公司质量环境管理体系的过程得到建立、实施和保持；2．向总经理报告质量环境管理体系的业绩和任何改进的需求；3．确保在整个公司内提高满足顾客要求的意识；4．负责公司质量环境管理体系有关事宜与外部各部门的联络工作；5.负责组织公司的内部质量环境管理体系审核工作。总经理：邓灼标2010年09月01日第10页共43页广东春盛生物科技发展有限公司Blooming-SpringBiologicalTechnologyDevelopmentCo,.LTD文件归属质量环境管理手册文件编号：WJ-QG-002文件标题更改记录文件版本：A编制部门质量管理中心生效日期：2010-09-010.4更改记录更改单号更改状态更改原因更改页码更改前版本号更改后版本号更改人生效日期备注第11页共43页广东春盛生物科技发展有限公司Blooming-SpringBiologicalTechnologyDevelopmentCo,.LTD文件归属质量环境管理手册文件编号：WJ-QG-002文件标题前言文件版本：A编制部门质量管理中心生效日期：2010-09-011．前言质量环境手册规定了公司的质量环境方针、目标，以及为实现方针和目标而建立的质量环境管理体系，包括组织结构、职责、权限以及岗位之间的相互关系，以做到产品和服务全过程的有效控制，是质量环境管理体系文件的纲领性文件。质量环境手册是公司提供产品和服务的质量环境管理文件，目的是为了在产品和服务提供过程中预防不合格的发生，旨在增强顾客满意度，同时向顾客证明公司具有持续满足顾客和法律法规要求产品和服务及保护生态环境的能力。本手册适用于公司产品和服务的质量环境管理和控制。1.1公司介绍广东春盛生物科技发展有限公司成立于2002年8月，是一家从事非人灵长类实验动物养殖开发的企业，现拥有实验用食蟹猴存栏20000多只，其中繁殖种群8000多只，每年可为国内外生命科学研究机构提供优良实验用猴4000多只，是一个集生产、销售、科研、实验于一体，符合国际标准要求的综合型实验动物饲养繁育中心，为国内外生命科学研究提供了一个良好的非人灵长类实验动物的质量保障。公司将始终坚持“规范管