医药企业专利新颖性创造性检索方法与案例分析

1药物创新研发过程中的专利文献检索及应用2内容专利信息检索概述1开发立项前的检索23专利申请前的检索监视竞争对手的检索433一、专利信息检索概述••专利信息检索概念专利信息检索概念专利信息特征444‹什么是专利信息?从狭义上是指专利说明书、权利要求书、说明书附图、说明书摘要等所承载的信息。555‹什么是专利信息?广义上是指各种专利申请文件、专利公报、专利分类表、专利索引、专利题录、专利文摘、专利证书等文献中所承载的以及专利活动中所产生的信息。6••专利信息检索专利信息检索的的种类种类专利技术信息检索专利新颖性/创造性检索同族专利检索专利法律状态检索专利引文检索专利相关人检索专利专利信息信息检索检索77专利技术信息检索专利技术信息检索应用应用核心提示：某一技术分支的关注度变化趋势88专利新颖性专利新颖性//创造性检索应用创造性检索应用99新颖性或创造性检索准？全？NOKYN漏检Y技术信息检索准？全？OKYY对检索结果的要求对检索结果的要求10★对下述技术方案进行新颖性/创造性检索用一种或多种裸露的线性多核苷酸或其混合物转染造血细胞或干细胞的方法，该方法包括以低于300µF的电容对含有造血细胞或干细胞和待转染的裸露的线性多核苷酸的悬浮液进行电穿孔。说明：电转化法是利用高压电脉冲作用在细胞膜上“电穿孔”，形成可逆的瞬间通道，从而促进外源DNA的摄取。本发明是通过调整电转化法的参数以期获得更高的转化效率和存活率。11科研立项，进行技术创新科研立项，进行技术创新遇到技术难题，寻求技术解决方案遇到技术难题，寻求技术解决方案了解某一技术的发展现状与趋势了解某一技术的发展现状与趋势判断自己的产品是否会侵犯别人专利权判断自己的产品是否会侵犯别人专利权请求宣告别人的专利权无效请求宣告别人的专利权无效就某一技术方案申请专利就某一技术方案申请专利引进技术时，了解该技术的先进性引进技术时，了解该技术的先进性在某一领域寻找开发项目与合作伙伴在某一领域寻找开发项目与合作伙伴实际的工作与检索需求12检索数据库专利文献专利文献数据库数据库：：••••专利分类数据库：专利分类数据库：••世界范围的专利搜索引擎世界范围的专利搜索引擎••药品标准数据库药品标准数据库••美国美国FDAFDA药品数据库药品数据库••生物医学期刊全文数据库生物医学期刊全文数据库••extranet.who.int/hinari/en/journals.phpextranet.who.int/hinari/en/journals.php生命科学期刊全文数据库生命科学期刊全文数据库•••基因工程药物主要是指利用DNA重组技术生产以前由于材料来源困难或制造技术问题无法生产的药物。•以基因工程方法生产的生理活性多肽物质是基因工程药物的重要组成部分，对于这类基因工程药物可统称为“基因工程多肽药物”。•基因工程药物不局限于多肽类药物，基因工程疫苗、基因工程抗体药物和基因治疗载体也同样属于基因工程药物的范畴。检索基因工程多肽药物二、开发立项前的检索15你首先想到什么？关键词：基因and多肽检索基因工程多肽药物的专利申请161718¾检索智能手机技术的专利申请：关键词：智能and手机¾检索3D显示技术的专利申请：关键词：3Dand显示19补充检索技术分支检索检索结束是否查全N技术分解是否查准去除噪声N20•技术分解依据专利文献的分布，对检索的技术主题按照技术构成、产品类别、工艺方法等进行的划分。•技术分解的作用有助于检索要素的确定。21•技术分解——3D显示22•技术分解——智能手机23•基因工程多肽药物–激素类多肽–细胞因子类多肽–溶血栓类多肽基因工程多肽药物的技术分解24•基因工程多肽药物–激素类多肽•胰岛素、生长激素、甲状旁腺激素、绒毛膜促性腺激素、促甲状腺激素、胰高血糖素、利钠肽、生长激素释放因子、生长激素抑制素、肠促胰岛素、胰岛素样生长因子、促肾上腺皮质激素、促卵泡激素、促黑激素、促黄体激素、促黄体激素释放激素、催乳素、胸腺生成素、催产素、加压素、降钙素、胃泌素–细胞因子类多肽–溶血栓类多肽基因工程多肽药物的技术分解25•基因工程多肽药物–激素类多肽–细胞因子类多肽•白细胞介素、肿瘤坏死因子、趋化因子（不包括IL-8）、集落刺激因子、凝血因子、干扰素、成纤维细胞生长因子、血小板生成素、干细胞生长因子、红细胞生成素、神经生长因子、血小板源性生长因子、血管内皮细胞生长因子、表皮生长因子、角质细胞生长因子、内皮抑素–溶血栓类多肽基因工程多肽药物的技术分解26•基因工程多肽药物–激素类多肽–细胞因子类多肽–溶血栓类多肽•蚓激酶、链激酶、葡激酶……基因工程多肽药物的技术分解27•如何查全？–关键词挖掘与扩展–分类号的使用–重要申请人–重要发明人–引用文献扩展检索28•如何查全？–关键词挖掘与扩展•使用各种多肽的名称进行检索例如：白细胞介素、肿瘤坏死因子、趋化因子（不包括IL-8）、集落刺激因子、凝血因子、干扰素、成纤维细胞生长因子、血小板生成素、干细胞生长因子、红细胞生成素、神经生长因子、血小板源性生长因子、血管内皮细胞生长因子、表皮生长因子、角质细胞生长因子、内皮抑素29•如何查全？–分类号的使用•涉及基因工程的多肽的准确分类号•上位的涉及基因工程的分类号结合多肽关键词•多肽涉及的分类号结合基因关键词30•检索式：–检索式1：涉及基因工程的多肽的准确分类号–检索式2：上位的涉及基因工程的分类号and多肽关键词–检索式3：多肽涉及的分类号and基因关键词–检索式4：多肽关键词and基因关键词检索结果：检索式1or检索式2or检索式3or检索式431•如何确定分类号？32•如何确定分类号？33•如何确定分类号？34•如何确定分类号？3536•如何查准？查准是在查全的基础上进行去噪。–批量去噪•分类号的使用（“与”多肽的分类号），关键词的使用–逐篇去噪•人工阅读并去除不相关的文献37三、专利申请前的检索——1、关键词要素全组合例1：一种含有左芬普利的口服制剂，其特征在于含有左芬普利、乳糖、预胶化淀粉和硬脂酸镁。技术方案新颖性检索382、关键词要素部分组合——放弃部分要素例2：一种具有暖化作用的皮肤外语组合物，其特征在于将包括珍珠岩粉末，氧化钽（Ta2O5）和氧化铌（Nb2O5）。39例3：一种加替沙星外用凝胶剂，其特征是含有下列重量百分比的成分：加替沙星0.5-30%，凝胶基质：卡波姆0.5-1.5%，粘度调节剂：三乙醇胺0.25-3%，蒸馏水或纯化水加至100%。403、关键词要素表达扩展活性化合物的制剂•相同活性化合物的相同剂型剂型：片剂——泡腾剂•相同活性化合物的相似剂型•相似活性化合物的相同剂型•使用商品名或产品名•使用上位、同类或相关的概念•使用下位概念41使用相似活性化合物名称例4：一种茶多酚含片，其组分及含量为：茶多酚20~35%，冰糖30~45%，辅料淀粉20~35%，薄荷油0.5~1.5%，所有百分数为重量百分数。42•使用上位、同类或相关的概念例5：•一种加替沙星外用凝胶剂，其特征是含有下列重量百分比的成分：加替沙星0.5-30%，凝胶基质：卡波姆0.5-1.5%，粘度调节剂：三乙醇胺0.25-3%，蒸馏水或纯化水加至100%。43•使用下位概念例6：抗病毒组合屋，包含两种或全部选自多价金属离子组分、阳离子聚合物和阳离子表面活性剂的组分。多价金属离子组分——氯化锌阳离子聚合物——壳聚糖阳离子表面活性剂——苯扎氯胺444、关键词与分类号组合检索剂型用关键词表达不全或不易表达，例如：缓控释、多层片、双层片。因此需要结合分类号进行检索。IPC:A61K9/0041个分类号CPC:A61K9/00178个分类号45例7：一种控制释放的硝苯地平片剂，包含(a)一种均质可压缩的核，其中含有(i)药物，(ii)一种或多种水可溶涨的渗透性聚合物和(b)完全覆盖所属核的膜包衣，所属膜包衣包括一种肠溶聚合物。46=en_EP47专利分类体系专利分类体系————打开专利文献宝藏的钥匙。打开专利文献宝藏的钥匙。¾国际专利分类IPC¾联合专利分类CPC¾美国专利分类USPC¾日本专利分类FI/F-TERM¾外观设计分类48国际专利分类国际专利分类InternationalPatentClassificationInternationalPatentClassification¾国际专利分类法IPC是目前唯一国际通用的专利文献分类和检索工具。¾分类表：://¾国际专利分类法主要是对发明专利、实用新型专利进行分类。49IPCIPC的结构的结构一个完整的分类号由部、大类、小类、大组或小组构成，一般为5级结构。例如：A61K36/00。——部A生活——大类A61医学或兽医学；卫生学——小类A61K医用、牙科用或梳妆用的配制品——大组A61K36含有来自藻类、苔藓、真菌或植物或其派生物，例如传统草药的未确定结构的药物制剂〔8〕——小组（一点组）A61K36/06·真菌类，如酵母〔８〕——小组（二点组）A61K36/07··担子菌门，如隐球菌属〔８〕——小组（三点组）A61K36/074···灵芝属〔８〕50•同样原则。技术领域、所要解决的技术问题、技术方案、预期效果实质上相同。•单独对比原则。将检索的技术方案分别与每一份对比文件中一项技术内容单独地进行比较。新颖性判断的两个原则新颖性判断的两个原则51新颖性判断的步骤：新颖性判断的步骤：1.判断技术方案是否相同：①确认检索的技术方案②分解成技术特征③识别对比文件技术方案所有技术特征④全部技术特征逐一对比根据对比结果确认技术方案是否相同。2.确定是否适用于相同技术领域、解决相同的技术问题，具有相同的预期效果。3.综合上述分析确定是否是相同发明。52新颖性判断新颖性判断：：发明的技术方案文献1文献253新颖性判断新颖性判断：：发明的技术方案文献1文献2文献354¾遇到上位概念与下位概念时的判断¾遇到数值和数值范围时的判断55四、监视竞争对手的检索•竞争对手是指对本企业（产业）的发展造成或可能造成威胁的任何企业（产业）。•竞争对手可能通过争夺资源（人才资源、市场资源、原料、技术资源等）、破坏竞争规则、改变产业方向等手段赢得利润，从而阻碍本企业（产业）的发展。56竞争对手•现有竞争对手•潜在竞争对手57•技术研发——技术分布、技术研发动向、技术流向、核心技术等•产品开发——发展历程、产品代际、研发团队、产业链开发等•运营策略——管理团队、合作研发、企业并购、组建联盟等•专利策略——申请策略、保护策略、运用策略、专利池等58监控竞争对手的意义•节省研发成本•发现潜在风险•寻找超越机会•促进集成创新59国内企业•个人申请•公司名称变更•公司并购•母公司与子公司60国外企业•公司译名变化•公司名称变更•专利转让61•例：飞利浦or菲利普62例：辉瑞制药•专利数据：3696件•受让数据：2301件•出让数据：806件63总结专利信息检索概述1开发立项前的检索23专利申请前的检索监视竞争对手的检索464谢谢！